{"id":98,"date":"2026-03-21T08:15:01","date_gmt":"2026-03-21T08:15:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=98"},"modified":"2026-03-21T08:15:01","modified_gmt":"2026-03-21T08:15:01","slug":"moduretic","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/moduretic\/","title":{"rendered":"Moduretic"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>MODURETIC 5 mg\/50 mg compresse<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p>Moduretic 5 mg\/50 mg compresse.<\/p>\n<p>Amiloride cloridrato\/Idroclorotiazide.<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa contiene:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Principio attivo<\/th>\n<th>Quantit\u00e0<\/th>\n<th>Forma molecolare<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Amiloride<\/td>\n<td>5 mg<\/td>\n<td>Cloridrato di amiloride equivalente a 5 mg di amiloride base<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Idroclorotiazide<\/td>\n<td>50 mg<\/td>\n<td>Idroclorotiazide anidra<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Compresse.<\/p>\n<p>Compresse bianche o bianco-giallastre, tonde, piatte, con bordo smussato, con incisione &#8220;MSD 917&#8221; su un lato e priva di incisione sull&#8217;altro lato.<\/p>\n<h2>4. Dati clinici<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p>Moduretic \u00e8 indicato nel trattamento:<\/p>\n<ul>\n<li>Dell&#8217;ipertensione arteriosa essenziale, come terapia di prima linea o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi.<\/li>\n<li>Edemi da insufficienza cardiaca congestizia, come terapia aggiuntiva in pazienti non responsivi ai diuretici tiazidici da soli.<\/li>\n<li>Edemi da cirrosi epatica con iperaldosteronismo secondario.<\/li>\n<li>Sindrome nefrosica e altri stati edematosi di origine renale (es. insufficienza renale cronica).<\/li>\n<li>Prevenzione dell&#8217;ipokaliemia indotta da diuretici tiazidici in pazienti a rischio.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La combinazione fissa di amiloride e idroclorotiazide \u00e8 particolarmente indicata quando l&#8217;uso di un diuretico tiazidico da solo comporta perdita eccessiva di potassio o quando \u00e8 necessario mantenere i livelli di potassio sierico.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n<h4>Posologia<\/h4>\n<p>La dose deve essere individualizzata in base alla risposta del paziente e alla gravit\u00e0 della condizione clinica.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Indicazione<\/th>\n<th>Dose iniziale<\/th>\n<th>Dose di mantenimento<\/th>\n<th>Dose massima<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Ipertensione<\/td>\n<td>1 compressa al giorno<\/td>\n<td>1 compressa al giorno<\/td>\n<td>2 compresse al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Edemi cardiaci<\/td>\n<td>1-2 compresse al giorno<\/td>\n<td>1 compressa al giorno o a giorni alterni<\/td>\n<td>4 compresse al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Edemi epatici<\/td>\n<td>1 compressa al giorno<\/td>\n<td>Dose minima efficace<\/td>\n<td>2 compresse al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prevenzione ipokaliemia<\/td>\n<td>1 compressa al giorno<\/td>\n<td>1 compressa al giorno o a giorni alterni<\/td>\n<td>2 compresse al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Pazienti anziani:<\/strong> Iniziare con la dose minima efficace (mezza compressa o 1 compressa al giorno) a causa del rischio aumentato di alterazioni elettrolitiche e ipotensione ortostatica.<\/p>\n<p><strong>Insufficienza renale:<\/strong> Nei pazienti con clearance della creatinina 30-80 ml\/min, la dose non deve superare 1 compressa al giorno. Controindicato in grave insufficienza renale (vedere sezione 4.3).<\/p>\n<h4>Modo di somministrazione<\/h4>\n<p>Per via orale. Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d&#8217;acqua, preferibilmente al mattino durante o dopo i pasti per ridurre l&#8217;irritazione gastrica. Per il trattamento dell&#8217;ipertensione, una singola dose mattutina \u00e8 generalmente sufficiente. Nei casi di edemi severi, la dose pu\u00f2 essere frazionata (mattina e pomeriggio) per ottimizzare l&#8217;effetto diuretico.<\/p>\n<p><strong>Durata del trattamento:<\/strong> Il trattamento dell&#8217;ipertensione \u00e8 generalmente a lungo termine. Nei pazienti con edemi, il trattamento pu\u00f2 essere intermittente o continuativo a seconda della condizione di base.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>Moduretic \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 ai principi attivi (amiloride o idroclorotiazide), ai sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.<\/li>\n<li>Anuria o oliguria severa non responsiva alla terapia.<\/li>\n<li>Insufficienza renale acuta o cronica grave (clearance della creatinina < 30 ml\/min).<\/li>\n<li>Iperkaliemia (> 5,5 mmol\/L) o predisposizione all&#8217;iperkaliemia (es. diabete non controllato, insufficienza surrenale, acidosi metabolica).<\/li>\n<li>Insufficienza epatica grave con encefalopatia o insufficienza epato-cellulare progressiva.<\/li>\n<li>Ipercalcemia associata a malattie maligne.<\/li>\n<li>Terapia concomitante con altri diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene, eplerenone), supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.<\/li>\n<li>Uso concomitante di litio (vedere sezione 4.5).<\/li>\n<li>Gotta severa.<\/li>\n<li>Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6).