{"id":220,"date":"2026-03-19T09:16:49","date_gmt":"2026-03-19T09:16:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&p=220"},"modified":"2026-03-19T09:16:49","modified_gmt":"2026-03-19T09:16:49","slug":"nizagara","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/nizagara\/","title":{"rendered":"Nizagara"},"content":{"rendered":"
\n

Nizagara 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film<\/h1>\n

Citrato di sildenafil – Foglio illustrativo completo<\/h2>\n
\n

1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n

Nizagara 25 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

Nizagara 50 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

Nizagara 100 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n

Ogni compressa rivestita con film contiene citrato di sildenafil equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg di sildenafil base.<\/p>\n

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n

3. Forma farmaceutica<\/h2>\n

Compressa rivestita con film (compresse).<\/p>\n

Le compresse da 25 mg sono di colore blu chiaro, di forma romboidale, biconvesse, con bordi smussati.<\/p>\n

Le compresse da 50 mg sono di colore blu, di forma romboidale, biconvesse.<\/p>\n

Le compresse da 100 mg sono di colore blu intenso, di forma romboidale, biconvesse, con impressa la forza dose su un lato.<\/p>\n

\n

4. Informazioni cliniche<\/h2>\n

4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n

Nizagara \u00e8 indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE), definita come l’incapacit\u00e0 persistente o ricorrente di raggiungere e\/o mantenere un’erezione sufficiente per permettere un rapporto sessuale soddisfacente.<\/p>\n

Affinch\u00e9 il trattamento con Nizagara sia efficace \u00e8 necessaria la stimolazione sessuale. Il medicinale non \u00e8 indicato per l’uso nelle donne.<\/p>\n

4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n

Posologia<\/h4>\n

La dose raccomandata \u00e8 di 50 mg da assumere circa un’ora prima dell’attivit\u00e0 sessuale. In base all’efficacia e alla tollerabilit\u00e0 individuale, la dose pu\u00f2 essere aumentata a 100 mg o diminuita a 25 mg. La dose massima raccomandata \u00e8 di 100 mg. La frequenza massima di somministrazione \u00e8 di una volta al giorno.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Popolazione paziente<\/th>\nDose iniziale<\/th>\naggiustamenti<\/th>\nDose massima<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Adulti maschi (18-65 anni)<\/td>\n50 mg<\/td>\n25 mg o 100 mg in base alla risposta<\/td>\n100 mg\/24h<\/td>\n<\/tr>\n
Anziani (>65 anni)<\/td>\n25 mg<\/td>\nAumento cautelativo fino a 50-100 mg<\/td>\n100 mg\/24h<\/td>\n<\/tr>\n
Insufficienza renale lieve-moderata<\/td>\n50 mg<\/td>\nStandard<\/td>\n100 mg\/24h<\/td>\n<\/tr>\n
Insufficienza renale grave (ClCr <30 ml\/min)<\/td>\n25 mg<\/td>\nMassima 25-50 mg<\/td>\n50 mg\/24h<\/td>\n<\/tr>\n
Insufficienza epatica lieve-moderata<\/td>\n25 mg<\/td>\nMassima 25-50 mg<\/td>\n50 mg\/24h<\/td>\n<\/tr>\n
Uso concomitante con inibitori CYP3A4 (es. eritromicina, ketoconazolo)<\/td>\n25 mg<\/td>\nEvitare dosi elevate<\/td>\n25 mg\/24h<\/td>\n<\/tr>\n
Uso concomitante con alfa-bloccanti<\/td>\n25 mg<\/td>\nStabilizzare terapia antipertensiva prima<\/td>\n25-50 mg\/24h<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Modo di somministrazione<\/h4>\n

Per uso orale. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua. Nizagara pu\u00f2 essere assunto indipendentemente dai pasti; tuttavia, l’assunzione con un pasto ricco di grassi pu\u00f2 ritardare l’insorgenza dell’effetto. Il medicinale non deve essere assunto pi\u00f9 di una volta al giorno.<\/p>\n

Popolazioni speciali<\/h4>\n

Anziani:<\/strong> nei pazienti anziani (>65 anni) e nei pazienti con compromissione epatica o renale severa, la clearance del sildenafil \u00e8 ridotta. Si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose di 25 mg.<\/p>\n

