{"id":255,"date":"2026-03-07T00:12:32","date_gmt":"2026-03-07T00:12:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=255"},"modified":"2026-03-07T00:12:32","modified_gmt":"2026-03-07T00:12:32","slug":"sildalis","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/sildalis\/","title":{"rendered":"Sildalis"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglio Illustrativo: Sildalis<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p>Sildalis 100 mg\/20 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p><strong>Principi attivi:<\/strong> Sildenafil citrato equivalente a 100 mg di sildenafil e Tadalafil 20 mg<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n<ul>\n<li>Sildenafil citrato equivalente a 100 mg di sildenafil<\/li>\n<li>Tadalafil 20 mg<\/li>\n<\/ul>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Compressa rivestita con film (compresse).<\/p>\n<p>Compresse biconvesse di colore blu, con incisione &#8220;S+T&#8221; su un lato e liscie sul lato opposto.<\/p>\n<hr>\n<h2>4. Informazioni cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p>Sildalis \u00e8 indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) nell&#8217;adulto maschio, definita come l&#8217;incapacit\u00e0 di raggiungere o mantenere un&#8217;erezione sufficiente per un&#8217;attivit\u00e0 sessuale soddisfacente.<\/p>\n<p>Richiede stimolazione sessuale per essere efficace. Il farmaco non \u00e8 indicato per l&#8217;uso nelle donne.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n<p><strong>Posologia<\/strong><\/p>\n<p>La dose raccomandata \u00e8 una compressa da assumere al bisogno, circa 30-60 minuti prima dell&#8217;attivit\u00e0 sessuale. Il farmaco pu\u00f2 essere assunto con o senza cibo, sebbene l&#8217;assunzione con pasti abbondanti possa ritardare l&#8217;insorgenza dell&#8217;effetto.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Popolazione<\/th>\n<th>Dose consigliata<\/th>\n<th>Considerazioni speciali<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Adulti (18-65 anni)<\/td>\n<td>1 compressa (100\/20 mg)<\/td>\n<td>Non pi\u00f9 di una compressa nelle 24 ore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anziani (>65 anni)<\/td>\n<td>1 compressa con cautela<\/td>\n<td>Valutazione clinica individuale richiesta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza renale lieve\/moderata<\/td>\n<td>1 compressa<\/td>\n<td>Monitoraggio della funzionalit\u00e0 renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza renale grave<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<td>Evitare l&#8217;uso<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza epatica lieve\/moderata<\/td>\n<td>0,5 compressa o dose ridotta<\/td>\n<td>Titolarizzazione necessaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza epatica grave<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<td>Rischio cumulativo elevato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Modo di somministrazione<\/strong><\/p>\n<p>Per uso orale. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d&#8217;acqua. Non dividere, frantumare o masticare la compressa poich\u00e9 ci\u00f2 potrebbe alterare il rilascio dei principi attivi e influenzare la cinetica farmacologica.<\/p>\n<p><strong>Durata d&#8217;azione<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;effetto combinato dei due principi attivi permette una finestra terapeutica estesa:<\/p>\n<dl>\n<dt>Onset dell&#8217;azione<\/dt>\n<dd>15-30 minuti (sildenafil componente rapido)<\/dd>\n<dt>Durata massima efficacia<\/dt>\n<dd>Fino a 36 ore (tadalafil componente prolungato)<\/dd>\n<dt>Efficacia residua<\/dt>\n<dd>Pu\u00f2 persistere oltre le 36 ore in soggetti sensibili<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 ai principi attivi (sildenafil e\/o tadalafil) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1<\/li>\n<li>Assunzione concomitante di donatori di ossido di azoto (nitrati organici o inorganici) come nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato, nitrito di amile (&#8220;poppers&#8221;)<\/li>\n<li>Grave compromissione epatica (Child-Pugh C)<\/li>\n<li>Grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 mL\/min)<\/li>\n<li>Recente evento cardiovascolare (infarto del miocardio, ictus, aritmia maligna) nei precedenti 6 mesi<\/li>\n<li>Ipotensione arteriosa sistolica <90 mmHg o ipertensione non controllata (>170\/110 mmHg)<\/li>\n<li>Angina instabile o angina durante i rapporti sessuali<\/li>\n<li>Cardiomiopatia ostruttiva, stenosi aortica grave, stenosi valvolare mitralica severa<\/li>\n<li>Retinite pigmentosa ereditaria (distrofia retinica genetica rara)<\/li>\n<li>Perdita della vista da neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION)<\/li>\n<li>Deformit\u00e0 anatomica del pene (angolazione, fibrosi cavernosa, Peyronie) o predisposizione al priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia)<\/li>\n<li>Uso concomitante di altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d&#8217;impiego<\/h3>\n<details>\n<summary>Valutazione cardiovascolare<\/summary>\n<p>Prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono valutare lo stato cardiovascolare dei pazienti poich\u00e9 esiste un grado di rischio cardiaco associato all&#8217;attivit\u00e0 sessuale. I pazienti con cardiopatia ischemica silente potrebbero non essere consapevoli della loro condizione. \u00c8 necessario escludere:<\/p>\n<ul>\n<li>Malattia coronarica stabile o instabile<\/li>\n<li>Scompenso cardiaco congestizio<\/li>\n<li>Aritmie significative<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa non controllata<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Rischio di priapismo<\/summary>\n<p>L&#8217;uso di Sildalis pu\u00f2 causare priapismo (erezione dolorosa e prolungata >4 ore). I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi immediatamente a un medico in caso di erezione persistente. Il priapismo non trattato pu\u00f2 causare danni permanenti ai tessuti erettili e impotenza irreversibile. Pazienti con predisposizione (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia) richiedono monitoraggio speciale.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Effetti sulla vista<\/summary>\n<p>\u00c8 stata segnalata raramente una diminuzione transitoria o permanente della vista, inclusa perdita della vista permanente (NAION), con l&#8217;uso di inibitori della PDE5. I fattori di rischio per la NAION includono:<\/p>\n<ul>\n<li>Et\u00e0 superiore ai 50 anni<\/li>\n<li>Diabete mellito<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa<\/li>\n<li>Malattie cardiovascolari<\/li>\n<li>Iperlipidemia<\/li>\n<li>Fumo<\/li>\n<li>Ipermetropia (fatica visiva)<\/li>\n<\/ul>\n<p>I pazienti devono interrompere l&#8217;uso del farmaco e consultare immediatamente un medico in caso di perdita improvvisa della vista.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Effetti uditivi<\/summary>\n<p>Casi di perdita dell&#8217;udito improvvisa, talvolta associati a tinnito e vertigini, sono stati segnalati con l&#8217;uso di inibitori della PDE5. Se si verificano questi eventi, il paziente deve sospendere immediatamente l&#8217;uso del farmaco e consultare il medico.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Emorragie<\/summary>\n<p>Gli inibitori della PDE5, incluso Sildalis, possono potenziare l&#8217;effetto antiaggregante dei nitrati. Pazienti con disturbi emorragici attivi o ulcera peptica attiva richiedono cautela. Non \u00e8 stato stabilito se Sildalis \u00e8 sicuro ed efficace in combinazione con altri inibitori della PDE5.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Ipotensione<\/summary>\n<p>Sildalis causa vasodilatazione sistemica che pu\u00f2 comportare ipotensione transitoria. Richiede cautela in pazienti con ipovolemia, ipotensione ortostatica sintomatica o autonomica, o pazienti in terapia con farmaci antipertensivi (\u03b1-bloccanti, calcio-antagonisti, ACE-inibitori, diuretici).