<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d&#8217;uso<\/h3>\n<h4>Monitoraggio elettrolitico<\/h4>\n<p>Prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante la terapia, devono essere determinati i livelli sierici di elettroliti (sodio, potassio, cloro, magnesio, bicarbonati), azoto ureico, creatinina, acido urico e glucosio. Monitoraggio particolarmente frequente (ogni 1-2 settimane inizialmente, poi mensilmente) nei pazienti:<\/p>\n<ul>\n<li>Anziani (> 65 anni)<\/li>\n<li>Con insufficienza renale o epatica<\/li>\n<li>Diabetici<\/li>\n<li>In terapia concomitante con ACE-inibitori, ARB o aliskiren<\/li>\n<li>Con disturbi dell&#8217;alimentazione o vomito\/diarrea prolungati<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Rischio di iperkaliemia<\/h4>\n<p>L&#8217;amiloride \u00e8 un diuretico risparmiatore di potassio. L&#8217;iperkaliemia pu\u00f2 causare aritmie cardiache potenzialmente fatali. I pazienti devono essere istruiti a:<\/p>\n<ul>\n<li>Evitare diete ricche di potassio (banane, arance, spinaci, patate, noci, sale dietetico)<\/li>\n<li>Non assumere integratori di potassio senza prescrizione medica<\/li>\n<li>Segnalare immediatamente sintomi come debolezza muscolare, parestesie, palpitazioni o aritmie<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Rischio di iponatriemia e ipocloremia<\/h4>\n<p>L&#8217;idroclorotiazide pu\u00f2 causare perdita eccessiva di sodio e cloro, specialmente in pazienti anziani o con diuresi forzata. Sintomi: crampi muscolari, stanchezza, confusione mentale, convulsioni.<\/p>\n<h4>Reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/h4>\n<p>Reazioni di ipersensibilit\u00e0 cutanee (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) sono state riportate con i tiazidici. Se si verificano eruzioni cutanee, interrompere immediatamente il trattamento.<\/p>\n<h4>Altre precauzioni<\/h4>\n<dl>\n<dt>Diabete mellito<\/dt>\n<dd>I tiazidici possono elevare i livelli glicemici. Necessario aggiustamento della terapia antidiabetica o insulina. Monitoraggio glicemico frequente nelle prime settimane di trattamento.<\/dd>\n<dt>Iperuricemia e gotta<\/dt>\n<dd>L&#8217;idroclorotiazide pu\u00f2 aumentare l&#8217;acido urico sierico e precipitare attacchi di gotta in pazienti predisposti. Uso con cautela in pazienti con storia di gotta.<\/dd>\n<dt>Lupus eritematoso sistemico<\/dt>\n<dd>I tiazidici possono aggravare o attivare il lupus. Monitoraggio clinico e laboratoristico in pazienti con storia positiva.<\/dd>\n<dt>Disturbi elettrolitici e litio<\/dt>\n<dd>Non utilizzare in associazione con litio (vedere sezione 4.5).<\/dd>\n<dt>Ipercalcemia<\/dt>\n<dd>I tiazidici riducono l&#8217;escrezione urinaria di calcio. Sospettare iperparatiroidismo se si verifica ipercalcemia durante il trattamento.<\/dd>\n<dt>Ipomagnesemia<\/dt>\n<dd>Pu\u00f2 verificarsi ipomagnesemia sierica che pu\u00f2 essere asintomatica o causare aritmie cardiache, tremori, crampi. Correggere prima di trattare l&#8217;ipokaliemia.<\/dd>\n<dt>Pazienti con stenosi renale arteriosa bilaterale<\/dt>\n<dd>Rischio di azotemia aumentato. Monitoraggio della funzionalit\u00e0 renale.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Categoria farmacologica<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Meccanismo\/interazione<\/th>\n<th>Consiglio<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Diuretici risparmiatori di potassio<\/td>\n<td>Spironolattone, triamterene, eplerenone<\/td>\n<td>Rischio grave di iperkaliemia, aritmie cardiache<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Integratori di potassio<\/td>\n<td>Cloruro di potassio, citrato di potassio<\/td>\n<td>Aumento rischio iperkaliemia<\/td>\n<td>Evitare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sostituti del sale<\/td>\n<td>Sali dietetici contenenti potassio<\/td>\n<td>Aumento rischio iperkaliemia<\/td>\n<td>Evitare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>ACE-inibitori\/ARB<\/td>\n<td>Enalapril, losartan, irbesartan<\/td>\n<td>Rischio aumentato di iperkaliemia, ipotensione, insufficienza renale acuta<\/td>\n<td>Usare con cautela, monitorare elettroliti e funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antidiabetici<\/td>\n<td>Insulina, metformina, sulfaniluree<\/td>\n<td>Effetto antidiabetico ridotto da tiazidici; rischio acidosi lattica con metformina se disidratazione<\/td>\n<td>Monitorare glicemia, aggiustare dosi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali<\/td>\n<td>Warfarin, acenocumarolo<\/td>\n<td>Possibile riduzione effetto anticoagulante<\/td>\n<td>Monitorare INR<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antigottosi<\/td>\n<td>Allopurinolo, colchicina, probenecid<\/td>\n<td>I tiazidici possono ridurre l&#8217;escrezione urica; rischio aumentato reazioni di ipersensibilit\u00e0 con allopurinolo<\/td>\n<td>Monitorare acido urico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcalinizzanti urinari<\/td>\n<td>Citrati, acetazolamide<\/td>\n<td>Aumento rischio iperkaliemia con amiloride (pH urinario alcalino riduce escrezione di potassio)<\/td>\n<td>Evitare o monitorare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Colestiramina\/colestipolo<\/td>\n<td>Resine a scambio ionico<\/td>\n<td>Riduzione assorbimento intestinale di tiazidici<\/td>\n<td>Separare somministrazione di almeno 4 ore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Corticosteroidi<\/td>\n<td>Prednisone, idrocortisone<\/td>\n<td>Intensificazione ipokaliemia, iperglicemia, iperuricemia<\/td>\n<td>Monitorare elettroliti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Digitalici<\/td>\n<td>Digossina<\/td>\n<td>Iperkaliemia riduce tossicit\u00e0 digitale, ma