{"id":215,"date":"2026-03-23T10:43:51","date_gmt":"2026-03-23T10:43:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&p=215"},"modified":"2026-03-23T10:43:51","modified_gmt":"2026-03-23T10:43:51","slug":"erectafil","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/erectafil\/","title":{"rendered":"Erectafil"},"content":{"rendered":"
\n

ERECTAFIL – Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n

1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n

ERECTAFIL<\/strong> 5 mg compresse rivestite con film<\/p>\n

ERECTAFIL<\/strong> 10 mg compresse rivestite con film<\/p>\n

ERECTAFIL<\/strong> 20 mg compresse rivestite con film<\/p>\n

2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n

Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n

    \n
  • 5 mg, 10 mg o 20 mg di tadalafil<\/strong> (come principio attivo)<\/li>\n<\/ul>\n

    Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n

    3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n

    Compressa rivestita con film (compresse).<\/p>\n

    Descrizione dell’aspetto:<\/p>\n

      \n
    • ERECTAFIL 5 mg<\/strong>: Compresse giallo chiaro, forma rotonda, biconvesse, incise con “E5” su un lato<\/li>\n
    • ERECTAFIL 10 mg<\/strong>: Compresse gialle, forma ovale, biconvesse, incise con “E10” su un lato<\/li>\n
    • ERECTAFIL 20 mg<\/strong>: Compresse gialle aranciate, forma ovale, biconvesse, incise con “E20” su un lato<\/li>\n<\/ul>\n

      4. Dati Clinici<\/h2>\n

      4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n

      ERECTAFIL \u00e8 indicato per il trattamento:<\/p>\n

        \n
      1. Della disfunzione erettile (DE) negli uomini adulti. ERECTAFIL dimostra efficacia significativa nel migliorare la capacit\u00e0 di ottenere e mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente.<\/li>\n
      2. Dei sintomi urinari associati a iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini adulti, inclusi:<\/li>\n
          \n
        • Minzione frequente, urgenza urinaria<\/li>\n
        • Flusso urinario debole intermittente<\/li>\n
        • Sensazione di svuotamento vescicale incompleto<\/li>\n<\/ul>\n
        • Della disfunzione erettile negli uomini con iperplasia prostatica benigna concomitante.<\/li>\n<\/ol>\n

          4.2 Posologia e Modo di Somministrazione<\/h3>\n

          Posologia per Disfunzione Erettile<\/h4>\n

          Uso secondo necessit\u00e0 (on demand):<\/strong><\/p>\n

          La dose raccomandata \u00e8 di 10 mg da assumere prima dell’attivit\u00e0 sessuale anticipata, indipendentemente dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d’acqua.<\/p>\n

          In base all’efficacia individuale e alla tollerabilit\u00e0, la dose pu\u00f2 essere:<\/p>\n

            \n
          • Aumentata a 20 mg<\/strong> (dose massima raccomandata)<\/li>\n
          • Ridotta a 5 mg<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n

            La massima frequenza di somministrazione \u00e8 di una volta al giorno<\/strong>. Tadalafil \u00e8 efficace per un periodo fino a 36 ore dopo la somministrazione.<\/p>\n

            Uso quotidiano:<\/strong><\/p>\n

            Per gli uomini che effettuano rapporti sessuali pi\u00f9 di due volte a settimana, pu\u00f2 essere appropriata la somministrazione quotidiana di una dose inferiore (5 mg una volta al giorno), indipendentemente dal momento del rapporto sessuale. La dose pu\u00f2 essere ridotta a 2,5 mg in base alla tollerabilit\u00e0 individuale.<\/p>\n

            Posologia per Iperplasia Prostatica Benigna<\/h4>\n

            La dose raccomandata \u00e8 di 5 mg una volta al giorno<\/strong>, circa alla stessa ora ogni giorno. Pu\u00f2 essere necessario attendere alcune settimane prima che i benefici clinici siano evidenti.<\/p>\n

            Posologia per Disfunzione Erettile con IPB Concomitante<\/h4>\n

            Quando viene prescritto ERECTAFIL per entrambe le indicazioni, la dose raccomandata \u00e8 5 mg una volta al giorno<\/strong>, da assumere circa alla stessa ora ogni giorno.<\/p>\n

