{"id":25,"date":"2026-03-17T21:32:30","date_gmt":"2026-03-17T21:32:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=25"},"modified":"2026-03-17T21:32:30","modified_gmt":"2026-03-17T21:32:30","slug":"unisom","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/unisom\/","title":{"rendered":"Unisom"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglio Illustrativo: Unisom 25 mg Compresse Rivestite<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p><strong>Unisom 25 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n<p><strong>Doxilamina succinato<\/strong><\/p>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa rivestita contiene <strong>25 mg di doxilamina succinato<\/strong>.<\/p>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Compressa rivestita con film.<\/p>\n<p>Compresse ovali, di colore blu chiaro, con incisione &#8220;UNI&#8221; su un lato e &#8220;25&#8221; sull&#8217;altro lato.<\/p>\n<h2>4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n<p>Unisom \u00e8 indicato per il trattamento a breve termine dell&#8217;<strong>insonnia transitoria<\/strong> negli adulti di et\u00e0 superiore ai 18 anni. Il medicinale \u00e8 efficace nel ridurre la latenza dell&#8217;addormentamento e nel migliorare la qualit\u00e0 e la durata del sonno.<\/p>\n<p>\u00c8 particolarmente indicato in caso di:<\/p>\n<ul>\n<li>Difficolt\u00e0 ad iniziare il sonno<\/li>\n<li>Risvegli notturni frequenti<\/li>\n<li>Inversione del ritmo sonno-veglia (jet lag)<\/li>\n<li>Insonnia occasionale dovuta a stress o cambiamenti ambientali<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il trattamento deve essere limitato a 2-5 giorni consecutivi e comunque non superare le 2-3 settimane senza rivalutazione medica.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n<h4>Posologia<\/h4>\n<p><strong>Adulti (oltre i 18 anni):<\/strong> 1 compressa da 25 mg al giorno, da assumere 30 minuti prima di coricarsi.<\/p>\n<p><strong>Anziani (oltre i 65 anni):<\/strong> Si raccomanda di iniziare con mezza compressa (12,5 mg) per valutare la tollerabilit\u00e0, data la maggiore sensibilit\u00e0 agli effetti sedativi.<\/p>\n<h4>Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h4>\n<p>Per via orale. Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d&#8217;acqua. Non masticare o frantumare la compressa per evitare alterazione del rilascio del principio attivo.<\/p>\n<p>\u00c8 fondamentale garantire un periodo di sonno di almeno 7-8 ore dopo l&#8217;assunzione per ridurre il rischio di effetti residui al risveglio.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Categoria Paziente<\/th>\n<th>Dosaggio<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Adulti 18-65 anni<\/td>\n<td>25 mg (1 compressa)<\/td>\n<td>1 volta al giorno, al bisogno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anziani >65 anni<\/td>\n<td>12,5 mg (\u00bd compressa)<\/td>\n<td>1 volta al giorno, valutare tollerabilit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Adulti con insufficienza epatica<\/td>\n<td>12,5 mg<\/td>\n<td>1 volta al giorno, solo se strettamente necessario<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Adulti con insufficienza renale<\/td>\n<td>25 mg<\/td>\n<td>Intervallo di somministrazione da valutare<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>L&#8217;uso di Unisom \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo (doxilamina succinato) o ad altri antistaminici derivati dall&#8217;etanolammina<\/li>\n<li>Ipersensibilitazione ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n<td>Glaucoma ad angolo chiuso<\/td>\n<li>Ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria<\/li>\n<li>Stenosi pilorica duodenale o altre ostruzioni del tratto gastrointestinale<\/li>\n<li>Astma bronchiale in fase acuta<\/li>\n<li>Depressione respiratoria grave<\/li>\n<li>Apnea notturna<\/li>\n<li>Miastenia gravis<\/li>\n<li>Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6)<\/li>\n<li>Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di et\u00e0<\/li>\n<li>Pazienti in trattamento concomitante con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o entro due settimane dalla sospensione di tale trattamento<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n<h4>Sedazione e Alterazioni della Vigilanza<\/h4>\n<p>Unisom pu\u00f2 causare sonnolenza marcata e ridurre l&#8217;attenzione. Dopo l&#8217;assunzione \u00e8 necessario evitare la guida di veicoli, l&#8217;uso di macchinari pericolosi e qualsiasi attivit\u00e0 che richieda prontezza di riflessi mentale o fisica per almeno 8 ore.