Propecia 1 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n Finasteride<\/p>\n Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.<\/p>\n Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n Compressa rivestita con film.<\/p>\n Compresse di colore marrone chiaro, di forma ottagonale, con impresso il codice “PROPECIA” su un lato e “P” sull’altro.<\/p>\n Propecia \u00e8 indicato per il trattamento dell’alopecia androgenetica (calvizie maschile pattern) negli uomini adulti.<\/p>\n Propecia non \u00e8 indicato per l’uso nelle donne.<\/p>\n Propecia stabilizza il processo di calvizie androgenetica negli uomini di et\u00e0 compresa tra 18 e 41 anni. Il trattamento con Propecia per 5 anni ha mostrato un incremento del numero di capelli, una riduzione del numero di capelli persi e un miglioramento dell’aspetto dei capelli nella maggior parte degli uomini trattati. Tuttavia, poich\u00e9 la calvizie tendenzialmente progredisce nel tempo, anche dopo 5 anni la linea frontale dell’attaccatura dei capelli e la tonsura (zona vertex) possono continuare a perdere capelli in alcuni uomini, sebbene a un ritmo pi\u00f9 lento rispetto ai soggetti non trattati.<\/p>\n Posologia<\/strong><\/p>\n La dose raccomandata \u00e8 di una compressa da 1 mg al giorno, da assumere per via orale.<\/p>\n Propecia pu\u00f2 essere assunto indipendentemente dai pasti.<\/p>\n Popolazione pediatrica<\/strong><\/p>\n Non ci sono dati disponibili riguardanti l’impiego di Propecia nei pazienti di et\u00e0 inferiore ai 18 anni.<\/p>\n Popolazione geriatrica<\/strong><\/p>\n Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani. Tuttavia, l’efficacia di Propecia negli uomini oltre i 41 anni di et\u00e0 non \u00e8 stata stabilita.<\/p>\n Insufficienza renale<\/strong><\/p>\n Non \u00e8 necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (da lieve a terminale).<\/p>\n Insufficienza epatica<\/strong><\/p>\n Non ci sono dati disponibili per pazienti con insufficienza epatica.<\/p>\n Durata del trattamento<\/strong><\/p>\n In generale, il trattamento giornaliero per tre mesi o pi\u00f9 \u00e8 necessario prima che venga osservato un beneficio. L’effetto del trattamento deve essere valutato continuamente. L’interruzione del trattamento comporta generalmente la perdita dell’effetto entro 12 mesi. Non ci sono dati che dimostrino l’efficacia di Propecia nei casi di calvizie localizzate (temporale) e perdita di capelli nella zona frontale n\u00e9 sull’efficacia del farmaco nei pazienti over 41 anni.<\/p>\n Effetti sul dosaggio antigenico specifico della prostata (PSA)<\/strong><\/p>\n Nei pazienti trattati con finasteride 1 mg per un periodo di 12 mesi, il valore medio del PSA \u00e8 diminuito di circa il 50% rispetto al valore basale. Nei pazienti trattati per un periodo prolungato, si \u00e8 verificata una riduzione ulteriore del PSA. Per interpretare i valori del PSA nei pazienti trattati con Propecia, deve essere applicata una correzione appropriata. In considerazione del fatto che il PSA \u00e8 utilizzato come marker per la selezione dei pazienti per ulteriori indagini e per la valutazione della risposta alla terapia, \u00e8 necessario che il medico sia consapevole del fatto che il trattamento con finasteride determina una diminuzione dei livelli sierici di PSA. In genere, nessun aggiustamento del valore numerico del PSA \u00e8 necessario nei pazienti con prostata di dimensioni normali. La valutazione dei valori del PSA nei pazienti trattati con finasteride deve tener conto del fatto che i valori del PSA nei pazienti trattati tendono a essere pi\u00f9 bassi. Anche nei pazienti trattati con finasteride per la iperplasia prostatica benigna (IPB) con dosaggio di 5 mg, la percentuale di pazienti con un incremento del PSA superiore al 20% rispetto al valore basale \u00e8 stata significativamente pi\u00f9 bassa rispetto ai pazienti placebo.