{"id":257,"date":"2026-03-07T13:13:22","date_gmt":"2026-03-07T13:13:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=257"},"modified":"2026-03-07T13:13:22","modified_gmt":"2026-03-07T13:13:22","slug":"metformin","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/metformin\/","title":{"rendered":"Metformin"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Metformina &#8211; Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p><strong>Metformina<\/strong> (come cloridrato di metformina)<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa contiene cloridrato di metformina equivalente a:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Forma farmaceutica<\/th>\n<th>Principio attivo<\/th>\n<th>Quantit\u00e0 per unit\u00e0<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Compresse rivestite con film<\/td>\n<td>Metformina cloridrato<\/td>\n<td>500 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Compresse rivestite con film<\/td>\n<td>Metformina cloridrato<\/td>\n<td>850 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Compresse rivestite con film<\/td>\n<td>Metformina cloridrato<\/td>\n<td>1000 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Compresse a rilascio modificato<\/td>\n<td>Metformina cloridrato<\/td>\n<td>500 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Compresse a rilascio modificato<\/td>\n<td>Metformina cloridrato<\/td>\n<td>750 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Compresse a rilascio modificato<\/td>\n<td>Metformina cloridrato<\/td>\n<td>1000 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Granulato per sospensione orale<\/td>\n<td>Metformina cloridrato<\/td>\n<td>500 mg\/bustina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Granulato per sospensione orale<\/td>\n<td>Metformina cloridrato<\/td>\n<td>1000 mg\/bustina<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Compresse rivestite con film, compresse a rilascio modificato, granulato per sospensione orale.<\/p>\n<h2>4. Dati clinici<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p>La metformina \u00e8 indicata nel trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il controllo metabolico non pu\u00f2 essere ottenuto solo mediante dieta, esercizio fisico e perdita di peso.<\/p>\n<p>Nell&#8217;adulto:<\/p>\n<ul>\n<li>Monoterapia o terapia combinata con altri antidiabetici orali<\/li>\n<li>Terapia combinata con insulina per migliorare il controllo glicemico<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nei bambini dai 10 anni di et\u00e0 e negli adolescenti:<\/p>\n<ul>\n<li>Monoterapia o terapia combinata con insulina, come coadiuvante alla dieta e all&#8217;esercizio fisico<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n<h4>Posologia<\/h4>\n<p>La dose deve essere individualizzata in base alla risposta glicemica del paziente. La dose massima giornaliera raccomandata \u00e8 di 3000 mg.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Categoria di pazienti<\/th>\n<th>Dose iniziale<\/th>\n<th>Dose di mantenimento<\/th>\n<th>Dose massima<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Adulti (compresse immediate)<\/td>\n<td>500 mg 2-3 volte al giorno o 850 mg 2 volte al giorno<\/td>\n<td>1500-2000 mg\/die suddivise in 2-3 dosi<\/td>\n<td>3000 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Adulti (compresse a rilascio modificato)<\/td>\n<td>500 mg 1 volta al giorno con la cena<\/td>\n<td>1500-2000 mg\/die (eventualmente suddivise)<\/td>\n<td>2000 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bambini 10-16 anni<\/td>\n<td>500 mg 2 volte al giorno<\/td>\n<td>2000 mg\/die suddivise in 2-3 dosi<\/td>\n<td>2000 mg\/die<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anziani (>65 anni)<\/td>\n<td>500 mg 1 volta al giorno<\/td>\n<td>Titrazione lenta secondo tollerabilit\u00e0<\/td>\n<td>1000 mg\/die (monitoraggio renale)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Modo di somministrazione<\/h4>\n<p>Le compresse devono essere assunte durante o dopo i pasti per ridurre i disturbi gastrointestinali. Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante acqua.<\/p>\n<p>Il granulato per sospensione orale deve essere disciolto in un bicchiere d&#8217;acqua (circa 150 ml) e assunto immediatamente prima o durante il pasto.