{"id":86,"date":"2026-03-05T00:39:23","date_gmt":"2026-03-05T00:39:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=86"},"modified":"2026-03-05T00:39:23","modified_gmt":"2026-03-05T00:39:23","slug":"motilium","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/motilium\/","title":{"rendered":"Motilium"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglio Illustrativo: Motilium (Domperidone)<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p><strong>Motilium 10 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n<p><strong>Motilium 1 mg\/ml sospensione orale<\/strong><\/p>\n<p><strong>Motilium 30 mg supposte<\/strong><\/p>\n<p><strong>Motilium 10 mg orodispersibile<\/strong><\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa rivestita con film contiene <strong>10 mg di domperidone<\/strong> (come maleato).<\/p>\n<p>Ogni ml di sospensione orale contiene <strong>1 mg di domperidone<\/strong>.<\/p>\n<p>Ogni supposta contiene <strong>30 mg di domperidone<\/strong>.<\/p>\n<p>Ogni compressa orodispersibile contiene <strong>10 mg di domperidone<\/strong>.<\/p>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Compressa rivestita con film: compresse bianche o bianco-grigiastre, rotonde, biconvesse.<\/p>\n<p>Sospensione orale: liquido bianco, omogeneo, con odore caratteristico di banana.<\/p>\n<p>Supposta: forma torpedo, consistenza oleosa, colore bianco o bianco-giallastro.<\/p>\n<p>Compressa orodispersibile: compresse bianche, rotonde, piane con bordi smussati.<\/p>\n<h2>4. Informazioni cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p>Motilium \u00e8 indicato per il trattamento dei disturbi della motilit\u00e0 gastro-intestinale associati a:<\/p>\n<ul>\n<li>Nausea e vomito di varia origine (tossica, metabolica, infettiva, post-operatoria, iatrogena da farmaci, inclusa la nausea e vomito indotti da chemioterapia e radioterapia)<\/li>\n<li>Dispepsia funzionale caratterizzata da senso di pienezza precoce, epigastralgia, gonfiore post-prandiale, eruttazione<\/li>\n<li>Reflusso gastro-esofageo<\/li>\n<li>Gastroparesi diabetica e non diabetica<\/li>\n<li>Ritardato svuotamento gastrico post-chirurgico<\/li>\n<li>Disturbi della motilit\u00e0 esofagea<\/li>\n<li>Nausea e vomito associati alla terapia dopaminergica nella malattia di Parkinson (quando la metoclopramide \u00e8 controindicata)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.2 Posologia e modalit\u00e0 di somministrazione<\/h3>\n<p>La posologia deve essere individualizzata in base alla gravit\u00e0 dei sintomi, all&#8217;et\u00e0 del paziente e alla risposta terapeutica. La durata del trattamento deve essere la pi\u00f9 breve possibile compatibilmente con la risoluzione della sintomatologia.<\/p>\n<h4>Posologia per adulti e adolescenti (et\u00e0 superiore ai 12 anni e peso superiore a 35 kg)<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Forma farmaceutica<\/th>\n<th>Dose standard<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Dose massima giornaliera<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Compresse 10 mg<\/td>\n<td>10 mg (1 compressa)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<td>40 mg (4 compresse)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sospensione orale<\/td>\n<td>10 ml (equivalenti a 10 mg)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<td>40 ml (40 mg)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Supposte 30 mg<\/td>\n<td>60 mg (2 supposte)<\/td>\n<td>2 volte al giorno<\/td>\n<td>120 mg (4 supposte)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Compresse orodispersibili<\/td>\n<td>10 mg (1 compressa)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<td>40 mg<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Le compresse devono essere assunte per via orale, preferibilmente prima dei pasti (15-30 minuti) e, se necessario, prima di coricarsi. Se viene dimenticata una dose, non raddoppiare la dose successiva.<\/p>\n<h4>Posologia per la popolazione pediatrica<\/h4>\n<p>L&#8217;uso di Motilium in bambini di et\u00e0 inferiore ai 12 anni di et\u00e0 e peso inferiore a 35 kg richiede particolare cautela e deve avvenire solo su prescrizione medica specialistica.