<\/p>\n Cancro della prostata<\/strong><\/p>\n Studi clinici condotti su uomini di et\u00e0 superiore ai 50 anni con sintomi urinari suggestivi di iperplasia prostatica benigna, che assumevano 5 mg di finasteride, hanno mostrato un aumento dell’incidenza di cancro della prostata di alto grado. Il risultato dello studio REDUCE (Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events), che ha valutato dutasteride, un inibitore duale della 5-alfa reduttasi simile alla finasteride, ha confermato questi risultati. I meccanismi alla base di questi risultati non sono noti. La pertinenza di questi risultati per l’uso di finasteride a dosaggio di 1 mg (Propecia) non \u00e8 nota. La decisione di prescrivere finasteride deve basarsi su una valutazione del rapporto rischio\/beneficio per ogni singolo paziente.<\/p>\n Effetti sullo sperma<\/strong><\/p>\n Studi sulla spermatogenesi condotti su volontari sani hanno mostrato che il trattamento con finasteride per 12 settimane (dosaggio di 5 mg al giorno) non ha effetti sulle concentrazioni di sperma o sulla motilit\u00e0. Tuttavia, durante studi clinici sulla finasteride sono stati segnalati casi di oligospermia. La normalizzazione o il miglioramento dello sperma \u00e8 stato segnalato dopo l’interruzione della finasteride.<\/p>\n Reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/strong><\/p>\n Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilitit\u00e0, inclusi rigonfiamento delle labbra, del volto, della lingua e della gola (angioedema).<\/p>\n Depressione<\/strong><\/p>\n Sono stati segnalati casi di depressione, pensieri suicidi e comportamento suicida durante il trattamento con finasteride 1 mg. I pazienti devono essere monitorati per sintomi depressivi. In caso di comparsa di sintomi depressivi, l’assunzione di finasteride deve essere interrotta e il paziente deve consultare un medico.<\/p>\n Ginecomastia<\/strong><\/p>\n La ginecomastia e l’aumento del volume mammario sono stati segnalati durante il trattamento con finasteride. L’interruzione del trattamento pu\u00f2 portare alla regressione della ginecomastia. Tuttavia, in alcuni casi la ginecomastia pu\u00f2 persistere dopo l’interruzione del trattamento.<\/p>\n Uso nelle donne<\/strong><\/p>\n Propecia \u00e8 controindicato nelle donne. Le donne incinte o che potrebbero diventare incinte non devono manipolare compresse di finasteride schiacciate o rotte a causa del potenziale assorbimento di finasteride e del rischio potenziale di un difetto congenito in un feto di sesso maschile (vedere sezione 4.6).<\/p>\n Non sono state identificate interazioni farmacocinethe clinicamente significative tra finasteride e altri farmaci associati in studi clinici.<\/p>\n Studi in vitro hanno mostrato che la finasteride non influenza il citocromo P450 legato agli enzimi metabolici. Anche se la probabilit\u00e0 che la finasteride influenzi il metabolismo di altri farmaci appare remota, non pu\u00f2 essere esclusa la possibilit\u00e0 che inibitori o induttori enzimatici possano influenzare la concentrazione plasmatica di finasteride.<\/p>\n Gravidanza<\/strong><\/p>\n Propecia \u00e8 controindicato nelle donne che sono o potrebbero diventare incinte. Se una donna incinta entra in contatto con il principio attivo (per esempio tramite manipolazione di compresse rotte o schiacciate), deve consultare immediatamente un medico. L’esposizione alla finasteride durante la gravidanza pu\u00f2 causare anomalie dei genitali esterni nel feto maschile.<\/p>\n I dati preclinici non indicano un rischio particolare per l’uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 cronica, genotossicit\u00e0 e carcinogenicit\u00e0.<\/p>\n Allattamento<\/strong><\/p>\n Propecia \u00e8 controindicato nelle donne che allattano. Non \u00e8 noto se la finasteride sia escreta nel latte umano.<\/p>\n Fertilit\u00e0<\/strong><\/p>\n Non sono disponibili dati sugli effetti della finasteride sulla fertilit\u00e0 maschile. Studi sulla spermatogenesi condotti su volontari sani hanno mostrato che il trattamento con finasteride per 12 settimane non ha effetti sulle concentrazioni di sperma o sulla motilit\u00e0. Tuttavia, durante studi clinici sono stati segnalati casi di oligospermia che si sono normalizzati o migliorati dopo l’interruzione del trattamento.<\/p>\n Non sono stati segnalati effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli o sull’uso di macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere avvisati che possono verificarsi capogiri e sonnolenza.