{"id":32,"date":"2026-03-09T13:21:44","date_gmt":"2026-03-09T13:21:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=32"},"modified":"2026-03-09T13:21:44","modified_gmt":"2026-03-09T13:21:44","slug":"toradol","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/toradol\/","title":{"rendered":"Toradol"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>TORADOL\u00ae &#8211; Foglietto Illustrativo Completo<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p><strong>Toradol<\/strong> 30 mg\/ml soluzione iniettabile<\/p>\n<p><strong>Toradol<\/strong> 10 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p><strong>Toradol<\/strong> 0,5% collirio, soluzione<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<h3>Soluzione iniettabile<\/h3>\n<p>Ogni ml di soluzione contiene <strong>ketorolac trometammina<\/strong> corrispondente a 30 mg di ketorolac.<\/p>\n<p>Eccipienti: cloruro di sodio, alcool etilico 10% v\/v, idrossido di sodio\/acido cloridrico per il pH, acqua per preparazioni iniettabili.<\/p>\n<h3>Compresse<\/h3>\n<p>Ogni compressa contiene <strong>ketorolac trometammina<\/strong> 10 mg corrispondente a 7,15 mg di ketorolac.<\/p>\n<p>Eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400.<\/p>\n<h3>Collirio<\/h3>\n<p>Ogni ml di soluzione oftalmica contiene <strong>ketorolac trometammina<\/strong> 5 mg.<\/p>\n<p>Eccipienti: cloruro di sodio, edetato disodico, idrossido di sodio\/acido cloridrico, acqua purificata.<\/p>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<ul>\n<li>Soluzione iniettabile: liquido limpido, incolore o leggermente giallastro in fiale di vetro<\/li>\n<li>Compresse rivestite: compresse bianche, rotonde, biconvesse<\/li>\n<li>Collirio: soluzione limpida, incolore in contenitore unidose o flacone multidose<\/li>\n<\/ul>\n<h2>4. Informazioni cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p><strong>Forma sistemica (iniettabile e orale):<\/strong><\/p>\n<p>Toradol \u00e8 indicato per il trattamento del dolore acuto di intensit\u00e0 moderata-severa nel breve termine. L&#8217;uso del ketorolac deve essere limitato alla terapia del dolore acuto per una durata massima di <strong>5 giorni consecutivi<\/strong>, incluso il periodo di somministrazione parenterale e orale.<\/p>\n<p>Indicazioni specifiche:<\/p>\n<ul>\n<li>Dolore post-operatorio (ortopedia, chirurgia generale, ginecologia)<\/li>\n<li>Dolore renale e biliare<\/li>\n<li>Traumi muscoloscheletrici<\/li>\n<li>Altre condizioni dolorose acute non controllabili con farmaci analgesici di prima linea<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Forma oftalmica:<\/strong><\/p>\n<p>Terapia anti-infiammatoria e analgesica nel trattamento del dolore e dell&#8217;infiammazione post-operatoria della cataratta e nella prevenzione e trattamento della cystoid macular edema (CME) associato a intervento di cataratta.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n<div>\n<p><strong>ADVERTENZA CRITICA:<\/strong> La somministrazione di Toradol deve essere limitata a un periodo massimo di 5 giorni. Non superare le dosi raccomandate in quanto aumenta significativamente il rischio di reazioni avverse gravi, particolarmente sanguinamento gastrointestinale e compromissione renale.<\/p>\n<\/div>\n<h4>Posologia negli adulti (sistema parenterale):<\/h4>\n<p><strong>Dose iniziale:<\/strong> 60 mg per via intramuscolare (IM) oppure 30 mg per via endovenosa (EV) lenta (almeno 15 secondi).<\/p>\n<p><strong>Dose di mantenimento:<\/strong> 30 mg ogni 6 ore. La dose non deve superare i 120 mg al giorno.<\/p>\n<p><strong>Pazienti anziani (oltre 65 anni), con peso corporeo inferiore a 50 kg o con compromissione renale lieve-moderata:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Dose iniziale: 30 mg IM oppure 15 mg EV<\/li>\n<li>Dose di mantenimento: 15 mg ogni 6 ore<\/li>\n<li>Dose massima giornaliera: 60 mg<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Passaggio dalla via parenterale a quella orale:<\/h4>\n<p>Quando passa alla terapia orale, la somma delle dose parenterali e orali non deve superare le dosi giornaliere raccomandate, e nessuna delle singole dosi deve superare i 40 mg orali.