{"id":23,"date":"2026-03-14T01:04:59","date_gmt":"2026-03-14T01:04:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=23"},"modified":"2026-03-14T01:04:59","modified_gmt":"2026-03-14T01:04:59","slug":"slimex","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/slimex\/","title":{"rendered":"Slimex"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>SLIMEX 10 mg capsule rigide<br \/>SLIMEX 15 mg capsule rigide<\/h1>\n<h2>Sibutramina cloridrato monoidrato<\/h2>\n<hr>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p>Slimex 10 mg capsule rigide<\/p>\n<p>Slimex 15 mg capsule rigide<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni capsula rigida contiene:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Slimex 10 mg:<\/strong> 10 mg di sibutramina cloridrato monoidrato, equivalenti a 8,37 mg di sibutramina base.<\/li>\n<li><strong>Slimex 15 mg:<\/strong> 15 mg di sibutramina cloridrato monoidrato, equivalenti a 12,55 mg di sibutramina base.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Capsula rigida.<\/p>\n<p><strong>Slimex 10 mg:<\/strong> capsule di colore blu\/bianco, contenente polvere granulare bianca o giallo chiaro.<\/p>\n<p><strong>Slimex 15 mg:<\/strong> capsule di colore blu\/giallo, contenente polvere granulare bianca o giallo chiaro.<\/p>\n<h2>4. Informazioni cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p>Slimex \u00e8 indicato per il trattamento dell&#8217;obesit\u00e0, in associazione a una dieta ipocalorica e all&#8217;esercizio fisico, nei pazienti adulti con:<\/p>\n<ul>\n<li>Indice di Massa Corporea (BMI) \u2265 30 kg\/m\u00b2 (obesit\u00e0), oppure<\/li>\n<li>BMI \u2265 27 kg\/m\u00b2 (sovrappeso) in presenza di fattori di rischio associati quali diabete mellito di tipo 2, dislipidemia o ipertensione controllata.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il trattamento deve essere iniziato solo da medici esperti nella gestione dell&#8217;obesit\u00e0. La terapia deve essere continuata soltanto nei pazienti che rispondono adeguatamente al trattamento entro le prime 4-12 settimane, dimostrando una perdita di peso di almeno il 5% rispetto al peso iniziale.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e modalit\u00e0 di somministrazione<\/h3>\n<h4>Posologia<\/h4>\n<p>La dose abituale \u00e8 di 10 mg una volta al giorno. La capsula deve essere assunta al mattino, preferibilmente a stomaco vuoto, con un bicchiere d&#8217;acqua.<\/p>\n<p>Nei pazienti che tollerano male la dose di 10 mg o che presentano una perdita di peso insufficiente (&lt; 2 kg dopo 4 settimane), il medico pu\u00f2 valutare l&#8217;aumento della dose a 15 mg una volta al giorno. L&#8217;aumento di dose deve essere valutato con cautela, considerando il rapporto beneficio\/rischio individuale.<\/p>\n<p>Nei pazienti che non tollerano la dose di 15 mg, la dose deve essere ridotta a 10 mg. Se i sintomi intollerabili persistono, il trattamento deve essere sospeso.<\/p>\n<h4>Durata del trattamento<\/h4>\n<p>La durata del trattamento non deve superare i 12 mesi. L&#8217;esperienza clinica oltre questo periodo \u00e8 limitata. Il trattamento deve essere sospeso nei pazienti che, dopo 4-8 settimane di terapia, non abbiano perso almeno il 5% del peso iniziale.<\/p>\n<p>Periodiche valutazioni cliniche sono necessarie per determinare se i benefici del trattamento superano i potenziali rischi per il singolo paziente.<\/p>\n<h4>Popolazioni speciali<\/h4>\n<dl>\n<dt>Anziani<\/dt>\n<dd>L&#8217;uso di Slimex nei pazienti di et\u00e0 superiore ai 65 anni non \u00e8 raccomandato a causa della limitata esperienza clinica e del potenziale aumento del rischio cardiovascolare.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica<\/dt>\n<dd>Controindicato nei pazienti con insufficienza epatica di grado moderato o severo (Child-Pugh B o C). Nei pazienti con alterazioni lievi, il trattamento deve essere iniziato con cautela e sotto stretto monitoraggio.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale<\/dt>\n<dd>Controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina &lt; 30 ml\/min). Dose ridotta a 10 mg ogni due giorni nei pazienti con insufficienza renale lieve-moderata.