<\/p>\n<h4>Pazienti con insufficienza renale<\/h4>\n<dl>\n<dt>Clearance della creatinina >60 ml\/min:<\/dt>\n<dd>Nessuna controindicazione, dosaggio standard<\/dd>\n<dt>Clearance della creatinina 45-59 ml\/min:<\/dt>\n<dd>Non superare 1000 mg\/die; monitoraggio frequente della funzionalit\u00e0 renale<\/dd>\n<dt>Clearance della creatinina 30-44 ml\/min:<\/dt>\n<dd>Controindicato (rischio elevato di acidosi lattica)<\/dd>\n<dt>Clearance della creatinina <30 ml\/min:<\/dt>\n<dd>Assolutamente controindicato<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti<\/li>\n<li>Acidosi lattica diabetica, chetoacidosi diabetica o precoma diabetico<\/li>\n<li>Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <45 ml\/min)<\/li>\n<li>Malattie acute con potenziale alterazione della funzionalit\u00e0 renale:\n<ul>\n<li>Deidratazione<\/li>\n<li>Shock grave<\/li>\n<li>Sepsi<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Insufficienza epatica acuta o cronica<\/li>\n<li>Malattie cardiovascolari acute recenti:\n<ul>\n<li>Infarto miocardico<\/li>\n<li>Scompenso cardiaco instabile o scompensato<\/li>\n<li>Insufficienza respiratoria grave<\/li>\n<li>Shock cardiogeno<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Grave infezione acuta<\/li>\n<li>Interventi chirurgici maggiori (sospendere 48 ore prima)<\/li>\n<li>Uso di iodati di contrasto (sospendere 48 ore prima e dopo)<\/li>\n<li>Alcolismo cronico acuto, intossicazione acuta da alcol<\/li>\n<li>Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n<blockquote>\n<p><strong>AVVERTENZA FONDAMENTALE: RISCHIO DI ACIDOSI LATTICA<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;acidosi lattica \u00e8 una complicanza metabolica rara ma grave (mortalit\u00e0 >50%) che pu\u00f2 verificarsi per accumulo di metformina. Si manifesta con acidemia (pH ematico <7.35), aumento della concentrazione plasmatica di lattato (>5 mmol\/l) e sintomi clinici come malessere generalizzato, mialgie, dispnea, sonnolenza crescente, dolore addominale non specifico. Richiede immediata ospedalizzazione e sospensione del farmaco.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Fattori di rischio per acidosi lattica includono:<\/p>\n<ol>\n<li>Funzionalit\u00e0 renale compromessa<\/li>\n<li>Et\u00e0 avanzata (>80 anni)<\/li>\n<li>Uso concomitante di farmaci che possono compromettere la funzione renale:\n<ul>\n<li>Diuretici dell&#8217;ansa e tiazidici<\/li>\n<li>Antinfiammatori non steroidei (FANS)<\/li>\n<li>Inibitori dell&#8217;enzima di conversione dell&#8217;angiotensina (ACE)<\/li>\n<li>Antagonisti dei recettori dell&#8217;angiotensina II<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Stati di ipossia tissutale<\/li>\n<li>Eccesso di alcol etilico<\/li>\n<li>Digiuno prolungato<\/li>\n<\/ol>\n<p>Monitoraggio raccomandato:<\/p>\n<ul>\n<li>Funzionalit\u00e0 renale: almeno una volta all&#8217;anno (ogni 3-6 mesi se GFR 45-60 ml\/min o et\u00e0 >75 anni)<\/li>\n<li>Funzione epatica: prima dell&#8217;inizio terapia e periodicamente<\/li>\n<li>Vitamina B12: ogni 2-3 anni (rischio di malassorbimento)<\/li>\n<li>Glicemia: frequentemente durante titrazione dose<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Effetto\/Accorgimento<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Diuretici<\/td>\n<td>Riduzione della volemia, riduzione filtrazione glomerulare<\/td>\n<td>Aumento rischio acidosi lattica; monitorare funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Corticosteroidi (sistemici)<\/td>\n<td>Iperglicemia<\/td>\n<td>Controllo glicemico; possibile necessit\u00e0 di aumento dose metformina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Beta-2 agonisti<\/td>\n<td>Iperglicemia<\/td>\n<td>Monitoraggio glicemia; terapia sintomatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>ACE-inibitori<\/td>\n<td>Riduzione clearance metformina, miglioramento sensibilit\u00e0 insulina<\/td>\n<td>Possibile ipoglicemia; monitoraggio glicemico stretto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcol<\/td>\n<td>Aumento rischio acidosi lattica, inibizione gluconeogenesi epatica<\/td>\n<td>Evitare o limitare consumo; interrompere in caso di intossicazione acuta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Iodati di contrasto<\/td>\n<td>Nefropatia da contrasto, riduzione escrezione renale<\/td>\n<td>Sospendere metformina 48h prima e dopo; riprendere solo