Bambini e adolescenti:<\/strong> Nizagara non \u00e8 indicato per uso nei soggetti di et\u00e0 inferiore ai 18 anni.<\/p>\n

4.3 Controindicazioni<\/h3>\n
    \n
  • Ipersensibilit\u00e0 al citrato di sildenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.<\/li>\n
  • Uso concomitante con donatori di ossido di azoto (nitrito di amile) o nitrati in qualsiasi forma (nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato), poich\u00e9 il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati.<\/li>\n
  • Compromissione grave della funzione epatica.<\/li>\n
  • Ipertensione arteriosa polmonare associata a stenosi valvolare mitralica o ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.<\/li>\n
  • Recente evento cardiovascolare: infarto del miocardio nei 90 giorni precedenti, ictus cerebrale o accidente ischemico transitorio (AIT) nei 6 mesi precedenti.<\/li>\n
  • Ipotensione arteriosa (pressione arteriosa <90\/50 mmHg).<\/li>\n
  • Angina instabile o angina durante il rapporto sessuale.<\/li>\n
  • Insufficienza cardiaca severa (classe funzionale NYHA II-IV).<\/li>\n
  • Retinite pigmentosa ereditaria (una minoranza di questi pazienti presenta alterazioni genetiche della fosfodiesterasi di tipo 5 retinica).<\/li>\n
  • Priapismo pregresso o condizioni predisponenti al priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia).<\/li>\n
  • Deformazioni anatomiche del pene (angolazione, fibrosi cavernosa, malattia di Peyronie).<\/li>\n<\/ul>\n

    4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n

    Rischio cardiovascolare<\/h4>\n

    Prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono valutare lo stato cardiovascolare dei pazienti, poich\u00e9 l’attivit\u00e0 sessuale comporta un rischio cardiaco potenziale. Il sildenafil ha propriet\u00e0 vasodilatatoriche sistemiche che determinano una riduzione transitoria della pressione arteriosa. I pazienti con cardiopatia ischemica che assumono sildenafil possono presentare un aumento del rischio di eventi cardiaci avversi a causa dell’interazione tra la vasodilatazione farmaco-indotta e l’aumento del consumo di ossigeno miocardico durante il rapporto sessuale.<\/p>\n

    \n

    ATTENZIONE:<\/strong> I pazienti che assumono nitrati (anche occasionalmente) non devono mai ricevere sildenafil. La co-somministrazione pu\u00f2 causare ipotensione severa potenzialmente fatale.<\/p>\n<\/blockquote>\n

    Priapismo<\/h4>\n

    Le inibizioni della PDE5, incluso il sildenafil, devono essere utilizzate con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene o condizioni predisponenti al priapismo. In caso di erezione dolorosa che persiste per pi\u00f9 di 4 ore, il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica. Se il priapismo non viene trattato immediatamente, pu\u00f2 causare danni permanenti ai tessuti del pene e impotenza irreversibile.<\/p>\n

    Effetti sulla visione<\/h4>\n

    Sono stati segnalati casi rari di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) dopo assunzione di inibitori della PDE5, incluso sildenafil. La NAION causa una perdita della vista permanente e irreversibile. I pazienti con “crowding” del disco ottico (disco ottico piccolo e poco escavato) possono essere a rischio elevato di NAION. Devono interrompere l’uso di Nizagara e consultare immediatamente un medico in caso di perdita improvvisa della vista in uno o entrambi gli occhi.<\/p>\n

    Il sildenafil pu\u00f2 alterare temporaneamente la visione cromatica (discromatopsia, cianopsia – vedere oggetti con tonalit\u00e0 blu) e aumentare la sensibilit\u00e0 alla luce. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o utilizzare macchinari se experimentano questi sintomi.<\/p>\n

    Effetti sull’udito<\/h4>\n

    Casi di perdita improvvisa dell’udito sono stati segnalati in associazione temporale all’uso di inibitori della PDE5. Se si verifica una riduzione o perdita improvvisa dell’udito, il paziente deve interrompere immediatamente l’uso di Nizagara e consultare un medico.<\/p>\n