<\/p>\n<h4>Uso Prolungato<\/h4>\n<p>L&#8217;uso continuativo per periodi superiori a 2-3 settimane pu\u00f2 portare a sviluppo di tolleranza e dipendenza psicologica. L&#8217;interruzione improvvisa dopo uso prolungato pu\u00f2 causare effetti di rebound quali insonnia severa, irritabilit\u00e0 e ansia.<\/p>\n<h4>Popolazioni a Rischio<\/h4>\n<dl>\n<dt>Anziani<\/dt>\n<dd>Maggiore rischio di confusione mentale, sedazione eccessiva, ipotensione ortostatica, ritenzione urinaria e costipazione. Maggiore incidenza di cadute e fratture.<\/dd>\n<dt>Pazienti con BPH<\/dt>\n<dd>Il medicinale possiede propriet\u00e0 anticolinergiche che possono aggravare i sintomi urinari.<\/dd>\n<dt>Pazienti epatici<\/dt>\n<dd>Riduzione del metabolismo epatico con prolungamento dell&#8217;emivita. Necessit\u00e0 di riduzione posologica.<\/dd>\n<\/dl>\n<h4>Altre Condizioni<\/h4>\n<p>Utilizzare con cautela in pazienti con:<\/p>\n<ul>\n<li>Epilessia (abbassamento della soglia convulsiva)<\/li>\n<li>Iperplasia prostatica benigna<\/li>\n<li>Ostruzione del collo vescicale<\/li>\n<li>Porfria acuta<\/li>\n<li>Ipertiroidismo<\/li>\n<li>Malattia cardiovascolare grave<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa non controllata<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.5 Interazioni con Altri Medicinali e Altre Forme di Interazione<\/h3>\n<h4>Interazioni Farmacocinetiche<\/h4>\n<p>La doxilamina viene metabolizzata principalmente dal citocromo P450 CYP2D6 e CYP3A4. I farmaci che inibiscono o inducono questi enzimi possono alterare le concentrazioni plasmatiche.<\/p>\n<h4>Interazioni Farmacodinamiche<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe di Farmaci<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Alcol etilico<\/td>\n<td>Potenziamento degli effetti depressivi sul SNC<\/td>\n<td>Assolutamente controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antidepressivi triciclici<\/td>\n<td>Aumento effetti anticolinergici e sedativi<\/td>\n<td>Evitare associazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Benzodiazepine, oppioidi, barbiturici<\/td>\n<td>Depressione respiratoria e sedazione profonda<\/td>\n<td>Usare solo sotto stretto controllo medico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antistaminici di prima generazione<\/td>\n<td>Addizione degli effetti anticolinergici<\/td>\n<td>Evitare associazioni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>IMAO<\/td>\n<td>Rischio di crisi ipertensive e effetti anticolinergici<\/td>\n<td>Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sedativi e ipnotici<\/td>\n<td>Potenziamento reciproco<\/td>\n<td>Non somministrare concomitantemente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antimuscarinici<\/td>\n<td>Ritenzione urinaria, costipazione, visione offuscata<\/td>\n<td>Monitoraggio clinico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metoclopramide, domperidone<\/td>\n<td>Antagonismo degli effetti procinetici<\/td>\n<td>Separare le somministrazioni<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza<\/h4>\n<p><strong>Controindicato nella gravidanza.<\/strong><\/p>\n<p>Studi preclinici hanno evidenziato effetti teratogeni a dosi elevate. Sebbene studi epidemiologici non abbiano evidenziato un aumento del rischio di malformazioni, l&#8217;uso di sedativi antistaminici durante il primo trimestre \u00e8 associato a possibili difetti del tubo neurale. L&#8217;uso nel terzo trimestre pu\u00f2 causare depressione del sistema nervoso centrale nel neonato (sindrome da astinenza).<\/p>\n<h4>Allattamento<\/h4>\n<p><strong>Controindicato durante l&#8217;allattamento.<\/strong><\/p>\n<p>La doxilamina viene escreta nel latte materno in quantit\u00e0 significative. Pu\u00f2 causare irritabilit\u00e0, sedazione eccessiva o apnea nel lattante. Inoltre, l&#8217;assunzione di doxilamina in associazione con piridossina \u00e8 nota per ridurre la produzione di latte.<\/p>\n<h4>Fertilit\u00e0<\/h4>\n<p>Non sono disponibili dati specifici sulla fertilit\u00e0 nell&#8217;uomo. Studi in animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilit\u00e0 a dosi terapeutiche.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h3>\n<p>Questo medicinale riduce significativamente la capacit\u00e0 di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi fino a quando non \u00e8 nota la loro risposta individuale al medicinale. Gli effetti residui possono persistere per 8-12 ore dopo il risveglio, causando sonnolenza diurna, rallentamento dei tempi di reazione e riduzione della prontezza mentale.