{"id":267,"date":"2026-03-15T02:06:57","date_gmt":"2026-03-15T02:06:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&p=267"},"modified":"2026-03-15T02:06:57","modified_gmt":"2026-03-15T02:06:57","slug":"nolvadex","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/nolvadex\/","title":{"rendered":"Nolvadex"},"content":{"rendered":"
\n

NOLVADEX – Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n
\nLegenda dei simboli e informazioni immediate<\/summary>\n

Questo medicinale \u00e8 soggetto a monitoraggio aggiuntivo per identificare nuove reazioni avverse. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa. Contenuto di sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ed essenzialmente \u00e8 privo di sodio.<\/p>\n<\/details>\n

\n

1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n

Nolvadex 10 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

Nolvadex 20 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

Nolvadex 10 mg\/5 ml soluzione orale<\/strong><\/p>\n

2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n

Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n

    \n
  • Principio attivo:<\/strong> Tamoxifene citrato equivalente a 10 mg o 20 mg di tamoxifene<\/li>\n
  • Codice ATC:<\/strong> L02BA01 (Antineoplastici: Ormoni e analoghi correlati; Antagonisti degli ormoni e agenti correlati; Antagonisti degli estrogeni)<\/li>\n<\/ul>\n

    Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n

    3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n

    Compresse rivestite con film di colore bianco o crema, ovali, biconvesse, con impresso “Nolvadex 10” o “Nolvadex 20” su un lato. Soluzione orale limpida, incolore o giallo paglierino, con odore caratteristico di menta.<\/p>\n

    4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n

    4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n

    Il tamoxifene \u00e8 un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) indicato per:<\/p>\n

    \n
    Adiuvante nel carcinoma mammario<\/dt>\n
    Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo con recettori estrogenici positivi (ER+) in donne in post-menopausa e pre-menopausa.<\/dd>\n
    Carcinoma mammario metastatico<\/dt>\n
    Trattamento del carcinoma mammario metastatico in donne. Il tamoxifene \u00e8 efficace anche nei casi di metastasi ossee, epatiche e polmonari.<\/dd>\n
    Chemioprevenzione primaria<\/dt>\n
    Riduzione dell’incidenza del carcinoma mammario in donne ad alto rischio (eta superiore ai 35 anni, storia familiare positiva, biopsia precedente con iperplasia mammaria atipica o in situ).<\/dd>\n
    Carcinoma mammario nel sesso maschile<\/dt>\n
    Trattamento del carcinoma mammario metastatico in soggetti di sesso maschile con recettori estrogenici positivi.<\/dd>\n
    Off-label (uso compassionevole)<\/dt>\n
    Trattamento dell’infertilit\u00e0 anovulatoria (sindrome dell’ovaio policistico), sindrome di McCune-Albright, ginecomastia indotta da farmaci o idiopatica.<\/dd>\n<\/dl>\n

    4.2 Posologia e Modo di Somministrazione<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Indicazione<\/th>\nPosologia<\/th>\nDurata<\/th>\nNote<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    Trattamento adiuvante<\/td>\n20 mg\/die<\/td>\n5 anni<\/td>\nPuo essere somministrato in monoterapia o in sequenza\/c associazione con terapia aromatasica<\/td>\n<\/tr>\n
    Malattia metastatica<\/td>\n20-40 mg\/die<\/td>\nContinua fino a progressione<\/td>\nSe >20 mg\/die, suddividere in due somministrazioni<\/td>\n<\/tr>\n
    Chemioprevenzione<\/td>\n20 mg\/die<\/td>\n5 anni<\/td>\nSolo donne BRCA1\/BRCA2 positive o punteggio di Gail elevato<\/td>\n<\/tr>\n
    Carcinoma maschile<\/td>\n20 mg\/die<\/td>\nVariabile<\/td>\nAumentare a 40 mg\/die in caso di inefficacia<\/td>\n<\/tr>\n
    Anovulazione<\/td>\n10-40 mg\/die<\/td>\nGiorni 2-5 del ciclo<\/td>\nUso off-label, richiede monitoraggio ecografico<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Popolazioni speciali:<\/strong><\/p>\n