<\/p>\n<\/details>\n<h3>4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe farmacologica<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Interazione<\/th>\n<th>Consiglio<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Nitrati<\/td>\n<td>Nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato, nitrito di amile<\/td>\n<td>Potente potenziamento degli effetti ipotensivi; rischio di collasso cardiocircolatorio<\/td>\n<td>Controindicazione assoluta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ipoglicemizzanti orali<\/td>\n<td>Metformina, glibenclamide<\/td>\n<td>Possibile interazione metabolica epatica<\/td>\n<td>Monitoraggio glicemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u03b1-bloccanti<\/td>\n<td>Doxazosina, tamsulosina, alfuzosina<\/td>\n<td>Potenziazione ipotensiva additiva; rischio di ipotensione ortostatica<\/td>\n<td>Stabilizzare dosaggio \u03b1-bloccante prima di iniziare Sildalis; iniziare con dosi basse<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CYP3A4 inibitori<\/td>\n<td>Eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, atazanavir<\/td>\n<td>Aumento AUC del sildenafil e tadalafil; prolungamento emivita<\/td>\n<td>Ridurre dose massima a 0,5 compressa o aumentare intervallo tra dosi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CYP3A4 induttori<\/td>\n<td>Rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni<\/td>\n<td>Riduzione concentrazioni plasmatiche; riduzione efficacia<\/td>\n<td>Evitare combinazione o aumentare dose con cautela<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Altri antipertensivi<\/td>\n<td>Amlodipina, enalapril, metoprololo<\/td>\n<td>Effetto ipotensivo additivo modesto<\/td>\n<td>Monitoraggio pressorio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antiacidi<\/td>\n<td>Magnesio\/idrossido di alluminio<\/td>\n<td>Ritardo assorbimento del tadalafil<\/td>\n<td>Assumere Sildalis almeno 2 ore prima degli antiacidi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcol<\/td>\n<td>Etanolo<\/td>\n<td>Potenziazione ipotensione ortostatica; possibile riduzione efficacia<\/td>\n<td>Limitare consumo a quantit\u00e0 moderate<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Altri inibitori PDE5<\/td>\n<td>Vardenafil, avanafil, altri sildenafil\/tadalafil<\/td>\n<td>Rischio cumulativo di effetti avversi; sovradosaggio<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Guanilato ciclasi stimolatori<\/td>\n<td>Riociguat<\/td>\n<td>Potenziazione ipotensiva; rischio di ipotensione sintomatica<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Interazioni farmacodinamiche specifiche:<\/strong><\/p>\n<p>Il sildenafil ha un effetto vasodilatatore sistemico che potrebbe indurre ipotensione. Questo effetto \u00e8 additivo con quello di altri agenti vasodilatatori, inclusi inibitori dell&#8217;enzima di conversione dell&#8217;angiotensina (ACE), calcio-antagonisti, diuretici, \u03b2-bloccanti.<\/p>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n<p>Sildalis non \u00e8 indicato per l&#8217;uso nelle donne. Non ci sono dati disponibili sull&#8217;uso di Sildalis in donne in gravidanza o in allattamento. Studi su animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale\/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale.<\/p>\n<p>Non sono stati condotti studi specifici sulla fertilit\u00e0 maschile. Studi preclinici non hanno evidenziato effetti sulla funzione riproduttiva maschile o femminile.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>Sildalis pu\u00f2 causare vertigini e alterazioni visive (alterazione cromatica, aumentata sensibilit\u00e0 alla luce, visione offuscata). Pazienti che manifestano questi sintomi devono evitare di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Inoltre, i pazienti devono essere consapevoli delle potenziali reazioni ipotensive, specialmente all&#8217;inizio del trattamento.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>La sicurezza di Sildalis \u00e8 stata valutata in studi clinici controllati su oltre 5.000 soggetti maschi. Gli eventi avversi pi\u00f9 comunemente segnalati sono generalmente transitori e di entit\u00e0 lieve o moderata.