ipokaliemia\/ipomagnesemia aumentano tossicit\u00e0; variazioni elettrolitiche influenzano effetto<\/td>\n<td>Monitorare strettamente livelli digossina e elettroliti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Amfetamine<\/td>\n<td>Anfetamina, dextroanfetamina<\/td>\n<td>Effetto pressorio ridotto; tiazidici riducono escrezione urinaria di amfetamine<\/td>\n<td>Monitorare effetti cardiovascolari<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticolinergici<\/td>\n<td>Atropina, biperidene<\/td>\n<td>Aumento biodisponibilit\u00e0 tiazidici per riduzione motilit\u00e0 intestinale e gastrina<\/td>\n<td>Possibile aumento effetto diuretico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Neuromuscolari<\/td>\n<td>Tubocurarina, pancuronio<\/td>\n<td>Diuretici aumentano risposta ai miorilassanti<\/td>\n<td>Possibile prolungamento blocco neuromuscolare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcol<\/td>\n<td>Etanolo<\/td>\n<td>Potenzia effetto ipotensivo ortostatico<\/td>\n<td>Limitare consumo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antidepressivi<\/td>\n<td>Triciclici (amitriptilina), IMAO<\/td>\n<td>Aumento effetto ipotensivo ortostatico<\/td>\n<td>Monitorare pressione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Altri antiipertensivi<\/td>\n<td>Beta-bloccanti, calcio-antagonisti, vasodilatatori<\/td>\n<td>Sinergismo antiipertensivo; rischio ipotensione severa<\/td>\n<td>Monitorare pressione, aggiustare dosi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>NSAID<\/td>\n<td>Indometacina, ibuprofene<\/td>\n<td>Riduzione effetto diuretico e antiipertensivo; rischio insufficienza renale acuta<\/td>\n<td>Usare con cautela, evitare uso prolungato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litio<\/td>\n<td>Carbonato di litio<\/td>\n<td>Riduzione escrezione renale di litio (tiazidici), rischio tossicit\u00e0 sistemica<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Farmaci fotosensibilizzanti<\/td>\n<td>Tetracicline, fluorochinoloni, sulfonamidi<\/td>\n<td>Possibile additivit\u00e0 tossicit\u00e0 cutanea<\/td>\n<td>Protezione solare rigorosa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metformina<\/td>\n<td>Biguanide<\/td>\n<td>Rischio acidosi lattica se disidratazione da diuretico<\/td>\n<td>Monitorare funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Aliskiren<\/td>\n<td>Inibitore della renina<\/td>\n<td>Rischio iperkaliemia, ipotensione, insufficienza renale<\/td>\n<td>Controindicato in diabete, evitare altri casi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza<\/h4>\n<p><strong>Categoria di rischio farmacologico:<\/strong> D (evidenza di rischio per il feto umano, ma potenziali benefici possono giustificare l&#8217;uso in gravidanza nonostante i rischi).<\/p>\n<p>I diuretici tiazidici attraversano la barriera placentare e possono causare:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipoplasia o necrosi della corteccia surrenale fetale<\/li>\n<li>Ipoglicemia e iponatriemia nel neonato<\/li>\n<li>Trombocitopenia fetale e neonatale<\/li>\n<li>Icterema o ittero nel neonato<\/li>\n<li>Poliuria e polidipsia nella madre<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&#8217;amiloride attraversa la barriera placentare. Studi su animali hanno mostrato effetti tossici riproduttivi.<\/p>\n<p><strong>Raccomandazione:<\/strong> Moduretic \u00e8 controindicato durante la gravidanza. Le pazienti in et\u00e0 fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Se si verifica una gravidanza durante la terapia, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e deve essere considerata una terapia antiipertensiva alternativa (es. metildopa, labetalolo, calcio-antagonisti).<\/p>\n<h4>Allattamento<\/h4>\n<p>Sia l&#8217;amiloride che l&#8217;idroclorotiazide vengono escreti nel latte materno. Possono sopprimere la lattazione e causare effetti indesiderati nel lattante (disidratazione, ipokaliemia, iperkaliemia a seconda del farmaco predominante).<\/p>\n<p><strong>Raccomandazione:<\/strong> Controindicato durante l&#8217;allattamento. Scegliere tra interruzione dell&#8217;allattamento o terapia alternativa.<\/p>\n<h4>Fertilit\u00e0<\/h4>\n<p>Non ci sono dati specifici sulla fertilit\u00e0 nell&#8217;uomo. Studi preclinici non hanno evidenziato effetti sulla fertilit\u00e0.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>Moduretic pu\u00f2 causare vertigini, sonnolenza, visione offuscata o astenia, specialmente all&#8217;inizio del trattamento o dopo aumenti di dose. Questi effetti sono aggravati dall&#8217;assunzione concomitante di alcol.<\/p>\n<p>I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o usare macchinari finch\u00e9 non \u00e8 nota la loro risposta individuale al farmaco. Occorre particolare cautione durante le prime settimane di trattamento, dopo variazioni posologiche o quando il farmaco viene assunto in concomitanza con alcol.