<\/p>\n Le reazioni avverse riportate durante gli studi clinici e\/o post-marketing sono elencate nella tabella seguente in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza: molto comune (\u22651\/10); comune (\u22651\/100 a <1\/10); non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100); raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000); molto raro (<1\/10.000) e non nota (la frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili).<\/p>\n tr><\/p>\n Descrizione di reazioni avverse selezionate<\/strong><\/p>\n Durante gli studi clinici, sono stati segnalati gli eventi avversi riportati di seguito. In alcuni casi, questi eventi sono stati segnalati anche durante l’uso post-marketing.<\/p>\n Funzione sessuale<\/strong><\/p>\n Durante gli studi clinici, sono stati segnalati gli eventi avversi riportati di seguito. In alcuni casi, questi eventi sono stati segnalati anche durante l’uso post-marketing.<\/p>\n Questi eventi avversi si sono verificati in <1% dei pazienti trattati per un anno o pi\u00f9. La maggior parte dei pazienti che ha manifestato questi eventi avversi ha risolto il problema continuando la terapia. L'interruzione del trattamento con Propecia ha comportato la risoluzione di questi effetti indesiderati.<\/p>\n Studi clinici condotti su pazienti con iperplasia prostatica benigna trattati con finasteride 5 mg hanno mostrato una simile incidenza di eventi avversi a carico della funzione sessuale. Studi post-marketing hanno riportato casi di disturbi sessuali (disfunzione erettile, disturbi dell’eiaculazione, diminuzione della libido e\/o disturbi dell’orgasmo) che sono persistiti dopo l’interruzione del trattamento. I pazienti devono essere informati di questi potenziali effetti indesiderati.<\/p>\n Sintomi di tipo allergico<\/strong><\/p>\n Reazioni di ipersensibilit\u00e0, incluso rash, prurito, orticaria e angioedema (rigonfiamento delle labbra, del volto, della lingua e della gola).<\/p>\n Segnalazione delle reazioni avverse sospette<\/strong><\/p>\n La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio in studi clinici su pazienti. Studi su singole dosi in volontari sani hanno dimostrato che finasteride viene rapidamente eliminato e che non causa tossicit\u00e0 acuta.<\/p>\n Non \u00e8 nota alcuna antidoto specifica. In caso di sovradosaggio, devono essere attuate le terapie di supporto appropriate.<\/p>\n Categoria farmacoterapeutica: dermatologici; trattamento dell’alopecia; ATC: D11AX10<\/p>\n Meccanismo d’azione<\/strong><\/p>\n Finasteride \u00e8 un inibitore competitivo e specifico dell’enzima steroido 5\u03b1-reduttasi di tipo 2, un enzima intracellulare che converte il testosterone in 5\u03b1-diidrotestosterone (DHT).<\/p>\n Nella cute e nel follicolo pilifero dell’uomo, due tipi di 5\u03b1-reduttasi isoenzimi (tipo 1 e tipo 2) convertil il testosterone circolante in DHT, l’androgeno principale responsabile della miniaturizzazione del follicolo pilifero nella calvizie maschile di tipo androgenetico.<\/p>\n Lo sviluppo e la crescita del feto, la maturazione sessuale infantile, la crescita dei peli del corpo, la funzione sessuale e la funzione prostatica nell’adulto sono tutti dipendenti dagli androgeni. Lo sviluppo e la funzione della ghiandola prostatica dipendono fortemente dall’azione dell’ormone maschile, DHT, che \u00e8 derivato dal testosterone. Finasteride inibisce la conversione del testosterone in DHT.<\/p>\n Il trattamento con finasteride 1 mg al giorno, per via orale, riduce la concentrazione di DHT del 65% circa e di testosterone nel liquido seminale del 70% circa.<\/p>\n Finasteride stabilizza il processo della calvizie androgenetica negli uomini di et\u00e0 compresa tra 18 e 41 anni. In uno studio clinico di 12 mesi in uomini con calvizie di grado lieve-moderato, 86% dei pazienti trattati con finasteride ha mantenuto o aumentato il numero di capelli basali (come determinato da conta dei capelli), rispetto al 42% dei pazienti trattati con placebo. Al 5\u00b0 anno di trattamento, il 48% dei pazienti trattati con finasteride e il 6% dei pazienti trattati con placebo erano classificati come migliorati (aumento del 5% o pi\u00f9 del peso dei capelli).