Avodart 0,5 mg capsule molli.<\/p>\n
Dutasteride.<\/p>\n
Ogni capsula molle contiene 0,5 mg di dutasteride.<\/p>\n
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n
La dutasteride \u00e8 un analogo sintetico 4-azasteroide della testosterone, un inibitore selettivo competitivo sia dell’isoforma 1 che dell’isoforma 2 della 5\u03b1-reduttasi (5AR), enzima responsabile della conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT). La dutasteride si lega covalentemente in modo stabile alla 5AR formando un complesso enzima-inibitore stabile con una dissociazione lenta.<\/p>\n
Capsula molda.<\/p>\n
Capsule ovali, opache, di colore giallo chiaro, contenenti un liquido viscoso incolore o giallo chiaro, con la scritta “GX CE2” stampata in inchiostro rosso su una faccia.<\/p>\n
Avodart \u00e8 indicato nel trattamento e nella prevenzione della progressione della iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini adulti per:<\/p>\n
La dutasteride pu\u00f2 essere utilizzata come monoterapia o in combinazione con il tamsulosin, un antagonista alfa-adrenergico.<\/p>\n
La dutasteride inibisce entrambe le isoforme della 5\u03b1-reduttasi (tipo 1 e tipo 2), a differenza della finasteride che inibisce selettivamente solo l’isoforma di tipo 2. L’isoforma di tipo 1 \u00e8 predominante nel fegato e nella cute, mentre quella di tipo 2 \u00e8 prevalente nella prostata, nei genitali e nei follicoli piliferi. Entrambe le isoforme sono presenti nella prostata. L’inibizione della 5\u03b1-reduttasi impedisce la conversione del testosterone nel suo metabolita attivo, il diidrotestosterone (DHT), responsabile dell’iperplasia prostatica.<\/p>\n
La dose raccomandata \u00e8 di una capsula da 0,5 mg una volta al giorno.<\/p>\n
| Popolazione<\/th>\n | Dosaggio<\/th>\n | Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Adulti maschi<\/td>\n | 0,5 mg\/die<\/td>\n | Somministrazione orale, indipendentemente dai pasti<\/td>\n<\/tr>\n | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anziani (>65 anni)<\/td>\n | 0,5 mg\/die<\/td>\n | Nessun aggiustamento necessario<\/td>\n<\/tr>\n | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Insufficienza renale<\/td>\n | 0,5 mg\/die<\/td>\n | Nessun aggiustamento necessario (non eliminata renalmente)<\/td>\n<\/tr>\n | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Insufficienza epatica lieve-moderata<\/td>\n | 0,5 mg\/die<\/td>\n | Prudenza raccomandata, monitoraggio<\/td>\n<\/tr>\n | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Insufficienza epatica grave<\/td>\n | Dati insufficienti, usare solo se strettamente necessario<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\nModalit\u00e0 di somministrazione<\/h4>\nLe capsule devono essere deglutite intere e non devono essere masticate n\u00e9 aperte, poich\u00e9 il contenuto pu\u00f2 irritare le mucose orali e faringee. La somministrazione pu\u00f2 avvenire indipendentemente dall’assunzione di cibo.<\/p>\n Durata del trattamento<\/h4>\nGli effetti terapeutici si manifestano generalmente entro 3-6 mesi di terapia continuativa. Il trattamento \u00e8 di lunga durata e richiede monitoraggio periodico da parte dell’urologo. La sospensione della terapia comporta generalmente il ritorno ai valori basali del volume prostatico entro 6-12 mesi.<\/p>\n Controindicazioni<\/h3>\nAvvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n |
Le donne in gravidanza o che potrebbero diventare tali non devono toccare le capsule danneggiate o aperte di Avodart. La dutasteride \u00e8 assorbita attraverso la pelle. Se entra in contatto con la cute di una donna incinta, potrebbe causare anomalie dello sviluppo dei genitali esterni del feto di sesso maschile. Se si verifica un contatto cutaneo, la zona interessata deve essere lavata immediatamente con acqua e sapone.<\/p>\n