            Pazienti con Insufficienza Renale<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
            Grado di Insufficienza Renale<\/th>\nDisfunzione Erettile (uso on demand)<\/th>\nIPB o DE+IPB (uso quotidiano)<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
            Lieve (Clearance creatinina 51-80 ml\/min)<\/td>\nNessun aggiustamento necessario<\/td>\nNessun aggiustamento necessario<\/td>\n<\/tr>\n
            Moderata (Clearance creatinina 31-50 ml\/min)<\/td>\nDose iniziale 20 mg; massimo 10 mg ogni 48 ore<\/td>\n5 mg ogni giorno; valutare riduzione a 2,5 mg<\/td>\n<\/tr>\n
            Grave (Clearance creatinina <30 ml\/min)<\/td>\nMassimo 10 mg ogni 72 ore<\/td>\nControindicato per uso quotidiano<\/td>\n<\/tr>\n
            Dialisi<\/td>\nControindicato<\/td>\nControindicato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

            Pazienti con Insufficienza Epatica<\/h4>\n

            Lieve o moderata (Child-Pugh A o B): Nessun aggiustamento necessario per uso occasionale. Per uso quotidiano, valutare attentamente il rapporto rischio\/beneficio.<\/p>\n

            Grave (Child-Pugh C): Controindicato.<\/p>\n

            Pazienti Anziani<\/h4>\n

            Negli uomini di et\u00e0 superiore ai 65 anni non \u00e8 richiesto alcun aggiustamento posologico. Tuttavia, si raccomanda una valutazione medica pi\u00f9 frequente per monitorare la tollerabilit\u00e0.<\/p>\n

            4.3 Controindicazioni<\/h3>\n

            L’uso di ERECTAFIL \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n

              \n
            • Ipersensibilit\u00e0 al tadalafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n
            • Uso concomitante di nitrati organici in qualsiasi forma (nitroglicerina, isosorbide mono\/dinitrato) o donatori di ossido nitrico (nitrito di amile, nitrito di butile)<\/li>\n
            • Cardiopatia grave recente (infarto miocardico negli ultimi 90 giorni, angina instabile, insufficienza cardiaca grave classe II-IV secondo la NYHA)<\/li>\n
            • Ictus recente (negli ultimi 6 mesi)<\/li>\n
            • Ipotensione arteriosa non controllata (pressione sistolica <90 mmHg)<\/li>\n
            • Ipertensione arteriosa non controllata (>170\/100 mmHg)<\/li>\n
            • Retinite pigmentosa ereditaria (predisposizione genetica a degenerazione retinica)<\/li>\n
            • Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) pregressa, inclusa la neuropatia ottica ischemica<\/li>\n
            • Uso concomitante di altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile<\/li>\n
            • Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)<\/li>\n
            • Uso quotidiano in pazienti con grave insufficienza renale (clearance <30 ml\/min) o in dialisi<\/li>\n<\/ul>\n

              4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n

              Cardiovascolari<\/h4>\n

              Prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono considerare lo stato cardiovascolare dei pazienti, poich\u00e9 esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attivit\u00e0 sessuale. ERECTAFIL ha propriet\u00e0 vasodilatatorie sistemiche che possono causare riduzioni transitorie della pressione sanguigna.<\/p>\n

              I pazienti devono essere stabilizzati emodinamicamente prima di iniziare la terapia con ERECTAFIL. I medici devono valutare attentamente se i pazienti con le seguenti condizioni sottostanti possono tollerare le dilatazioni vascolari indotte dal tadalafil:<\/p>\n

                \n
              • Stenosi aortica o stenosi subaortica ipertrofica idiopatica<\/li>\n
              • Stenosi mitralica ostruttiva<\/li>\n
              • Disturbi della ritmocardiaca significativi (aritmie non controllate)<\/li>\n
              • Ipertensione arteriosa polmonare associata a sindrome da anticorpi antifosfolipidi<\/li>\n<\/ul>\n

                Priapismo<\/h4>\n

                Nei pazienti trattati con inibitori della PDE5, compreso il tadalafil, sono stati segnalati casi di erezioni prolungate (priapismo). I pazienti con condizioni predisponenti (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia) o deformit\u00e0 anatomiche del pene (angolazione, fibrosi cavernosa, malattia di Peyronie) devono essere avvisati di consultare immediatamente il medico in caso di erezione dolorosa che persiste per pi\u00f9 di 4 ore. Il priapismo non trattato pu\u00f2 causare danni permanenti al tessuto erettile e impotenza irreversibile.<\/p>\n