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n<p>Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante il trattamento con doxilamina succinato. La frequenza \u00e8 definita come segue:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n<li>Comune (\u22651\/100 a <1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/li>\n<li>Raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (<1\/10.000)<\/li>\n<li>Non nota (la frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per Sistema Organico<\/th>\n<th>Reazione Avversa<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Disturbi del sistema nervoso<\/td>\n<td>Sonnolenza, sedazione, vertigini, mal di testa, confusione mentale<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Disturbi della coordinazione, tremori, parestesie<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Convulsioni, disartria<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi psichiatrici<\/td>\n<td>Insonnia di rebound (dopo sospensione), nervosismo, irritabilit\u00e0<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Allucinazioni, incubi notturni, agitazione<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Depressione, confusione, delirio (soprattutto anziani)<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;occhio<\/td>\n<td>Visione offuscata, midriasi, aumento della pressione intraoculare<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Glaucoma ad angolo chiuso<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/td>\n<td>Acufeni, vertigini<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi cardiaci<\/td>\n<td>Tachicardia, palpitazioni<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Extrasistole, aritmie<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi vascolari<\/td>\n<td>Ipotensione ortostatica, arrossamento<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/td>\n<td>Secchezza delle mucose nasali, inspessimento bronchiale<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Depressione respiratoria (dose dipendente)<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi gastrointestinali<\/td>\n<td>Secchezza delle fauci, costipazione, dispepsia, nausea<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Vomito, dolore addominale, diarrea<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Disagio epigastrico, anoressia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi epatobiliari<\/td>\n<td>Epatolesioni (epatite, ittero colestatico)<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td>Rash, orticaria, fotosensibilit\u00e0<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Dermatite esfoliativa, reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi renali e urinari<\/td>\n<td>Ritenzione urinaria, disuria<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td>Incontinenza urinaria<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/td>\n<td>Aumento dell&#8217;appetito, aumento di peso<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi generali e condizioni relative alla somministrazione<\/td>\n<td>Astenia, affaticamento, sensazione di &#8220;sbornia&#8221; al risveglio<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Esami del sangue e del sistema linfatico<\/td>\n<td>Agranulocitosi, anemia emolitica, trombocitopenia<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Segnalazione delle reazioni avverse sospette<\/h4>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomi<\/h4>\n<p>L&#8217;overdose da antistaminici di prima generazione pu\u00f2 essere potenzialmente letale, specialmente nei bambini. I sintomi includono:<\/p>\n<ol>\n<li>Depressione del sistema nervoso centrale: sedazione profonda, coma, depressione respiratoria<\/li>\n<li>Stimolazione paradossa del SNC (specialmente nei bambini): agitazione, irritabilit\u00e0, allucinazioni, convulsioni tonico-cloniche<\/li>\n<li>Effetti anticolinergici: midriasi, secchezza delle fauci, vampate di calore, ipertermia, ritenzione urinaria, tachicardia<\/li>\n<li>Instabilit\u00e0 cardiovascolare: ipotensione, collasso circolatorio, aritmie cardiache<\/li>\n<\/ol>\n<h4>Trattamento<\/h4>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n<ul>\n<li>Lavanda gastrica se il paziente \u00e8 visto entro 1 ora dall&#8217;ingestione e se \u00e8 protetta le vie aeree<\/li>\n<li>Carbone attivo per ridurre l&#8217;assorbimento intestinale<\/li>\n<li>Catartici salini per accelerare il transito intestinale<\/li>\n<li>Monitoraggio cardiaco continuo (ECG) per rilevare aritmie<\/li>\n<li>Controllo della temperatura corporea<\/li>\n<li>Supporto ventilatorio se necessario<\/li>\n<li>Utilizzo di benzodiazepine per il controllo delle convulsioni<\/li>\n<li>Fisiostigmina (controindicata in caso di bradicardia, asma o ostruzione intestinale) pu\u00f2 essere utilizzata per antagonizzare gli effetti anticolinergici gravi<\/li>\n<\/ul>\n<p>La dialisi emodialitica \u00e8 di scarsa utilit\u00e0 data l&#8217;elevata liposolubilit\u00e0 della molecola.