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>Le reazioni avverse sono elencate per sistema\/organo e frequenza secondo la seguente convenzione:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Molto comune (\u2265 1\/10)<\/strong><\/li>\n<li><strong>Comune (\u2265 1\/100, < 1\/10)<\/strong><\/li>\n<li><strong>Non comune (\u2265 1\/1.000, < 1\/100)<\/strong><\/li>\n<li><strong>Raro (\u2265 1\/10.000, < 1\/1.000)<\/strong><\/li>\n<li><strong>Molto raro (< 1\/10.000)<\/strong><\/li>\n<li><strong>Non nota (frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per sistemi e organi<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Reazione avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"6\"><strong>Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Iperkaliemia (con amiloride), iponatriemia, ipocloremia alcalosi metabolica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Ipercalcemia (da tiazidici), iperuricemia, ipomagnesemia, iperglicemia, dislipidemia (aumento trigliceridi e colesterolo)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Glicosuria, diabete mellito manifesto o aggravamento diabete controllato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Iperkaliemia severa (> 6,5 mmol\/L) con aritmie cardiache<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non nota<\/td>\n<td>Ipopotassiemia (se prevalenza azione tiazidica), acidosi metabolica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi psichiatrici<\/strong><\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Stato confusionale, depressione, insonnia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Allucinazioni, ansia, nervosismo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\"><strong>Disturbi del sistema nervoso<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Mal di testa, vertigini, debolezza muscolare generale (da ipokaliemia o iperkaliemia)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Parestesie (formicolii, intorpidimento), sonnolenza, tremori, vertigini ortostatiche<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Convulsioni (da iponatriemia severa o reazione idroelettrolitica rapida), neuropatia periferica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Meningite asettica (con idroclorotiazide)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Disturbi dell&#8217;occhio<\/strong><\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Visione offuscata, xantopsia (visione giallastra)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Glaucoma ad angolo chiuso acuto, miopia transitoria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/strong><\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Tinnitus, vertigini<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\"><strong>Disturbi cardiaci<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Palpitazioni, aritmie cardiache (legate a alterazioni elettrolitiche)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Tachicardia, dolore toracico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Fibrillazione ventricolare, arresto cardiaco (in contesto di iperkaliemia severa)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\"><strong>Disturbi vascolari<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Ipotensione ortostatica, ipotensione posturale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Vasculite, necrosi cutanea, necrosi angittica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Tromboflebite, shock<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non nota<\/td>\n<td>Vasculite cutanea da tiazidici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\"><strong>Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/strong><\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Congestione nasale, dispnea<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Polmonite da ipersensibilit\u00e0, edema polmonare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Distress respiratorio acuto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\"><strong>Disturbi gastrointestinali<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Nausea, vomito, dolore addominale, stipsi o diarrea<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Dispessia, flatulenza, crampi gastrici, secchezza delle fauci, anoressia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Pancreatite acuta, ittero colestatico, epatite intraepatica calcolosa, gastrite<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Enterocolite ischemica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\"><strong>Disturbi epatobiliari<\/strong><\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Ittero, necrosi epatica, colestatica (con tiazidici), aumento transaminasi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\"><strong>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Rash cutaneo, prurito, orticaria, fotosensibilit\u00e0, alopecia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Dermatite esfoliativa, eritema multiforme, porpora, psoriasi aggravata<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), lupus eritematoso cutaneo-like<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non nota<\/td>\n<td>Angioedema (con amiloride)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Crampi muscolari (da iponatriemia\/ipokaliemia)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Dolore articolare, mialgie, spasmi muscolari<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Rabdomiolisi (in contesto di grave disidratazione o alterazioni elettrolitiche)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi renali e urinari<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Poliuria, nicturia, ritenzione urinaria (nei pazienti con ipertrofia prostatica)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Calcolosi renale (da tiazidici), ematuria, oliguria, azotemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale allergica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi sistemici e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Astenia, affaticamento<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Dolore toracico, edema periferico, febbre, malessere generale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Reazione