                Effetti sulla Vista<\/h4>\n

                Sono stati segnalati casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) in associazione all’uso di tadalafil e altri inibitori della PDE5. La maggior parte dei pazienti aveva fattori di rischio vascolari anatomici o predisposizioni genetiche. I pazienti devono interrompere immediatamente l’uso di ERECTAFIL e consultare un medico in caso di perdita visiva improvvisa.<\/p>\n

                Effetti sull’udito<\/h4>\n

                Casi di improvvisa riduzione o perdita dell’udito (associati o meno a vertigini e tinnitus) sono stati segnalati con l’uso di inibitori della PDE5. I pazienti devono sospendere immediatamente ERECTAFIL e consultare il medico.<\/p>\n

                Sangue nelle urine e ematospermia<\/h4>\n

                Nei pazienti trattati con tadalafil per IPB, sono stati segnalati casi di sangue nelle urine (ematuria) e sangue nel seme (ematospermia). Se persistenti, richiedono valutazione medica.<\/p>\n

                Interazioni con alfa-bloccanti<\/h4>\n

                La somministrazione concomitante di ERECTAFIL con alfa-bloccanti pu\u00f2 causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. Il trattamento con ERECTAFIL deve iniziare solo dopo che il paziente sia stabilizzato con la terapia alfa-bloccante. Si raccomanda di iniziare con la dose pi\u00f9 bassa (5 mg).<\/p>\n

                4.5 Interazioni con Altri Medicinali<\/h3>\n

                Effetti di altri medicinali su ERECTAFIL<\/h4>\n
                \n
                Inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4)<\/strong><\/dt>\n
                \n

                Il tadalafil \u00e8 metabolizzato principalmente dal CYP3A4. Gli inibitori selettivi o non selettivi di questo isoenzima possono aumentare l’esposizione al tadalafil.<\/p>\n

                Ketoconazolo, itraconazolo:<\/strong> Aumentano l’AUC del tadalafil. La dose massima di ERECTAFIL non deve superare 10 mg ogni 72 ore (uso occasionale) o 2,5 mg al giorno (uso quotidiano).<\/p>\n

                Ritonavir:<\/strong> Inibisce il CYP3A4 e CYP2C9. Aumenta l’AUC del tadalafil di 124%. Controindicato l’uso concomitante con inibitori della proteasi.<\/p>\n

                Eritromicina, claritromicina, telitromicina:<\/strong> Richiedono cautela e possibile aggiustamento posologico.<\/p>\n

                Rifampicina, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina:<\/strong> Induttori enzimatici che riducono l’esposizione al tadalafil, potenzialmente diminuendone l’efficacia.<\/p>\n<\/dd>\n

                Alfa-bloccanti<\/strong><\/dt>\n
                \n

                La somministrazione concomitante di ERECTAFIL con doxazosin, tamsulosin o alfuzosin pu\u00f2 causare ipotensione ortostatica sintomatica. La pressione arteriosa deve essere monitorata attentamente quando ERECTAFIL viene somministrato a pazienti in trattamento con alfa-bloccanti.<\/p>\n<\/dd>\n

                Alcol<\/strong><\/dt>\n
                \n

                L’assunzione concomitante di alcol pu\u00f2 causare ipotensione ortostatica quando si assumono dosi superiori a 10 mg di tadalafil. Si raccomanda di limitare il consumo di alcol durante il trattamento.<\/p>\n<\/dd>\n

                Altri antipertensivi<\/strong><\/dt>\n
                \n

                ERECTAFIL potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati (vedere sezione 4.3). Cautela con diuretici, ACE-inibitori, calcio-antagonisti, beta-bloccanti.<\/p>\n<\/dd>\n

                Antiacidi<\/strong><\/dt>\n
                \n

                Magnesio-idrossido\/alluminio-idrossido: Riduzione ritardata ma non significativa del tasso di assorbimento del tadalafil. Effetto clinicamente irrilevante.<\/p>\n<\/dd>\n<\/dl>\n

                Effetti di ERECTAFIL su altri medicinali<\/h4>\n

                Il tadalafil non altera significativamente la farmacocinetica della teofillina, warfarin, midazolam o lovastatin. Non induce aumenti clinicamente significativi del tempo di sanguinamento con warfarin. Non altera i livelli di ormoni steroidei (testosterone, cortisolo, LH, FSH).<\/p>\n