<\/p>\n Finasteride ha effetti marcati sui parametri DHT e PSA circolanti, ma non ha effetto sulla gonadotropina circolante, sulla prolattina, sull’ormone luteinizzante (LH) e sull’ormone follicolo-stimolante (FSH), n\u00e9 sul testosterone.<\/p>\n Gli studi clinici hanno mostrato che la somministrazione di finasteride 1 mg al giorno non ha effetto sulle concentrazioni di colesterolo sierico (LDL e HDL) o sui grassi (trigliceridi). Non ha inoltre effetti sulla funzione tiroidea (TSH e tiroxina), sulla funzione renale (creatinina e urea), sulla funzione epatica (transaminasi) o sull’ematopoiesi (ematocrito, emoglobina, globuli bianchi).<\/p>\n Assorbimento<\/strong><\/p>\n Dopo somministrazione orale, la finasteride viene rapidamente assorbita. La biodisponibilit\u00e0 assoluta \u00e8 circa dell’80% (range 65-90%). La biodisponibilit\u00e0 della finasteride non \u00e8 influenzata dai cibi. Il picco di concentrazione plasmatica \u00e8 raggiunto in circa 1-2 ore. La concentrazione plasmatica di equilibrio \u00e8 raggiunta entro 3 giorni di somministrazione ripetuta.<\/p>\n Distribuzione<\/strong><\/p>\n Il volume di distribuzione apparente della finasteride \u00e8 di circa 76 litri (range 44-96 litri). Circa il 90% della finasteride circolante \u00e8 legato alle proteine plasmatiche. Finasteride attraversa la barriera ematoencefalica.<\/p>\n Biotrasformazione<\/strong><\/p>\n La finasteride viene metabolizzata principalmente tramite il citocromo P450 3A4 del sistema enzimatico epatico. Sono stati identificati due metaboliti principali, che possiedono solo il 20% circa dell’attivit\u00e0 inibitoria della 5\u03b1-reduttasi rispetto alla finasteride.<\/p>\n Eliminazione<\/strong><\/p>\n La clearance plasmatica della finasteride \u00e8 di circa 165 ml\/min. La emivita terminale \u00e8 di 4-5 ore negli uomini di et\u00e0 compresa tra 18 e 60 anni e di 8 ore negli uomini di et\u00e0 superiore a 70 anni.<\/p>\n Dopo somministrazione di radio-farmaco marcati, il 39% della dose viene eliminata nelle urine sotto forma di metaboliti e il 57% nelle feci.<\/p>\n Caratteristiche nei pazienti<\/strong><\/p>\n Nei pazienti anziani (oltre 70 anni), la clearance \u00e8 ridotta e l’emivita terminale aumentata, ma queste variazioni non richiedono aggiustamenti della dose.<\/p>\n Nei pazienti con insufficienza renale cronica (clearance della creatinina 9-55 ml\/min), la farmacocinetica della finasteride dopo una singola dose \u00e8 simile a quella nei volontari sani.<\/p>\n Non sono stati studiati i pazienti con insufficienza epatica.<\/p>\n Non sono stati condotti studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 cronica, genotossicit\u00e0 e carcinogenicit\u00e0 in quanto non erano necessari sulla base dei risultati di studi precedenti condotti con finasteride.<\/p>\n In studi di tossicit\u00e0 riproduttiva condotti su ratti, conigli e primati non umani, sono stati osservati effetti sui testicoli, sul sistema riproduttivo maschile e femminile e sulla prole, tutti correlati alla principale propriet\u00e0 farmacologica della finasteride (inibizione della conversione di testosterone in DHT).<\/p>\n Ai dosaggi alti, la finasteride ha causato anomalie dei genitali esterni nel feto maschile di specie non umane. Questo \u00e8 prevedibile sulla base della propriet\u00e0 farmacologica del farmaco (inibizione della conversione di testosterone in DHT).<\/p>\n Core della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, acido stearico, magnesio stearato.<\/p>\n Rivestimento: Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), talco.<\/p>\n Non applicabile.<\/p>\n 3 anni.<\/p>\n Non conservare a temperatura superiore ai 30\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidit\u00e0 e dalla luce.<\/p>\n Compresse rivestite con film da 1 mg.<\/p>\n Confezioni da 28, 30, 84, 90 compresse o multipli. \u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n Qualsiasi medicinale inutilizzato o residuo deve essere smaltito secondo le normative locali. Non smaltire i medicinali nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.<\/p>\n Le compresse non devono essere maneggiate da donne in gravidanza o che potrebbero essere in gravidanza, a causa della possibilit\u00e0 di assorbimento di finasteride e del rischio potenziale di anomalie dei genitali esterni nel feto maschile.