    Ipotensione sintomatica<\/h4>\n

    Il sildenafil pu\u00f2 causare ipotensione ortostatica sintomatica. I pazienti devono essere informati sui segni e sintomi precoci di ipotensione (vertigini, cefalea, tachicardia) e sulla necessit\u00e0 di assumere una posizione seduta o supina se questi si manifestano.<\/p>\n

    Emorragie<\/h4>\n

    Il sildenafil potenzia l’effetto antiaggregante del nitrato di sodio in vitro. Non ci sono informazioni sulla sicurezza del sildenafil in pazienti con disturbi emorragici o ulcera peptica attiva. Pertanto, deve essere prescritto con cautela a questi pazienti.<\/p>\n

    Malattie renali ed epatiche<\/h4>\n

    Nei pazienti con grave compromissione renale o epatica (Child-Pugh C), la clearance del sildenafil \u00e8 ridotta. La dose deve essere ridotta come indicato nella sezione 4.2.<\/p>\n

    Pazienti sottoposti a interventi chirurgici<\/h4>\n

    Il sildenafil non \u00e8 stato studiato in pazienti sottoposti a chirurgia del pene (incluso impianto protesico) o in pazienti con lesioni neurologiche che causano disfunzione erettile.<\/p>\n

    4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    Classe di farmaco<\/th>\nEsempi<\/th>\nEffetto interazione<\/th>\nRaccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    Nitrati<\/td>\nNitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato, nitrito di amile<\/td>\nPotenziazione significativa degli effetti ipotensivi; rischio shock cardiogeno<\/td>\nCONTROINDICATO<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
    Alfa-bloccanti<\/td>\nDoxazosina, terazosina, alfuzosina, tamsulosina<\/td>\nAumento dell’effetto ipotensivo; rischio ipotensione ortostatica sintomatica<\/td>\nDose iniziale 25 mg; stabilizzare terapia antipertensiva prima<\/td>\n<\/tr>\n
    Inibitori CYP3A4<\/td>\nCimetidina, eritromicina, claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo<\/td>\nAumento AUC del sildenafil (fino a 2-10 volte)<\/td>\nRidurre dose a 25 mg; evitare dosi elevate<\/td>\n<\/tr>\n
    Antiretrovirali<\/td>\nRitonavir, saquinavir, atazanavir<\/td>\nAumento marcato della esposizione sistemica<\/td>\nDose massima 25 mg ogni 48 ore<\/td>\n<\/tr>\n
    Altri inibitori PDE5<\/td>\nTadalafil, vardenafil<\/td>\nAddizione degli effetti; aumento rischio eventi avversi<\/td>\nEvitare associazione<\/td>\n<\/tr>\n
    Anticoagulanti orali<\/td>\nWarfarin<\/td>\nNon ha effetto su parametri di coagulazione<\/td>\nNessun aggiustamento necessario<\/td>\n<\/tr>\n
    Antiaggreganti piastrinici<\/td>\nAcido acetilsalicilico, clopidogrel<\/td>\nPotenziazione antiaggregante minima<\/td>\nCautela in pazienti con rischio emorragico<\/td>\n<\/tr>\n
    Altri antipertensivi<\/td>\nACE-inibitori, beta-bloccanti, diuretici<\/td>\nEffetto additivo sulla riduzione pressoria<\/td>\nMonitoraggio della pressione arteriosa<\/td>\n<\/tr>\n
    Induttori CYP3A4<\/td>\nRifampicina, fenobarbital, carbamazepina, erba di San Giovanni<\/td>\nRiduzione AUC del sildenafil<\/td>\nPossibile necessit\u00e0 di aumentare dose<\/td>\n<\/tr>\n
    Alcol<\/td>\nEtanolo<\/td>\nNon altera concentrazioni plasmatiche; pu\u00f2 ridurre efficacia erezione<\/td>\nLimitare consumo eccessivo<\/td>\n<\/tr>\n
    Alimenti grassi<\/td>\nPasti ipercalorici<\/td>\nRitardo Tmax di 60 minuti; riduzione Cmax del 29%<\/td>\nAssumere a digiuno per effetto pi\u00f9 rapido<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    4.6 Gravidanza e allattamento<\/h3>\n