      \n
    • Insufficienza renale:<\/strong> Non sono necessari aggiustamenti della dose.<\/li>\n
    • Insufficienza epatica:<\/strong> Non sono necessari aggiustamenti, ma monitorare attentamente.<\/li>\n
    • Pazienti anziane:<\/strong> La farmacocinetica non differisce significativamente rispetto ai pazienti piu giovani.<\/li>\n<\/ul>\n

      Modo di somministrazione:<\/strong> Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante liquido, preferibilmente durante i pasti per ridurre l’irritazione gastrica. La soluzione orale deve essere assunta con il dosatore fornito, diluita in acqua o succo di frutta se desiderato.<\/p>\n

      4.3 Controindicazioni<\/h3>\n

      L’uso di Nolvadex e controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n

        \n
      1. Ipersensibilitia al principio attivo (tamoxifene citrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.<\/li>\n
      2. Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6).<\/li>\n
      3. Anamnesi di tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) o nota predisposizione tromboembolica (inclusa trombofilia).<\/li>\n
      4. Terapia con anticoagulanti cumarinici in corso (warfarin), a causa del rischio di emorragie.<\/li>\n
      5. Anamnesi di endometriosi severa o patologie benigne dell’endometrio con alto rischio di malignizzazione.<\/li>\n
      6. Coagulazione intravascolare disseminata (DIC) nella forma trombemorragica.<\/li>\n
      7. Sindrome di Gitelman (rara malattia renale).<\/li>\n<\/ol>\n

        4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni d’Impiego<\/h3>\n
        \n

        ATTENZIONE:<\/strong> Il tamoxifene aumenta il rischio di eventi tromboembolici e di patologie dell’endometrio, incluso il carcinoma uterino. Questi rischi devono essere valutati attentamente rispetto ai benefici clinici.<\/p>\n<\/blockquote>\n

        Rischio Tromboembolico<\/h4>\n

        Il trattamento con tamoxifene comporta un aumentato rischio di trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP), specialmente durante i primi 18-24 mesi di terapia. Fattori di rischio aggiuntivi includono:<\/p>\n

          \n
        • Interruzione della terapia estrogenica sostitutiva contemporanea<\/li>\n
        • Immobilizzazione prolungata o chirurgia maggiore<\/li>\n
        • Obesita (IMC > 30)<\/li>\n
        • Eta superiore ai 65 anni<\/li>\n
        • Neoplasie pregresse o in corso<\/li>\n<\/ul>\n

          In caso di intervento chirurgico elettivo, sospendere il tamoxifene almeno 6 settimane prima per ridurre il rischio di trombosi.<\/p>\n

          Monitoraggio Endometriale<\/h4>\n

          L’uso prolungato di tamoxifene e associato a:<\/p>\n

            \n
          • Iperplasia endometriale (10-20% dei casi dopo 2 anni)<\/li>\n
          • Polipi endometriali (8-25%)<\/li>\n
          • Carcinoma dell’endometrio (incidenza raddoppiata rispetto alla popolazione generale, circa 1-2\/1000 donne\/anno)<\/li>\n
          • Sarcoma uterino (rarissimo ma grave)<\/li>\n<\/ul>\n

            Raccomandazione:<\/strong> Effettuare un esame ginecologico completo con ecografia transvaginale al basale e ogni 6-12 mesi. In presenza di sanguinamento vaginale anomalo, spotting post-menopausa o dolore pelvico, eseguire immediatamente valutazione endometriale con isteroscopia e biopsia.<\/p>\n

            Tossicita Oculare<\/h4>\n

            Sono stati riportati casi di retinopatia, cheratopatia, cataratta e alterazione della sensibilita cromatica. I pazienti devono essere avvisati di interrompere il trattamento e consultare un oftalmologo in caso di:<\/p>\n

              \n
            • Visione offuscata o alterata<\/li>\n
            • Diplopia<\/li>\n
            • Fotofobia severa<\/li>\n
            • Dolore oculare<\/li>\n<\/ul>\n

              Effetti sul Fegato<\/h4>\n

              Rari casi di steatosi epatica, epatite, ittero colestatico e insufficienza epatica fulminante. Controllare periodicamente le transaminasi, specialmente in pazienti con anamnesi epatica.<\/p>\n