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Gruppo di et\u00e0<\/th>\n<th>Peso corporeo<\/th>\n<th>Dose per somministrazione<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Bambini 0-1 anno<\/td>\n<td>3-6 kg<\/td>\n<td>0,25 mg\/kg (0,25 ml\/kg sospensione)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bambini 1-2 anni<\/td>\n<td>7-12 kg<\/td>\n<td>2,5 mg (2,5 ml sospensione)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bambini 2-4 anni<\/td>\n<td>13-16 kg<\/td>\n<td>3,75 mg (3,75 ml sospensione)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bambini 4-6 anni<\/td>\n<td>17-20 kg<\/td>\n<td>5 mg (5 ml sospensione)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bambini 6-8 anni<\/td>\n<td>21-24 kg<\/td>\n<td>7,5 mg (7,5 ml sospensione)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bambini 8-12 anni<\/td>\n<td>25-35 kg<\/td>\n<td>10 mg (10 ml sospensione o 1 compressa)<\/td>\n<td>3-4 volte al giorno<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Per i neonati e lattanti, la formulazione in gocce o sospensione \u00e8 preferibile. Le supposte sono indicate nei casi in cui la somministrazione orale non \u00e8 possibile o efficace:<\/p>\n<ul>\n<li>Bambini 2-4 anni (13-20 kg): 1 supposta da 30 mg 2 volte al giorno<\/li>\n<li>Bambini 4-6 anni (20-26 kg): 1 supposta da 30 mg 3 volte al giorno<\/li>\n<li>Bambini 6-12 anni (>26 kg): 1 supposta da 30 mg 4 volte al giorno o 2 supposte 2 volte al giorno<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Pazienti anziani<\/h4>\n<p>Pazienti di et\u00e0 superiore ai 60 anni devono assumere Motilium con cautela, valutando attentamente il rapporto rischio\/beneficio, particolarmente in presenza di fattori di rischio cardiovascolare preesistenti. La dose iniziale deve essere la minima efficace.<\/p>\n<h4>Insufficienza renale<\/h4>\n<p>In pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml\/min, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a 1-2 volte al giorno, a seconda della gravit\u00e0 dei sintomi. L&#8217;emodialisi non modifica significativamente la farmacocinetica del domperidone.<\/p>\n<h4>Insufficienza epatica<\/h4>\n<p>Motilium \u00e8 controindicato in pazienti con insufficienza epatica moderata o severa (vedere sezione 4.3). In caso di insufficienza epatica lieve, si raccomanda cautela e monitoraggio della funzionalit\u00e0 epatica.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>L&#8217;uso di Motilium \u00e8 controindicato nelle seguenti condizioni:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo (domperidone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n<li>Prolattinoma (adenoma ipofisario secernente prolattina) o altri tumori ipofisari secernenti prolattina<\/li>\n<li>Condizioni meccaniche di ostruzione gastro-intestinale, perforazione o emorragia (motilit\u00e0 aumentata potenzialmente pericolosa)<\/li>\n<li>Pazienti con prolungamento dell&#8217;intervallo QT congenito o acquisito, documentato da elettrocardiogramma<\/li>\n<li>Pazienti con disturbi della conduzione cardiaca significativi<\/li>\n<li>Pazienti con alterazioni elettrolitiche non corrette (ipotensione, ipokaliemia, iperkaliemia, ipomagnesiemia)<\/li>\n<li>Pazienti con bradicardia significativa<\/li>\n<li>Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia severa<\/li>\n<li>Co-somministrazione con farmaci che prolungano l&#8217;intervallo QT (vedere sezione 4.5)<\/li>\n<li>Co-somministrazione con potenti inibitori del CYP3A4 (vedere sezione 4.5)<\/li>\n<li>Insufficienza epatica moderata o severa<\/li>\n<li>Peso corporeo inferiore a 35 kg nei bambini e adolescenti (per formulazioni non specifiche)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d&#8217;uso<\/h3>\n<details>\n<summary><strong>Rischio cardiovascolare: prolungamento QT e aritmie<\/strong><\/summary>\n<p>Studi clinici e post-marketing hanno evidenziato che il domperidone \u00e8 associato a un aumentato rischio di prolungamento dell&#8217;intervallo QT e torsioni di punta (torsades de pointes), specialmente nei pazienti con fattori di rischio predisponenti. Prima di iniziare il trattamento con Motilium, \u00e8 necessario escludere alterazioni elettrolitiche e valutare la presenza di fattori di rischio cardiovascolare.