Durante gli studi clinici, sono stati osservati riduzioni del volume dello sperma e concentrazione spermatica, riduzione della motilit\u00e0 e alterazioni della morfologia spermatica. La dutasteride pu\u00f2 ridurre il numero di spermatozoi nel liquido seminale o impedire la normale eiaculazione. Sebbene l’impatto sulla fertilit\u00e0 non sia stato completamente chiarito, i pazienti devono essere informati di questa possibilit\u00e0.<\/p>\n
La dutasteride riduce i livelli sierici di antigene prostatico specifico (PSA) di circa il 50% dopo 3-6 mesi di terapia. Per interpretare correttamente i valori di PSA nei pazienti in trattamento con Avodart, \u00e8 necessario stabilire un nuovo valore basale dopo 3-6 mesi di terapia e monitorare regolarmente le variazioni. Qualsiasi aumento confermato del PSA dal valore pi\u00f9 basso raggiunto durante la terapia con dutasteride potrebbe indicare la presenza di cancro alla prostata e deve essere valutato attentamente, anche se i valori rimangono entro i limiti normali.<\/p>\n
Negli studi clinici controllati con placebo, la dutasteride \u00e8 stata associata a un’incidenza maggiore di neoplasie prostatiche di alto grado (Gleason 8-10) rispetto al placebo. Tuttavia, il significato clinico di questa osservazione non \u00e8 completamente chiarito. I medici devono valutare attentamente i benefici e i rischi prima di prescrivere Avodart per la prevenzione del cancro alla prostata.<\/p>\n
La dutasteride viene metabolizzata estesamente nel fegato. Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata, l’esposizione sistemica alla dutasteride aumenta. Non ci sono dati clinici disponibili per pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh C).<\/p>\n
Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilit\u00e0, inclusi rash cutaneo, prurito, orticaria, gonfiore locale e raramente angioedema (gonfiore del viso, labbra, lingua e\/o gola che pu\u00f2 causare difficolt\u00e0 nella respirazione o nella deglutizione).<\/p>\n
La dutasteride \u00e8 metabolizzata principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) in vitro<\/em>. Pertanto, potenziali interazioni farmacocinetiche possono verificarsi con inibitori o induttori di questo enzima.<\/p>\n Non sono emerse interazioni clinicamente significative tra dutasteride e tamsulosin, terazosina, doxazosina, warfarina, digossina, colesterolo, alfa-1-glicoproteina acida, fexofenadina, midazolam o omeprazolo. La dutasteride non influenza l’attivit\u00e0 degli enzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4 in vitro<\/em>.<\/p>\n Controindicato nelle donne<\/strong>. Avodart \u00e8 indicato esclusivamente per l’uso maschile. Le donne incinte o che potrebbero diventare incinte non devono maneggiare le capsule danneggiate o aperte di Avodart a causa del rischio di assorbimento cutaneo e potenziali effetti teratogeni sul feto di sesso maschile (femminizzazione dei genitali esterni).<\/p>\n Avodart \u00e8 controindicato nelle donne che allattano. Non \u00e8 noto se la dutasteride sia escreta nel latte materno umano.<\/p>\n La dutasteride pu\u00f2 ridurre la fertilit\u00e0 maschile attraverso la riduzione della qualit\u00e0 dello sperma (vedere paragrafo 4.4). L’impatto sulla fertilit\u00e0 generalmente si normalizza entro 6-12 mesi dalla sospensione del trattamento, ma in alcuni casi pu\u00f2 persistere.<\/p>\n Avodart non ha o ha un’influenza trascurabile sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia, deve essere tenuto in considerazione che alcuni pazienti possono manifestare vertigini o sonnolenza quando Avodart viene co-somministrato con alfa-bloccanti.<\/p>\n Le reazioni avverse elencate di seguito sono state riportate negli studi clinici e\/o post-marketing. La frequenza \u00e8 definita come:<\/p>\n Nello studio REDUCE (Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events), \u00e8 stato osservato un aumento del rischio di eventi cardiaci congestizi nei pazienti trattati con dutasteride rispetto al placebo (incidenza cumulativa 0,7% vs 0,4% nel primo anno; 2,0% vs 1,1% al quarto anno). La significativit\u00e0 clinica di questa osservazione non \u00e8 completamente chiarita.