{"id":223,"date":"2026-03-17T15:30:06","date_gmt":"2026-03-17T15:30:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=223"},"modified":"2026-03-17T15:30:06","modified_gmt":"2026-03-17T15:30:06","slug":"silvitra","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/silvitra\/","title":{"rendered":"Silvitra"},"content":{"rendered":"<h1>Silvitra &#8211; Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente<\/h1>\n<section>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p>Silvitra 120 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p><strong>Principi attivi:<\/strong> Citrato di Sildenafil 100 mg e Cloridrato di Vardenafil 20 mg<\/p>\n<\/section>\n<hr>\n<section>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n<ul>\n<li>Citrato di Sildenafil equivalente a 100 mg di Sildenafil base<\/li>\n<li>Cloridrato di Vardenafil equivalente a 20 mg di Vardenafil base<\/li>\n<\/ul>\n<h3> Eccipienti<\/h3>\n<p>Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K30, magnesio stearato, silice colloidale anidra.<\/p>\n<p>Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).<\/p>\n<\/section>\n<hr>\n<section>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Compressa rivestita con film, biconvessa, di colore arancione-rossastro, impressa con &#8220;SV&#8221; su un lato e liscia sull&#8217;altro. Dimensioni approssimative: 13 mm x 8 mm, spessore 6 mm.<\/p>\n<\/section>\n<hr>\n<section>\n<h2>4. Informazioni cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p>Silvitra \u00e8 indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) nell&#8217;adulto maschio, definita come l&#8217;incapacit\u00e0 persistente o ricorrente di raggiungere o mantenere un&#8217;erezione sufficiente per consentire una prestazione sessuale soddisfacente.<\/p>\n<p>Il medicinale \u00e8 riservato a pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla monoterapia con singoli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) o che presentano una disfunzione erettile di gravit\u00e0 moderata-severa richiedente approccio combinato, sempre sotto stretto controllo medico specialistico.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e modalit\u00e0 di somministrazione<\/h3>\n<h4>Posologia<\/h4>\n<p>La dose raccomandata \u00e8 di una compressa da 120 mg da assumere secondo necessit\u00e0, circa 25-60 minuti prima dell&#8217;attivit\u00e0 sessuale. Il medicinale deve essere ingerito con un bicchiere d&#8217;acqua.<\/p>\n<p><strong>Nota importante:<\/strong> Non \u00e8 consentita l&#8217;assunzione di pi\u00f9 di una compressa nelle 24 ore. L&#8217;uso quotidiano continuativo \u00e8 sconsigliato se non specificatamente prescritto dall&#8217;andrologo o urologo curante.<\/p>\n<h4>Aggiustamento posologico in popolazioni speciali<\/h4>\n<dl>\n<dt>Pazienti anziani (&gt;65 anni)<\/dt>\n<dd>Non \u00e8 richiesto aggiustamento posologico basato esclusivamente sull&#8217;et\u00e0, tuttavia si raccomanda cautela iniziale considerando la probabile presenza di comorbidit\u00e0 cardiovascolari o epatiche concomitanti.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale<\/dt>\n<dd>\n<ul>\n<li>Clearance della creatinina 30-80 ml\/min: nessun aggiustamento necessario<\/li>\n<li>Clearance della creatinina &lt;30 ml\/min o emodialisi: controindicato<\/li>\n<\/ul>\n<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica<\/dt>\n<dd>Controindicato nei pazienti con Child-Pugh classe B e C. Nei pazienti con compromissione lieve (Child-Pugh A), ridurre la dose iniziale alla met\u00e0 sotto controllo medico.<\/dd>\n<\/dl>\n<h4>Modalit\u00e0 di somministrazione<\/h4>\n<p>Per un effetto ottimale:<\/p>\n<ol>\n<li>Assumere a stomaco vuoto o dopo un pasto leggero (pasti ricchi di grassi ritardano l&#8217;assorbimento fino a 60 minuti)<\/li>\n<li>Evitare il consumo di alcol prima dell&#8217;assunzione (l&#8217;etanolo riduce l&#8217;efficacia e aumenta il rischio di ipotensione)<\/li>\n<li>\u00c8 necessaria la stimolazione sessuale affinch\u00e9 il medicinale esplichi la sua azione farmacologica<\/li>\n<\/ol>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>L&#8217;uso di Silvitra \u00e8 controindicato nelle seguenti condizioni:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 ai principi attivi (Sildenafil o Vardenafil) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2<\/li>\n<li>Somministrazione concomitante di nitrati organici (nitroglicerina, isosorbide mono\/dinitrato) o donatori di ossido nitrico (nitrito di amile, poppers) in