se funzione renale stabile<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cimetidina<\/td>\n<td>Competizione per secrezione tubulare renale<\/td>\n<td>Aumento concentrazione plasmatica metformina; evitare o ridurre dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Vancomicina<\/td>\n<td>Nefrotossicit\u00e0<\/td>\n<td>Monitoraggio funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori delle topoisomerasi (topotecan)<\/td>\n<td>Interazione farmacocinetica<\/td>\n<td>Possibile aumento concentrazione metformina<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza<\/h4>\n<p>Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti tossici diretti o indiretti sulla riproduzione. I dati clinici disponibili sono insufficienti per determinare il rischio di malformazioni fetale o tossicit\u00e0 neonatale.<\/p>\n<p>La metformina non deve essere utilizzata durante la gravidanza. In caso di gravidanza programmata o diagnosticata, il trattamento con metformina deve essere interrotto e si deve iniziare insulina.<\/p>\n<h4>Allattamento<\/h4>\n<p>La metformina viene escreta nel latte materno in quantit\u00e0 pari al 0,5-1,7% della dose materna ponderale. Non sono stati riportati effetti avversi nei neonati, tuttavia, considerando il potenziale rischio di ipoglicemia nel lattante, la metformina \u00e8 controindicata durante l&#8217;allattamento.<\/p>\n<h4>Fertilit\u00e0<\/h4>\n<p>La metformina non influenza la fertilit\u00e0 maschile o femminile. Nei pazienti con sindrome dell&#8217;ovaio policistico (PCOS), pu\u00f2 ripristinare l&#8217;ovulazione e aumentare il rischio di gravidanza non pianificata.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>La metformina da sola non provoca ipoglicemia e pertanto non ha effetti diretti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli o sull&#8217;uso di macchinari.<\/p>\n<p>Tuttavia, quando usata in combinazione con sulfaniluree, insulina o repaglinide, pu\u00f2 verificarsi ipoglicemia. I pazienti devono essere avvisati di prestare attenzione quando guidano veicoli o usano macchinari, specialmente se non mangiano regolarmente o se combinano la metformina con altri ipoglicemizzanti.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>La sicurezza della metformina \u00e8 stata valutata in numerosi studi clinici e post-marketing. Le reazioni avverse sono elencate per frequenza secondo la seguente convenzione:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n<li>Comune (\u22651\/100, <1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (\u22651\/1000, <1\/100)<\/li>\n<li>Rara (\u22651\/10000, <1\/1000)<\/li>\n<li>Molto rara (<1\/10000)<\/li>\n<li>Non nota (non pu\u00f2 essere determinata sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per sistemi e organi<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Reazione avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie del sistema metabolismo e della nutrizione<\/td>\n<td>Molto rara<\/td>\n<td>Acidosi lattica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Anoressia, diminuzione dell&#8217;appetito<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Ipoglicemia (in monoterapia rara, pi\u00f9 frequente in associazione con altri ipoglicemizzanti)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto rara<\/td>\n<td>Deficit di vitamina B12 (malassorbimento)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Patologie del sistema gastrointestinale<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, distensione addominale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Alterazione del gusto (sapore metallico in bocca), costipazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto rara<\/td>\n<td>Epatite (risolta dopo sospensione), pancreatite<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td>Molto rara<\/td>\n<td>Eritema, prurito, orticaria, angioedema<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie del sistema emolinfopoietico<\/td>\n<td>Molto rara<\/td>\n<td>Trombocitopenia, anemia emolitica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie del sistema nervoso<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Cefalea, astenia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie renali e urinarie<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Disturbi del gusto, disfunzione renale acuta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Esami di laboratorio<\/td>\n<td>Molto rara<\/td>\n<td>Transaminasi aumentate<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Descrizione di reazioni avverse selezionate:<\/strong><\/p>\n<dl>\n<dt>Disturbi gastrointestinali:<\/dt>\n<dd>Sono i pi\u00f9 frequenti all&#8217;inizio della terapia e tendono a risolversi spontaneamente nel tempo. Possono essere minimizzati assumendo la metformina durante i pasti e iniziando con basse dosi con successiva titrazione lenta.