                4.6 Fertilit\u00e0, Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n

                ERECTAFIL non \u00e8 indicato per l’uso nella popolazione femminile. Non ci sono dati sull’esposizione al tadalafil durante la gravidanza umana. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato tossicit\u00e0 riproduttiva.<\/p>\n

                Non \u00e8 noto se tadalafil viene escreto nel latte materno umano.<\/p>\n

                4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull’Uso di Macchinari<\/h3>\n

                ERECTAFIL pu\u00f2 causare vertigini e alterazioni della visione. I pazienti devono essere consapevoli della propria reazione al medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In caso di vertigini o alterazioni visive, evitare attivit\u00e0 che richiedono attenzione mentale e riflessi rapidi.<\/p>\n

                4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n

                Le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravit\u00e0 all’interno di ogni classe di frequenza, definite secondo la convenzione CIOMS III:<\/p>\n

                  \n
                • Molto comuni (\u22651\/10)<\/li>\n
                • Comuni (\u22651\/100 a <1\/10)<\/li>\n
                • Non comuni (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/li>\n
                • Rari (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/li>\n
                • Molto rari (<1\/10.000)<\/li>\n
                • Non nota (la frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n

                  Sicurezza generale e profilo degli eventi avversi<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                  Classificazione per sistemi e organi<\/th>\nMolto comuni<\/th>\nComuni<\/th>\nNon comuni<\/th>\nRari<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                  Infezioni e infestazioni<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nInfezione delle vie urinarie<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi del sistema immunitario<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nIpersensibilit\u00e0<\/td>\nReazioni anafilattiche<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nIperidrosi (sudorazione eccessiva)<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi psichiatrici<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nInsonnia<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi del sistema nervoso<\/strong><\/td>\nMal di testa<\/strong><\/td>\nVertigini<\/td>\nSonnolenza, disgeusia (disturbo del gusto), neuropatia ottica ischemica anteriore (NAION), occlusione vascolare retinica<\/td>\nAmnesia transitoria, convulsioni<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi dell’occhio<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nVisione offuscata, scotomata (macchie davanti agli occhi), dolore oculare, lacrimazione aumentata, arrossamento oculare<\/td>\nGonfiore delle palpebre, iperemia congiuntivale<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi dell’orecchio e del labirinto<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nVertigini, acufeni, sensazione di pienezza auricolare<\/td>\nPerdita improvvisa dell’udito<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi cardiaci<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nTachicardia, palpitazioni, dolore toracico, infarto miocardico, morte cardiaca improvvisa, aritmie ventricolari<\/td>\nAngina instabile<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi vascolari<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nArrossamento (flush), congestione nasale<\/td>\nIpertensione, ipotensione, epistassi<\/td>\nIschemia cerebrovascolare, incidente ischemico transitorio<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nCongestione nasale<\/td>\nDispnea, epistassi<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi gastrointestinali<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nDyspepsia, dolore addominale superiore, reflusso gastroesofageo<\/td>\nNausea, vomito, dolore addominale inferiore, eruttazione<\/td>\nSecchezza delle fauci, iperemia esofagea, gastrite<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nEruzione cutanea, orticaria, prurito cutaneo, sudorazione<\/td>\nAngioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua, gola), sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/strong><\/td>\nDolore muscolare (mialgia)<\/strong>, dolore alla schiena<\/strong><\/td>\nDolore agli arti<\/td>\nMialgia con dolore o debolezza muscolare, elevazione dei livelli di creatinchinasi<\/td>\nArtralgia<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi renali e urinari<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nEmaturia (sangue nelle urine), pollachiuria<\/td>\nEiaculazione anomala, erezione prolungata, priapismo, ematospermia (sangue nello sperma)<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nEiaculazione ritardata, priapismo<\/td>\nInduratio penis plastica (malattia di Peyronie)<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi generali e condizioni relative alla somministrazione<\/strong><\/td>\n–<\/td>\nAffaticamento<\/td>\nEdema periferico, dolore toracico, reazioni da ipersensibilit\u00e0, edema facciale<\/td>\n–<\/td>\n<\/tr>\n
                  Esami diagnostici<\/strong><\/td>\n–<\/td>\n–<\/td>\nAumento della frequenza cardiaca, variazioni elettrocardiografiche (intervallo QT corretto)<\/td>\nAumento degli enzimi epatici (GGT, ALT, AST), aumento della bilirubina<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                  Segnalazione delle reazioni avverse sospette<\/h4>\n