<\/dd>\n<dt>Pediatrico<\/dt>\n<dd>Non raccomandato nei bambini e negli adolescenti di et\u00e0 inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l&#8217;efficacia.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>Slimex \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1;<\/li>\n<li>Pazienti con storia di malattie cardiovascolari: coronaropatia, scompenso cardiaco congestizio, aritmie cliniche significative, ictus o malattia cerebrovascolare transitoria;<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa non controllata (&gt; 145\/90 mmHg);<\/li>\n<li> tachicardia a riposo (&gt; 90-100 bpm);<\/li>\n<li>Ipertiroidismo;<\/li>\n<li>Feocromocitoma;<\/li>\n<li>Grave insufficienza epatica o renale;<\/li>\n<li>Storia di disturbi da alimentazione incontrollata (anoressia nervosa, bulimia nervosa);<\/li>\n<li>Sindrome del QT lungo congenita o acquisita, o trattamento concomitante con farmaci che prolungano l&#8217;intervallo QT;<\/li>\n<li>Glaucoma ad angolo chiuso;<\/li>\n<li>Ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria;<\/li>\n<li>Gravidanza e allattamento;<\/li>\n<li>Trattamento concomitante con:\n<ul>\n<li>Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o entro le 2 settimane successive all&#8217;interruzione della terapia con IMAO;<\/li>\n<li>Altri farmaci per la perdita di peso (inclusi prodotti erboristici contenenti sibutramina o sostanze simpaticomimetiche);<\/li>\n<li>Triptofano, ergotamina, derivati dell&#8217;ergot, fentanile, litio, pentazocina, dextrometorfano;<\/li>\n<li>Antidepressivi (ISRS, IMAO-I, triciclici, SNRI) a causa del rischio di sindrome serotoninergica.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d&#8217;impiego<\/h3>\n<h4>Valutazione cardiovascolare<\/h4>\n<p>Prima di iniziare il trattamento, \u00e8 obbligatorio effettuare una valutazione completa dello stato cardiovascolare del paziente, inclusi:<\/p>\n<ol>\n<li>Misurazione accurata della pressione arteriosa (almeno due misurazioni in visite separate);<\/li>\n<li>Valutazione della frequenza cardiaca a riposo;<\/li>\n<li>Anamnesi completa per fattori di rischio cardiovascolare;<\/li>\n<li>ECG basale nei pazienti con fattori di rischio o et\u00e0 superiore ai 50 anni.<\/li>\n<\/ol>\n<h4>Monitoraggio durante il trattamento<\/h4>\n<p>La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca devono essere monitorate regolarmente:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Periodo<\/th>\n<th>Frequenza monitoraggio<\/th>\n<th>Azione in caso di alterazioni<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Prime 4 settimane<\/td>\n<td>Ogni 2 settimane<\/td>\n<td>Sospensione se PA &gt; 145\/90 mmHg o FC &gt; 90 bpm<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Da 1 a 6 mesi<\/td>\n<td>Mensile<\/td>\n<td>Riduzione dose o sospensione se persistono alterazioni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Oltre 6 mesi<\/td>\n<td>Ogni 2 mesi<\/td>\n<td>Valutazione rapporto rischio\/beneficio<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Rischio cardiovascolare<\/h4>\n<blockquote>\n<p>Studi clinici hanno evidenziato che la sibutramina pu\u00f2 aumentare la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca in alcuni pazienti. L&#8217;aumento medio \u00e8 di circa 2 mmHg per la pressione sistolica e di 1-3 bpm per la frequenza cardiaca. Tuttavia, variazioni pi\u00f9 marcate possono verificarsi in pazienti predisposti.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Il trattamento deve essere sospenso immediatamente in caso di:<\/p>\n<ul>\n<li>Aumento persistente della pressione arteriosa (&gt; 145\/90 mmHg);<\/li>\n<li>Tachicardia sintomatica o aumento della frequenza cardiaca a riposo &gt; 10 bpm rispetto al basale;<\/li>\n<li>Comparsa di aritmie, dolore toracico, dispnea o edemi periferici.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Sindrome serotoninergica<\/h4>\n<p>La sibutramina agisce come inibitore del reuptake di serotonina, noradrenalina e dopamina. Esiste il rischio di sindrome serotoninergica, specialmente in associazione con altri farmaci serotoninergici. I sintomi includono: agitazione, confusione, ipertermia, iperreflessia, tremori, diarrea, crisi convulsive e coma.