<\/p>\n<p>Fattori di rischio per eventi cardiovascolari includono:<\/p>\n<ul>\n<li>Et\u00e0 superiore ai 60 anni<\/li>\n<li>Dosaggi giornalieri superiori a 30 mg<\/li>\n<li>Terapia concomitante con farmaci CYP3A4 inibitori<\/li>\n<li>Anomalie elettrolitiche (ipokaliemia, ipomagnesiemia)<\/li>\n<li>Malattie cardiache strutturali sottostanti<\/li>\n<li>Alterazioni della funzione tiroidea<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se durante il trattamento compaiono sintomi suggestivi di aritmia (palpitazioni, sincope, vertigini, dolore toracico), il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il paziente deve sottoporsi a valutazione cardiologica comprensiva di elettrocardiogramma.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Uso prolungato ed effetti endocrini<\/strong><\/summary>\n<p>Il domperidone aumenta i livelli sierici di prolattina attraverso il blocco dei recettori dopaminergici D2 nell&#8217;ipofisi. Questo effetto \u00e8 dose-dipendente e reversibile. L&#8217;uso prolungato, specialmente ad alte dosi, pu\u00f2 determinare iperprolattinemia clinicamente significativa con manifestazioni quali:<\/p>\n<ul>\n<li>Ginecomastia e galattorrea nel sesso maschile<\/li>\n<li>Mastodinia, amenorrea, galattorrea nel sesso femminile<\/li>\n<li>Disturbi della libido<\/li>\n<li>Infertilit\u00e0 reversibile<\/li>\n<\/ul>\n<p>In caso di sintomi suggestivi di iperprolattinemia persistente, si raccomanda la sospensione del farmaco e la valutazione endocrinologica.<\/p>\n<\/details>\n<p><strong>Popolazione pediatrica:<\/strong> L&#8217;uso di Motilium nei bambini deve essere limitato alla nausea e vomito di breve durata. Non \u00e8 indicato per il trattamento della colica del lattante o del reflusso gastroesofageo cronico pediatrico senza adeguata valutazione medica. I bambini presentano un rischio metabolico diverso e richiedono monitoraggio attentivo per eventi avversi a livello neurologico ed endocrino.<\/p>\n<p><strong>Pazienti anziani:<\/strong> Richiedono particolare attenzione per il rischio di aritmie cardiache e reazioni extrapiramidali. La funzione renale deve essere valutata prima dell&#8217;inizio della terapia.<\/p>\n<p><strong>Sistema nervoso centrale:<\/strong> Sebbene il domperidone non attraversi facilmente la barriera ematoencefalica, in pazienti con alterazione della barriera ematoencefalica (meningite, HIV, malattia di Alzheimer) o estrema giovane et\u00e0, pu\u00f2 verificarsi penetrazione cerebrale con rischio di effetti extrapiramidali. Segni di allarme includono: distonia acuta, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna (rara ma grave).<\/p>\n<h3>4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe farmacologica\/Esempi<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Effetto\/Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Antiacidi e antisecretori (omeprazolo, ranitidina)<\/td>\n<td>Alterazione del pH gastrico e rallentato svuotamento<\/td>\n<td>Non somministrare contemporaneamente; distanziare di almeno 2 ore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Farmaci anticolinergici (atropina, biperidene)<\/td>\n<td>Antagonismo farmacodinamico sulla motilit\u00e0 gastrointestinale<\/td>\n<td>Possibile riduzione dell&#8217;efficacia del domperidone<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Oppioidi (morfina, codeina)<\/td>\n<td>Rallentamento della motilit\u00e0<\/td>\n<td>Antagonismo farmacologico; possibile necessit\u00e0 di aggiustamento posologico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antagonisti dopaminergici (bromocriptina, levodopa)<\/td>\n<td>Effetti opposti su recettori dopaminergici<\/td>\n<td>Possibile riduzione dell&#8217;effetto anti-Parkinson; tuttavia utile per gli effetti collaterali gastrointestinali della levodopa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CYP3A4 inibitori potenti (ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, eritromicina, ritonavir)<\/td>\n<td>Inibizione del metabolismo epatico del domperidone<\/td>\n<td><strong>Controindicazione:<\/strong> aumento marcato delle concentrazioni plasmatiche e rischio aritmie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CYP3A4 inibitori moderati (diltiazem, verapamil, fluconazolo)<\/td>\n<td>Riduzione del metabolismo<\/td>\n<td>Cautela; possibile necessit\u00e0 di riduzione dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Farmaci che prolungano QT (amiodarone, sotalolo, chinidina, alcuni antidepressivi triciclici, antipsicotici)<\/td>\n<td>Additivit\u00e0 sul prolungamento QT<\/td>\n<td><strong>Controindicazione<\/strong> per il rischio di torsioni di punta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Induttori enzimatici (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni)<\/td>\n<td>Induzione metabolica<\/td>\n<td>Possibile riduzione dell&#8217;efficacia terapeutica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\n<td>Competizione metabolica o alterazione assorbimento<\/td>\n<td>Monitoraggio INR consigliato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Interazioni farmacocinetiche specifiche:<\/strong><\/p>\n<p>La domperidone \u00e8 metabolizzata principalmente dal CYP3A4 nel fegato. L&#8217;associazione con farmaci che inibiscono questo isoenzima pu\u00f2 aumentare l&#8217;esposizione sistemica fino a 3-10 volte, aumentando significativamente il rischio di effetti avversi cardiaci.<\/p>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n<p><strong>Gravidanza:<\/strong><\/p>\n<p>Studi su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni diretti, tuttavia la sicurezza in gravidanza umana non \u00e8 stata stabilita. Il domperidone attraversa la barriera placentare. A causa del rischio teorico di effetti sulla funzione dopaminergica fetale e dell&#8217;assenza di dati clinici robusti, l&#8217;uso di Motilium durante il primo trimestre di gravidanza \u00e8 controindicato. Durante il secondo e terzo trimestre, l&#8217;uso deve essere limitato ai casi di assoluta necessit\u00e0, quando i benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto.<\/p>\n<p><strong>Allattamento:<\/strong><\/p>\n<p>Il domperidone \u00e8 escreto nel latte materno in concentrazioni inferiori ai livelli plasmatici, ma con possibile accumulo nel neonato per l&#8217;immaturit\u00e0 metabolica. Effetti indesiderati nel lattante possono includere disturbi gastrointestinali, sedazione o effetti extrapiramidali. Se l&#8217;uso \u00e8 necessario, si raccomanda di sospendere l&#8217;allattamento durante il trattamento. Non \u00e8 indicato per l&#8217;aumento della produzione di latte (uso off-label non autorizzato).<\/p>\n<p><strong>Fertilit\u00e0:<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;iperprolattinemia indotta dal domperidone pu\u00f2 ridurre la fertilit\u00e0 nelle donne attraverso la soppressione dell&#8217;asse ipotalamo-ipofisi-gonadi. Questo effetto \u00e8 generalmente reversibile alla sospensione del trattamento.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>Motilium pu\u00f2 causare sonnolenza, capogiri e disturbi della vista in alcuni pazienti, specialmente all&#8217;inizio del trattamento o in associazione ad altri farmaci depressivi del SNC. I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari fino a quando non \u00e8 chiaro come il medicinale influisca sulla loro capacit\u00e0 individuale.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>La sicurezza di Motilium \u00e8 stata valutata in oltre 30.000 pazienti negli studi clinici e attraverso la farmacovigilanza post-marketing. La frequenza degli effetti indesiderati \u00e8 classificata secondo la seguente convenzione:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n<li>Comune (\u22651\/100 a <1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/li>\n<li>Raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (<1\/10.000)<\/li>\n<li>Non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per sistemi e organi<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Effetto