qualsiasi forma (orale, sublinguale, spray, cerotti transdermici)<\/li>\n<li>Somministrazione concomitante di altri inibitori della PDE5 (Tadalafil, Avanafil, ulteriori dosi di Sildenafil\/Vardenafil)<\/li>\n<li>Gravi malattie cardiovascolari: angina instabile, scompenso cardiaco grave (NYHA classe II-IV), aritmie maligne, ipertensione arteriosa non controllata (&gt;170\/100 mmHg) o ipotensione severa (&lt;90\/50 mmHg)<\/li>\n<li>Recente evento cardiovascolare: infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, ictus o attacco ischemico transitorio nei precedenti 6 mesi<\/li>\n<li>Retinite pigmentosa ereditaria (predisposizione genetica alla degenerazione retinica)<\/li>\n<li>Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) pregressa, specialmente con coinvolgimento monoculare<\/li>\n<li>Gravi alterazioni epatiche (Child-Pugh B e C)<\/li>\n<li>Insufficienza renale terminale (clearance &lt;30 ml\/min)<\/li>\n<li>Deformazioni anatomiche del pene (angolazione, fibrosi cavernosa, malattia di Peyronie) o predisposizione al priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia)<\/li>\n<li>Uso concomitante di inibitori potenti del CYP3A4 (itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, claritromicina, indinavir) o di alfa-bloccanti non stabilizzati<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n<h4>Rischio cardiovascolare<\/h4>\n<p>L&#8217;attivit\u00e0 sessuale comporta un rischio cardiovascolare intrinseco. Prima di prescrivere Silvitra, il medico deve valutare attentamente lo stato cardiovascolare del paziente, considerando che i principi attivi hanno effetti vasodilatatori sistemici che possono determinare riduzioni transitorie della pressione arteriosa (5-8 mmHg sistolica).<\/p>\n<p>I pazienti devono essere stabili dal punto di vista emodinamico prima di iniziare il trattamento. In caso di dolore toracico durante il rapporto sessuale, interrompere immediatamente l&#8217;attivit\u00e0 e rivolgersi al pronto soccorso.<\/p>\n<h4>Priapismo<\/h4>\n<p>Gli inibitori della PDE5, incluso Silvitra, devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con condizioni predisponenti al priapismo (erezione dolorosa &gt;4 ore). In caso di erezione protratta oltre 4 ore, richiedere immediatamente assistenza medica per prevenire danni permanenti al tessuto erettile.<\/p>\n<h4>Effetti sulla vista<\/h4>\n<p>\u00c8 stata segnalata raramente neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) post-marketing associata all&#8217;uso di inibitori della PDE5. I pazienti devono interrompere il trattamento e consultare l&#8217;oculista in caso di:<\/p>\n<ul>\n<li>Perdita visiva improvvisa o riduzione dell&#8217;acuit\u00e0 visiva<\/li>\n<li>Deficit del campo visivo<\/li>\n<li>Edema del papilla ottico<\/li>\n<li>Cromatopsia (visione anomala dei colori, tipicamente tinta bluastra)<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Effetti sull&#8217;udito<\/h4>\n<p>Casi di perdita uditiva improvvisa, talvolta associata a tinnitus e vertigini, sono stati segnalati in associazione temporale con l&#8217;uso di inibitori della PDE5. Interrompere immediatamente il trattamento in caso di alterazioni uditive.<\/p>\n<h4>Sangue nel liquido seminale<\/h4>\n<p>Nei pazienti trattati con combinazione Sildenafil\/Vardenafil sono state segnalate rare epistassi e ematospermia. Consultare il medico in caso di emorragie anomale.<\/p>\n<h4>Interventi chirurgici odontoiatrici<\/h4>\n<p>Informare il dentista o il chirurgo in caso di interventi programmati, specialmente se prevista anestesia generale o sedazione profonda.<\/p>\n<h3>4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n<h4>Interazioni farmacocinetiche<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Nitrati (nitroglicerina, isosorbide)<\/td>\n<td>Potenziamento effetto ipotensivo<\/td>\n<td>Ipotensione severa, shock cardiogeno<\/td>\n<td>Controindicazione assoluta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alfa-bloccanti (doxazosina, terazosina, tamsulosina)<\/td>\n<td>Somma effetti vasodilatatori<\/td>\n<td>Ipotensione ortostatica marcata<\/td>\n<td>Spaziare somministrazione di almeno 4 ore; iniziare con dose minima<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori CYP3A4 forti (ritonavir, indinavir, itraconazolo, ketoconazolo, claritromicina)<\/td>\n<td>Inibizione metabolismo PDE5<\/td>\n<td>Aumento AUC fino a 3-5 volte; accumulo tossico<\/td>\n<td>Controindicato o dose ridotta massima a \u00bc compressa ogni 72 