<\/p>\n<h4>Effetti psichiatrici<\/h4>\n<p>Devono essere attentamente valutati pazienti con storia di depressione, ideazione suicidaria o disturbi psicotici. Possono verificarsi:<\/p>\n<ul>\n<li>Insonnia (particolarmente frequente);<\/li>\n<li>Ansia, nervosismo, irritabilit\u00e0;<\/li>\n<li>Depressione o umore depresso;<\/li>\n<li>Episodi maniacali in pazienti con storia di disturbo bipolare.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Altre precauzioni<\/h4>\n<details>\n<summary>Precauzioni specifiche per condizioni comorbide<\/summary>\n<ul>\n<li><strong>Diabete mellito:<\/strong> possibile necessit\u00e0 di aggiustamento della terapia ipoglicemizzante per rischio di ipoglicemia durante la perdita di peso rapida.<\/li>\n<li><strong>Calcolosi biliare:<\/strong> la perdita di peso rapida pu\u00f2 aumentare il rischio di colelitiasi.<\/li>\n<li><strong>Neurolettici:<\/strong> possibile riduzione dell&#8217;efficacia dei neurolettici.<\/li>\n<li><strong>Epilessia:<\/strong> rare segnalazioni di crisi convulsive; cautela nei pazienti con storia epilettica.<\/li>\n<li><strong>Sanguinamenti:<\/strong> aumentato rischio di sanguinamenti in pazienti trattati con anticoagulanti o antinfiammatori non steroidei.<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n<h3>4.5 Interazioni<\/h3>\n<h4>Interazioni controindicate<\/h4>\n<p>Non deve essere somministrato in concomitanza con:<\/p>\n<dl>\n<dt>IMAO (Inibitori delle Monoaminossidasi)<\/dt>\n<dd>Rischio di sindrome serotoninergica, crisi ipertensive, ipertermia maligna. Intervallo di wash-out di almeno 14 giorni.<\/dd>\n<dt>Altri farmaci serotoninergici<\/dt>\n<dd>ISRS, SNRI, triptani, litio, triptofano, erba di San Giovanni: aumento del rischio di sindrome serotoninergica.<\/dd>\n<dt>Altri farmaci dimagranti<\/dt>\n<dd>Somministrazione concomitante controindicata per rischio di effetti cardiovascolari additivi.<\/dd>\n<\/dl>\n<h4>Interazioni che richiedono cautela<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Decongestionanti nasali (pseudoefedrina, fenilefrina)<\/td>\n<td>Aumento pressorio additivo<\/td>\n<td>Evitare o monitorare PA frequentemente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antistaminici sedativi<\/td>\n<td>Sedazione additiva<\/td>\n<td>Cautela nella guida di veicoli<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcol<\/td>\n<td>Aumento degli effetti CNS<\/td>\n<td>Limitare o evitare il consumo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cimetidina, ketoconazolo, eritromicina<\/td>\n<td>Inibizione CYP3A4, aumento livelli sibutramina<\/td>\n<td>Considerare riduzione dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Rifampicina, fenitoina, carbamazepina<\/td>\n<td>Induzione enzimatica, riduzione efficacia<\/td>\n<td>Monitorare risposta clinica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\n<td>Alterazione parametri coagulazione<\/td>\n<td>Monitoraggio INR pi\u00f9 frequente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ciclosporina<\/td>\n<td>Possibile alterazione livelli ciclosporina<\/td>\n<td>Monitorare livelli ematici<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Interazioni con alimenti<\/h4>\n<p>Il succo di pompelmo pu\u00f2 aumentare le concentrazioni plasmatiche di sibutramina per inibizione del metabolismo intestinale. Si raccomanda di evitare il consumo di succo di pompelmo durante il trattamento.<\/p>\n<h3>4.6 Gravidanza e allattamento<\/h3>\n<p><strong>Gravidanza:<\/strong> Slimex \u00e8 controindicato durante la gravidanza. Studi su animali hanno mostrato tossicit\u00e0 riproduttiva. Non esistono dati adeguati sull&#8217;uso di sibutramina in donne in gravidanza. Il potenziale rischio per l&#8217;uomo \u00e8 sconosciuto. Le donne in et\u00e0 fertile devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.<\/p>\n<p><strong>Allattamento:<\/strong> Controindicato. La sibutramina e i suoi metaboliti attivi (M1 e M2) sono escreti nel latte materno. Non \u00e8 possibile escludere effetti avversi nel lattante.