              Ipercalcemia<\/h4>\n

              Nelle pazienti con metastasi ossee, il tamoxifene puo indurre ipercalcemia (sindrome da flare tumorale) nelle prime settimane di trattamento. Sintomi: nausea, vomito, sete eccessiva, poliuria, stanchezza. Richiede idratazione vigorosa e correzione elettrolitica.<\/p>\n

              Alterazioni Lipidiche<\/h4>\n

              Il tamoxifene riduce il colesterolo LDL e trigliceridi, ma aumenta i trigliceridi nel 10% dei casi. Monitorare il profilo lipidico in pazienti con dislipidemia pregressa.<\/p>\n

              Uso nella Pre-menopausa<\/h4>\n

              Nelle pazienti pre-menopausali, il tamoxifene puo indurre amenorrea o irregolarita mestruali. Non si esclude la possibilita di gravidanza durante la terapia; pertanto, e necessario l’uso di contraccettivi non ormonali (barriere meccaniche) durante il trattamento e per 2 mesi dopo l’interruzione.<\/p>\n

              4.5 Interazioni<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
              Classe farmacologica\/Esempio<\/th>\nMeccanismo<\/th>\nEffetto<\/th>\nRaccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
              Anticoagulanti cumarinici (warfarin)<\/td>\nInibizione del metabolismo epatico<\/td>\nAumento INR, rischio emorragico<\/td>\nControindicato. Usare eparina a basso peso molecolare se necessario<\/td>\n<\/tr>\n
              SSRI (fluoxetina, paroxetina, sertralina)<\/td>\nInibizione CYP2D6<\/td>\nRiduzione livelli endoxifene (metabolita attivo)<\/td>\nEvitare. Preferire citalopram o venlafaxina<\/td>\n<\/tr>\n
              Inibitori della proteasi (ritonaavir)<\/td>\nInibizione CYP3A4<\/td>\nAumento livelli tamoxifene<\/td>\nMonitoraggio clinico stretto<\/td>\n<\/tr>\n
              Induttori enzimatici (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital)<\/td>\nInduzione CYP3A4\/CYP2C9<\/td>\nRiduzione efficacia<\/td>\nEvitare se possibile<\/td>\n<\/tr>\n
              Bromocriptina<\/td>\nSinergismo antiestrogeno<\/td>\nAumento efficacia<\/td>\nAttenzione a effetti collaterali<\/td>\n<\/tr>\n
              Agenti che riducono la motilita gastrica (anticholinergici)<\/td>\nRitardo assorbimento<\/td>\nVariabilita biodisponibilita<\/td>\nSeparare di 2 ore le somministrazioni<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

              4.6 Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n

              Gravidanza:<\/strong> Controindicato. Studi su animali hanno mostrato effetti teratogeni e embriotossici. Sono stati riportati casi di malformazioni genitali nel feto femmina esposto in utero (ingrandimento clitorideo, fusione labiale) e anomalie del tratto genitale maschile. In caso di gravidanza sospettata durante il trattamento, interrompere immediatamente la terapia e consultare uno specialista.<\/p>\n

              Allattamento:<\/strong> Controindicato. Il tamoxifene e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno in concentrazioni superiori al plasma. Non sono disponibili dati sulla sicurezza nel neonato.<\/p>\n

              Fertilita:<\/strong> Il tamoxifene puo causare anovulazione temporanea nelle donne pre-menopausali. Nei maschi, sono state riportate oligospermia e alterazioni della morfologia degli spermatozoi, generalmente reversibili dopo la sospensione.<\/p>\n

              4.7 Effetti sulla Capacita di Guidare Veicoli e Usare Macchinari<\/h3>\n

              Non sono stati condotti studi specifici. Tuttavia, considerando gli effetti indesiderati come vertigini, affaticamento e visione offuscata, i pazienti devono essere avvisati che la facolta di guidare veicoli o usare macchinari potrebbe essere alterata, specialmente all’inizio del trattamento o in caso di aumento posologico.<\/p>\n