<\/p>\n<h4>Posologia orale:<\/h4>\n<p>10 mg ogni 4-6 ore a seconda dell&#8217;intensit\u00e0 del dolore. Non superare 40 mg al giorno. La terapia orale \u00e8 indicata solo come continuazione del trattamento parenterale.<\/p>\n<h4>Posologia nel dolore oculare:<\/h4>\n<p>Una goccia nel sacco congiuntivale interessato, 3 volte al giorno, preoperatoriamente per 3-5 giorni e postoperatoriamente per 2 settimane o secondo prescrizione medica.<\/p>\n<h4>Popolazioni speciali:<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Categoria<\/th>\n<th>Modifica posologica<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Insufficienza renale grave<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<td>Non somministrare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza epatica<\/td>\n<td>Dimezzare dose<\/td>\n<td>Monitoraggio funzionale epatico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pazienti anziani &gt;65 anni<\/td>\n<td>Dose massima 60 mg\/die EV\/IM<\/td>\n<td>Monitoraggio emocromocitometrico renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Peso &lt;50 kg<\/td>\n<td>Dose massima 60 mg\/die<\/td>\n<td>Valutare rapporto rischio\/beneficio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Adolescenti &lt;16 anni<\/td>\n<td>Nessuna indicazione<\/td>\n<td>Non raccomandato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al ketorolac, ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti<\/li>\n<li>Storia di attacchi di asma, orticaria o reazioni di tipo allergico precipitate dall&#8217;assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS (sindrome di intolleranza ai FANS)<\/li>\n<li>Ulcera peptica attiva o storia di sanguinamento gastrointestinale ricorrente o perforazione correlati a precedente terapia con FANS<\/li>\n<li>Malattia emorragica o diatesi emorragiche, inclusive coagulopatie congenite o sanguinamento cerebrovascolare sospetto\/accertato<\/li>\n<li>Insufficienza renale avanzata o rischio di insufficienza renale per riduzione del volume plasmatico<\/li>\n<li>Trattamento anticoagulante concomitante (es. warfarin) che determina prolungamento del tempo di protrombina<\/li>\n<li>Profilassi analgesica perioperatoria in chirurgia del bypass aorto-coronarico (CABG)<\/li>\n<li>Parto: durante il travaglio e il parto, compreso il parto cesareo<\/li>\n<li>Allattamento<\/li>\n<li>Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni<\/li>\n<li>Forma sistemica: pazienti con precedenti interventi chirurgici maggiori con alto rischio di sanguinamento o emorragia incontrollata<\/li>\n<li>Forma oftalmica: contagocce rigidi con filtri solubili in alcol nei flaconi multidose<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n<blockquote>\n<p><strong>AVVERTENZA SU RISCHIO CARDIOVASCOLARE E GASTROINTESTINALE:<\/strong> Gli FANS (incluso Toradol) possono causare aumento del rischio di eventi trombotici cardiovascolari gravi, infarto miocardico e ictus, che possono essere fatali. Questo rischio pu\u00f2 aumentare con la durata dell&#8217;uso. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per malattia cardiovascolare possono essere a maggior rischio. Gli FANS causano un aumentata del rischio di gravi eventi gastrointestinali avversi incluso sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell&#8217;intestino, che possono essere fatali. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l&#8217;uso e senza sintomi d&#8217;avvertimento. Gli anziani e i pazienti con storia di ulcera peptica e\/o sanguinamento gastrointestinale sono a maggior rischio di gravi eventi gastrointestinali.