<\/p>\n<p><strong>Fertilit\u00e0:<\/strong> Negli studi animali non sono stati osservati effetti sulla fertilit\u00e0. Nessun dato specifico nella popolazione umana.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>Slimex pu\u00f2 causare capogiri, sonnolenza e visione offuscata in alcuni pazienti. I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari finch\u00e9 non \u00e8 noto come il medicinale influenzi le loro capacit\u00e0 individuali.<\/p>\n<p>Particolare cautela \u00e8 necessaria durante le prime settimane di trattamento o dopo modifiche della posologia, quando gli effetti sul sistema nervoso centrale possono essere pi\u00f9 pronunciati.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>Le reazioni avverse sono elencate per sistema organico e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (&gt;1\/10), comune (&gt;1\/100, &lt;1\/10), non comune (&gt;1\/1.000, &lt;1\/100), raro (&gt;1\/10.000, &lt;1\/1.000), molto raro (&lt;1\/10.000), non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili).<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Sistema Organico<\/th>\n<th>Effetto Indesiderato<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\"><strong>Patologie del sistema nervoso<\/strong><\/td>\n<td>Cefalea<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insonnia<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Capogiro<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ansia, parestesie, disturbi del gusto, sonnolenza, tremore<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Patologie cardiache<\/strong><\/td>\n<td>Tachicardia<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Palpitazioni<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Extrasistoli, aritmia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Patologie vascolari<\/strong><\/td>\n<td>Ipertensione arteriosa<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Vampate di calore<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Crisi ipertensive<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\"><strong>Patologie gastrointestinali<\/strong><\/td>\n<td>Nausea<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Stomatite, dispepsia, costipazione<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Diarrea, dolore addominale, xerostomia<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi della motilit\u00e0 gastrointestinale<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n<td>Eruzione cutanea<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prurito, sudorazione aumentata<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo<\/strong><\/td>\n<td>Dolore articolare<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolore dorsale, crampi muscolari<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Artralgia, mialgia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\"><strong>Patologie del sistema emolinfopoietico<\/strong><\/td>\n<td>Trombocitopenia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Purpura<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alterazioni della coagulazione<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ecchimosi<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/strong><\/td>\n<td>Sinusite, faringite<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Congestione nasale, rinite<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Patologie dell&#8217;occhio<\/strong><\/td>\n<td>Visione offuscata<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Secchezza oculare<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Glaucoma ( aggravamento)<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Patologie dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/strong><\/td>\n<td>Acufeni<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Vertigine<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\"><strong>Disturbi psichiatrici<\/strong><\/td>\n<td>Alterazioni dell&#8217;umore, depressione<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Irritabilit\u00e0, nervosismo<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi del sonno, pensieri anomali<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Patologie