              4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n

              Valutazione della frequenza: Molto comune (>= 1\/10); Comune (>= 1\/100 e < 1\/10); Non comune (>= 1\/1.000 e < 1\/100); Raro (>= 1\/10.000 e < 1\/1.000); Molto raro (< 1\/10.000); Non nota (frequenza non puo essere definita).<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
              Classificazione per Sistema e Organo<\/th>\nFrequenza<\/th>\nReazione Avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
              Patologie del sistema nervoso<\/td>\nMolto comune<\/td>\nVampate di calore, mal di testa<\/td>\n<\/tr>\n
              Comune<\/td>\nVertigini, astenia<\/td>\n<\/tr>\n
              Raro<\/td>\nConvulsioni, ictus ischemico\/emorragico<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie vascolari<\/td>\nComune<\/td>\nTromboflebite superficiale, edema<\/td>\n<\/tr>\n
              Non comune<\/td>\nTrombosi venosa profonda, embolia polmonare<\/td>\n<\/tr>\n
              Raro<\/td>\nInfarto miocardico, angina instabile<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella<\/td>\nMolto comune<\/td>\nIrrregolarita mestruali, secrezione vaginale alterata<\/td>\n<\/tr>\n
              Comune<\/td>\nPrurito vulvare, dolore pelvico, cisti ovariche<\/td>\n<\/tr>\n
              Non comune<\/td>\nIperplasia endometriale, polipi endometriali<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie gastrointestinali<\/td>\nMolto comune<\/td>\nNausea<\/td>\n<\/tr>\n
              Comune<\/td>\nVomito, diarrea, costipazione, dolore addominale<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie epatobiliari<\/td>\nComune<\/td>\nAlterazione test funzionali epatici<\/td>\n<\/tr>\n
              Raro<\/td>\nEpatite, ittero, insufficienza epatica fulminante<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie dell’occhio<\/td>\nComune<\/td>\nVisione offuscata, cataratta<\/td>\n<\/tr>\n
              Non comune<\/td>\nAlterazione della cornea, retinopatia<\/td>\n<\/tr>\n
              Molto raro<\/td>\nOtturazione delle vene retiniche, edema maculare cistoide<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\nComune<\/td>\nEruzione cutanea, alopecia, sudorazione eccessiva<\/td>\n<\/tr>\n
              Raro<\/td>\nEritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie del sistema emolinfopoietico<\/td>\nRaro<\/td>\nLeucopenia, neutropenia, trombocitopenia<\/td>\n<\/tr>\n
              Molto raro<\/td>\nAnemia aplastica<\/td>\n<\/tr>\n
              Patologie del metabolismo e della nutrizione<\/td>\nComune<\/td>\nAumento peso corporeo, ipercalcemia<\/td>\n<\/tr>\n
              Esami diagnostici<\/td>\nComune<\/td>\nAumento trigliceridi, riduzione colesterolo LDL<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

              Segnalazione delle reazioni avverse sospette:<\/strong> La segnalazione delle reazioni avverse sospette e importante per permettere il monitoraggio continuo del rapporto rischio\/beneficio del medicinale.<\/p>\n

              4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

              Sintomi di sovradosaggio acuto: nausea, vomito, tremori, vertigini, iperreflessia, atassia e convulsioni. Dosaggi massici tollerati: fino a 400 mg\/die per settimane senza tossicita severa.<\/p>\n

              Trattamento:<\/strong> Non esiste un antidoto specifico. Misure supportive: lavanda gastrica entro 2-4 ore (se <4g), carbone attivo, idratazione endovenosa, monitoraggio ECG ed elettroliti. Le convulsioni vanno trattate con benzodiazepine.<\/p>\n

              \n

              5. Proprieta Farmacologiche<\/h2>\n

              5.1 Proprieta Farmacodinamiche<\/h3>\n

              Gruppo terapeutico:<\/strong> Antineoplastici – Ormoni e analoghi correlati; Antagonisti degli estrogeni.<\/p>\n

              Meccanismo d’azione:<\/strong> Il tamoxifene e un modulatore selettivo non steroideo dei recettori degli estrogeni (SERM). Agisce da antagonista competitivo nei tessuti mammari, inibendo il legame del 17-beta-estradiolo ai recettori ER-alpha ed ER-beta. Nei tessuti ossei, endometriali e cardiovascolari espleta invece attivita agonistica parziale (effetto estrogenico).<\/p>\n