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h4>Effetti sul tratto gastrointestinale:<\/h4>\n<p>Toradol pu\u00f2 causare irritazione, ulcerazione, sanguinamento, perforazione o occlusione gastrointestinale. Questi effetti possono essere fatali e possono verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia, con o senza segnali d&#8217;avvertimento. Il rischio aumenta con l&#8217;et\u00e0 superiore ai 65 anni, uso concomitante di corticosteroidi o alcol, durata della terapia superiore a 5 giorni. Sospendere immediatamente in caso di melena o ematemesi.<\/p>\n<h4>Effetti ematologici:<\/h4>\n<p>Fino a un certo grado, l&#8217;inibizione dell&#8217;aggregazione piastrinica \u00e8 presente in tutti gli FANS. Effetti sulla coagulazione sono maggiormente pronunciati con Toradol rispetto ad altri FANS. Il ketorolac riduce le concentrazioni ematiche della trombossano A2, inibendo l&#8217;aggregazione piastrinica e prolungando il tempo di sanguinamento. Durante la terapia con Toradol non sono previsti effetti sulla conta piastrinica, tempo di protrombina (PT) o tempo di parziale tromboplastina (PTT), ma monitoring frequente \u00e8 raccomandato in pazienti con alterazioni della coagulazione preesistenti.<\/p>\n<h4>Effetti renali:<\/h4>\n<p>Come altri FANS, Toradol pu\u00f2 compromettere la funzionalit\u00e0 renale, specialmente in pazienti con riduzione del volume sanguigno o sangue. Pu\u00f2 causare necrosi papillare renale, sindrome nefrotica e insufficienza renale acuta. Usare con estrema cautela in pazienti con insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, trattamento diuretico o ACE-inibitori, e anziani.<\/p>\n<h4>Rischio cardiovascolare:<\/h4>\n<p>Gli FANS possono determinare ritenzione idrosalina ed edema. Usare cautela in pazienti con ipertensione controllata o scompensata. Monitorare la pressione arteriosa durante l&#8217;intera durata della terapia.<\/p>\n<h4>Reazioni di ipersensibilit\u00e0:<\/h4>\n<p>Possono manifestarsi come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa. Interrompere immediatamente alla comparsa di rash cutaneo o qualsiasi segno di ipersensibilit\u00e0.<\/p>\n<h4>Uso pediatrico:<\/h4>\n<p>La sicurezza e l&#8217;efficacia nel trattamento del dolore neonatale non sono state stabilite. Non raccomandato per uso pediatrico a causa della gravit\u00e0 dei potenziali effetti indesiderati.<\/p>\n<h4>Effetti sulla fertilit\u00e0:<\/h4>\n<p>L&#8217;uso di FANS pu\u00f2 compromettere la fertilit\u00e0 femminile. Non raccomandato nelle donne che intendono concepire. Sospendere il trattamento in donne con difficolt\u00e0 di concepimento o sottoposte a indagini sulla fertilit\u00e0.<\/p>\n<h3>4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classefarmaco<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Effettointerazione<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti<\/td>\n<td>Warfarin, eparina, dabigatran<\/td>\n<td>Aumento rischio emorragico; potenziamento effetto anticoagulante<\/td>\n<td>Controindicato o estrema cautela; monitoraggio PT\/INR<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antiplastrinici<\/td>\n<td>Acido acetilsalicilico, clopidogrel<\/td>\n<td>Aumentato rischio di sanguinamento GI e cerebrale<\/td>\n<td>Evitare associazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Altre FANS<\/td>\n<td>Ibuprofene, naproxene, diclofenac<\/td>\n<td>Aumentato rischio ulcere e sanguinamento; antagonismo farmacologico<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Diuretici<\/td>\n<td>Furosemide, idroclorotiazide<\/td>\n<td>Diminuzione effetto diuretico; rischio insufficienza renale<\/td>\n<td>Monitoraggio funzione renale e bilancio idrico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>ACE-inibitori\/ARA-II<\/td>\n<td>Enalapril, losartan<\/td>\n<td>Compromissione funzionale renale; iperkaliemia<\/td>\n<td>Usare con cautela; monitorare creatinina e potassio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litio<\/td>\n<td>Carbonato di litio<\/td>\n<td>Aumento concentrazioni plasmatiche di litio (riduzione