<\/p>\n Come gi\u00e0 menzionato, negli studi clinici \u00e8 stato osservato un aumento dell’incidenza di neoplasie prostatiche di alto grado (Gleason 8-10) nei pazienti trattati con dutasteride rispetto al placebo.<\/p>\n La ginecomastia e la mastodinia (dolore mammario) generalmente si sviluppano entro i primi mesi di terapia. L’aumento del volume mammario pu\u00f2 essere mono o bilaterale e talvolta associato a secrezioni dal capezzolo. Questi effetti generalmente regrediscono dopo la sospensione del trattamento, ma in alcuni casi possono persistere.<\/p>\n La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.<\/p>\n Non sono disponibili dati specifici sul sovradosaggio di dutasteride negli esseri umani. In caso di ingestione accidentale di dose eccessiva, devono essere attuate le misure di supporto generali usuali.<\/p>\n La dutasteride ha un volume di distribuzione elevato (da 300 a 500 litri) e si lega fortemente alle proteine plasmatiche (>99,0%), pertanto la dialisi non \u00e8 efficace nel rimuovere il farmaco dal corpo.<\/p>\n Classe farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone 5-alfa-reduttasi – ATC code: G04CB02.<\/p>\n La dutasteride \u00e8 un inibitore selettivo competitivo di entrambe le isoforme (tipo 1 e tipo 2) della 5\u03b1-reduttasi (5AR), enzima intracellulare che converte il testosterone in DHT. La DHT \u00e8 l’androgeno primario responsabile della crescita prostatica iperplastica e dell’ipertrofia prostatica. Inibendo la formazione di DHT, la dutasteride riduce le dimensioni della prostata, migliora il flusso urinario e riduce i sintomi dell’ostruzione e ritenzione urinaria.<\/p>\n Dopo 6 mesi di trattamento con dutasteride 0,5 mg\/die, i livelli medi di PSA si riducono del circa 50%. I pazienti devono essere informati che il test del PSA deve essere ripetuto dopo 6 mesi di terapia per stabilire un nuovo valore basale.<\/p>\n La dutasteride viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) raggiunte entro 2-3 ore. La cimetidina, la ciclosporina e gli inibitori della pompa protonica non influenzano significativamente la farmacocinetica della dutasteride.<\/p>\n La dutasteride si distribuisce ampiamente nei tessuti. \u00c8 stata rilevata nel liquido seminale in concentrazioni che rappresentano circa il 20% dei livelli plasmatici (da 0,01 a 0,15 ng\/mL dopo 6 mesi di trattamento).<\/p>\n La dutasteride viene metabolizzata principalmente dal CYP3A4. I metaboliti 4′-idrossidutasteride, 6-idrossidutasteride e 1,2-didro-dutasteride sono meno attivi della dutasteride madre.<\/p>\n La dutasteride segue una cinetica di primo ordine a dosi da 0,5 mg a 5 mg. A dosi pi\u00f9 elevate (>10 mg), si osserva una cinetica non lineare dovuta alla saturazione del legame alla 5AR.<\/p>\n Gli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta, subcronica e cronica, genotossicit\u00e0, tossicit\u00e0 sulla riproduzione e carcinogenicit\u00e0 non hanno evidenziato rischi particolari per l’uomo.<\/p>\n Negli studi di carcinogenicit\u00e0 su ratti e topi, la dutasteride non ha mostratopotenziale carcinogeno. La dutasteride ha mostrato effetti anti-androgenici nei roditori maschi (femminilizzazione dei genitali nei feti, atrofia\/ipersensibilit\u00e0 degli organi riproduttivi negli adulti) coerenti con il suo meccanismo d’azione farmacologico.<\/p>\n Capsula: gelatina, glicerolo 85%, acqua depurata, ossido di ferro giallo (E172), diossido di titanio (E171).<\/p>\n Contenuto: trigliceridi a catena media (Miglyol 812), butilidrossitoluene (E321) (antiossidante).<\/p>\n Inchiostro per stampa: gommalacca, propilenglicole, ossido di ferro rosso (E172), soluzione ammoniacale concentrata.<\/p>\n Non pertinente.<\/p>\n 3 anni.<\/p>\n Dopo la prima apertura del flacone: 6 mesi.<\/p>\n Non conservare a temperatura superiore ai 30\u00b0C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere dall’umidit\u00e0. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.<\/p>\n Confezione da 30 capsule molli in flacone di polietilene ad alta densit\u00e0 (HDPE) con chiusura a vite in polipropilene contenente essicante (silice gel).