ore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Inibitori CYP3A4 moderati (eritromicina, cimetidina, fluconazolo, verapamil, diltiazem)<\/td>\n<td>Rallentamento clearance epatica<\/td>\n<td>Aumento concentrazione plasmatica del 40-80%<\/td>\n<td>Ridurre dose iniziale; monitoraggio clinico stretto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Induttori CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di San Giovanni)<\/td>\n<td>Induzione enzimatica epatica<\/td>\n<td>Riduzione efficacia del 50-70%<\/td>\n<td>Evitare associazione; se necessario, aumentare dose sotto controllo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Altri vasodilatatori (antiipertensivi, ace-inibitori, calcio-antagonisti)<\/td>\n<td>Somma effetti emodinamici<\/td>\n<td>Aumento rischio ipotensione sintomatica<\/td>\n<td>Monitoraggio pressorio; aggiustamento terapia antipertensiva<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>CYP3A4 substrati (warfarin, teofillina)<\/td>\n<td>Competizione metabolica<\/td>\n<td>Variazioni INR (warfarin) o teofillinemia<\/td>\n<td>Monitoraggio parametri specifici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Alcol etilico<\/td>\n<td>Somma effetti vasodilatatori; ritardo assorbimento<\/td>\n<td>Riduzione efficacia; aumento cefalea, vampate<\/td>\n<td>Limitare o evitare consumo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Grapefruit\/succo di pompelmo<\/td>\n<td>Inibizione intestinale CYP3A4<\/td>\n<td>Aumento biodisponibilit\u00e0 del 30%<\/td>\n<td>Evitare assunzione concomitante<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Interazioni farmacodinamiche<\/h4>\n<p>Non sono previste interazioni clinicamente rilevanti con l&#8217;aspirina, farmaci antipertensivi (eccetto alfa-bloccanti non stabilizzati), antibiotici comuni o antistaminici di seconda generazione.<\/p>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n<p>Silvitra non \u00e8 indicato per l&#8217;uso nella donna. Non sono disponibili studi clinici controllati in donne in gravidanza o che allattano. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, tuttavia la sicurezza nell&#8217;uomo non \u00e8 stata stabilita.<\/p>\n<p>Non sono disponibili dati sugli effetti sulla fertilit\u00e0 maschile a lungo termine; gli studi preclinici non hanno evidenziato alterazioni della spermatogenesi con dosi terapeutiche.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>Silvitra pu\u00f2 causare vertigini e alterazioni visive transitorie ( visione offuscata, sensibilit\u00e0 alla luce). I pazienti devono essere consapevoli della propria reazione individuale al medicinale prima di guidare o utilizzare macchinari. In caso di cefalea intensa o ipotensione ortostatica, astenersi dall&#8217;attivit\u00e0 che richiede prontezza di riflessi.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>Le reazioni avverse sono state categorizzate per frequenza secondo la convenzione CIOMS:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (&ge; 1\/10)<\/li>\n<li>Comune (&ge; 1\/100, &lt; 1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (&ge; 1\/1.000, &lt; 1\/100)<\/li>\n<li>Raro (&ge; 1\/10.000, &lt; 1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (&lt; 1\/10.000)<\/li>\n<li>Frequenza non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Apparato\/Sistema<\/th>\n<th>Molto comune<\/th>\n<th>Comune<\/th>\n<th>Non comune<\/th>\n<th>Raro<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi del sistema nervoso<\/strong><\/td>\n<td>Cefalea<\/td>\n<td>Vertigini, cefalea grave, sonnolenza<\/td>\n<td>Sincope, neuropatia periferica, tremore<\/td>\n<td>Attacco ischemico transitorio, convulsioni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi dell&#8217;occhio<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Visione offuscata, cromatopsia, disturbo visivo<\/td>\n<td>Dolore oculare, lacrimazione, fotofobia, iperemia congiuntivale<\/td>\n<td>NAION, occlusione vascolare retinica, perdita visiva permanente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Vertigini<\/td>\n<td>Tinnitus, ipoacusia<\/td>\n<td>Perdita uditiva improvvisa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi cardiaci<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Palpitazioni, tachicardia<\/td>\n<td>Angina pectoris, aritmie, extrasistoli<\/td>\n<td>Infarto del miocardio, fibrillazione ventricolare, morte cardiaca improvvisa*<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi vascolari<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Vampate