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)<\/th>\n<th>Molto comune (&gt;1\/10)<\/th>\n<th>Comune (&gt;1\/100, &lt;1\/10)<\/th>\n<th>Non comune (&gt;1\/1000, &lt;1\/100)<\/th>\n<th>Raro (&gt;1\/10.000, &lt;1\/1000)<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema nervoso<\/td>\n<td>Mal di testa<\/td>\n<td>Vertigini, cefalea<\/td>\n<td>Letargia, neuropatia periferica, sonnolenza<\/td>\n<td>Accidente cerebrovascolare, sincope, convulsioni, amnesia transitoria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;occhio<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Visione offuscata, alterazione cromatica (cianopsia), aumentata lacrimazione<\/td>\n<td>Dolore oculare, fotofobia, iperemia oculare, aumentata pressione intraoculare<\/td>\n<td>NAION, occlusione della vena retinica, perdita della vista transitoria o permanente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Tinnito, vertigine, ipoacusia improvvisa<\/td>\n<td>Sordit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi cardiaci<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Palpitazioni, tachicardia<\/td>\n<td>Infarto del miocardio, angina pectoris, aritmia, dolore toracico<\/td>\n<td>Fibrillazione atriale, flutter atriale, cardiopatia ischemica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi vascolari<\/td>\n<td>Vasodilatazione (arrossamento)<\/td>\n<td>Ipertensione, ipotensione<\/td>\n<td>Ipertensione ortostatica<\/td>\n<td>Shock ipotensivo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Congestione nasale, sinusite, faringite, dispepsia<\/td>\n<td>Dispnea, epistassi, tosse<\/td>\n<td>Edema polmonare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi gastrointestinali<\/td>\n<td>Dispepsia, nausea<\/td>\n<td>Gastroenterite, dolore addominale, gastrite, esofagite, stipsi<\/td>\n<td>Vomito, secchezza delle fauci<\/td>\n<td>Glossite, colite ischemica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Eruzione cutanea, rash<\/td>\n<td>Edema angioneurotico, orticaria, prurito, sudorazione aumentata<\/td>\n<td>Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo<\/td>\n<td>Dolore lombare, mialgia<\/td>\n<td>Dolore agli arti, artralgia<\/td>\n<td>Tensione muscolare, rigidit\u00e0 muscolare<\/td>\n<td>Tendinite, rottura del tendine<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi renali e urinari<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Ematuria, pollachiuria, cistite<\/td>\n<td>Nefrite, incontinenza urinaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dei genitali e della mammella<\/td>\n<td><\/td>\n<td>Dolore penieno, priapismo, eiaculazione anormale<\/td>\n<td>Edema del pene, eiaculazione precoce\/ritardata<\/td>\n<td>Induratio penis plastica, fibrosi cavernosa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi generali e condizioni relative alla somministrazione<\/td>\n<td>Mal di testa, vampate di calore<\/td>\n<td>Dolore toracico, affaticamento, influenza-like<\/td>\n<td>Edema periferico, dolore generale, reazioni da ipersensibilit\u00e0<\/td>\n<td>Edema facciale, piressia<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Segnalazione degli effetti indesiderati<\/strong><\/p>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<p>In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le usuali misure di supporto. L&#8217;emodialisi non accelera la clearance del sildenafil o del tadalafil in quanto entrambi sono fortemente legati alle proteine plasmatiche e non eliminate significativamente nelle urine.<\/p>\n<p>Effetti clinici del sovradosaggio:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipotensione grave<\/li>\n<li>Tachicardia o bradicardia<\/li>\n<li>Vertigini intese<\/li>\n<li>Sincope<\/li>\n<li>Prolungamento anomalo dell&#8217;erezione (priapismo)<\/li>\n<li>Disturbi visivi severi<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il trattamento deve essere sintomatico. Mantenere il paziente in posizione supina con gambe sollevate per favorire il ritorno venoso. Se si verifica priapismo protratto oltre 4 ore, considerare aspirazione del sangue dai corpi cavernosi o iniezione di fenilefrina (agonista \u03b1-adrenergico).<\/p>\n<hr>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p><strong>Categoria farmacoterapeutica:<\/strong> Urologici; Farmaci usati nella disfunzione erettile. Codice ATC: G04BE.<\/p>\n<p>Sildalis contiene due inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5): sildenafil e tadalafil.<\/p>\n<p><strong>Meccanismo d&#8217;azione<\/strong><\/p>\n<p>Durante la stimolazione sessuale, il rilascio locale di ossido di azoto (NO) nei corpi cavernosi induce l&#8217;aumento dei livelli di guanosina monofosfato ciclico (cGMP) mediante attivazione dell&#8217;enzima guanilato ciclasi. Il cGMP rilassa i muscoli lisci dei corpi cavernosi permettendo l&#8217;afflusso di sangue e causando l&#8217;erezione.