<\/dd>\n<dt>Acidosi lattica:<\/dt>\n<dd>Vedere sezione 4.4. Richiede sospensione immediata del farmaco e terapia sintomatica in ospedale.<\/dd>\n<dt>Deficit di vitamina B12:<\/dt>\n<dd>Dopo trattamento prolungato (>4 anni) pu\u00f2 verificarsi riduzione dell&#8217;assorbimento di vitamina B12 con conseguente anemia megaloblastica. Raccomandato controllo periodico dei livelli di vitamina B12.<\/dd>\n<dt>Epatotossicit\u00e0:<\/dt>\n<dd>Casi isolati di aumento transaminasico e di epatite colestatica, reversibili alla sospensione.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<p>Non \u00e8 stata definita la dose letale di metformina. L&#8217;acidosi lattica rappresenta la complicanza pi\u00f9 grave del sovradosaggio.<\/p>\n<p><strong>Sintomi di sovradosaggio:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Acidosi lattica (vedere sezione 4.4)<\/li>\n<li>Ipoglicemia (se associata ad altri ipoglicemizzanti o alcol)<\/li>\n<li>Sintomi gastrointestinali severi (nausea, vomito, diarrea)<\/li>\n<li>Mialgie, debolezza muscolare<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Trattamento:<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Sospensione immediata del farmaco<\/li>\n<li>Trattamento sintomatico generale in ambiente ospedaliero<\/li>\n<li>Emodialisi: rimuove efficacemente la metformina dal circolo (clearance fino a 170 ml\/min) e corregge l&#8217;acidosi lattica<\/li>\n<li>Monitoraggio elettrolitico e acido-base<\/li>\n<li>Supporto cardiocircolatorio e respiratorio se necessario<\/li>\n<\/ol>\n<hr>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Classe farmacoterapeutica: Biguanidi, codice ATC: A10BA02.<\/p>\n<p>Meccanismo d&#8217;azione:<\/p>\n<p>La metformina \u00e8 una biguanide con azione antidiabetica. Riduce la glicemia plasmatica basale e postprandiale migliorando la sensibilit\u00e0 periferica all&#8217;insulina, senza stimolare la secrezione pancreatica di insulina (non causa ipoglicemia in monoterapia).<\/p>\n<p>Effetti principali:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Aumento della captazione glucidica:<\/strong> potenzia l&#8217;assorbimento e l&#8217;utilizzazione del glucosio da parte del muscolo scheletrico e del tessuto adiposo, aumentando la sensibilit\u00e0 all&#8217;insulina e la formazione di recettori insulinici post-recettoriali<\/li>\n<li><strong>Inibizione della gluconeogenesi epatica:<\/strong> riduce la produzione endogena di glucosio da parte del fegato<\/li>\n<li><strong>Ritardo dell&#8217;assorbimento intestinale del glucosio:<\/strong> riduce il picco glicemico postprandiale<\/li>\n<li><strong>Miglioramento del profilo lipidico:<\/strong> riduzione dei livelli di trigliceridi, colesterolo totale e LDL, con possibile aumento dell&#8217;HDL<\/li>\n<li><strong>Effetto sulla peso corporeo:<\/strong> neutrale o favorevole (riduzione modesta del peso o mantenimento)<\/li>\n<li><strong>Effetto cardiovascolare:<\/strong> possibile effetto protettivo vascolare indipendente dal controllo glicemico (effetto UKPDS)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Effetti farmacodinamici:<\/p>\n<p>Dopo somministrazione orale, la metformina inizia a ridurre la glicemia entro 2 ore. L&#8217;effetto massimo si ottiene dopo circa 2 settimane di terapia continuativa. Non altera la secrezione di insulina pancreatica e non causa ipoglicemia nei pazienti diabetici o normoglicemici.