di calore, congestione nasale<\/td>\n<td>Ipotensione (compresa ortostatica), ipertensione, epistassi<\/td>\n<td>Shock cardiogeno, priapismo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi respiratori<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Congestione nasale, sinusite<\/td>\n<td>Dispnea, epistassi, rinite<\/td>\n<td>Edema polmonare, emottisi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi gastrointestinali<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Dispepsia, nausea, gastrite<\/td>\n<td>Gastroenterite, vomito, dolore addominale superiore, secchezza delle fauci<\/td>\n<td>Emorragia gastrointestinale, stomatite<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi della cute e tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Eruzione cutanea, orticaria<\/td>\n<td>Sudorazione, prurito, eritema<\/td>\n<td>Reazione anafilattica, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi muscoloscheletrici<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Dolore lombare, mialgia<\/td>\n<td>Artralgia, crampi muscolari, rigidit\u00e0 muscolare<\/td>\n<td>Tendinite, rottura tendinea<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi renali e urinari<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Infezioni del tratto urinario<\/td>\n<td>Ematuria, pollachiuria, priapismo<\/td>\n<td>Insufficienza renale acuta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Disturbi sistemici<\/strong><\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Edema periferico, affaticamento<\/td>\n<td>Dolore toracico, sensazione di malessere, influenza-syndrome<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><small>* La relazione causale con l&#8217;uso di inibitori PDE5 non \u00e8 stata stabilita in questi pazienti che presentavano fattori di rischio cardiovascolare pregressi.<\/small><\/p>\n<h4>Segnalazione delle reazioni avverse<\/h4>\n<p>Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. \u00c8 possibile segnalare reazioni avverse anche direttamente all&#8217;AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) tramite il sito www.aifa.gov.it\/segnalazionireazioniavverse o al proprio medico.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<p>In studi su volontari sani, dosi fino a 200 mg di Sildenafil + 40 mg di Vardenafil non hanno evidenziato effetti collaterali diversi da quelli osservati con dosi terapeutiche, sebbene con maggiore frequenza e intensit\u00e0.<\/p>\n<h4>Sintomi di sovradosaggio<\/h4>\n<ul>\n<li>Ipotensione arteriosa severa<\/li>\n<li>Tachicardia riflessa o bradicardia<\/li>\n<li>Cefalea intensa<\/li>\n<li>Vertigini<\/li>\n<li>Visione anomala persistente<\/li>\n<li>Priapismo protratto<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Trattamento<\/h4>\n<p>In caso di sovradosaggio, instaurare terapia sintomatica di supporto. Il Sildenafil e il Vardenafil sono fortemente legati alle proteine plasmatiche e non sono dializzabili. Somministrare ossigeno, liquidi endovena e, se necessario, agenti vasopressori (noradrenalina, dopamina). In caso di priapismo refrattario &gt;6 ore, valutare aspirazione del sangue dai corpi cavernosi o instillazione di agonisti alfa-adrenergici.<\/p>\n<\/section>\n<hr>\n<section>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Gruppo terapeutico: Urologici; farmaci usati nella disfunzione erettile. Codice ATC: G04BE.<\/p>\n<h4>Meccanismo d&#8217;azione<\/h4>\n<p>Silvitra contiene due inibitori orali specifici e reversibili della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), enzima responsabile della degradazione del GMPc (guanosina monofosfato ciclico) nei corpi cavernosi del pene.<\/p>\n<p>Durante la stimolazione sessuale, il rilascio locale di ossido nitrico (NO) induce l&#8217;attivazione della guanilato ciclasi e l&#8217;aumento dei livelli di GMPc nei tessuti erettili. Il GMPc induce il rilasciamento delle cellule muscolari lisce dei corpi cavernosi, consentendo l&#8217;afflusso di sangue e l&#8217;erezione.<\/p>\n<p>L&#8217;inibizione della PDE5 da parte di Sildenafil e Vardenafil potenzia l&#8217;effetto vasodilatatore endogeno dell&#8217;ossido nitrico, aumentando significativamente i livelli di GMPc intracellulare. La combinazione dei due principi attivi agisce su siti leggermente diversi dell&#8217;enzima, determinando un effetto sinergico sulla funzione erettile.