indesiderato<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi del sistema nervoso<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Cefalea, sonnolenza<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Convulsioni, sonnolenza marcata, acatisia, discinesia tardiva<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Sindrome neurolettica maligna, distonia acuta (specialmente nei bambini)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Disturbi psichiatrici<\/strong><\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Nervosismo, irritabilit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Depressione, agitazione, confusione mentale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi cardiaci<\/strong><\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Palpitazioni, aritmia sinusale, tachicardia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Prolungamento QT, torsioni di punta, arresto cardiaco, morte cardiaca improvvisa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non nota<\/td>\n<td>Aritmie ventricolari, fibrillazione ventricolare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Disturbi gastrointestinali<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Bocca secca, diarrea, crampi addominali<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Dispepsia, stipsi, rigurgito, flatulenza<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Disturbi epatobiliari<\/strong><\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Incremento transaminasi (AST, ALT)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Ipertransaminasemia, ittero colestatico, epatite<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Prurito, rash<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Urticaria, angioedema<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Reazioni anafilattiche, dermatite esfoliativa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi del sistema endocrino<\/strong><\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Galattorrea, amenorrea, ginecomastia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Iperprolattinemia sintomatica, tumore ipofisario (aggravamento preesistente)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non nota<\/td>\n<td>Inibizione della secrezione di GnRH con conseguente riduzione LH e FSH<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi generali<\/strong><\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Astemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi del metabolismo<\/strong><\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Iperprolattinemia con aumento peso corporeo, ritenzione idrica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi renali e urinari<\/strong><\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Retenzione urinaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Esami di laboratorio<\/strong><\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Incremento prolattina sierica, alterazione test funzionali epatici<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Segnalazione degli effetti indesiderati:<\/strong><\/p>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<p><strong>Sintomi:<\/strong><\/p>\n<p>I sintomi di sovradosaggio sono prevalentemente correlati all&#8217;aumentata attivit\u00e0 farmacologica e includono: sonnolenza marcata, disorientamento, confusione, segni extrapiramidali (specialmente nei bambini), convulsioni, aritmie cardiache (tachicardia ventricolare, torsioni di punta), prolungamento significativo dell&#8217;intervallo QT, arresto cardiaco.<\/p>\n<p><strong>Trattamento:<\/strong><\/p>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n<ol>\n<li>Lavaggio gastrico entro 1 ora dall&#8217;ingestione massiva, seguito da carbone attivo (efficacia non dimostrata ma raccomandata)<\/li>\n<li>Monitoraggio elettrocardiografico continuo (ECG) per almeno 24 ore per rilevare aritmie<\/li>\n<li>Correzione immediata di alterazioni elettrolitiche (ipokaliemia, ipomagnesiemia)<\/li>\n<li>Monitoraggio della funzionalit\u00e0 epatica e renale<\/li>\n<li>In caso di aritmie maligne (torsioni di punta): solfato di magnesio endovenoso, cardioversione elettrica se necessaria, pacing cardiaco temporaneo<\/li>\n<li>Per le reazioni extrapiramidali: farmaci anticolinergici (biperidene, triexifenidile) endovenosi<\/li>\n<li>Supporto respiratorio e emodinamico se necessario<\/li>\n<\/ol>\n<p>La dialisi non \u00e8 efficace nel rimuovere significativamente il domperidone dal sangue data l&#8217;elevata unione alle proteine plasmatiche (91-93%).