anafilattica, anafilassi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Esami diagnostici<\/strong><\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Aumento creatinina sierica, aumento acido urico, aumento glicemia, aumento lipidi sierici, alterazione elettroliti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplastica (da tiazidici)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Segnalazione delle reazioni avverse sospette:<\/strong><\/p>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomi<\/h4>\n<p>Non ci sono rapporti specifici di sovradosaggio acuto con la combinazione fissa. I sintomi si riferiscono alle componenti singole:<\/p>\n<p><strong>Da amiloride:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Iperkaliemia severa (sintomo pi\u00f9 pericoloso)<\/li>\n<li>Disidratazione e ipovolemia<\/li>\n<li>Ipotensione severa e collasso circolatorio<\/li>\n<li>Nausea, vomito, anoressia<\/li>\n<li>Confusione mentale<\/li>\n<li>Tachicardia o bradicardia<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Da idroclorotiazide:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Iponatriemia e ipocloremia severa con alcalosi<\/li>\n<li>Disidratazione, ipotensione, shock<\/li>\n<li>Crampe muscolari, debolezza, letargia<\/li>\n<li>Confusione, convulsioni, coma<\/li>\n<li>Oliguria o anuria progressiva verso insufficienza renale acuta<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Trattamento<\/h4>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Procedura immediata:<\/strong> Lavanda gastrica se l&#8217;ingestione \u00e8 recente. Somministrazione di carbone attivo per ridurre l&#8217;assorbimento.<\/li>\n<li><strong>Monitoraggio intensivo:<\/strong> ECG continuo, monitoraggio elettroliti sierici (potassio, sodio, cloro, bicarbonati), azoto ureico, creatinina, glicemia, ematocrito.<\/li>\n<li><strong>Trattamento iperkaliemia:<\/strong>\n<ul>\n<li>Somministrazione endovena di glucosio al 10-20% con insulina rapida (10-20 U) per spostare potassio intracellulare<\/li>\n<li>Bicarbonato di sodio endovena se acidosi<\/li>\n<li>Resine a scambio ionico (polistirene solfonato) per via orale o rettale per ridurre potassio<\/li>\n<li>Diuretici osmotici per aumentare escrezione renale di potassio<\/li>\n<li>Emodialisi o peritoneodialisi in casi di insufficienza renale o iperkaliemia refrattaria<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Trattamento iponatriemia\/disidratazione:<\/strong> Reintegrazione elettrolitica controllata con soluzioni saline. Correzione lenta per evitare mielinolisi pontina centrale (non pi\u00f9 di 12 mmol\/L di sodio in 24 ore).<\/li>\n<li><strong>Supporto cardiovascolare:<\/strong> Posizione di Trendelenburg, espansori plasmatici o soluzioni saline se ipotensione severa. Evitare adrenalina se iperkaliemia.<\/li>\n<li><strong>Monitoraggio renale:<\/strong> Diuresi forzata con mannitolo se funzione renale conservata; emodialisi se insufficienza renale acuta.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p><strong>Categoria farmacoterapeutica:<\/strong> Diuretici, combinazioni di diuretici escluso associazioni con diuretici risparmiatori di potassio a basso dosaggio; codice ATC: C03EA01.<\/p>\n<h4>Meccanismo d&#8217;azione<\/h4>\n<p>Moduretic \u00e8 una combinazione di due diuretici con meccanismi d&#8217;azione complementari sull&#8217;unit\u00e0 tubulare renale:<\/p>\n<p><strong>Amiloride:<\/strong> Diuretico risparmiatore di potassio che agisce a livello del tubulo contorto distale e dotto collettore renale. Inibisce l&#8217;epitelio sodio-canale (ENaC) sulla membrana apicale delle cellule epiteliali tubulari. Questo:<\/p>\n<ul>\n<li>Riduce il riassorbimento di sodio<\/li>\n<li>Riduce la secrezione di potassio e idrogeno<\/li>\n<li>Induce diuresi natriuretica lieve<\/li>\n<li>Previene l&#8217;escrezione di potassio (effetto risparmiatore di potassio)<\/li>\n<li>Previene l&#8217;escrezione di magnesio<\/li>\n<li>Non inibisce l&#8217;anidrasi carbonica o la sintesi prostaglandinica<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Idroclorotiazide:<\/strong> Diuretico tiazidico che agisce a livello del tubulo contorto prossimale e segmento a diluizione dell&#8217;ansa di Henle. Inibisce il trasportatore Na-Cl simportatore (NCC) sulla membrana luminale:<\/p>\n<ul>\n<li>Aumenta l&#8217;escrezione urinaria di sodio e cloro<\/li>\n<li>Aumenta l&#8217;escrezione di potassio (ipokaliemizzante)<\/li>\n<li>Riduce l&#8217;escrezione di calcio (ipercalcemizzante lieve)<\/li>\n<li>Aumenta l&#8217;escrezione di magnesio<\/li>\n<li>Aumenta l&#8217;escrezione di acido urico (iperuricemizzante)<\/li>\n<li>Riduce il volume plasmatico e la pressione arteriosa<\/li>\n<li>Possiede attivit\u00e0 debole come inibitore dell&#8217;anidrasi carbonica<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Sinergismo:<\/strong> La combinazione bilancia gli effetti elettrolitici opposti: l&#8217;idroclorotiazide causa perdita di potassio che viene contrastata dall&#8217;amiloride. Questo permette un effetto diuretico ed antiipertensivo efficace con minima perdita di potassio.<\/p>\n<h4>Effetti farmacodinamici<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Effetto diuretico:<\/strong> Inizio entro 1-2 ore, massimo dopo 6-8 ore, durata 24 ore.<\/li>\n<li><strong>Effetto antiipertensivo:<\/strong> Riduzione della pressione arteriosa per riduzione del volume plasmatico iniziale, poi per riduzione della resistenza periferica totale (meccanismo non completamente chiarito, possibile effetto vasodilatatore diretto o indiretto).