escrezione renale)<\/td>\n<td>Monitoraggio livelli litio ematici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metotressato<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Aumentata tossicit\u00e0 del metotressato<\/td>\n<td>Aumentato monitoraggio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Corticosteroidi<\/td>\n<td>Prednisone, idrocortisone<\/td>\n<td>Aumentato rischio di sanguinamento GI e ulcerazione<\/td>\n<td>Associazione non raccomandata<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori serotoninergici<\/td>\n<td>SSRI, SNRI<\/td>\n<td>Aumentato rischio di sanguinamento gastrointestinale<\/td>\n<td>Cautela; terapia gastroprotettiva<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pentossifillina<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Aumentato rischio di sanguinamento<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Probenecid<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Aumentate concentrazioni di ketorolac (inibizione escrezione)<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anestetici peridurali<\/td>\n<td>Lidocaina, bupivacaina<\/td>\n<td>Rischio di ematoma peridurale<\/td>\n<td>Monitoraggio neurologico post-operatorio<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Interazioni farmacocinetiche specifiche:<\/strong><\/p>\n<p>La somministrazione concomitante con probenecid aumenta l&#8217;emivita plasmatica e ridisce la clearance del ketorolac del 100%. L&#8217;uso concomitante con salicilati riduce la legame proteico del ketorolac del 99,2% al 97,5%, aumentando la frazione libera del farmaco.<\/p>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza:<\/h4>\n<p><strong>Primo e secondo trimestre:<\/strong> Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne incinte. Toradol deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Evitare l&#8217;uso dopo le 30 settimane di gestazione.<\/p>\n<p><strong>Terzo trimestre:<\/strong> <strong>Controindicato.<\/strong> L&#8217;uso di FANS durante il terzo trimestre di gravidanza pu\u00f2 causare: chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione polmonare fetale, oligoidramnios, disfunzione renale fetale con possibile insufficienza renale e ipoperfusione; prolungamento del tempo di sanguinamento materno e fetale; inibizione del travaglio con ritardo della nascita.<\/p>\n<h4>Allattamento:<\/h4>\n<p><strong>Controindicato.<\/strong> Il ketorolac \u00e8 escreto nel latte materno a concentrazioni basse (0,4% della dose materna), ma considerata l&#8217;ultra-brevit\u00e0 dell&#8217;uso e la gravit\u00e0 degli effetti potenziali (sanguinamento, compromissione renale), l&#8217;uso durante l&#8217;allattamento \u00e8 controindicato.<\/p>\n<h4>Fertilit\u00e0:<\/h4>\n<p>L&#8217;inibizione della sintesi delle prostaglandine pu\u00f2 influenzare negativamente la fertilit\u00e0 femminile. Non raccomandato nelle donne che stanno cercando di concepire. Nei maschi, dati limitati suggeriscono un possibile effetto negativo sulla motilit\u00e0 spermatica.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>Toradol pu\u00f2 causare capogiro, vertigini, sonnolenza, affaticamento e disturbi visivi (specialmente la forma oftalmica). I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari fino a quando non \u00e8 nota la loro risposta individuale al farmaco. Durante l&#8217;uso della forma oftalmica, possono verificarsi visione offuscata temporanea immediatamente dopo l&#8217;instillazione.