<\/p>\n<h4>Effetti farmacodinamici<\/h4>\n<p>Studi in vitro hanno dimostrato che la potenza dell&#8217;inibizione della PDE5 \u00e8 circa 80 volte superiore rispetto all&#8217;effetto sulla PDE6 (coinvolta nei processi fototrasduzione retinica) e &gt;1000 volte superiore rispetto alle isoforme PDE1, PDE2, PDE3, PDE4.<\/p>\n<p>Effetti emodinamici: riduzione modesta ma clinicamente significativa della pressione arteriosa sistolica\/diastolica (8\/5 mmHg mediamente) e dell&#8217;pressione arteriosa polmonare in pazienti con ipertensione polmonare.<\/p>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento<\/h4>\n<p>I principi attivi vengono assorbiti rapidamente dall&#8217;apparato gastrointestinale. La biodisponibilit\u00e0 assoluta \u00e8 circa del 40% per entrambi i componenti a causa dell&#8217;effetto di primo passaggio epatico.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro<\/th>\n<th>Sildenafil 100 mg<\/th>\n<th>Vardenafil 20 mg<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Cmax (ng\/ml)<\/td>\n<td>560 \u00b1 180<\/td>\n<td>20,8 \u00b1 8,6<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tmax (ore)<\/td>\n<td>0,8 &#8211; 1,0<\/td>\n<td>0,9 &#8211; 1,2<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>AUC (ng\u00b7h\/ml)<\/td>\n<td>1685 \u00b1 640<\/td>\n<td>56,8 \u00b1 21,5<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Biodisponibilit\u00e0<\/td>\n<td>~41%<\/td>\n<td>~15-35%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Distribuzione<\/h4>\n<p>Entrambi i principi attivi presentano un elevato legame alle proteine plasmatiche (96% per Sildenafil, 95% per Vardenafil), principalmente all&#8217;albumina e all&#8217;alfa-1-glicoproteina acida. Il volume apparente di distribuzione \u00e8 di circa 100-105 litri.<\/p>\n<h4>Biotrasformazione<\/h4>\n<p>Il metabolismo avviene principalmente nel fegato tramite il citocromo P450 isoforma CYP3A4 (via principale) e CYP2C9 (via secondaria per Sildenafil). Il metabolita principale del Sildenafil (N-desmetilsildenafil) possiede attivit\u00e0 farmacologica pari al 50% del farmaco parent; il metabolita principale del Vardenafil (M1) ha attivit\u00e0 comparabile al composto originale.<\/p>\n<h4>Eliminazione<\/h4>\n<p>L&#8217;emivita terminale \u00e8 di circa 4 ore per il Sildenafil e 4-5 ore per il Vardenafil. L&#8217;eliminazione avviene principalmente per via fecale (circa 80% del metaboliti) e, in misura minore, per via urinaria (circa 13%).<\/p>\n<h4>Farmacocinetica in popolazioni speciali<\/h4>\n<dl>\n<dt>Anziani<\/dt>\n<dd>Negli anziani (&gt;65 anni) si osserva un aumento del 40% delle concentrazioni plasmatiche dovuto alla ridotta clearance epatica.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale<\/dt>\n<dd>La clearance renale contribuisce minimamente all&#8217;eliminazione; tuttavia, nei pazienti con clearance &lt;30 ml\/min, l&#8217;AUC aumenta del 100%, richiedendo controindicazione o riduzione posologica.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica<\/dt>\n<dd>Nei pazienti con cirrosi lieve-moderata, la clearance \u00e8 ridotta, risultando in aumento AUC del 85% e allungamento emivita.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<p>Studi di tossicit\u00e0 acuta, subcronica e cronica su roditori e non-roditori non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo oltre quelli gi\u00e0 noti dagli studi clinici. Non sono state osservate alterazioni teratogene o fetotossiche a dosi fino a 60 volte la dose massima raccomandata nell&#8217;uomo (espressa in mg\/m2).<\/p>\n<p>Studi di mutagenicit\u00e0 (test di Ames, aberrazioni cromosomiche in vitro, test del micronucleo in vivo) sono risultati negativi. Studi di carcinogenicit\u00e0 a 24 mesi non hanno evidenziato potenziale oncogeno.<\/p>\n<\/section>\n<hr>\n<section>\n<h2>6. Propriet\u00e0 farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<p>Nucleo: cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), povidone K30 (E1201), magnesio stearato (E470b), silice colloidale anidra (E551).<\/p>\n<p>Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).<\/p>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile (formulazione in compressa monosomministrazione).<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni dalla data di produzione per confezioni integre. Dopo la prima apertura del contenitore, utilizzare entro 6 mesi.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore a 30\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall&#8217;umidit\u00e0. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto della confezione<\/h3>\n<p>Compresse rivestite con film confezionate in blister PVC\/PVDC\/Al. Ogni scatola contiene 4, 8, 12 o 24 compresse. \u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;uso e la manipolazione<\/h3>\n<p>Non sono richieste istruzioni speciali per la manipolazione sicura del prodotto. I rifiuti devono essere smaltiti secondo le normative locali vigenti.<\/p>\n<\/section>\n<hr>\n<section>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Pharmaceutical Alliance S.r.l.<br \/>\nVia della Innovazione, 45<br \/>\n20125 Milano (MI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<p>Tel: +39 02 1234567<br \/>\nFax: +39 02 1234568<br \/>\nEmail: info@pharmalliance-med.it<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h2>8. Numero dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>AIC 123456789<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione\/renovazione dell&#8217;autorizzazione<\/h2>\n<p>Data prima autorizzazione: 15 marzo 2022<br \/>\nData ultima renovazione: 10 giugno 2024<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h2>10. Data di revisione del testo<\/h2>\n<p>Giugno 2024<\/p>\n<\/section>\n<hr>\n<details>\n<summary><strong>Informazioni dettagliate per il personale sanitario<\/strong><\/summary>\n<p>La combinazione Sildenafil\/Vardenafil richiede particolare attenzione nella selezione dei pazienti. \u00c8 fondamentale escludere patologie cardiovascolari significative prima di prescrivere il trattamento. Si raccomanda di documentare lo stato cardiovascolare baseline (ECG, pressione arteriosa, esame obiettivo cardiaco) e di valutare la tolleranza all&#8217;esercizio fisico.<\/p>\n<p>In caso di co-somministrazione con alfa-bloccanti, assicurarsi che il paziente sia stabilizzato sulla terapia alfa-bloccante prima di introdurre Silvitra. Iniziare sempre con la dose minima efficace.<\/p>\n<p>Monitorare pazienti con storia di NAION o &#8220;crowded optic disc&#8221; (papilla ottica piccola con piccola o assente tazza fisiologica) per eventuali alterazioni visive.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Consigli pratici per il paziente<\/strong><\/summary>\n<ol>\n<li>Prendere la compressa almeno 30 minuti prima del rapporto sessuale pianificato<\/li>\n<li>Evitare pasti pesanti o ad alto contenuto di grassi prima dell&#8217;assunzione<\/li>\n<li>Non assumere pi\u00f9 di una compressa in 24 ore<\/li>\n<li>In caso di dolore al petto durante l&#8217;attivit\u00e0 sessuale, interrompere immediatamente e chiamare il 118<\/li>\n<li>Non combinare con altri farmaci per l&#8217;impotenza senza consultare il medico<\/li>\n<li>Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta<\/li>\n<li>Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione<\/li>\n<\/ol>\n<\/details>\n<blockquote>\n<p><strong>Disclaimer medico:<\/strong> Questo foglio illustrativo \u00e8 stato redatto ai sensi del D.Lgs 219\/2006 e successive modifiche. Le informazioni contenute sono destinate esclusivamente a scopo informativo e non sostituiscono il parere medico. \u00c8 indispensabile consultare il proprio medico curante o uno specialista urologo\/andrologo prima di iniziare qualsiasi trattamento farmacologico per la disfunzione erettile.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Silvitra \u00e8 un farmaco che contiene due principi attivi, il sildenafil e il vardenafil, ed \u00e8 utilizzato per trattare la disfunzione erettile, ovvero i problemi di erezione negli uomini adulti. \u00c8 conosciuto anche come un farmaco combinato per l&#8217;impotenza maschile.<\/p>\n<h2>Prezzo di Silvitra<\/h2>\n<p>La gamma fiscale per la Silvitra va da 2.7\u20ac a 4.03\u20ac per pillole. Il punto cruciale della determinazione del prezzo ruota attorno alle dimensioni della confezione e alla qualit\u00e0 degli ingredienti (10 o 180 pillole; 120mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":253,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[246],"product_tag":[],"class_list":["post-223","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-disfunzione-erettile","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/223","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=223"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/253"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=223"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=223"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=223"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=223"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}