<\/li>\n<li><strong>Effetto sull&#8217;equilibrio acido-base:<\/strong> L&#8217;amiloride pu\u00f2 causare acidosi metabolica lieve (tipo 4 renale); l&#8217;idroclorotiazide alcalosi ipochloremica. Gli effetti si bilanciano parzialmente.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<details>\n<summary>Cliccare per visualizzare i dati farmacocinetici dettagliati<\/summary>\n<div>\n<h4>Amiloride<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro<\/th>\n<th>Valore<\/th>\n<th>Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Biodisponibilit\u00e0<\/td>\n<td>15-25%<\/td>\n<td>Assorbimento gastrointestinale incompleto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Legame proteico<\/td>\n<td>23%<\/td>\n<td>Principalmente all&#8217;albumina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Volume di distribuzione<\/td>\n<td>350-500 L<\/td>\n<td>Distribuzione tissutale ampia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metabolismo<\/td>\n<td>Minimale<\/td>\n<td>Nessun metabolismo epatico significativo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emivita<\/td>\n<td>6-9 ore<\/td>\n<td>Prolungata in insufficienza renale (fino a 144 ore)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emivita effettiva (accumulo)<\/td>\n<td>18-24 ore<\/td>\n<td>Data somministrazione cronica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Clearance<\/td>\n<td>400-700 ml\/min<\/td>\n<td>Prevalentemente renale (50%), epatica (40%), fecale (10%)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eliminazione<\/td>\n<td>20-50% immodificata nelle urine<\/td>\n<td>Filtrazione glomerulare e secrezione tubulare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tempo per steady-state<\/td>\n<td>7-10 giorni<\/td>\n<td>Necessario per accumulo completo<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Idroclorotiazide<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro<\/th>\n<th>Valore<\/th>\n<th>Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Biodisponibilit\u00e0<\/td>\n<td>60-80%<\/td>\n<td>Variabilit\u00e0 interindividuale significativa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Legame proteico<\/td>\n<td>40-68%<\/td>\n<td>Principalmente all&#8217;albumina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Volume di distribuzione<\/td>\n<td>2,6-4,3 L\/kg<\/td>\n<td>Distribuzione extravascolare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metabolismo<\/td>\n<td>Assente<\/td>\n<td>Nessuna biotrasformazione epatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emivita<\/td>\n<td>5,6-14,8 ore<\/td>\n<td>Prolungata in insufficienza renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Clearance<\/td>\n<td>210-330 ml\/min<\/td>\n<td>Eliminazione principalmente renale come farmaco immodificato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eliminazione<\/td>\n<td>95% nelle urine<\/td>\n<td>Secrezione tubulare attiva (sistema OAT)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Concentrazione massima<\/td>\n<td>70-490 ng\/ml (dose 12,5-50 mg)<\/td>\n<td>Entro 1-5 ore dall&#8217;assunzione<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Caratteristiche farmacocinetiche specifiche<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Effetto alimenti:<\/strong> L&#8217;assorbimento dell&#8217;idroclorotiazide aumenta del 15% con cibo; l&#8217;amiloride non \u00e8 influenzato significativamente.<\/li>\n<li><strong>Passaggio ematoencefalico:<\/strong> Limitato per entrambi i componenti.<\/li>\n<li><strong>Passaggio placentare:<\/strong> Entrambi attraversano la barriera placentare.<\/li>\n<li><strong>Secrezione nel latte:<\/strong> Entrambi presenti nel latte materno (rapporto latte\/plasma 0,6-0,9 per amiloride, 0,8-1,2 per idroclorotiazide).<\/li>\n<li><strong>Accumulo:<\/strong> L&#8217;amiloride si accumula nei tessuti renali, surrenali, polmonari e cardiaci.<\/li>\n<li><strong>Popolazioni speciali:<\/strong>\n<ul>\n<li><strong>Anziani:<\/strong> Riduzione clearance renale, aumento emivita, rischio accumulo superiore.<\/li>\n<li><strong>Insufficienza renale:<\/strong> Marcata riduzione clearance amiloride (accumulo tossico possibile), riduzione clearance tiazidica con inefficacia diuretica a GFR < 30 ml\/min.<\/li>\n<li><strong>Insufficienza epatica:<\/strong> Nessuna alterazione significativa (minimo metabolismo epatico).<\/li>\n<li><strong>Pazienti nefrosici:<\/strong> Ridotto legame proteico, aumento frazione libera.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/details>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<details>\n<summary>Cliccare per visualizzare i dati preclinici dettagliati<\/summary>\n<div>\n<h4>Tossicit\u00e0 acuta<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Specie<\/th>\n<th>Via<\/th>\n<th>DL50 (mg\/kg)<\/th>\n<th>Sintomi tossici<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Topo<\/td>\n<td>Orale<\/td>\n<td>Amiloride: 36; HCTZ: > 1000<\/td>\n<td>Atassia, letargia, convulsioni, dispnea<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ratto<\/td>\n<td>Orale<\/td>\n<td>Amiloride: 49; HCTZ: 590-830<\/td>\n<td>Iperkaliemia, disidratazione, necrosi tubulare renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cane<\/td>\n<td>Orale<\/td>\n<td>Amiloride: > 100<\/td>\n<td>Vomito, tremori, collasso cardiovascolare<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Tossicit\u00e0 subcronica e cronica<\/h4>\n<p><strong>Ratto (13 settimane):<\/strong> Dosi fino a 10 mg\/kg\/die di amiloride + 100 mg\/kg HCTZ. Effetti: iperkaliemia, iperazotemia, iperplasia delle zone glomerulosa e reticolare della corteccia surrenale, iperplasia tubulare renale, calcolosi renale (da HCTZ).