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>Le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Molto comune<\/strong> (\u22651\/10)<\/li>\n<li><strong>Comune<\/strong> (\u22651\/100 a &lt;1\/10)<\/li>\n<li><strong>Non comune<\/strong> (\u22651\/1.000 a &lt;1\/100)<\/li>\n<li><strong>Raro<\/strong> (\u22651\/10.000 a &lt;1\/1.000)<\/li>\n<li><strong>Molto raro<\/strong> (&lt;1\/10.000)<\/li>\n<li><strong>Frequenza non nota<\/strong> (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi del sangue e del sistema linfatico:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Eosinofilia<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Porpora, piastrinopenia, emorragia post-operatoria, ematoma<\/p>\n<p><strong>Molto raro:<\/strong> Neutropenia, agranulocitosi, anemia emolitica, anemia aplastica<\/p>\n<h4>Disturbi del sistema immunitario:<\/h4>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Angioedema, edema laringeo<\/p>\n<h4>Disturbi del metabolismo e della nutrizione:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Anoressia<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Iperchicasi, iponatremia<\/p>\n<h4>Disturbi psichiatrici:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Eutimia alterata, insonnia, nervosismo<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Confusione mentale, depressione, euforia, psicosi<\/p>\n<h4>Disturbi del sistema nervoso:<\/h4>\n<p><strong>Molto comune:<\/strong> Cefalea<\/p>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Capogiro, sonnolenza, vertigini<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Convulsioni, neuropatia periferica, sincope, disgeusia, tremore<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Meningite asettica (principalmente in pazienti con malattie autoimmuni)<\/p>\n<h4>Disturbi oculari:<\/h4>\n<p><strong>Oftalmiche:<\/strong> Bruciore e pungimento transitorio, cheratite, irite, emorragia oculare<\/p>\n<p><strong>Sistemiche:<\/strong> Visione offuscata, diplopia<\/p>\n<h4>Disturbi dell&#8217;orecchio e del labirinto:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Tinnito<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Vertigine, ipoacusia<\/p>\n<h4>Disturbi cardiaci:<\/h4>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Palpitazioni, tachicardia, bradicardia, dolore toracico<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Arresto cardiaco, edema polmonare, insufficienza cardiaca<\/p>\n<h4>Disturbi vascolari:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Ipertensione<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Ipotensione, arrossamento, vasculite<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Trombosi arteriosa<\/p>\n<h4>Disturbi respiratori, toracici e mediastinici:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Dispnea, riniti<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Edema laringeo, broncospasmo, asma<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Polmonite eosinofila, polmonite da ipersensibilit\u00e0<\/p>\n<h4>Disturbi gastrointestinali:<\/h4>\n<p><strong>Molto comune:<\/strong> Nausea, dolore addominale<\/p>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Dispepsia, diarrea, stipsi, flatulenza, vomito, stomatite<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Gastrite, reflusso gastroesofageo, emorragia gastrointestinale (occulta o manifesta), ulcera peptica, perforazione GI, melena, ematemesi<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Esofagite, pancreatite, enterocolite ischemica<\/p>\n<h4>Disturbi epatobiliari:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Aumento transaminasi (AST, ALT)<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Epatite, danno epatico, ittero colestatico<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Insufficienza epatica, necrosi epatica, epatite fulminante<\/p>\n<h4>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Sudorazione, eruzione cutanea<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Prurito, orticaria, ecchimosi, dermatite, purpura<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Fotosensibilit\u00e0, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa, eritema multiforme<\/p>\n<h4>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Mialgia<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Artralgia, rigidit\u00e0 muscolare, debolezza muscolare<\/p>\n<h4>Disturbi