<\/p>\n<h2>5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici &#8211; ipnotici e sedativi; ATC code: N05CM20.<\/p>\n<p>La doxilamina succinato \u00e8 un composto etanolamminico appartenente alla classe degli antistaminici H1 di prima generazione. A differenza degli antistaminici di seconda generazione, attraversa la barriera ematoencefalica esercitando un marcato effetto sedativo.<\/p>\n<h4>Meccanismo d&#8217;Azione<\/h4>\n<p>La doxilamina agisce come antagonista competitivo reversibile dei recettori istaminici H1 periferici e centrali. L&#8217;antagonismo dei recettori H1 nell&#8217;area preottica dell&#8217;ipotalamo (centri di veglia) riduce l&#8217;attivit\u00e0 del sistema di risveglio, facilitando l&#8217;induzione e il mantenimento del sonno.<\/p>\n<p>Possiede inoltre attivit\u00e0 anticolinergica, antiemetica e sedativa centrale marcata, con affinit\u00e0 per i recettori muscarinici M1, \u03b1-adrenergici e serotonergici 5-HT2.<\/p>\n<h4>Effetti Farmacodinamici<\/h4>\n<p>Dopo somministrazione orale di 25 mg:<\/p>\n<ul>\n<li>Riduzione della latenza dell&#8217;addormentamento: 15-30 minuti<\/li>\n<li>Aumento della durata totale del sonno<\/li>\n<li>Riduzione dei risvegli notturni<\/li>\n<li>Miglioramento dell&#8217;efficienza del sonno<\/li>\n<li>Alterazione minima o assente delle fasi del sonno REM<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento<\/h4>\n<p>Biodisponibilit\u00e0 assoluta circa 70%. L&#8217;assorbimento \u00e8 rapido ma incompleto a causa del primo passaggio epatico. Il picco plasmatico (Cmax) viene raggiunto entro 2 ore dalla somministrazione orale.<\/p>\n<h4>Distribuzione<\/h4>\n<p>Volume di distribuzione: 15-22 L\/kg. Elevata liposolubilit\u00e0 con penetrazione attraverso la barriera ematoencefalica e la barriera placentare. Legame proteico pari al 62-67% (principalmente all&#8217;albumina).<\/p>\n<h4>Biotrasformazione<\/h4>\n<p>Metabolismo epatico estensivo attraverso N-demetilazione, N-ossidazione e idrossilazione aromatica mediata dagli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4. Forma metaboliti attivi (N-desmetildoxilamina) con attivit\u00e0 antistaminica inferiore ma maggiore emivita.<\/p>\n<h4>Eliminazione<\/h4>\n<p>Emivita di eliminazione terminale: 10-15 ore (pu\u00f2 protrarsi fino a 20 ore nei pazienti anziani o con compromissione epatica). Eliminazione renale dei metaboliti coniugati (60%) e feci (40%). Clearance totale: 5-8 mL\/min\/kg.<\/p>\n<h4>Cinetica in Popolazioni Speciali<\/h4>\n<dl>\n<dt>Pazienti anziani<\/dt>\n<dd>Riduzione del metabolismo epatico, aumento dell&#8217;emivita del 50-100%, aumento della biodisponibilit\u00e0.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica<\/dt>\n<dd>Accumulo del farmaco e dei metaboliti, prolungamento dell&#8217;emivita fino a 30 ore.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale<\/dt>\n<dd>Accumulo di metaboliti N-ossidati, necessit\u00e0 di intervalli pi\u00f9 lunghi tra le dosi.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Studi di tossicit\u00e0 acuta hanno evidenziato DL50 orale nel ratto di 365-500 mg\/kg. La tossicit\u00e0 cronica ha mostrato epatotossicit\u00e0 reversible a dosi elevate.<\/p>\n<p>Studi di cancerogenicit\u00e0 a lungo termine condotti sui roditori non hanno evidenziato potenziale oncogeno.<\/p>\n<p>Studi di riproduzione hanno mostrato effetti teratogeni (esencefalia) nel coniglio a dosi 10 volte superiori alla dose terapeutica. Non sono stati evidenziati effetti sulla fertilit\u00e0 nel ratto.<\/p>\n<p>Test di mutagenicit\u00e0 (Ames test, aberrazioni cromosomiche) sono risultati negativi.<\/p>\n<h2>6. Informazioni Farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<p>Nucleo della compressa:<\/p>\n<ul>\n<li>Lattosio monoidrato<\/li>\n<li>Cellulosa microcristallina<\/li>\n<li>Amido di mais<\/li>\n<li>Povidone K30<\/li>\n<li>Magnesio stearato<\/li>\n<li>Silice colloidale anidra<\/li>\n<\/ul>\n<p>Rivestimento:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipromellosa (E464)<\/li>\n<li>Titanio diossido (E171)<\/li>\n<li>Indigotina (E132)<\/li>\n<li>Macrogol 400<\/li>\n<li>Polisorbato 80<\/li>\n<\/ul>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni dalla data di fabbricazione per il prodotto confezionato.