<\/p>\n<p>Gli inibitori della PDE5, come il sildenafil e il tadalafil, impediscono la degradazione del cGMP mediante inibizione competitiva della PDE5, potenziando cos\u00ec l&#8217;effetto vasodilatatore del NO. La combinazione dei due agenti offre:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Azione rapida (sildenafil):<\/strong> Cmax raggiunta in 30-120 minuti (mediana 60 minuti); emivita terminale di 4 ore<\/li>\n<li><strong>Azione prolungata (tadalafil):<\/strong> Cmax raggiunta in 2 ore; emivita terminale eccezionalmente lunga (17,5 ore) permettendo efficacia fino a 36 ore<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>Effetti farmacodinamici<\/strong><\/p>\n<p>Studi in vitro hanno dimostrato che il tadalafil \u00e8 selettivo per la PDE5 rispetto alla PDE3 (enzima cardiaco importante nella contrazione cardiaca). Il sildenafil ha maggiere affinit\u00e0 per la PDE6 (enzima retinico coinvolto nella fototrasduzione), spiegando gli effetti visivi transitori. La combinazione bilanciata in Sildalis minimizza gli effetti su PDE6 mantenendo l&#8217;efficacia su PDE5.<\/p>\n<p><strong>Effetti sulla pressione arteriosa<\/strong><\/p>\n<p>Sildalis determina una modesta riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica (8-10 mmHg), non clinicamente rilevante nella maggior parte dei pazienti.<\/p>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<p><strong>Assorbimento<\/strong><\/p>\n<p>Entrambi i principi attivi sono rapidamente assorbiti dopo somministrazione orale. La biodisponibilit\u00e0 assoluta del sildenafil \u00e8 del 40%, mentre quella del tadalafil \u00e8 variabile ma elevata. L&#8217;assunzione di cibo ad alto contenuto lipidico riduce la velocit\u00e0 di assorbimento (ritardo Cmax di 60 minuti) senza influenzare significativamente l&#8217;AUC totale.<\/p>\n<p><strong>Distribuzione<\/strong><\/p>\n<p>Il volume di distribuzione medio del sildenafil allo steady-state \u00e8 di 105 L. Il tadalafil ha volume di distribuzione di circa 63 L. Entrambi sono circa il 96% legati alle proteine plasmatiche (principalmente albumina e \u03b11-glicoproteina acida). Non si accumulano nei tessuti con dosi uniche.<\/p>\n<p><strong>Biotrasformazione<\/strong><\/p>\n<p>Il metabolismo del sildenafil avviene principalmente nel fegato mediante citocromo P450 (isoenzima CYP3A4 &#8211; via principale &#8211; e CYP2C9 &#8211; via secondaria). Il metabolita circolante principale (N-demetilsildenafil) ha attivit\u00e0 PDE5 selettiva pari al 50% del composto parent.<\/p>\n<p>Il tadalafil \u00e8 metabolizzato principalmente dal CYP3A4 nel fegato. Il metabolita circolante principale (metilcatecholo-glucuronide) \u00e8 13.000 volte meno potente del tadalafil sulla PDE5.<\/p>\n<p><strong>Eliminazione<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;emivita di eliminazione del sildenafil \u00e8 di circa 4 ore. Circa l&#8217;80% della dose orale \u00e8 eliminata nelle feci (come metaboliti) e il 13% nelle urine.<\/p>\n<p>L&#8217;emivita di eliminazione del tadalafil \u00e8 di 17,5 ore, permettendo efficacia prolungata. Il 61% della dose \u00e8 eliminato nelle feci, il 36% nelle urine.<\/p>\n<p><strong>Popolazioni speciali<\/p>\n<p><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Anziani:<\/strong> Aumento del 40% dell&#8217;AUC per il tadalafil nei soggetti >65 anni; riduzione della clearance del sildenafil del 40%<\/li>\n<li><strong>Insufficienza renale:<\/strong> Emivita del tadalafil raddoppiata in pazienti con creatin clearance <30 mL\/min<\/li>\n<li><strong>Insufficienza epatica:<\/strong> Clearance ridotta; aumento AUC proporzionale alla gravit\u00e0<\/li>\n<li><strong>Sesso:<\/strong> Non applicabile (uso maschile specifico)<\/li>\n<li><strong>Razza:<\/strong> Nessuna differenza clinicamente rilevante<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<p>Studi non clinici basati sui profili individuali di sicurezza di sildenafil e tadalafil non hanno rivelato rischi speciali per l&#8217;uomo basati su studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta, ripetuta dose, genotossicit\u00e0, potenziale carcinogenico e tossicit\u00e0 sulla riproduzione.