renali e urinari:<\/h4>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica, ematuria, proteinuria, oliguria<\/p>\n<p><strong>Raro:<\/strong> Necrosi papillare renale, sindrome emolitico-uremica, interstiziopatia renale<\/p>\n<h4>Disturbi sistemici e condizioni relative alla sede di somministrazione:<\/h4>\n<p><strong>Comune:<\/strong> Edema periferico, dolore nella sede di iniezione<\/p>\n<p><strong>Non comune:<\/strong> Astenia, malessere, gonfiore facciale, reazione nella sede di infusione<\/p>\n<h4>Indagini diagnostiche:<\/h4>\n<p>Prolungamento tempo di sanguinamento, aumento BUN e creatinina, diminuzione emoglobina ed ematocrito, aumento potassio sierico.<\/p>\n<h4>Segnalazione delle reazioni avverse sospette:<\/h4>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo: <strong>https:\/\/aifa.gov.it\/sicurezza-farmacovigilanza<\/strong><\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomi:<\/h4>\n<p>I sintomi di sovradosaggio acuto con FANS sono solitamente limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico, che sono generalmente reversibili con trattamento di supporto. Pu\u00f2 verificarsi ipotensione, ipertensione, insufficienza renale, depressione respiratoria e coma. Raramente sono stati segnalati anafilattoidi. Possono verificarsi sanguinamento gastrointestinale. La tossicit\u00e0 sistemica da sovradosaggio di FANS \u00e8 potenziata dall&#8217;alcool, dai salicilati e dai corticosteroidi.<\/p>\n<h4>Trattamento:<\/h4>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il paziente deve essere sottoposto a trattamento sintomatico e di supporto. Considerare la somministrazione di carbone attivo entro un&#8217;ora dall&#8217;ingestione di una potenziale dose letale, o comunque in caso di sovradosaggio grave. Lavanda gastrica, preferibilmente entro un&#8217;ora. Accelerare l&#8217;escrezione urinaria alcalinizzando le urine. Forzare la diuresi solo se si hanno a disposizione meccanismi adeguati di monitoraggio. L&#8217;emodialisi pu\u00f2 non essere efficace a causa dell&#8217;elevato legame proteico.<\/p>\n<hr>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p><strong>Classe farmacoterapeutica:<\/strong> Antiinfiammatori e antireumatici non steroidei; derivati dell&#8217;acido acetico e connessi.<\/p>\n<p><strong>Codice ATC:<\/strong> M01AB15<\/p>\n<p>Il ketorolac trometammina \u00e8 un derivato pirrolo-pirrolo appartenente alla classe dei FANS. In analogia ad altri farmaci di questa classe, il meccanismo d&#8217;azione principale risiede nell&#8217;inibizione della sintesi delle prostaglandine inibendo selettivamente e reversibilmente il ciclossigenasi (COX-1 e COX-2). In particolare, il ketorolac mostra un&#8217;elevata affinit\u00e0 per l&#8217;isoforma COX-1. L&#8217;inibizione della COX comporta la riduzione della produzione di prostaglandine e trombossano dai precursori degli acidi grassi. Questo spiega gli effetti antinfiammatorio, analgesico e antipiretico del farmaco.<\/p>\n<p>A differenza dei narcotici, il ketorolac non causa depressione respiratoria, non induce tolleranza n\u00e9 dipendenza fisica. L&#8217;effetto analgesico si manifesta entro 30 minuti dalla somministrazione parenterale, con picco entro 1-2 ore. L&#8217;effetto dura 4-6 ore.<\/p>\n<p><strong>Attivit\u00e0 farmacodinamiche specifiche:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Potente effetto analgesico (pi\u00f9 efficace di altri FANS confrontabili)<\/li>\n<li>Effetto antinfiammatorio moderato<\/li>\n<li>Effetto antipiretico modesto<\/li>\n<li>Inibizione dell&#8217;aggregazione piastrinica (reversibile)<\/li>\n<li>Effetto ulcergeno sul tratto GI<\/li>\n<li>Effetto nefrotossico dose-dipendente<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento:<\/h4>\n<p>Dopo somministrazione intramuscolare, il ketorolac \u00e8 rapidamente e completamente assorbito. La biodisponibilit\u00e0 \u00e8 del 100%. Dopo somministrazione orale, la biodisponibilit\u00e0 \u00e8 circa dell&#8217;80-100% (effetto first-pass epatico limitato). Dopo instillazione oftalmica, si raggiungono concentrazioni sistemiche trascurabili.