    Nizagara non \u00e8 indicato per l’uso nelle donne. Non ci sono dati sull’uso del sildenafil durante la gravidanza umana o l’allattamento. Studi su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni o tossicit\u00e0 embrio-fetale.<\/p>\n

    4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h3>\n

    Nizagara pu\u00f2 causare vertigini e alterazioni della visione (discromatopsia, visione offuscata). I pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al medicinale prima di guidare o utilizzare macchinari. In caso di manifestazione di tali sintomi, devono evitare attivit\u00e0 che richiedono attenzione mentale e coordinazione motoria.<\/p>\n

    4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n

    La sicurezza di Nizagara \u00e8 stata valutata in oltre 120 pazienti in studi clinici controllati. Le reazioni avverse sono state generalmente di entit\u00e0 lieve o moderata e di durata transitoria.<\/p>\n

    Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistema organico e frequenza:<\/p>\n

      \n
    • Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n
    • Comune (\u22651\/100 a <1\/10)<\/li>\n
    • Non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/li>\n
    • Raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/li>\n
    • Molto raro (<1\/10.000)<\/li>\n
    • Non nota (non pu\u00f2 essere determinata sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
      Sistema organico<\/th>\nReazione avversa<\/th>\nFrequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
      Disturbi del sistema nervoso<\/td>\nCefalea<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Vertigini<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
      Sincope, convulsioni<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi dell’occhio<\/td>\nVisione offuscata, disturbi cromatici (cianopsia), sensibilit\u00e0 alla luce aumentata, visione offuscata transitoria<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
      Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), occlusione della vena retinica, emorragia retinica, iperemia congiuntivale<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi dell’orecchio e del labirinto<\/td>\nVertigini, acufeni, ipoacusia improvvisa, sordit\u00e0<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi vascolari e cardiaci<\/td>\nArrossamento (vasodilatazione, vampate di calore)<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
      Ipertensione, ipotensione<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Tachicardia, palpitazioni, infarto del miocardio, aritmia ventricolare, fibrillazione atriale, angina instabile<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Shock cardiogeno secondario a ipotensione severa<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/td>\nCongestione nasale<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
      Epistassi, sinusite, rinite, faringite, dispnea, broncospasmo<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Edema polmonare, emorragia respiratoria<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi gastrointestinali<\/td>\nDispepsia, nausea<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
      Gastroenterite, vomito, reflusso gastroesofageo, stomatite, dolore addominale superiore, secchezza delle fauci<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Emorragia gastrica, enterite, colite, glossite<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\nEruzione cutanea, eritema<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria, herpes simplex, prurito, sudorazione aumentata, dermatite esfoliativa, fotosensibilit\u00e0<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo<\/td>\nDolore alle estremit\u00e0, mialgia, dolore lombare, artrite, tendinosinovite, rigidit\u00e0 muscolare, frattura ossea<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi genitali e della mammella<\/td>\nDolore pelvico<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Priapismo, erezione prolungata, eiaculazione anomala, edema genitale, fibrosi peniena, ginecomastia<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Hematoma del pene<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi sistemici e condizioni generali<\/td>\nEdema periferico, dolore toracico, affaticamento, dolore, piressia, influenza, dolore addominale<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi psichiatrici<\/td>\nInsonnia, ansia<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi ematologici e linfatici<\/td>\nAnemia, leucopenia<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi epatobiliari<\/td>\nEpatite, aumento delle transaminasi, ittero<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

      Segnalazione delle reazioni avverse sospette<\/strong><\/p>\n

      La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, poich\u00e9 permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n

      4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

      In studi su volontari sani con dosi singole fino a 800 mg, gli eventi avversi erano simili a quelli osservati con dosi terapeutiche, ma con frequenza maggiore. Il sovradosaggio pu\u00f2 intensificare gli eventi avversi descritti nella sezione 4.8.<\/p>\n

      In caso di sovradosaggio, devono essere attuate le misure supportive standard richieste. L’emodialisi non accelera la clearance del sildenafil poich\u00e9 il farmaco \u00e8 fortemente legato alle proteine plasmatiche (96%) e non viene eliminato nelle urine come molecola immodificata.<\/p>\n