              Il metabolismo epatico produce 4-idrossi-tamoxifene (affinita recettoriale 30-100 volte superiore al composto madre) e 4-idrossi-N-desmetil-tamoxifene (endoxifene), metabolita con emivita prolungata (14 giorni) che raggiunge concentrazioni plasmatiche 10 volte superiori al farmaco originario.<\/p>\n

              Efficacia clinica:<\/strong> Studi clinici (NSABP B-14, ATAC) hanno dimostrato una riduzione del 47% delle recidive e del 39% della mortalita nel carcinoma mammario ER+. Nel chemio-prevenzione (Studio BCPT P-1), riduzione del 49% del carcinoma mammario invasivo e del 50% del carcinoma in situ.<\/p>\n

              5.2 Proprieta Farmacocinetiche<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
              Parametro<\/th>\nValore<\/th>\nNote<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
              Biodisponibilita<\/td>\n~65%<\/td>\nEffetto first-pass limitato<\/td>\n<\/tr>\n
              Legame proteico<\/td>\n>99%<\/td>\nSoprattutto albumina e AAG<\/td>\n<\/tr>\n
              Volume di distribuzione<\/td>\n50-60 L\/kg<\/td>\nDistribuzione ampia nei tessuti<\/td>\n<\/tr>\n
              Emivita eliminazione<\/td>\n5-7 giorni (range 4-21)<\/td>\nSaturazione metabolismo a dosi elevate<\/td>\n<\/tr>\n
              Emivita metaboliti attivi<\/td>\n14 giorni (endoxifene)<\/td>\nPrincipale determinante efficacia<\/td>\n<\/tr>\n
              Clearance<\/td>\n1.5-3.5 L\/kg\/ora<\/td>\nVariabilita interindividuale elevata<\/td>\n<\/tr>\n
              Rapporto metaboliti\/parent<\/td>\n100-200:1<\/td>\nAccumulo dopo 4 settimane<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

              Assorbimento:<\/strong> Rapido, con picco plasmatico entro 4-7 ore. L’assunzione con cibo non altera significativamente la biodisponibilita complessiva, ma ne riduce la variabilita interindividuale.<\/p>\n

              Metabolismo:<\/strong> Estensivo epatico tramite CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 (polimorfismo critico). Il 4-idrossi-tamoxifene viene ulteriormente metabolizzato a endoxifene dalla CYP3A4\/5.<\/p>\n

              Eliminazione:<\/strong> Principalmente fecale (65%) come metaboliti conjugati; renale (<10%). Meno dell'1% viene eliminato immodificato.<\/p>\n

              Pazienti anziani:<\/strong> Aumento del 30% dell’AUC in soggetti >65 anni, non clinicamente rilevante.<\/p>\n

              5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n

              Studi di tossicita cronica su ratto (24 mesi) hanno evidenziato aumento di carcinomi epatocellulari e adenomi nei maschi. Studi genotossicita (Ames, micronucleo) sono risultati negativi. Studi di fertilita: riduzione dell’impianto embrionario e aumento delle r assorbimento in coniglio e ratto.<\/p>\n

              \n

              6. Informazioni Farmaceutiche<\/h2>\n

              6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n

              Compresse 10 mg:<\/strong> Calcio fosfato dibasico anidro, carbossimetilamido sodico di tipo A, povidone K30, magnesio stearato, opadry bianco (ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido).<\/p>\n

              Compresse 20 mg:<\/strong> Calcio fosfato dibasico anidro, carbossimetilamido sodico, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido, polisorbato 80.<\/p>\n

              Soluzione orale:<\/strong> Sorbitolo liquido cristallizzante, glicerolo, aroma menta piperita, sodio metil-idrossibenzoato, sodio propil-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio citrato, acqua depurata.<\/p>\n

              6.2 Incompatibilita<\/h3>\n

              Non miscelare con soluzioni basiche (precipitazione del principio attivo). Incompatible con soluzioni di cloruro di sodio allo 0,9% per infusione endovenosa (non esiste forma EV commerciale, ma indicazione teorica).<\/p>\n