<\/p>\n<h4>Distribuzione:<\/h4>\n<p>Il volume apparente di distribuzione (Vd) \u00e8 di 0,15-0,3 L\/kg. Il legame alle proteine plasmatiche \u00e8 elevato (99%), principalmente all&#8217;albumina. Il farmaco penetra bene nei tessuti con buona perfusione. Attraversa placenta e barrier ematoencefalica in quantit\u00e0 limitate.<\/p>\n<h4>Metabolismo:<\/h4>\n<p>Il metabolismo epatico \u00e8 limitato. Il farmaco viene coniugato a glucuronidi idrossilati (circa 90%) e idrossilato direttamente (circa 5%). Non ha metaboliti attivi farmacologicamente. CYP450 non \u00e8 significativamente coinvolto.<\/p>\n<h4>Eliminazione:<\/h4>\n<p>L&#8217;emivita terminale \u00e8 di 5-6 ore nei giovani adulti, 6-7 ore negli anziani. La clearance plasmatica \u00e8 di 0,021-0,041 L\/h\/kg. L&#8217;escrezione avviene principalmente per via renale (92%), come farmaco immodificato (60%) e metaboliti (40%). Circa il 6% viene eliminato con le feci.<\/p>\n<h4>Farmacocinetica in popolazioni speciali:<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Popolazione<\/th>\n<th>Parametromodificato<\/th>\n<th>Implicazionicliniche<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Anziani (&gt;65 anni)<\/td>\n<td>Clearance ridotta del 25%; emivita aumentata<\/td>\n<td>Riduzione dose necessaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza renale<\/td>\n<td>Emivita aumentata fino a 19 ore in IRC severa<\/td>\n<td>Controindicato in IRC grave<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza epatica<\/td>\n<td>Alterazione modesta dei parametri<\/td>\n<td>Cautela in epatopatie gravi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Basso peso corporeo<\/td>\n<td>Aumento concentrazioni plasmatiche<\/td>\n<td>Riduzione dose raccomandata<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi preclinici non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo oltre a quelli gi\u00e0 documentati nelle sezioni precedenti. Studi di carcinogenicit\u00e0 a lungo termine non sono stati condotti. Test di mutagenicit\u00e0 (Ames, aberrazioni cromosomiche, test micronuclei) sono risultati negativi. Studi sulla fertilit\u00e0 hanno mostrato riduzione dell&#8217;indice di fecondit\u00e0 in ratti femmine a dosi tossiche (9 mg\/kg\/die), mentre non sono stati osservati effetti sui maschi.<\/p>\n<hr>\n<h2>6. Dati farmaceutici<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<dl>\n<dt>Soluzione iniettabile (1 ml):<\/dt>\n<dd>Alcool etilico 96%, cloruro di sodio, edetato disodico (acido etilendiamminotetraacetico), idrossido di sodio e\/o acido cloridrico per aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili.<\/dd>\n<dt>Compresse (per compressa):<\/dt>\n<dd>Cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, idrossipropilcellulosa.<\/dd>\n<dt>Collirio:<\/dt>\n<dd>Cloruro di sodio, edetato disodico, acido cloridrico e\/o idrossido di sodio per aggiustamento del pH, acqua purificata.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>La soluzione iniettabile di Toradol non deve essere mescolata in soluzione con morfina solfato, meperidina, prometazina o idrossizina in quanto si formano precipitati. Incompatibilit\u00e0 fisiche e chimiche sono state riportate con soluzioni contenenti idrocortisone, mannitolo, fenitoina e solfato di gentamicina. Non miscelare con soluzioni alcaline (bicarbonato di sodio, trometammina fosfato, barbiturici).<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>Soluzione iniettabile: 3 anni<\/p>\n<p>Compresse: 3 anni<\/p>\n<p>Collirio: 2 anni (flacone multidose: 4 settimane dopo la prima apertura; contenitori unidose: utilizzare immediatamente)<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Non conservare a temperature superiori a 25\u00b0C. Non congelare. Proteggere dalla luce. Per la soluzione oftalmica multidose, conservare il flacone ben chiuso.