      \n

      5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n

      5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n

      Categoria farmacoterapeutica:<\/strong> Urologici; Farmaci utilizzati nella disfunzione erettile. Codice ATC: G04BE03.<\/p>\n

      Meccanismo d’azione<\/strong><\/p>\n

      Il citrato di sildenafil \u00e8 un inibitore potente e selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) specifico per il guanosin monofosfato ciclico (cGMP). Quando la stimolazione sessuale provoca il rilascio locale di ossido di azoto (NO), l’inibizione della PDE5 da parte del sildenafil determina un aumento dei livelli di cGMP nel corpo cavernoso, causando rilassamento del muscolo liscio e afflusso di sangue. Il sildenafil non ha effetto diretto rilassante sui corpi cavernosi umani isolati, ma potenzia l’effetto del NO su questi tessuti. Quando la via del NO\/cGMP \u00e8 attivata, come avviene durante la stimolazione sessuale, l’inibizione della PDE5 da parte del sildenafil determina un aumento delle concentrazioni di cGMP nei corpi cavernosi. Il sildenafil \u00e8 selettivo per la PDE5 (circa 4.000 volte pi\u00f9 selettivo per la PDE5 rispetto alla PDE3, l’isoforma che regola la contrattilit\u00e0 cardiaca).<\/p>\n

      Effetti farmacodinamici<\/strong><\/p>\n

      Studi in vitro hanno dimostrato che il sildenafil \u00e8 selettivo per la PDE5. La sua efficacia nella disfunzione erettile \u00e8 mediata dal rilascio di ossido di azoto associato alla stimolazione sessuale. Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato effetti sistemici vasodilatatori, con riduzione della pressione arteriosa sistemica (riduzione massima media della pressione sistolica\/diastolica in posizione supina di 8.3\/5.3 mmHg con dose di 100 mg).<\/p>\n

      Studi sull’elettrocardiogramma hanno evidenziato una lieve tendenza alla prolungazione dell’intervallo QTc (media <8 ms) attribuibile alla propriet\u00e0 vasodilatatorie del farmaco.<\/p>\n

      5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n

      Assorbimento:<\/strong> Il sildenafil viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale. La biodisponibilit\u00e0 assoluta media \u00e8 del 41% (intervallo 25-63%). In condizioni di digiuno, i livelli plasmatici massimi (Cmax) sono raggiunti entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione. L’assunzione con cibi grassi riduce la velocit\u00e0 di assorbimento: la Cmax viene ridotta di una media del 29% e il tempo per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) viene ritardato di 60 minuti, senza alterazioni significative dell’area sotto la curva (AUC).<\/p>\n

      Distribuzione:<\/strong> Il volume medio di distribuzione allo stato stazionario \u00e8 di 105 litri. Il sildenafil e il suo principale metabolita circolante (N-desmetilato) sono legati alle proteine plasmatiche per circa il 96%. Questo legame proteico non \u00e8 saturable nel range delle concentrazioni terapeutiche.<\/p>\n

      Biotrasformazione:<\/strong> Il sildenafil viene metabolizzato principalmente nel fegato mediante gli isoenzimi microsomiali del citocromo P450, principalmente CYP3A4 (principale via) e CYP2C9 (via secondaria). Il metabolita principale, N-desmetilsildenafil, presenta propriet\u00e0 di selettivit\u00e0 per la PDE5 simili al composto madre. La potenza inibitoria plasmatica della PDE5 del metabolita \u00e8 circa il 50% di quella del sildenafil.<\/p>\n

      Eliminazione:<\/strong> L’emivita terminale del sildenafil \u00e8 di circa 4 ore. Dopo somministrazione orale o endovenosa, il sildenafil viene eliminato come metaboliti principalmente nelle feci (circa 80% della dose orale) e, in misura minore, nelle urine (circa 13% della dose orale).<\/p>\n