<\/p>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro<\/th>\n<th>Valore\/Dato<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Assorbimento<\/td>\n<td>Basso e incompleto; biodisponibilit\u00e0 assoluta 50-60%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cmax (dose 500 mg)<\/td>\n<td>1,5-2,0 \u03bcg\/ml (tempo 2,5 ore)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cmax (dose 1000 mg)<\/td>\n<td>2,5-3,0 \u03bcg\/ml<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\ntd>Legame proteico plasmatico<\/td>\n<td>Trascurabile (<5%)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Distribuzione<\/td>\n<td>Volume di distribuzione 654\u00b1358 L; penetra nei globuli rossi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metabolismo<\/td>\n<td>Non metabolizzata (nessun metabolita identificato)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emivita plasmatica<\/td>\n<td>2-5 ore (6-17 ore negli eritrociti)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eliminazione<\/td>\n<td>Renale per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Clearance renale<\/td>\n<td>3,5 volte la clearance della creatinina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eliminazione fecale<\/td>\n<td>20-30% della dose assorbita<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Accumulo<\/td>\n<td>Nessun accumulo a dosi terapeutiche<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Caratteristiche specifiche:<\/strong><\/p>\n<dl>\n<dt>Formulazione a rilascio modificato:<\/dt>\n<dd>Presenta un profilo di assorbimento pi\u00f9 prolungato con Cmax inferiore del 20% rispetto alla formulazione immediata, permettendo una singola somministrazione giornaliera.<\/dd>\n<dt>Pazienti anziani:<\/dt>\n<dd>Diminuzione della clearance renale correlata all&#8217;et\u00e0 richiede dosaggi ridotti e monitoraggio frequente.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale:<\/dt>\n<dd>Accumulo di metformina proporzionale alla riduzione del GFR.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<p>Studi convenzionali di tossicit\u00e0 acuta e cronica, genotossicit\u00e0, carcinogenicit\u00e0 e tossicit\u00e0 sulla riproduzione non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo.<\/p>\n<p>La metformina non \u00e8 mutagena nei test di Ames, non induce aberrazioni cromosomiche in vitro nelle cellule dell&#8217;ovario di criceto cinese, e non \u00e8 clastogena in vivo nel micronucleo test sul midollo osseo di ratto.<\/p>\n<p>Studi di carcinogenicit\u00e0 su ratti e topi per 104 settimane non hanno evidenziato aumento dell&#8217;incidenza di tumori attribuibili al farmaco.<\/p>\n<p>Studi sulla fertilit\u00e0 in ratti non hanno mostrato effetti sulla capacit\u00e0 riproduttiva.<\/p>\n<hr>\n<h2>6. Dati farmaceutici<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<p><strong>Compresse rivestite con film 500 mg, 850 mg, 1000 mg:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Nucleo: povidone K30, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido (tipo A)<\/li>\n<li>Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), talco<\/li>\n<li>Coloranti (per 850 mg e 1000 mg): ossido di ferro giallo (E172)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Compresse a rilascio modificato:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Xantano gomma, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172) o giallo (E172)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Granulato per sospensione orale:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<td>Saccarosio, gomma xantana, aroma limone, aroma arancia, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra<\/li>\n<\/ul>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>Compresse rivestite con film: 3 anni<\/p>\n<p>Compresse a rilascio modificato: 2 anni<\/p>\n<p>Granulato per sospensione orale: 2 anni<\/p>\n<p>Dopo ricostituzione della sospensione: 7 giorni a temperatura non superiore a 25\u00b0C<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Non conservare a temperatura superiore a 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<p>Granulato: conservare le bustine non aperte al riparo dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n<p>Compresse: blister in PVC\/PVDC alluminio, contenenti 30, 60, 100 o 500 compresse.<\/p>\n<p>Granulato: bustine in carta\/PE\/alluminio, confezioni da 30, 60 o 100 bustine.<\/p>\n<p>Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento<\/h3>\n<p>Nessuna istruzione speciale. I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati per ridurre l&#8217;impatto ambientale.<\/p>\n<hr>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Teva Italia S.r.l.