<\/p>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Classe farmacoterapeutica: Propulsivi gastrointestinali; codice ATC: A03FA03.<\/p>\n<p>Meccanismo d&#8217;azione: Il domperidone \u00e8 un antagonista dopaminergico periferico selettivo con propriet\u00e0 antiemetiche e procinetiche. A differenza della metoclopramide, presenta scarsa penetrazione attraverso la barriera ematoencefalica (grazie all&#8217;elevata polarit\u00e0 e basso peso molecolare non liposolubile), riducendo il rischio di effetti collaterali a livello del sistema nervoso centrale.<\/p>\n<p><strong>Azione procinetica:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Aumento della pressione dello sfintere esofageo inferiore<\/li>\n<li>Rilassamento dello sfintere pilorico<\/li>\n<li>Coordinazione delle contrazioni antral-duodenali<\/li>\n<li>Aumento della peristalsi gastrica e duodenale<\/li>\n<li>Accelerazione dello svuotamento gastrico (sia liquidi che solidi)<\/li>\n<li>Modulazione della sensibilit\u00e0 viscerale<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Azione antiemetica:<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;effetto antiemetico \u00e8 mediato attraverso:<\/p>\n<ul>\n<li>Blocco dei recettori dopaminergici D2 a livello della zona trigger chemorecettiva (CTZ) situata nell&#8217;area postrema del bulbo, esterna alla barriera ematoencefalica<\/li>\n<li>Aumento della pressione dello sfintere esofageo inferiore che riduce il reflusso<\/li>\n<li>Modulazione della motilit\u00e0 gastrica che riduce la distensione<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Effetti ormonali:<\/strong><\/p>\n<p>Il domperidone aumenta i livelli di prolattina plasmatica bloccando i recettori dopaminergici tuberoinfundibolari nell&#8217;ipotalamo. Questo effetto \u00e8 dose-dipendente e completamente reversibile.<\/p>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<p><strong>Assorbimento:<\/strong><\/p>\n<p>Il domperidone viene assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale superiore, con biodisponibilit\u00e0 orale ridotta (circa 13-17%) a causa del primo passaggio epatico e del metabolismo presistemico. L&#8217;assorbimento \u00e8 ridotto in presenza di cibo (specialmente grassi), pertanto la somministrazione a digiuno aumenta la biodisponibilit\u00e0. Il picco plasmatico (Cmax) viene raggiunto entro 30-60 minuti dall&#8217;assunzione.<\/p>\n<p><strong>Distribuzione:<\/strong><\/p>\n<p>Il volume di distribuzione apparente \u00e8 di circa 5,7 L\/kg. Il domperidone si lega estensivamente alle proteine plasmatiche (91-93%), principalmente all&#8217;albumina e alle alfa-1-glicoproteine acide. Il rapporto concentrazione tessuto\/sangue \u00e8 elevato nel fegato, reni, parete gastrointestinale e ipofisi. La concentrazione nel sistema nervoso centrale \u00e8 trascurabile.<\/p>\n<p><strong>Biotrasformazione:<\/strong><\/p>\n<p>Il metabolismo avviene prevalentemente a livello epatico tramite CYP3A4 (ossidazione aromatica idrossilica e N-dealchilazione), con contributo minore di CYP1A2, CYP2E1 e CYP2D6. I principali metaboliti identificati (2,3-didro-2-ossi-1H-benzimidazolo-2-butanico e 5-cloro-4-p-fluorofenil-1H-benzimidazolo-2-butirrico) sono farmacologicamente inattivi.<\/p>\n<p><strong>Eliminazione:<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;emivita terminale \u00e8 di circa 7-9 ore (prolungata fino a 20 ore in pazienti con insufficienza renale severa). Il 31% della dose viene escreta nelle urine entro 4 giorni (1% immodificato, 10% coniugati), mentre il 66% viene eliminato con le feci (metaboliti biliari).