<\/p>\n Organon Pharma B.V.<\/p>\n Kloosterstraat 6<\/p>\n 5349 AB Oss<\/p>\n Paesi Bassi<\/p>\n EU\/1\/97\/041\/001-004<\/p>\n Data della prima autorizzazione: 25 settembre 1997<\/p>\n Data dell’ultimo rinnovo: 25 settembre 2007<\/p>\n Agosto 2023<\/p>\n Propecia \u00e8 controindicato nelle donne. Le donne incinte o che potrebbero diventare incinte non devono assumere Propecia n\u00e9 maneggiare compresse rotte o schiacciate. Se una donna incassa entra in contatto con il principio attivo attraverso la pelle (per esempio toccando compresse rotte), deve immediatamente lavare la zona con acqua e sapone e consultare un medico.<\/p>\n La finasteride pu\u00f2 causare anomalie dei genitali esterni nel feto maschile se la madre viene esposta al farmaco durante la gravidanza. Questo perch\u00e9 il farmaco impedisce la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT), un ormone necessario per lo sviluppo normale dei genitali maschili nel feto.<\/p>\n<\/details>\n Se dimentica di assumere una compressa, non ne assuma due per compensare la dimenticanza. Proseguire con la dose successiva come programmato.<\/p>\n<\/details>\n I risultati del trattamento diventano generalmente evidenti solo dopo tre mesi di terapia continuativa. Il trattamento deve essere continuato per ottenere risultati benefici. L’interruzione della terapia comporta la perdita dell’effetto entro 12 mesi. Il trattamento deve essere continuato per un lungo periodo (almeno 12 mesi) per valutare adeguatamente l’efficacia.<\/p>\n<\/details>\n La finasteride pu\u00f2 influenzare la spermatogenesi. Se sta pianificando di avere figli, discuta con il medico prima di iniziare il trattamento. Se durante il trattamento manifesta problemi di fertilit\u00e0, informi immediatamente il medico.<\/p>\n<\/details>\n Importante:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica obbligatoria (RR – da rinnovare). Utilizzare questo medicinale seguendo sempre le istruzioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.<\/p>\n Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.<\/p>\n Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “SCAD”.<\/p>\n<\/blockquote>\n Per ulteriori informazioni su Propecia o sulla calvizie androgenetica, \u00e8 possibile consultare il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) o rivolgersi al proprio medico curante.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n Propecia \u00e8 un farmaco con finasteride come principio attivo. \u00c8 conosciuto anche semplicemente come finasteride, il nome del generico. Si usa per curare l’alopecia androgenetica, cio\u00e8 la caduta dei capelli negli uomini, riducendo la perdita di capelli e favorendo la ricrescita in alcuni casi.<\/p>\n La fascia di prezzo stimata per la Propecia va da 0.49\u20ac a 1.28\u20ac per pillole. 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Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n
3. Forma farmaceutica<\/h2>\n
4. Informazioni cliniche<\/h2>\n
4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n
4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n
4.3 Controindicazioni<\/h3>\n
\n
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n
4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n
4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n
4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h3>\n
4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n
\n\n
\n \nClassificazione per sistemi e organi<\/th>\n Frequenza<\/th>\n Reazione avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Infezioni e infestazioni<\/td>\n Non comune<\/td>\n Infezione del tratto urinario<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie del sistema immunitario<\/td>\n Non comune<\/td>\n Reazioni di ipersensibilit\u00e0 (incluso rash, prurito, orticaria e angioedema (rigonfiamento delle labbra, del volto, della lingua e della gola))<\/td>\n<\/tr>\n \n Non nota<\/td>\n Reazioni di ipersensibilit\u00e0 (incluso shock anafilattico)<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie psichiatriche<\/td>\n Non comune<\/td>\n Depressione, diminuzione della libido che