<br \/>\nVia degli Artigiani, 7<br \/>\n20020 Arese (MI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>AIC 028562016 (500 mg compresse rivestite)<br \/>\nAIC 028562028 (850 mg compresse rivestite)<br \/>\nAIC 028562041 (1000 mg compresse rivestite)<br \/>\nAIC 039157012 (500 mg compresse a rilascio modificato)<br \/>\nAIC 039157024 (750 mg compresse a rilascio modificato)<br \/>\nAIC 039157036 (1000 mg compresse a rilascio modificato)<\/p>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione all&#8217;immissione in commercio\/Rinnovo dell&#8217;autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: 15 maggio 1995<br \/>\nUltimo rinnovo: 15 maggio 2010<\/p>\n<h2>10. Data di revisione del testo<\/h2>\n<p>Marzo 2024<\/p>\n<details>\n<summary>Informazioni dettagliate per il personale sanitario<\/summary>\n<p>La metformina deve essere prescritta seguendo protocolli clinici specifici. \u00c8 fondamentale valutare la funzionalit\u00e0 renale (formula CKD-EPI o MDRD) prima di iniziare il trattamento e almeno annualmente durante la terapia. In pazienti con funzione renale compromessa o et\u00e0 avanzata, il monitoraggio deve essere pi\u00f9 frequente (ogni 3-6 mesi).<\/p>\n<p>Prima di prescrivere esami radiologici con mezzi di contrasto iodati, verificare la funzionalit\u00e0 renale e sospendere la metformina 48 ore prima dell&#8217;esame. La terapia pu\u00f2 essere ripresa 48 ore dopo, solo se la funzione renale risulta stabile e la clearance della creatinina \u00e8 >45 ml\/min.<\/p>\n<p>Interruzione temporanea: in caso di interventi chirurgici, infezioni gravi, trauma, scompenso cardiaco acuto, o condizioni che comportano ipossia tissutale, sospendere la metformina e controllare la glicemia con insulina se necessario.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Consigli per i pazienti<\/summary>\n<ol>\n<li>Assumere sempre la metformina con i pasti o subito dopo per ridurre nausea e disturbi di stomaco<\/li>\n<li>Non saltare pasti regolari quando si assume metformina in combinazione con altri farmaci per il diabete<\/li>\n<li>Limitare il consumo di alcolici (massimo 1-2 bicchieri di vino per i maschi, 1 per le femmine)<\/li>\n<li>Portare sempre con s\u00e9 una fonte di zucchero rapido (caramelle, succo di frutta) in caso di ipoglicemia se in trattamento combinato<\/li>\n<li>Controllare periodicamente la glicemia come indicato dal medico<\/li>\n<li>Non interrompere il trattamento bruscamente senza consultare il medico<\/li>\n<li>Informare il medico immediatamente in caso di malessere generale, dolore muscolare, difficolt\u00e0 respiratoria o sonnolenza eccessiva<\/li>\n<li>Mantenere una dieta equilibrata e l&#8217;attivit\u00e0 fisica regolare come parte integrante del trattamento<\/li>\n<\/ol>\n<\/details>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.agenziafarmaco.gov.it<\/a> o rivolgersi al proprio medico o farmacista.<\/strong><\/p>\n<p>Questo medicinale \u00e8 soggetto a monitoraggio aggiuntivo. In caso di sospetta reazione avversa, anche non grave, si invita a segnalarla al proprio medico, farmacista o all&#8217;AIFA tramite il sistema di farmacovigilanza nazionale.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>La metformina \u00e8 un farmaco usato per trattare il diabete di tipo 2. Il principio attivo si chiama metformina cloridrato ed \u00e8 conosciuto anche con nomi commerciali come Glucophage. Aiuta a controllare la glicemia abbassando i livelli di zucchero nel sangue.<\/p>\n<h2>Prezzo Metformin<\/h2>\n<p>Il costo della Metformin varia da 0.25\u20ac a 0.72\u20ac per pillole. Dipende dalle dimensioni della confezione e dalla quantit\u00e0 di principio attivo (60 o 360 pillole; 850mg, 500mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":281,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[122],"product_tag":[],"class_list":["post-257","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-diabete","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/257","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=257"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/281"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=257"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=257"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=257"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=257"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}