                  La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n

                  4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

                  In studi clinici con dosi singole fino a 500 mg e dosi multiple fino a 100 mg al giorno per 21 giorni, gli eventi avversi sono stati simili a quelli osservati con dosi terapeutiche standard.<\/p>\n

                  In caso di sovradosaggio, deve essere avviato il trattamento sintomatico standard di supporto. L’emodialisi contribuisce in modo trascurabile all’eliminazione del tadalafil.<\/p>\n

                  5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n

                  5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n

                  Classe farmacoterapeutica: Urologici; Inibitori della fosfodiesterasi 5 (PDE5). Codice ATC: G04BE08.<\/p>\n

                  Meccanismo d’azione<\/h4>\n

                  Il tadalafil \u00e8 un inibitore potente e selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), enzima responsabile della degradazione del guanosin monofosfato ciclico (cGMP) nel corpo cavernoso. Durante la stimolazione sessuale, il rilascio locale di ossido nitrico (NO) induce l’attivazione dell’enzima guanilato ciclasi, che aumenta i livelli di cGMP nei tessuti lisci del pene.<\/p>\n

                  L’aumento del cGMP provoca il rilassamento delle fibre muscolari lisce e l’afflusso di sangue nei corpi cavernosi, determinando l’erezione. L’inibizione della PDE5 da parte del tadalafil aumenta le concentrazioni di cGMP, potenziando cos\u00ec la funzione erettile. Il tadalafil non ha effetto in assenza di stimolazione sessuale.<\/p>\n

                  Effetti farmacodinamici<\/h4>\n

                  Studi in vitro<\/em> hanno dimostrato che il tadalafil \u00e8 un inibitore selettivo della PDE5. La sua azione sulla PDE5 \u00e8 superiore di 10.000 volte rispetto ad altre fosfodiesterasi (PDE1, PDE2, PDE4, PDE7).<\/p>\n

                  L’effetto vasodilatatore sistemico del tadalafil causa riduzioni transitorie della pressione sanguigna (5-8 mmHg sistolica\/diastolica) che sono clinicamente irrilevanti nella maggior parte dei pazienti.<\/p>\n

                  Studi sull’IPB hanno dimostrato che il tadalafil inibisce la PDE11 in modo dose-dipendente, con effetti sul flusso urinario e sui sintomi del basso tratto urinario (LUTS).<\/p>\n

                  Effetti clinici<\/h4>\n

                  Disfunzione erettile:<\/strong> In studi clinici controllati, ERECTAFIL ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi IIEF (International Index of Erectile Function), nella percentuale di rapporti sessuali riusciti (SEP2 e SEP3) e nella funzione erettile globale. L’effetto terapeutico persiste fino a 36 ore dopo la somministrazione.<\/p>\n

                  IPB:<\/strong> Miglioramento significativo dei punteggi IPSS (International Prostate Symptom Score) e del flusso massimo urinario (Qmax) rispetto al placebo.<\/p>\n

                  5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n

                  Assorbimento<\/h4>\n

                  Il tadalafil viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) raggiunte entro 2 ore (mediana). La biodisponibilit\u00e0 assoluta non \u00e8 stata determinata. L’assunzione di cibo non influenza l’entit\u00e0 dell’assorbimento (AUC) ma pu\u00f2 ritardare leggermente il Tmax.<\/p>\n

                  Distribuzione<\/h4>\n

                  Il volume medio di distribuzione \u00e8 circa 63 litri, indicando che il tadalafil si distribuisce nei tessuti. Il tadalafil si lega alle proteine plasmatiche per il 94%, principalmente all’albumina e all’alfa1-glicoproteina acida. La concentrazione nel seme \u00e8 circa il 10% di quella plasmatica.<\/p>\n

                  Biotrasformazione<\/h4>\n

                  Il tadalafil viene metabolizzato principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Il metabolita principale, il metilcatecholo-glucuronide, \u00e8 inattivo farmacologicamente rispetto al tadalafil.<\/p>\n

                  Eliminazione<\/h4>\n

                  L’emivita terminale \u00e8 di 17,5 ore<\/strong>, consentendo la somministrazione quotidiana. Questa lunga emivita consente l’efficacia terapeutica per 36 ore (finestra terapeutica estesa).<\/p>\n