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n<p><strong>Soluzione iniettabile:<\/strong> Fiale di vetro incolore tipo I da 1 ml o 2 ml. Confezioni da 5 o 10 fiale.<\/p>\n<p><strong>Compresse:<\/strong> Blister PVC\/Alluminio da 10 compresse. Confezioni da 10, 20 o 30 compresse.<\/p>\n<p><strong>Collirio:<\/strong> Flacone in LDPE da 5 ml con contagocce oppure contenitori unidose in PE da 0,4 ml (confezioni da 5, 10 o 20 contenitori).<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;uso e la manipolazione<\/h3>\n<p>La soluzione iniettabile deve essere ispezionata visivamente per verificare l&#8217;assenza di particolato e scolorimento prima della somministrazione. Non usare se la soluzione \u00e8 opalescente o contiene precipitati. Una volta aperta la fiala, la soluzione deve essere usata immediatamente.<\/p>\n<p>Per uso oftalmico: non toccare con le dita la punta del contagocce. Non usare pi\u00f9 a lungo del periodo raccomandato. Non indossare lenti a contatto morbide durante il trattamento.<\/p>\n<hr>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Roche S.p.A.<\/p>\n<p>Via Morelli 2<\/p>\n<p>20126 Milano &#8211; Italia<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Toradol 30 mg\/ml soluzione iniettabile: AIC n\u00b0 020046013 (fiale 1 ml), 020046025 (fiale 2 ml)<\/p>\n<p>Toradol 10 mg compresse: AIC n\u00b0 020046037<\/p>\n<p>Toradol 0,5% collirio: AIC n\u00b0 020046049<\/p>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione e del rinnovo dell&#8217;autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: [Data storica]<\/p>\n<p>Ultimo rinnovo: [Data recente]<\/p>\n<h2>10. Data della revisione del testo<\/h2>\n<p>Giugno 2024<\/p>\n<details>\n<summary>Informazioni riservate ai soli operatori sanitari &#8211; Scheda tecnica riassuntiva<\/summary>\n<p><strong>Formula chimica:<\/strong> C<sub>15<\/sub>H<sub>13<\/sub>NO<sub>3<\/sub>\u00b7C<sub>4<\/sub>H<sub>11<\/sub>NO<sub>3<\/sub><\/p>\n<p><strong>Peso molecolare:<\/strong> 376,41<\/p>\n<p><strong>Solubilit\u00e0:<\/strong> Solubile in acqua, etanolo, metanolo; clinicamente solubile in cloroformio.<\/p>\n<p><strong>pH soluzione iniettabile:<\/strong> 6,9-7,9<\/p>\n<p><strong>Osmolarit\u00e0:<\/strong> Iperosmolare rispetto al plasma (attenti a EV rapida)<\/p>\n<\/details>\n<hr>\n<p><em>Foglietto illustrativo approvato secondo le normative vigenti in Italia. Per informazioni aggiornate consultare il sito AIFA (www.aifa.gov.it) o il sito dell&#8217;EMA (www.ema.europa.eu).<\/em><\/p>\n<p><strong>Conservare il foglietto illustrativo. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Il Toradol \u00e8 un medicinale che contiene il principio attivo ketorolac, noto anche come ketorolac trometammina. \u00c8 venduto con nomi alternativi come Acular. Viene utilizzato per alleviare dolori moderati o forti, ad esempio dopo operazioni chirurgiche, agendo come antinfiammatorio e antidolorifico.<\/p>\n<h2>Prezzo Toradol<\/h2>\n<p>Lo spettro dei prezzi di Toradol si estende da 0.39\u20ac a 0.68\u20ac per ogni pillole. I fattori chiave che influenzano il prezzo sono l&#8217;ampiezza della confezione e il grado di sostanze attive (60 o 360 pillole; 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":62,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[20],"product_tag":[],"class_list":["post-32","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-antidolorifici","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/32","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=32"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/62"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=32"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=32"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=32"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=32"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}