<\/p>\n<p><strong>Farmacocinetica in popolazioni speciali:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Pazienti anziani:<\/strong> Possibile riduzione della clearance del 20-30%<\/li>\n<li><strong>Insufficienza renale:<\/strong> Emivita prolungata, necessit\u00e0 di riduzione posologica<\/li>\n<li><strong>Insufficienza epatica:<\/strong> Marcato aumento della biodisponibilit\u00e0 sistemica (circa 2-3 volte)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<p>Studi di tossicit\u00e0 acuta hanno evidenziato DL50 orale nel ratto e nel topo >1000 mg\/kg. Studi di tossicit\u00e0 subcronica e cronica (fino a 2 anni nel ratto) non hanno evidenziato effetti tossici specifici a dosi terapeutiche. Il domperidone non ha mostratto potenziale mutageno nei test di Ames, n\u00e9 effetti carcinogeni a dosi fino a 125 mg\/kg\/die nel topo e 250 mg\/kg\/die nel ratto.<\/p>\n<p>Studi di riproduzione su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni o embriotossici a dosi fino a 40 mg\/kg\/die (topo) e 10 mg\/kg\/die (coniglio), corrispondenti a 10-20 volte la dose clinica umana. Tuttavia, a dosi elevate (>25 mg\/kg\/die) nel ratto, si \u00e8 osservata riduzione della fertilit\u00e0 e aumento delle re-assorbimenti fetali.<\/p>\n<h2>6. Caratteristiche farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<p><strong>Compresse rivestite con film 10 mg:<\/strong><\/p>\n<p>Nucleo: Lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone K30, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.<\/p>\n<p>Rivestimento: Ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio (E171).<\/p>\n<p><strong>Sospensione orale 1 mg\/ml:<\/strong><\/p>\n<p>Sorbitolo soluzione 70%, glicerolo, cellulosa microcristallina\/carbossimetilcellulosa sodica, polisorbato 20, acido benzoico, aroma banana, acqua depurata.<\/p>\n<p><strong>Supposte 30 mg:<\/strong><\/p>\n<p>Semi-sintetica gliceridi, glicerolo, biossido di titanio (E171).<\/p>\n<p><strong>Compresse orodispersibili 10 mg:<\/strong><\/p>\n<p>Cellulosa microcristallina, crospovidone, aspartame (fonte di fenilalanina), aroma menta, magnesio stearato, biossido di silice colloidale anidra.<\/p>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>Compresse rivestite: 3 anni.<\/p>\n<p>Sospensione orale: 3 anni. Dopo l&#8217;apertura del flacone: 6 mesi.<\/p>\n<p>Supposte: 2 anni.<\/p>\n<p>Compresse orodispersibili: 2 anni.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore ai 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<p>La sospensione orale, una volta aperta, deve essere conservata a temperatura non superiore ai 25\u00b0C e utilizzata entro 6 mesi. Non refrigerare o congelare.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n<p>Compresse: blister in PVC\/PVDC o alluminio\/PVC. Confezioni da 10, 20, 30, 40, 50, 100 compresse.<\/p>\n<p>Sospensione: flacone in vetro scuro o PET da 100 ml, 200 ml, 1000 ml, con tappo a vite provvisto di sigillo di garanzia e misurino graduato in polipropilene.<\/p>\n<p>Supposte: confezioni termosaldate in PVC\/PE da 6, 12, 20 supposte.<\/p>\n<p>Compresse orodispersibili: blister in alluminio\/alluminio. Confezioni da 10, 20, 30 compresse.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;uso e maneggio<\/h3>\n<p>Le compresse orodispersibili si possono prendere senz&#8217;acqua: si appoggiano delicatamente sulla lingua dove si disgregano in pochi secondi, quindi si deglutiscono con la saliva. Non \u00e8 necessaria l&#8217;assunzione simultanea di liquidi.<\/p>\n<p>La sospensione orale deve essere agitata prima dell&#8217;uso. Utilizzare esclusivamente il misurino graduato incluso nella confezione per prelevare la dose corretta.<\/p>\n<p>Le supposte devono essere inserite nel retto dopo l&#8217;evacuazione intestinale. Per i bambini, la supposta pu\u00f2 essere tagliata longitudinalmente per facilitare l&#8217;inserimento, oppure sciolta in poca acqua tiepida e somministrata come microclisma.<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Janssen-Cilag S.p.A.