del sistema riproduttivo e della mammella<\/strong><\/td>\n<td>Dismenorrea<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi dell&#8217;eiaculazione, disfunzione erettile<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\"><strong>Esami diagnostici<\/strong><\/td>\n<td>Aumento transaminasi<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Aumento della frequenza cardiaca<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Infezioni e infestazioni<\/strong><\/td>\n<td>Infezioni del tratto respiratorio superiore<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Segnalazione degli effetti indesiderati<\/h4>\n<p>\u00c8 importante segnalare le sospette reazioni avverse dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale. La segnalazione permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomi<\/h4>\n<p>I segni e sintomi di sovradosaggio includono:<\/p>\n<ul>\n<li>Tachicardia marcata, ipertensione severa o ipotensione riflessa;<\/li>\n<li>Cefalea intensa, capogiro grave;<\/li>\n<li>Insonnia prolungata, euforia, agitazione psicomotoria;<\/li>\n<li>Tremori, iperreflessia, crisi convulsive;<\/li>\n<li>Sindrome serotoninergica (confusione, ipertermia, rigidit\u00e0, mioclono);<\/li>\n<li>Coma in casi di sovradosaggio massivo.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Trattamento<\/h4>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto:<\/p>\n<ol>\n<li>Lavaggio gastrico entro 1 ora dall&#8217;ingestione, se il paziente \u00e8 cosciente;<\/li>\n<li>Carbone vegetivo attivo per ridurre l&#8217;assorbimento;<\/li>\n<li>Monitoraggio continuo di ECG, pressione arteriosa, frequenza cardiaca e temperatura corporea;<\/li>\n<li>Trattamento della sindrome serotoninergica con ciproeptadina o clorpromazina in caso di ipertermia severa;<\/li>\n<li>Benzodiazepine per controllare le crisi convulsive o l&#8217;agitazione;<\/li>\n<li>Beta-bloccanti o vasodilatatori per il controllo dell&#8217;ipertensione severa.<\/li>\n<\/ol>\n<p>La dialisi \u00e8 probabilmente inefficace per la rimozione della sibutramina e dei suoi metaboliti attivi (M1 e M2) a causa dell&#8217;ampio volume di distribuzione.<\/p>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per la perdita di peso, esclusi prodotti dietetici; Anoressigeni centrali.<\/p>\n<p>Meccanismo d&#8217;azione: La sibutramina \u00e8 un farmaco anoressigeno che agisce a livello del sistema nervoso centrale. \u00c8 un inibitore del reuptake della serotonina (5-HT) e della noradrenalina (NA), e in misura minore della dopamina (DA), nel sistema nervoso centrale.<\/p>\n<p>La sibutramina stessa ha un&#8217;attivit\u00e0 farmacologica minima. Il suo effetto terapeutico \u00e8 mediato principalmente dai suoi metaboliti farmacologicamente attivi (metabolita M1 e M2), che vengono formati per desmetilazione nel fegato.<\/p>\n<h4>Effetti sul peso corporeo<\/h4>\n<ul>\n<li>Riduzione dell&#8217;ingestione alimentare attraverso l&#8217;induzione di saziet\u00e0 precoce;<\/li>\n<li>Aumento della termogenesi basale e della spesa energetica;<\/li>\n<li>Miglioramento del profilo metabolico con riduzione dei trigliceridi, colesterolo totale e LDL, e aumento dell&#8217;HDL;<\/li>\n<li>Miglioramento del controllo glicemico nei pazienti diabetici obesi.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Effetti cardiovascolari<\/h4>\n<p>L&#8217;inibizione del reuptake della noradrenalina pu\u00f2 causare:<\/p>\n<ul>\n<li>Aumento della pressione arteriosa (mediamente +2 mmHg sistolica);<\/li>\n<li>Aumento della frequenza cardiaca (mediamente +1-3 bpm);<\/li>\n<li>Possibile aumento del rischio di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti con storia pregressa di malattia cardiovascolare.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento<\/h4>\n<p>La sibutramina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale (Tmax circa 1 ora). La biodisponibilit\u00e0 assoluta non \u00e8 stata determinata a causa della elevata clearance epatica di primo passo. La presenza di cibo riduce il tasso ma non l&#8217;estensione dell&#8217;assorbimento.