              6.3 Periodo di Validita<\/h3>\n

              Compresse: 60 mesi dalla data di produzione. Soluzione orale: 24 mesi. Dopo apertura del flacone, la soluzione orale deve essere utilizzata entro 6 mesi.<\/p>\n

              6.4 Precauzioni per la Conservazione<\/h3>\n

              Conservare al di sotto di 25\u00b0C, nella confezione originale per proteggere dalla luce. Non refrigerare la soluzione orale (precipitazione cristalli). Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n

              6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n

              Compresse: blister in PVC\/PE\/PVDC alluminio da 30, 60 o 100 unita. Soluzione orale: flacone in vetro scuro da 250 ml con dosatore graduato in polipropilene.<\/p>\n

              6.6 Istruzioni per l’Uso e la Manipolazione<\/h3>\n

              Le compresse devono essere ingerite intere, non spezzate o masticate. La soluzione orale deve essere agitata prima dell’uso. Il dosatore deve essere lavato dopo ogni utilizzo. Non utilizzare utensili domestici per misurare la soluzione.<\/p>\n

              \n

              7. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

              AstraZeneca S.p.A.
              \nVia Luigi Einaudi, 6
              \n20068 Peschiera Borromeo (MI)
              \nItalia<\/p>\n

              8. Numero dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

              EU\/1\/98\/071\/001-010 (varie presentazioni)<\/p>\n

              9. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell’Autorizzazione<\/h2>\n

              Data prima autorizzazione: 15 marzo 1998
              \nUltimo rinnovo: 10 gennaio 2018<\/p>\n

              10. Data di Revisione del Testo<\/h2>\n

              Giugno 2023<\/p>\n

              \n

              Appendice: Informazioni per gli Operatori Sanitari<\/h2>\n
              \nDettagli per la prescrizione (click per espandere)<\/summary>\n

              Polimorfismo CYP2D6<\/h3>\n

              Il tamoxifene richiede conversione in endoxifene (4-idrossi-N-desmetil-tamoxifene) per la massima efficacia. Pazienti metabolizzatori lenti per CYP2D6 (7-10% caucasici) mostrano riduzione del 30-50% dell’attivita antitumorale. Si raccomanda di evitare inibitori potenti della CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropione, quinidina).<\/p>\n

              Monitoraggio terapeutico<\/h3>\n

              Non routinario, ma consigliato monitoring dei livelli di endoxifene in casi di:<\/p>\n

                \n
              • Sospetta mancata risposta clinica<\/li>\n
              • Uso concomitante di inibitori CYP2D6 non interrompibili<\/li>\n
              • Pazienti con trapianto epatico o epatopatia grave<\/li>\n<\/ul>\n

                Range terapeutico sierico endoxifene: 5,9-14,9 ng\/mL (mediane studi).<\/p>\n

                Interazioni di specifico interesse oncologico<\/h3>\n

                Assenza di interazione significativa con:<\/p>\n

                  \n
                • Chemioterapici citotossici (alchilanti, antimetaboliti)<\/li>\n
                • Trastuzumab (HER2 positivi)<\/li>\n
                • Terapie aromatiche (in sequenza o sovrapposizione limitata)<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n

                  Foglio illustrativo redatto secondo le linee guida AIFA e EMA. Per informazioni aggiornate consultare il RCP (Riepilogo delle Caratteristiche del Prodotto) su www.ema.europa.eu.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n

                  Nolvadex \u00e8 un farmaco con tamoxifene come principio attivo. \u00c8 venduto anche come tamoxifene generico o citrato di tamoxifene. Serve per curare il cancro al seno e per prevenirlo nelle donne a rischio. Funziona bloccando l’azione degli estrogeni, gli ormoni che possono far crescere il tumore.<\/p>\n

                  Prezzo Nolvadex<\/h2>\n

                  La fascia di prezzo stimata per la Nolvadex va da 0.5\u20ac a 1.17\u20ac per pillole. Ci\u00f2 si basa sulle dimensioni della confezione e sulla concentrazione di principi attivi (30 o 360 pillole; 20mg, 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":291,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[16],"product_tag":[],"class_list":["post-267","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-salute-femminile","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/267","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=267"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/291"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=267"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=267"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=267"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=267"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}