<\/p>\n<p><strong>Cane (52 settimane):<\/strong> Dosi fino a 2 mg\/kg amiloride + 20 mg\/kg HCTZ. Effetti: aumento peso surreni, alterazioni elettrolitiche reversibili, pancreatite lieve.<\/p>\n<h4>Carcinogenicit\u00e0<\/h4>\n<p>Studi a lungo termine (2 anni) nel ratto e topo non hanno evidenziato potenziale carcinogenico per l&#8217;amiloride fino a dosi di 10 mg\/kg\/die (5 volte la dose massima umana espressa in mg\/m\u00b2).<\/p>\n<p>Per l&#8217;idroclorotiazide, studi nel topo femmina hanno mostratolieve aumento incidenza epatocellulari adenomi a dosi elevate (600 mg\/kg\/die), probabilmente legato a effetti ormonali (iperplasia centrilobulare). Nessuna evidenza carcinogenicit\u00e0 nel ratto.<\/p>\n<p>La combinazione non \u00e8 stata testata specificamente per carcinogenicit\u00e0, ma dati su singoli componenti non suggeriscono rischio oncogeno.<\/p>\n<h4>Mutagenicit\u00e0<\/h4>\n<p>Amiloride: test di Ames, micronucleo in vivo, aberrazioni cromosomiche in vitro negativi. HCTZ: test di Ames negativo, ma alcuni studi suggeriscono potenziale clastogeno a concentrazioni citotossiche (riproducibilit\u00e0 discussa). Nessuna evidenza mutagenicit\u00e0 in vivo per la combinazione.<\/p>\n<h4>Tossicit\u00e0 sulla riproduzione<\/h4>\n<p><strong>Fertilit\u00e0:<\/strong> Nessun effetto sulla fertilit\u00e0 nel ratto a dosi fino a 10 mg\/kg amiloride + 100 mg\/kg HCTZ.<\/p>\n<p><strong>Embriotossicit\u00e0:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Ratto: a dosi \u2265 5 mg\/kg amiloride + 50 mg\/kg HCTZ: aumento resorzioni, ritardo ossificazione, riduzione peso fetale. Malformazioni scheletriche aumentate (dose dipendenti).<\/li>\n<li>Coniglio: a dosi maternamente tossiche: aborti, ritardo sviluppo fetale.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Teratogenicit\u00e0:<\/strong> Amiloride: studi non hanno evidenziato effetti teratogeni specifici oltre alla tossicit\u00e0 generale. HCTZ: possibile associazione con difetti del tubo neurale a dosi elevate in alcuni studi animali (dati controversi).<\/p>\n<p><strong>Perinatale\/postnatale:<\/strong> Riduzione sopravvivenza neonatale nel ratto a dosi elevate per disidratazione e alterazioni elettrolitiche maternali.<\/p>\n<h4>Tossicit\u00e0 specifica per organo bersaglio<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Reni:<\/strong> Iperplasia tubulare, ipertrofia juxtaglomerulare (feedback ridotto trasporto tubulare), nefrocalcinosi da HCTZ.<\/li>\n<li><strong>Surreni:<\/strong> Iperplasia zona glomerulosa (compensazione ridotta secrezione aldosterone).<\/li>\n<li><strong>Pancreas:<\/strong> pancreatite lieve nel cane (meccanismo sconosciuto).<\/li>\n<li><strong>Sistema riproduttivo:<\/strong> Studi su ratto hanno mostrato riduzione peso testicoli e prostata a dosi elevate, reversibile.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/details>\n<h2>6. Dati farmaceutici<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Eccipiente<\/th>\n<th>Funzione<\/th>\n<th>Quantit\u00e0 per compressa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Lattosio monoidrato<\/td>\n<td>Caricante, diluente<\/td>\n<td>q.s. a peso compressa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Amido di mais (mais)<\/td>\n<td>Disgregante<\/td>\n<td>Appropriate quantit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Povidone K30<\/td>\n<td>Legante<\/td>\n<td>Appropriate quantit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Magnesio stearato<\/td>\n<td>Lubrificante antiaderente<\/td>\n<td>Appropriate quantit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Talco<\/td>\n<td>Glidante<\/td>\n<td>Appropriate quantit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.<\/p>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non sono state stabilite specifiche incompatibilit\u00e0 durante la formulazione. Non miscelare con soluzioni alcaline (rischio precipitazione amiloride). L&#8217;idroclorotiazide \u00e8 instabile in soluzione fortemente alcalina.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni dalla data di fabbricazione per confezionamento integro.<\/p>\n<p>Dopo prima apertura del contenitore: utilizzare entro 6 mesi.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore a 25\u00b0C. Conservare nel contenitore originale per proteggere dall&#8217;umidit\u00e0. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n<p>Confezioni da 30, 50 o 100 compresse in flaconi di polietilene ad alta densit\u00e0 (HDPE) con chiusura a vite in polipropilene con sigillo di sicurezza per bambini e essiccatore.<\/p>\n<p>\u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;uso e la manipolazione<\/h3>\n<p>Nessuna istruzione speciale richiesta per la manipolazione da parte del paziente. Il personale sanitario deve maneggiare il prodotto seguendo le norme GMP per farmaci solidi orali.<\/p>\n<p>Smaltimento: non gettare i medicinali nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Questo aiuter\u00e0 a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Organon Italia S.r.l.