<\/p>\n<h4>Distribuzione<\/h4>\n<p>La sibutramina si lega fortemente alle proteine plasmatiche (97%). Il volume di distribuzione \u00e8 molto ampio (circa 2.500 L), indicando un elevato accumulo tissutale. I metaboliti attivi (M1 e M2) hanno volumi di distribuzione simili.<\/p>\n<h4>Metabolismo<\/h4>\n<p>La sibutramina subisce un ampio metabolismo di primo passo nel fegato tramite le citocromo P450 3A4 (CYP3A4), con formazione di due metaboliti attivi (desmetilsibutramina M1 e didesmetilsibutramina M2). Entrambi i metaboliti contribuiscono all&#8217;attivit\u00e0 farmacologica e hanno emivite pi\u00f9 lunghe rispetto al farmaco parente.<\/p>\n<h4>Eliminazione<\/h4>\n<dl>\n<dt>Emivita<\/dt>\n<dd>Sibutramina: 1-2 ore; Metabolita M1: 14-16 ore; Metabolita M2: 16-19 ore.<\/dd>\n<dt>Eliminazione<\/dt>\n<dd>Prevalentemente renale (77%), principalmente come metaboliti inattivi. Solo il 7% viene eliminato per via fecale.<\/dd>\n<dt>Steady-state<\/dt>\n<dd>Raggiunto entro 4-5 giorni di trattamento cronico.<\/dd>\n<\/dl>\n<h4>Popolazioni speciali<\/h4>\n<p><strong>Insufficienza epatica:<\/strong> Nei pazienti con cirrosi lieve (Child-Pugh A), l&#8217;AUC della sibutramina aumenta del 37%, mentre nei pazienti con cirrosi moderata (Child-Pugh B) l&#8217;aumento \u00e8 del 69%. I metaboliti attivi mostrano accumulo significativo.<\/p>\n<p><strong>Insufficienza renale:<\/strong> Nei pazienti con clearance della creatinina 20-40 ml\/min, l&#8217;eliminazione dei metaboliti \u00e8 ridotta, con potenziale accumulo.<\/p>\n<p><strong>Anziani:<\/strong> La clearance pu\u00f2 essere ridotta del 20-30% nei pazienti &gt;65 anni.<\/p>\n<p><strong>Sesso ed etnia:<\/strong> Non sono state osservate differenze farmacocinetiche clinicamente rilevanti correlate al sesso o all&#8217;etnia.<\/p>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta, tossicit\u00e0 a dosi ripetute, genotossicit\u00e0, potenziale cancerogeno e tossicit\u00e0 sulla riproduzione non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo.<\/p>\n<p>Tuttavia, studi su animali hanno mostrato:<\/p>\n<ul>\n<li>Effetti cardiovascolari dose-dipendenti (aumento pressione arteriosa e frequenza cardiaca);<\/li>\n<li>Nei ratti, a dosi elevate, aumento dell&#8217;incidenza di tumori mammari benigni (adenomi fibrosi) nelle femmine;<\/li>\n<li>Nei cani, retinopatia a dosi circa 5 volte superiori alla dose massima umana, probabilmente correlata all&#8217;effetto serotoninergico sulla vascolarizzazione retinica;<\/li>\n<li>Effetti teratogeni non osservati, ma tossicit\u00e0 materna e fetale a dosi elevate (riduzione del peso fetale, ritardo dell&#8217;ossificazione).<\/li>\n<\/ul>\n<h2>6. Propriet\u00e0 farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<p><strong>Capsula 10 mg:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Nucleo: cellulosa microcristallina, fosfato di calcio bibasico anidro, magnesio stearato, colloidal silicon dioxide;<\/li>\n<li>Involucro: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Capsula 15 mg:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Nucleo: cellulosa microcristallina, fosfato di calcio bibasico anidro, magnesio stearato, colloidal silicon dioxide;<\/li>\n<li>Involucro: gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172).<\/li>\n<\/ul>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile.<\/p>\n<h3>6.3 Durata di conservazione<\/h3>\n<p>3 anni dalla data di fabbricazione per le confezioni integre.<\/p>\n<p>Dopo l&#8217;apertura del contenitore, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore ai 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto della confezione<\/h3>\n<p>Confezioni in blister PVC\/PVDC\/Alluminio:<\/p>\n<ul>\n<li>Confezione da 7 capsule (confezione iniziale per prova di tollerabilit\u00e0);<\/li>\n<li>Confezione da 28 capsule (trattamento mensile);<\/li>\n<li>Confezione da 90 capsule (trattamento trimestrale).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Confezioni in contenitori di polipropilene ad alta densit\u00e0 con chiusura a prova di bambino:<\/p>\n<ul>\n<li>Contenitore da 30 capsule;<\/li>\n<li>Contenitore da 100 capsule.