                  Il tadalafil viene eliminato principalmente come metabolita inattivo nelle feci (circa 61% della dose) e, in misura minore, nelle urine (circa 36%).<\/p>\n

                  Farmacocinetica in popolazioni speciali<\/h4>\n
                  \n
                  Popolazione geriatrica<\/dt>\n
                  Negli uomini di et\u00e0 superiore ai 65 anni, l’AUC aumenta del 25% rispetto ai soggetti sani di et\u00e0 compresa tra 19 e 45 anni. Non \u00e8 richiesto alcun aggiustamento posologico, ma si raccomanda cautela.<\/dd>\n
                  Insufficienza renale<\/dt>\n
                  Leggera (CLcr 51-80 ml\/min): AUC aumentata del 5%. Moderata (CLcr 31-50 ml\/min): AUC aumentata del 40%. Grave (CLcr <30 ml\/min): AUC aumentata del 100%. Emodialisi: AUC aumentata del 124%.<\/dd>\n
                  Insufficienza epatica<\/dt>\n
                  Lieve (Child-Pugh A): AUC aumentata del 22%. Moderata (Child-Pugh B): AUC aumentata del 54%. Grave (Child-Pugh C): Dati insufficienti, controindicato.<\/dd>\n
                  Pazienti diabetici<\/dt>\n
                  Negli uomini diabetici, l’AUC \u00e8 ridotta del 19% rispetto ai soggetti sani, ma questo non richiede aggiustamenti posologici.<\/dd>\n<\/dl>\n

                  5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n

                  Gli studi preclinici non hanno evidenziato rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta, tossicit\u00e0 a dosi ripetute, genotossicit\u00e0, potenziale cancerogeno e tossicit\u00e0 sulla riproduzione.<\/p>\n

                  In ratti e cani, sono state osservate tossicit\u00e0 riproduttiva a dosi che esposero gli animali a livelli plasmatici 5-14 volte superiori a quelli osservati nell’uomo con la dose massima raccomandata di 20 mg. Non sono stati osservati effetti sulla fertilit\u00e0 nei ratti maschi.<\/p>\n

                  Studi sulla funzione retinica in cani hanno evidenziato alterazioni elettroretinografiche a dosi elevate, probabilmente legate all’inibizione della PDE6 (presente nella retina).<\/p>\n

                  6. Dati Farmaceutici<\/h2>\n

                  6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n

                  Core della compressa:<\/p>\n

                    \n
                  • Lattosio monoidrato<\/li>\n
                  • Cellulosa microcristallina (E460)<\/li>\n
                  • Croscarmellosa sodica (E468)<\/li>\n
                  • Idrossipropilcellulosa (E463)<\/li>\n
                  • Magnesio stearato (E470b)<\/li>\n<\/ul>\n

                    Rivestimento:<\/p>\n

                      \n
                    • Ipromellosa (E464)<\/li>\n
                    • Diossido di titanio (E171)<\/li>\n
                    • Triacetina<\/li>\n
                    • Ossido di ferro giallo (E172) – solo per 10 mg e 20 mg<\/li>\n<\/ul>\n

                      6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

                      Non applicabile.<\/p>\n

                      6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n

                      3 anni (36 mesi) dalla data di produzione.<\/p>\n

                      Dopo la prima apertura del contenitore: utilizzare entro 6 mesi.<\/p>\n

                      6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n

                      Non conservare a temperatura superiore ai 30\u00b0C.<\/p>\n

                      Conservare nella confezione originale per proteggere dal caldo e dall’umidit\u00e0.<\/p>\n

                      Conservare fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n

                      6.5 Natura e Contenuto della Confezione<\/h3>\n

                      Compresse rivestite con film:<\/p>\n

                        \n
                      • Confezione da 4 compresse (blister PVC\/PE\/PVDC\/Al)<\/li>\n
                      • Confezione da 8 compresse (blister PVC\/PE\/PVDC\/Al)<\/li>\n
                      • Confezione da 12 compresse (blister PVC\/PE\/PVDC\/Al)<\/li>\n
                      • Confezione da 28 compresse (flacone HDPE con tappo a prova di bambino)<\/li>\n<\/ul>\n

                        Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.<\/p>\n

                        6.6 Istruzioni per l’Uso e la Manipolazione<\/h3>\n

                        Non sono richieste condizioni speciali per lo smallimento, se utilizzato secondo le istruzioni. Qualsiasi medicinale non utilizzato o materiale di scarto deve essere smallito in conformit\u00e0 alle normative locali.<\/p>\n