<\/p>\n \u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n Le capsule devono essere ingerite intere, senza masticare o aprire, perch\u00e9 il contenuto pu\u00f2 irritare la mucosa orofaringea.<\/p>\n Le donne incinte o che potrebbero diventare incinte non devono maneggiare capsule danneggiate o aperte di Avodart. Se una donna incinta entra in contatto con il contenuto di capsule aperte o danneggiate, deve lavare immediatamente la zona di contatto con acqua e sapone e consultare un medico. Il contatto ripetuto con la dutasteride attraverso la pelle potrebbe portare a un accumulo del principio attivo e potenziali effetti sul feto maschio.<\/p>\n<\/details>\n Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza pi\u00f9. Questo aiuter\u00e0 a proteggere l’ambiente.<\/p>\n GlaxoSmithKline S.p.A.<\/p>\n Via A. Fleming, 2<\/p>\n 37135 Verona – Italia<\/p>\n AIC 036862011 – 30 capsule molli<\/p>\n 12 ottobre 2002<\/p>\n 12 ottobre 2012<\/p>\n Maggio 2023<\/p>\n Fonte:<\/strong> Questo foglio illustrativo \u00e8 stato redatto conformemente alle Linee Guida dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e alle informazioni di riferimento del European Medicines Agency (EMA) relative al medicinale Avodart (dutasteride).<\/p>\n<\/div>\n Attenzione:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica. La terapia con dutasteride richiede monitoraggio urologico periodico. Non interrompere il trattamento senza consultare il medico curante. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Avodart \u00e8 un medicinale che contiene il principio attivo dutasteride. \u00c8 conosciuto anche semplicemente come dutasteride, il nome generico del farmaco. Viene usato per trattare l’iperplasia prostatica benigna, cio\u00e8 l’ingrossamento della prostata, aiutando a migliorare il flusso urinario e riducendo il rischio di interventi chirurgici.<\/p>\n Si pu\u00f2 prevedere un prezzo compreso tra 0.65\u20ac e 1.15\u20ac per Avodart per pillole. I prezzi variano in base alle dimensioni della confezione e alla quantit\u00e0 di principio attivo (30 o 360 pillole; 0.5mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":109,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[120],"product_tag":[],"class_list":["post-79","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-salute-delluomo","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/79","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=79"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/109"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=79"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=79"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=79"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=79"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n\n
\n \nClasse di farmaco<\/th>\n Esempi<\/th>\n Effetto sull’esposizione a dutasteride<\/th>\n Azione consigliata<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Inibitori potenti del CYP3A4<\/td>\n Cetoconazolo, itraconazolo, ritonavir, claritromicina<\/td>\n Aumento significativo (fino a 2,5 volte)<\/td>\n Usare con cautela<\/td>\n<\/tr>\n \n Inibitori moderati del CYP3A4<\/td>\n Diltiazem, verapamil, fluconazolo<\/td>\n Aumento modesto (circa 1,3-1,5 volte)<\/td>\n Monitoraggio clinico<\/td>\n<\/tr>\n \n Induttori del CYP3A4<\/td>\n Rifampicina, carbamazepina, fenitoina, erba di San Giovanni<\/td>\n Riduzione dell’esposizione<\/td>\n Efficacia potenzialmente ridotta<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Farmacodinamiche<\/h4>\n
Gravidanza, allattamento e fertilit\u00e0<\/h3>\n
Gravidanza<\/h4>\n
Allattamento<\/h4>\n
Fertilit\u00e0<\/h4>\n
Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h3>\n
\nEffetti indesiderati<\/h2>\n
Tabella riassuntiva delle reazioni avverse<\/h3>\n
\n
\n\n