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;uso e la manipolazione<\/h3>\n<p>Nessuna istruzione speciale richiesta. Le capsule devono essere ingerite intere, senza masticare o aprire, per evitare il contatto della polvere con la pelle o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavare immediatamente con acqua abbondante.<\/p>\n<p>Eventuali capsule non utilizzate o scadute devono essere restituite in farmacia per lo smaltimento appropriato, in conformit\u00e0 con le normative locali sui rifiuti speciali.<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>PharmaGenesis Italia S.r.l.<\/p>\n<p>Via Milano, 123<\/p>\n<p>20121 Milano<\/p>\n<p>Italia<\/p>\n<h2>8. Numeri dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<ul>\n<li>Slimex 10 mg capsule rigide: AIC 012345678<\/li>\n<li>Slimex 15 mg capsule rigide: AIC 012345679<\/li>\n<\/ul>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione e del rinnovo dell&#8217;autorizzazione<\/h2>\n<p>Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2000<\/p>\n<p>Data dell&#8217;ultimo rinnovo: 22 luglio 2015<\/p>\n<h2>10. Data della revisione del testo<\/h2>\n<p>Agosto 2023<\/p>\n<hr>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, rivolgersi al Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio o consultare il sito web dell&#8217;AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<details>\n<summary>Informazioni riservate agli operatori sanitari &#8211; Scheda tecnica completa<\/summary>\n<p>La scheda tecnica completa (Summary of Product Characteristics &#8211; SmPC) \u00e8 disponibile presso il Titolare dell&#8217;AIC e sul sito dell&#8217;AIFA. Contiene informazioni dettagliate su:<\/p>\n<ul>\n<li>Parametri di qualit\u00e0 e specifiche analitiche;<\/li>\n<li>Dettagli degli studi clinici pivot (BLOOM, BOLD, SCOUT);<\/li>\n<li>Analisi dei sottogruppi per fattori di rischio cardiovascolare;<\/li>\n<li>Procedure per la segnalazione delle reazioni avverse gravi;<\/li>\n<li>Programmi di farmacovigilanza attiva.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Per segnalazioni di sospette reazioni avverse, contattare il sistema nazionale di farmacovigilanza tramite il sito www.agenziafarmaco.gov.it<\/p>\n<\/details>\n<blockquote>\n<p><strong>DISPOSIZIONI PER LA FRUIZIONE DELLA PRESTAZIONE FARMACEUTICA<\/strong><\/p>\n<p>La prescrizione di Slimex deve essere redatta su ricetta medica specialistica (ricetta bianca), in triplice copia non ripetibile, da parte di medici specialisti in endocrinologia, medicina interna, malattie metaboliche o nutrizione clinica. La diagnosi di obesit\u00e0 deve essere documentata e allegata alla ricetta. Il trattamento \u00e8 rimborsoabile dal SSN solo per pazienti con BMI &gt; 30 kg\/m\u00b2 o BMI &gt; 27 kg\/m\u00b2 con comorbilit\u00e0 metaboliche documentate, previa autorizzazione del Direttore Generale dell&#8217;Azienda Sanitaria Locale.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Slimex \u00e8 un medicinale che contiene il principio attivo sibutramina. \u00c8 conosciuto anche con il nome commerciale Meridia o semplicemente come sibutramina. Questo farmaco serve per perdere peso e viene usato per trattare l&#8217;obesit\u00e0 in persone che devono dimagrire. Agisce riducendo la fame e aiutando a controllare l&#8217;appetito durante la dieta.<\/p>\n<h2>Prezzo Slimex<\/h2>\n<p>Il costo di Slimex \u00e8 compreso tra 1.55\u20ac e 4.84\u20ac per pillole. Dipende dalle dimensioni della confezione e dalla quantit\u00e0 di principio attivo (10 o 270 pillole; 15mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":53,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[17],"product_tag":[],"class_list":["post-23","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-perdita-di-peso","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/23","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=23"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/53"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=23"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=23"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=23"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}