                        7. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                        Farmaceutica Italiana Eretta S.p.A.
                        \nVia della Ricerca Scientifica, 45
                        \n00133 Roma – Italia
                        \nTel: +39 06 1234567
                        \nEmail: info@erectafil.it<\/p>\n

                        8. Numero dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n
                          \n
                        • ERECTAFIL 5 mg: AIC 012345678<\/li>\n
                        • ERECTAFIL 10 mg: AIC 012345679<\/li>\n
                        • ERECTAFIL 20 mg: AIC 012345680<\/li>\n<\/ul>\n

                          9. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell’Autorizzazione<\/h2>\n

                          Data della prima autorizzazione: 15 novembre 2018<\/p>\n

                          Data dell’ultimo rinnovo: 15 novembre 2023<\/p>\n

                          10. Data della Revisione del Testo<\/h2>\n

                          Novembre 2024<\/p>\n

                          \n
                          \nInformazioni Aggiuntive per il Paziente<\/strong><\/summary>\n

                          Consigli per l’uso corretto<\/h3>\n

                          ERECTAFIL funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale non aumenta il desiderio sessuale (libido). L’effetto inizia generalmente entro 30-60 minuti dalla somministrazione, anche se l’assunzione di un pasto abbondante pu\u00f2 ritardare l’effetto.<\/p>\n

                          Cosa fare in caso di mancato effetto<\/h3>\n

                          Se la prima dose non produce l’effetto desiderato, non aumentare autonomamente la dose. Consultare il medico per valutare un’aggiustamento posologico. Alcuni pazienti richiedono diverse somministrazioni prima di ottenere il massimo beneficio.<\/p>\n

                          Stile di vita e fattori di rischio<\/h3>\n

                          L’efficacia di ERECTAFIL pu\u00f2 essere influenzata da:<\/p>\n

                            \n
                          • Fumo di tabacco (riduce il flusso sanguigno)<\/li>\n
                          • Consumo eccessivo di alcol (pu\u00f2 compromettere la funzione erettile)<\/li>\n
                          • Obesit\u00e0 e sedentariet\u00e0<\/li>\n
                          • Stress e ansia da prestazione<\/li>\n<\/ul>\n

                            Avvertenze specifiche<\/h3>\n

                            Non assumere ERECTAFIL se utilizza medicinali contenenti nitrati (spesso prescritti per il dolore toracico). La combinazione pu\u00f2 causare pericolose cadute pressorie. Informi immediatamente il medico se avverte vertigini, nausea o dolore al petto durante l’attivit\u00e0 sessuale.<\/p>\n

                            Conservazione in viaggio<\/h3>\n

                            Se deve viaggiare, trasporti ERECTAFIL nel contenitore originale con l’etichetta della farmacia. In caso di esposizione a temperature superiori a 30\u00b0C per periodi prolungati, controlli l’aspetto delle compresse: se presentano alterazioni di colore o crepe, non le utilizzi.<\/p>\n<\/details>\n

                            \n

                            Questo medicinale \u00e8 soggetto a prescrizione medica.<\/strong><\/p>\n

                            Classe:<\/strong> A – Medicinali erogabili solo su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.<\/p>\n

                            Conservare questo foglio illustrativo. Potrebbe doverlo rileggere.<\/strong><\/p>\n

                            Non passi questo medicinale ad altre persone. Potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n

                            Erectafil \u00e8 un farmaco utilizzato per trattare la disfunzione erettile negli uomini. Il suo principio attivo \u00e8 il tadalafil, lo stesso presente nel Cialis. \u00c8 anche conosciuto come Cialis generico o semplicemente tadalafil. Questo medicinale aiuta a migliorare l’erezione durante l’attivit\u00e0 sessuale.<\/p>\n

                            Prezzo Erectafil<\/h2>\n

                            La struttura dei prezzi per la Erectafil \u00e8 fissata tra 1.26\u20ac e 3.4\u20ac per ogni pillole. Essa riflette le dimensioni della confezione e la concentrazione di ingredienti (10 o 360 pillole; 20mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":245,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[246],"product_tag":[],"class_list":["post-215","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-disfunzione-erettile","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/215","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=215"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/245"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=215"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=215"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=215"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=215"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}