\n \nClassificazione per sistemi e organi<\/th>\n Reazione avversa<\/th>\n Frequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella<\/td>\n Impotenza (disfunzione erettile)<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Alterazioni dell’eiaculazione (volume ridotto, eiaculazione retrograda, dolore all’eiaculazione)<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Ginecomastia (aumento del volume mammario)<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie psichiatriche<\/td>\n Depressione<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Disturbo dell’orgasmo<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n Alopecia (perdita di capelli)<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Ipertricosi (crescita anomala di peli), rash cutaneo, prurito, orticaria<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie del sistema immunitario<\/td>\n Reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Angioedema (compreso gonfiore del viso, labbra, lingua, faringe)<\/td>\n Raro<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/td>\n Dolore testicolare, aumento del volume testicolare<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Esami diagnostici<\/td>\n Riduzione del PSA sierico (vedere paragrafo 4.4)<\/td>\n Molto comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Aumento della libido (transitorio)<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie cardiache<\/td>\n Palpitazioni<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie del sistema nervoso<\/td>\n Vertigini<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie gastrointestinali<\/td>\n Costipazione, diarrea, dolore addominale, nausea<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie epatobiliari<\/td>\n Epatite, aumento degli enzimi epatici (ALT, AST)<\/td>\n Raro<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/td>\n Rinofaringite<\/td>\n Comune<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie del metabolismo e della nutrizione<\/td>\n Aumento di peso<\/td>\n Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Descrizione dettagliata di alcune reazioni avverse<\/h3>\n
Eventi cardiovascolari<\/h4>\n
Neoplasie maligne<\/h4>\n
Ginecomastia<\/h4>\n
Segnalazione delle reazioni avverse sospette<\/h3>\n
\nSovradosaggio<\/h2>\n
Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n
Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n
Effetti sul PSA<\/h4>\n
Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n
\n\n
\n \nParametro<\/th>\n Valore<\/th>\n Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Biodisponibilit\u00e0 assoluta<\/td>\n Circa 60% (intervallo 40%-94%)<\/td>\n Aumenta del 10-20% quando assunto con cibo<\/td>\n<\/tr>\n \n Legame proteico<\/td>\n >99,5%<\/td>\n All’albumina e all’alfa-1-glicoproteina acida<\/td>\n<\/tr>\n \n Volume di distribuzione<\/td>\n 300-500 litri<\/td>\n Indica distribuzione tissutale estesa<\/td>\n<\/tr>\n \n Emivita terminale<\/td>\n 5 settimane (range 3-10 settimane)<\/td>\n Dovuta al legame covalente con la 5AR<\/td>\n<\/tr>\n \n Clearance<\/td>\n Bassa (0,58 L\/h)<\/td>\n Metabolismo epatico prevalente<\/td>\n<\/tr>\n \n Eliminazione<\/td>\n Feci (5%), urina (tracce)<\/td>\n Principalmente metaboliti inattivi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Assorbimento<\/h4>\n
Distribuzione<\/h4>\n
Metabolismo<\/h4>\n
Lineareit\u00e0<\/h4>\n
Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n
\nInformazioni farmaceutiche<\/h2>\n
Elenco degli eccipienti<\/h3>\n
Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n
Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n
Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n
Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n
Istruzioni per l’uso e la manipolazione<\/h3>\n
Disposizioni speciali per la manipolazione da parte delle donne<\/summary>\n
Smaltimento<\/h3>\n
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n
Numeri di autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n
Data della prima autorizzazione<\/h2>\n
Data dell’ultimo rinnovo<\/h2>\n
Revisione del testo<\/h2>\n
\n
Prezzo Avodart<\/h2>\n