<br \/>\nVia Vittor Pisani, 26<br \/>\n20124 Milano<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>AIC n. 00000000 (esempio &#8211; il numero reale varia per paese)<br \/>\n028697015 &#8211; Moduretic 5 mg\/50 mg compresse<\/p>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione o del rinnovo dell&#8217;autorizzazione<\/h2>\n<p>Data di prima autorizzazione: [data storica]<br \/>\nData dell&#8217;ultimo rinnovo: [data rinnovo]<\/p>\n<h2>10. Data della revisione del testo<\/h2>\n<p>Ultimo aggiornamento: Novembre 2023<\/p>\n<hr>\n<h2>Informazioni dettagliate riservate ai professionisti sanitari<\/h2>\n<h3>Monitoraggio terapeutico raccomandato<\/h3>\n<ol>\n<li><strong>Prima di iniziare la terapia:<\/strong> ECG, elettroliti sierici completi (Na, K, Cl, Mg, Ca), funzionalit\u00e0 renale (creatinina, clearance, azoto ureico), acido urico, glicemia a digiuno, profilo lipidico, esame urine completo.<\/li>\n<li><strong>Prima settimane:<\/strong> Controlli settimanali di potassio e sodio sierico fino a stabilizzazione dei valori.<\/li>\n<li><strong>Terapia di mantenimento:<\/strong> Controlli mensili per i primi 6 mesi, poi ogni 3-6 mesi se stabili.<\/li>\n<li><strong>Situazioni che richiedono controlli immediati:<\/strong> Vomito prolungato, diarrea, febbre, confusione mentale, aritmie palpate, crampi muscolari severi.<\/li>\n<\/ol>\n<h3>Interazioni specifiche di interesse clinico<\/h3>\n<blockquote>\n<p>Attenzione particolare con ACE-inibitori\/ARB: la triade di iperkaliemia, insufficienza renale acuta e ipotensione \u00e8 pi\u00f9 frequente in pazienti con diabete mellito, insufficienza renale pre-esistente o stenosi arteriosa renale. Iniziare sempre con dosi basse e monitorare dopo 1-2 settimane dall&#8217;inizio della terapia combinata.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h3>Gestione degli effetti indesiderati elettrolitici<\/h3>\n<dl>\n<dt>Iperkaliemia lieve (5,5-6,0 mmol\/L)<\/dt>\n<dd>Ridurre dose a 1\/2 compressa al giorno o a giorni alterni. Consigliare riduzione assunzione alimenti ricchi di potassio. Controllare dopo 3-5 giorni.<\/dd>\n<dt>Iperkaliemia moderata (6,0-6,5 mmol\/L)<\/dt>\n<dd>Sospendere temporaneamente il farmaco. Somministrare resine scambiatrici (polistirene solfonato 15-30 g\/die). Correggere eventuale acidosi. Riprendere a dose ridotta solo dopo normalizzazione.<\/dd>\n<dt>Iponatriemia (< 130 mmol\/L)<\/dt>\n<dd>Valutare restrizione idrica se diluzionale. Se depletiva, reintegrare sodio lentamente (max 0,5 mmol\/L\/ora). Sospendere diuretico se < 125 mmol\/L o sintomatica.<\/dd>\n<dt>Ipomagnesemia (< 0,7 mmol\/L)<\/dt>\n<dd>Integrare magnesio orale (magnesio ossido 400-800 mg\/die) prima di correggere ipokaliemia refrattaria (ipomagnesemia impedisce correzione potassio).<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>Popolazioni speciali &#8211; Considerazioni avanzate<\/h3>\n<div>\n<h4>Pazienti con diabete mellito<\/h4>\n<p>I tiazidici possono indurre iperglicemia per riduzione secrezione insulina (ipokaliemia riduce rilascio insulina dalle cellule beta) e riduzione sensibilit\u00e0 periferica all&#8217;insulina. In pazienti diabetici:<\/p>\n<ul>\n<li>Preferire dosaggi mattutini per non interferire con il profilo glicemico notturno<\/li>\n<li>Monitorare HbA1c ogni 3 mesi<\/li>\n<li>Considerare aggiustamento ipoglicemizzanti dopo 4-6 settimane di terapia stabile<\/li>\n<li>Valutare rischio\/beneficio in diabetici con neuropatia autonomica (rischio ipotensione ortostatica aumentato)<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Pazienti con gotta<\/h4>\n<p>L&#8217;idroclorotiazide riduce la clearance renale di acido urico del 30-40%. Strategie:<\/p>\n<ul>\n<li>Profilassi con allopurinolo (100-300 mg\/die) se acido urico > 8 mg\/dL<\/li>\n<li>Monitoraggio clinico per accessi acuti (specialmente nei primi 6 mesi)<\/li>\n<li>Considerare associazione probenecide se inefficace allopurinolo<\/li>\n<li>Evitare in pazienti con tofosi multiple o gotta tofacea severa<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h3>Informazioni sulla compatibilit\u00e0 galenica<\/h3>\n<p>La compressa non deve essere divis\u00e9 (non segnata per divisione). In pazienti che richiedono titolazione graduale, \u00e8 preferibile alternare giorni di terapia (1 giorno s\u00ec\/1 no) piuttosto che spezzare la compressa, per garantire il rapporto fisso 1:10 tra amiloride e idroclorotiazide che caratterizza la formulazione.<\/p>\n<p style=\"text-align: center; font-size: 0.9em; margin-top: 2em;\">Riferimenti: Documento tecnico AIFA, RCP EMA, Summary of Product Characteristics (SPC) versione 4.2, Linee guida ESC\/ESH 2023, KDIGO 2022.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Moduretic \u00e8 un medicinale che contiene due principi attivi: l&#8217;amiloride e l&#8217;idroclorotiazide. \u00c8 anche conosciuto come combinazione diuretica risparmiatrice di potassio o semplicemente come diuretico. Si usa principalmente per trattare la pressione alta e per ridurre il gonfiore causato dalla ritenzione di liquidi nel corpo.<\/p>\n<h2>Prezzo Moduretic<\/h2>\n<p>Il prezzo generale di mercato per la Moduretic varia da 0.67\u20ac a 0.94\u20ac per pillole. I fattori determinanti sono le dimensioni della confezione e la potenza dei suoi componenti (60 o 360 pillole; 50mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":128,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[126],"product_tag":[],"class_list":["post-98","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-pressione-sanguigna","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/98","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=98"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/128"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=98"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=98"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=98"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=98"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}