<\/p>\n<p>Via M.Buonarroti, 23<\/p>\n<p>20093 Cologno Monzese (MI)<\/p>\n<p>Italia<\/p>\n<h2>8. Numero di autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Compresse 10 mg: AIC 025056013 (20 compresse), AIC 025056025 (30 compresse)<\/p>\n<p>Sospensione orale: AIC 025056037 (flacone 100 ml), AIC 025056049 (flacone 200 ml)<\/p>\n<p>Supposte 30 mg: AIC 025056051 (12 supposte), AIC 025056063 (20 supposte)<\/p>\n<p>Compresse orodispersibili: AIC 042376014 (30 compresse)<\/p>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: 1985<\/p>\n<p>Ultimo rinnovo: 15 settembre 2014<\/p>\n<p>Revisione per restrizioni cardiache: 2018<\/p>\n<h2>10. Data della revisione del testo<\/h2>\n<p>Giugno 2023<\/p>\n<hr>\n<blockquote>\n<p><strong>Informazioni riservate agli operatori sanitari:<\/strong><\/p>\n<p>Prima di prescrivere Motilium, valutare attentamente il profilo di rischio cardiovascolare del paziente, specialmente in presenza di fattori predisponenti (et\u00e0 >60 anni, terapia concomitante con inibitori CYP3A4, alterazioni elettrolitiche). Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose minima efficace e di limitare la durata terapeutica al minimo necessario per il controllo dei sintomi. In caso di uso prolungato (>1 settimana), valutare il rapporto beneficio\/rischio e considerare monitoraggio ECG in pazienti ad alto rischio.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale:<\/strong><\/p>\n<p>Contattare il Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio o consultare il sito web dell&#8217;AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) all&#8217;indirizzo <a href=\"http:\/\/www.aifa.gov.it\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.aifa.gov.it<\/a> o il sito web dell&#8217;EMA (European Medicines Agency) <a href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.ema.europa.eu<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<details>\n<summary><strong>Informazioni aggiuntive sulla sicurezza pediatrica<\/strong><\/summary>\n<p>L&#8217;uso di domperidone nei neonati e lattanti richiede estrema cautela a causa dell&#8217;immaturit\u00e0 metabolica epatica (CYP3A4 non completamente sviluppato nei primi mesi di vita) e del rischio di accumulo. La somministrazione deve avvenire esclusivamente sotto stretto controllo medico pediatrico, con dosaggi calcolati rigorosamente in base al peso corporeo (0,25 mg\/kg). Non superare mai la dose massima giornaliera raccomandata per l&#8217;et\u00e0. Sospendere immediatamente il trattamento in caso di irrequietezza marcata, rigidit\u00e0 nucale, crisi convulsive o alterazioni del ritmo cardiaco.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Conservazione e smaltimento<\/strong><\/summary>\n<p>I medicinali non devono essere gettati nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure contribuiranno a proteggere l&#8217;ambiente. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all&#8217;ultimo giorno del mese indicato.<\/p>\n<\/details>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Il Motilium \u00e8 un medicinale il cui principio attivo \u00e8 il domperidone, conosciuto anche semplicemente con questo nome o come farmaco equivalente. Serve per fermare la nausea e il vomito, aiuta lo stomaco a svuotarsi pi\u00f9 velocemente e tratta disturbi digestivi come il reflusso gastroesofageo.<\/p>\n<h2>Prezzo Motilium<\/h2>\n<p>Il costo della Motilium varia da 0.26\u20ac a 0.35\u20ac per pillole. Dipende dal formato della confezione e dalla quantit\u00e0 di principio attivo (90 o 360 pillole; 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":116,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[121],"product_tag":[],"class_list":["post-86","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-gastroenterici","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/86","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=86"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/116"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=86"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=86"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=86"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=86"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}