<\/p>\n<p>Studi di combinazione non hanno evidenziato effetti tossici sinergici a livello cardiovascolare o oculare oltre a quelli attesi dai singoli componenti. Non sono stati osservati effetti teratogeni negli studi di riproduzione su ratti e conigli.<\/p>\n<hr>\n<h2>6. Propriet\u00e0 farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<p>Nucleo della compressa:<\/p>\n<ul>\n<li>Cellulosa microcristallina (E460)<\/li>\n<li>Croscarmellosa sodica (E468)<\/li>\n<li>Idrossipropilcellulosa (E463)<\/li>\n<li>Diossido di silicio colloidale anidro (E551)<\/li>\n<li>Magnesio stearato (E470b)<\/li>\n<li>Lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4 per pazienti con intolleranza al galattosio)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Rivestimento:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipromellosa (E464)<\/li>\n<li>Diossido di titanio (E171)<\/li>\n<li>Indigotina (E132)<\/li>\n<li>Macrogol 4000<\/li>\n<\/ul>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni.<\/p>\n<p>Dopo la prima apertura del contenitore: utilizzare entro 6 mesi.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore a 30\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall&#8217;umidit\u00e0. Non refrigerare.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto della confezione<\/h3>\n<p>Compresse rivestite con film in:<\/p>\n<ul>\n<li>Blister PVC\/PE\/PVDC\/Alu: confezioni da 2, 4, 8, 12 compresse<\/li>\n<li>Flacone HDPE con chiusura a prova di bambino: confezioni da 30 compresse<\/li>\n<li>Confezioni ospedaliere: 100 compresse<\/li>\n<\/ul>\n<p>Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento<\/h3>\n<p>Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo &#8220;SCAD.&#8221; La data di scadenza si riferisce all&#8217;ultimo giorno di quel mese.<\/p>\n<p>I medicinali non devono essere gettati nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<hr>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Pharmaceuticals International S.p.A.<\/p>\n<p>Via della Ricerca Scientifica, 45<\/p>\n<p>00133 Roma, Italia<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>AIC: 048791029<\/p>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>15 gennaio 2018<\/p>\n<h2>10. Data dell&#8217;ultima revisione del testo<\/h2>\n<p>20 novembre 2023<\/p>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) www.agenziafarmaco.gov.it<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<blockquote>\n<p>Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta (ricetta bianca a doppia copia).<\/p>\n<p>Il trattamento della disfunzione erettile deve avvenire sotto la supervisione di un medico specialista in andrologia, urologia o cardiologia, dopo appropriata valutazione delle condizioni cliniche del paziente.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sildalis \u00e8 un farmaco utilizzato per trattare la disfunzione erettile, comunemente chiamata impotenza. Contiene due principi attivi: il sildenafil e il tadalafil. Questa combinazione aiuta gli uomini a raggiungere e mantenere l&#8217;erezione. \u00c8 noto anche come una versione generica che unisce gli effetti del Viagra e del Cialis. Il medicinale agisce rilassando i vasi sanguigni e migliorando il flusso di sangue verso il pene durante la stimolazione sessuale.<\/p>\n<h2>Prezzo Sildalis<\/h2>\n<p>Il prezzo Sildalis \u00e8 approssimativamente 0.91\u20ac &#8211; 3.52\u20ac per pillole. A seconda delle dimensioni della confezione e del numero di compresse contenute (10 o 360 pillole; 120mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":279,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[120],"product_tag":[],"class_list":["post-255","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-salute-delluomo","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/255","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=255"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/279"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=255"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=255"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=255"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=255"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}