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n<p>Non richiede particolari condizioni di conservazione. Conservare a temperatura inferiore a 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal contenuto di umidit\u00e0.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n<p>Confezione da 10, 20 o 30 compresse in blister PVC\/PVdC\/Alluminio.<\/p>\n<p>Confezione da 100 compresse per uso ospedaliero.<\/p>\n<p>Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;Uso e la Manipolazione<\/h3>\n<p>Il medicinale deve essere somministrato secondo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo. Non frantumare o masticare le compresse rivestite.<\/p>\n<h3>6.7 Smaltimento<\/h3>\n<p>Non smaltire il medicinale nell&#8217;acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure contribuiranno a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>Farmaceutici Unisom S.p.A.<\/p>\n<p>Via dei Medicinali 45<\/p>\n<p>00100 Roma &#8211; Italia<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>AIC 035847012<\/p>\n<h2>9. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Data della prima autorizzazione: 15 marzo 1998<\/p>\n<p>Data dell&#8217;ultimo rinnovo: 22 aprile 2023<\/p>\n<h2>10. Data di Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Gennaio 2024<\/p>\n<hr>\n<h2>Appendice: Informazioni per il Paziente<\/h2>\n<details>\n<summary>Che cos&#8217;\u00e8 Unisom e quando si usa?<\/summary>\n<p>Unisom \u00e8 un medicinale contenente doxilamina, un antistaminico sedativo. \u00c8 indicato per il trattamento a breve termine dell&#8217;insonnia transitoria negli adulti (difficolt\u00e0 ad addormentarsi o mantenere il sonno). Agisce riducendo l&#8217;attivit\u00e0 del sistema nervoso centrale, facilitando l&#8217;addormentamento.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Come si usa correttamente?<\/summary>\n<p>Prenda una compressa da 25 mg circa 30 minuti prima di andare a dormire. Assicuri di poter dormire almeno 7-8 ore per evitare sonnolenza residua. Non superi la dose di 1 compressa al giorno. Non usi per pi\u00f9 di 2-3 settimane consecutive senza consultare il medico.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Cosa deve sapere prima di prendere Unisom?<\/summary>\n<p>Non prenda Unisom se \u00e8 incinta o allatta, se ha glaucoma, problemi alla prostata con ritenzione urinaria, o se assume altri sedativi o antidepressivi IMAO. Eviti l&#8217;alcol durante il trattamento. Dopo l&#8217;assunzione non guidi e non usi macchinari pericolosi.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Quali sono gli effetti indesiderati pi\u00f9 comuni?<\/summary>\n<p>I pi\u00f9 comuni sono: sonnolenza diurna, secchezza delle fauci, vertigini, visione offuscata e difficolt\u00e0 di coordinazione. Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e tendono a ridursi con l&#8217;uso continuato.<\/p>\n<\/details>\n<blockquote>\n<p><strong>ATTENZIONE:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 un farmaco soggetto a prescrizione medica. Conservare fuori dalla portata dei bambini. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare immediatamente il medico o il Centro Antiveleni pi\u00f9 vicino.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p>Per ulteriori informazioni, consultare il medico o il farmacista. Se desidera maggiori informazioni o desidera segnalare gli effetti indesiderati, contatti il Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio all&#8217;indirizzo sopra indicato o l&#8217;agenzia regolatoria competente (AIFA).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Unisom \u00e8 un medicinale che contiene come principio attivo la doxilamina succinato. \u00c8 un farmaco noto anche semplicemente come doxilamina o con altri nomi commerciali. Si usa principalmente per aiutare le persone a dormire quando hanno problemi di insonnia o difficolt\u00e0 ad addormentarsi.<\/p>\n<h2>Prezzo Unisom<\/h2>\n<p>In genere, la Unisom ha un prezzo che va da 0.63\u20ac fino a 0.88\u20ac per pillole. La variazione del prezzo dipende dal volume della confezione e dalla concentrazione di entit\u00e0 attive (30 o 360 pillole; 25mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":55,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[18],"product_tag":[],"class_list":["post-25","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-aiuti-per-il-sonno","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/25","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/55"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=25"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=25"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=25"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}