continuava dopo l’interruzione del trattamento<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie del sistema nervoso<\/td>\n Comune<\/td>\n Capogiro, sonnolenza<\/td>\n<\/tr>\n \n Non comune<\/td>\n Disturbi del tatto, parestesia, vertigini<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie dell’occhio<\/td>\n Non comune<\/td>\n Alterazioni della visione<\/td>\n \n Patologie dell’orecchio e del labirinto<\/td>\n Non comune<\/td>\n Tinnito<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie cardiache<\/td>\n Non comune<\/td>\n Palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca<\/td>\n<\/tr>\n \n Raro<\/td>\n Infarto del miocardio<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie vascolari<\/td>\n Non comune<\/td>\n Ipertensione, ipotensione, vampate di calore<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/td>\n Non comune<\/td>\n Congestione nasale, dispnea, rinite, tosse<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie gastrointestinali<\/td>\n Comune<\/td>\n Dispepsia<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n Non comune<\/td>\n Eruzione cutanea, orticaria, prurito, ipertricosi (aumento della crescita dei peli del corpo), alopecia (perdita di capelli), effluvium telogen, effluvium anagen, dermatite seborroica, acne, secchezza della pelle<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/td>\n Comune<\/td>\n Dolore muscolare (mialgia), dolore articolare (artralgia)<\/td>\n<\/tr>\n \n Non comune<\/td>\n Dolore alle estremit\u00e0, rigidit\u00e0 muscolare, debolezza muscolare<\/td>\n<\/tr>\n \n Non nota<\/td>\n Dolore muscoloscheletrico persistente dopo l’interruzione del trattamento<\/td>\n<\/tr>\n \n Molto raro<\/td>\n Rabdomiolisi<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella<\/td>\n Comune<\/td>\n Impotenza, disturbi dell’eiaculazione (inclusa diminuzione del volume dell’eiaculato)<\/td>\n<\/tr>\n \n <\/td>\n Non comune<\/td>\n Dolore testicolare, aumento della libido, disturbi dell’erezione che continuavano dopo l’interruzione del trattamento, disturbi dell’eiaculazione che continuavano dopo l’interruzione del trattamento, disturbi sessuali maschili, eiaculazione retrograda, dolore al pene, secrezione mammaria, ginecomastia, aumento del volume della mammella, sensibilit\u00e0 della mammella<\/td>\n<\/tr>\n \n <\/td>\n Raro<\/td>\n Infertilit\u00e0 maschile, qualit\u00e0 dello sperma ridotta o alterata (normalizzazione o miglioramento della qualit\u00e0 dello sperma \u00e8 stato segnalato dopo l’interruzione della finasteride)<\/td>\n<\/tr>\n \n <\/td>\n Molto raro<\/td>\n Priapismo<\/td>\n<\/tr>\n \n Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/td>\n Comune<\/td>\n Affaticamento<\/td>\n<\/tr>\n \n <\/td>\n Non comune<\/td>\n Dolore toracico, edema periferico, dolore al viso<\/td>\n<\/tr>\n \n Esami diagnostici<\/td>\n Non comune<\/td>\n Aumento dei livelli di testosterone e follicolo-stimolante (FSH)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n \n
4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n
\n5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n
5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n
5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n
5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n
\n6. Informazioni farmaceutiche<\/h2>\n
6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n
6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n
6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n
6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n
6.5 Natura e contenuto della confezione<\/h3>\n
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento<\/h3>\n
\n7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n
\n8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n
\n9. Data della prima autorizzazione all’immissione in commercio\/Data del rinnovo dell’autorizzazione<\/h2>\n
\n10. Data di revisione del testo<\/h2>\n
\nInformazioni dettagliate per il paziente<\/h2>\n
Perch\u00e9 le donne non devono assumere o maneggiare Propecia<\/summary>\n
Cosa fare se si dimentica una dose<\/summary>\n
Quanto tempo occorre per vedere i risultati<\/summary>\n
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