      Popolazioni speciali:<\/strong><\/p>\n

        \n
      • Anziani (\u226565 anni):<\/strong> Riduzione della clearance del 40%, conseguente aumento dell’esposizione plasmatica (AUC) del 40%.<\/li>\n
      • Insufficienza renale:<\/strong> Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml\/min), la Cmax e l'AUC aumentano rispettivamente del 100% e del 88% rispetto ai volontari sani.<\/li>\n
      • Insufficienza epatica:<\/strong> Nei pazienti con cirrosi epatica lieve-moderata (Child-Pugh A e B), la clearance del sildenafil \u00e8 ridotta, con conseguente aumento dell’AUC (84%) e della Cmax (47%) rispetto ai soggetti di pari et\u00e0 senza compromissione epatica.<\/li>\n
      • Pazienti HIV positivi:<\/strong> La somministrazione concomitante di inibitori della proteasi HIV (ritonavir, saquinavir) causa aumenti significativi dell’esposizione al sildenafil.<\/li>\n<\/ul>\n

        5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n

        Gli studi di tossicit\u00e0 non hanno evidenziato effetti particolari diversi da quelli prevedibili dall’amplificazione dei meccanismi farmacologici noti. Non sono stati osservati effetti teratogeni o tossicit\u00e0 per il feto in studi su ratti e conigli a dosi fino a 200 mg\/kg\/die. In studi di carcinogenicit\u00e0 a dosi fino a 60 mg\/kg\/die (ratti) e 36 mg\/kg\/die (topi), non si \u00e8 evidenziato aumento di incidenza di tumori correlato al trattamento.<\/p>\n

        \n

        6. Dati farmaceutici<\/h2>\n

        6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n

        Core della compressa:<\/p>\n

          \n
        • Cellulosa microcristallina<\/li>\n
        • Idrogenofosfato di calcio anidro<\/li>\n
        • Croscarmellosa sodica<\/li>\n
        • Magnesio stearato<\/li>\n
        • Titanio diossido (E171)<\/li>\n
        • Indigotina (E132) – solo per compresse colorate<\/li>\n
        • Lattosio monoidrato<\/li>\n<\/ul>\n

          Rivestimento:<\/p>\n

            \n
          • Ipromellosa<\/li>\n
          • Glicerolo<\/li>\n
          • Titanio diossido (E171)<\/li>\n
          • Indigotina (E132) o lacca di alluminio Blue #2<\/li>\n<\/ul>\n

            6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

            Non applicabile.<\/p>\n

            6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n

            3 anni dalla data di produzione. Dopo la prima apertura del contenitore, utilizzare entro 6 mesi.<\/p>\n

            6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n

            Conservare a temperatura inferiore ai 30\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal caldo e dall’umidit\u00e0. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.<\/p>\n

            6.5 Natura e contenuto della confezione<\/h3>\n

            Compresse rivestite con film in blister PVC\/Alu o contenitori in HDPE con tappo a vite a prova di bambino.<\/p>\n

            Confezioni da: 1, 2, 4, 8, 12, 24 compresse.<\/p>\n

            \u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n

            6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione<\/h3>\n

            Nessuna istruzione speciale richiesta. Eliminare i medicinali non utilizzati o scaduti secondo le normative locali vigenti.<\/p>\n

            \n

            7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n

            Uni-Sol Distribution Network Pvt. Ltd.
            \n123 Pharmaceutical District
            \nMumbai, India<\/p>\n

            Distributore per l’Italia:
            \n[Nome distributore italiano]
            \nVia [Indirizzo]
            \n[CAP] [Citt\u00e0], Italia<\/p>\n

            8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n

            AIC 25 mg: [Numero]
            \nAIC 50 mg: [Numero]
            \nAIC 100 mg: [Numero]<\/p>\n

            9. Data della prima autorizzazione<\/h2>\n

            Data di rilascio: [Data]<\/p>\n

            10. Data dell’ultima revisione del testo<\/h2>\n

            [Mese] [Anno]<\/p>\n

            \nInformazioni dettagliate per operatori sanitari<\/summary>\n
            \n

            Parametri farmacocinetici dettagliati:<\/strong><\/p>\n

            \n
            Biodisponibilit\u00e0<\/dt>\n
            41% (range 25-63%)<\/dd>\n
            Legame proteico<\/dt>\n
            96% (sildenafil e metabolita N-desmetilato)<\/dd>\n
            Emivita di eliminazione<\/dt>\n
            4 ore (range 3-5 ore)<\/dd>\n
            Clearance sistemica<\/dt>\n
            41 l\/h<\/dd>\n
            Volume di distribuzione allo steady-state<\/dt>\n
            105 litri<\/dd>\n<\/dl>\n

            Note cliniche aggiuntive:<\/strong><\/p>\n

            In pazienti con ipertrofia prostatica benigna trattati con alfa-bloccanti doxazosina (4 mg\/die), la somministrazione concomitante di sildenafil 100 mg ha causato ipotensione sintomatica in alcuni soggetti. L’ipotensione \u00e8 stata documentata entro 1-4 ore dalla somministrazione del sildenafil. Si raccomanda di stabilizzare la terapia antipertensiva con alfa-bloccanti prima di iniziare il trattamento con sildenafil, iniziando con la dose pi\u00f9 bassa (25 mg).<\/p>\n

            La sicurezza e l’efficacia delle combinazioni di sildenafil con altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate. Pertanto, l’uso di tali combinazioni \u00e8 sconsigliato.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n

            \nConsigli per il paziente – FAQ<\/summary>\n
            \n

            Domande frequenti<\/h3>\n

            D: Quanto tempo prima del rapporto devo assumere Nizagara?<\/strong>
            \nR: Assumere la compressa circa 60 minuti prima dell’attivit\u00e0 sessuale. L’effetto pu\u00f2 manifestarsi gi\u00e0 dopo 30 minuti, ma il tempo di insorgenza pu\u00f2 variare individualmente.<\/p>\n

            D: L’effetto dura tutto il giorno?<\/strong>
            \nR: No, l’effetto del medicinale dura circa 4-5 ore. Durante questo periodo, in presenza di stimolazione sessuale, sar\u00e0 possibile ottenere un’erezione. Non assumere pi\u00f9 di una compressa nelle 24 ore.<\/p>\n

            D: Posso bere alcol?<\/strong>
            \nR: Il consumo eccessivo di alcol pu\u00f2 ridurre l’efficacia del medicinale e aumentare il rischio di ipotensione ortostatica. Si consiglia di limitare il consumo di bevande alcoliche.<\/p>\n

            D: Cosa devo fare se la compressa non funziona?<\/strong>
            \nR: Il medicinale richiede stimolazione sessuale per funzionare. Se la prima dose non \u00e8 efficace, non assumere un’altra compressa lo stesso giorno. Consultare il medico per valutare un aggiustamento della dose o escludere cause organiche sottostanti.<\/p>\n

            D: Posso assumere Nizagara ogni giorno?<\/strong>
            \nR: Sebbene il medicinale sia stato studiato per somministrazione “al bisogno”, alcuni medici possono prescriverlo per uso quotidiano a basso dosaggio. Non modificare mai la frequenza di assunzione senza consultare il medico curante.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n

            \n

            ATTENZIONE:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica obbligatoria. Non trasferire il medicinale ad altre persone anche se sintomi simili, poich\u00e9 potrebbe essere pericoloso per loro. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. In caso di ingestione accidentale da parte di bambini, contattare immediatamente il medico o il Centro Antiveleni.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n

            Nizagara \u00e8 un farmaco che contiene citrato di sildenafil come principio attivo. \u00c8 una versione generica del noto Viagra. Questo medicinale serve per trattare la disfunzione erettile, cio\u00e8 quando un uomo ha difficolt\u00e0 a raggiungere o mantenere l’erezione. Si assume per via orale prima dell’attivit\u00e0 sessuale.<\/p>\n

            Prezzo Nizagara<\/h2>\n

            La struttura dei prezzi per la Nizagara \u00e8 fissata tra 0.82\u20ac e 3.55\u20ac per ogni pillole. Essa riflette le dimensioni della confezione e la concentrazione di ingredienti (10 o 360 pillole; 100mg, 50mg, 25mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":250,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[246],"product_tag":[],"class_list":["post-220","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-disfunzione-erettile","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/220","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=220"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/250"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=220"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=220"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=220"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=220"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}