{"id":212,"date":"2026-03-16T08:27:49","date_gmt":"2026-03-16T08:27:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&p=212"},"modified":"2026-03-16T08:27:49","modified_gmt":"2026-03-16T08:27:49","slug":"sildigra","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/sildigra\/","title":{"rendered":"Sildigra"},"content":{"rendered":"
\n

SILDIGRA 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse rivestite con film – Foglio Illustrativo<\/h1>\n

1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n

Sildigra 25 mg compresse rivestite con film<\/strong>
\nSildigra 50 mg compresse rivestite con film<\/strong>
\nSildigra 100 mg compresse rivestite con film<\/strong><\/p>\n

Sildenafil citrato<\/p>\n

2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n

Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
Presentazione<\/th>\nPrincipio attivo<\/th>\nQuantit\u00e0<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Sildigra 25 mg<\/td>\nSildenafil citrato<\/td>\nEquivalente a 25 mg di sildenafil<\/td>\n<\/tr>\n
Sildigra 50 mg<\/td>\nSildenafil citrato<\/td>\nEquivalente a 50 mg di sildenafil<\/td>\n<\/tr>\n
Sildigra 100 mg<\/td>\nSildenafil citrato<\/td>\nEquivalente a 100 mg di sildenafil<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n

3. Forma farmaceutica<\/h2>\n

Compressa rivestita con film (compresse).<\/p>\n

Le compresse da 25 mg sono di forma romboidale, di colore blu, con superficie liscia.<\/p>\n

Le compresse da 50 mg sono di forma romboidale, di colore blu, con superficie liscia e bordi smussati, con impresso “Sildigra 50” su un lato.<\/p>\n

Le compresse da 100 mg sono di forma romboidale, di colore blu intenso, con superficie liscia e bordi smussati, con impresso “Sildigra 100” su un lato.<\/p>\n

4. Dati clinici<\/h2>\n

4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n

Sildigra \u00e8 indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli adulti maschi, definita come l’incapacit\u00e0 di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale soddisfacente.<\/p>\n

Affinch\u00e9 Sildigra esplichi il suo effetto terapeutico \u00e8 necessaria la stimolazione sessuale.<\/p>\n

4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n

Posologia<\/strong><\/p>\n

La dose raccomandata \u00e8 di 50 mg assunta circa un’ora prima dell’attivit\u00e0 sessuale. In base all’efficacia e alla tollerabilit\u00e0, la dose pu\u00f2 essere aumentata a 100 mg o diminuita a 25 mg. La dose massima raccomandata \u00e8 di 100 mg. La frequenza massima di somministrazione \u00e8 di una volta al giorno.<\/p>\n

Se Sildigra viene assunto con il cibo, l’effetto pu\u00f2 manifestarsi pi\u00f9 tardi rispetto all’assunzione a digiuno (vedere sezione 5.2).<\/p>\n

Popolazioni speciali<\/strong><\/p>\n

\nAnziani (\u2265 65 anni)<\/summary>\n

Nei pazienti anziani non \u00e8 necessario alcun aggiustamento posologico, tuttavia, considerando l’aumentata incidenza di patologie concomitanti e l’uso di farmaci in questa popolazione, si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose pi\u00f9 bassa di 25 mg.<\/p>\n<\/details>\n

\nInsufficienza renale<\/summary>\n

Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (clearance della creatinina 30-80 ml\/min) non \u00e8 necessario alcun aggiustamento posologico. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml\/min) si raccomanda di utilizzare la dose di 25 mg. Considerando che in questi pazienti la clearance del sildenafil \u00e8 ridotta, se la dose di 25 mg \u00e8 ben tollerata ma l’efficacia \u00e8 insufficiente, pu\u00f2 essere considerata l’aumento graduale della dose fino al massimo di 100 mg.<\/p>\n<\/details>\n

\nInsufficienza epatica<\/summary>\n

Poich\u00e9 la clearance del sildenafil \u00e8 ridotta nei pazienti con compromissione epatica (in particolare cirrosi), si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose di 25 mg. A seconda dell’efficacia e della tollerabilit\u00e0, la dose pu\u00f2 essere aumentata fino a 50 mg e 100 mg.<\/p>\n<\/details>\n

\nPazienti che assumono altri medicinali<\/summary>\n

Nei pazienti che assumono inibitori del CYP3A4 (come eritromicina, ketoconazolo, itraconazolo) o terapia concomitante con saquinavir o altri inibitori della proteasi dell’HIV, si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose pi\u00f9 bassa di 25 mg (vedere sezione 4.5).<\/p>\n<\/details>\n

Via di somministrazione<\/strong><\/p>\n

Uso orale. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua.<\/p>\n

4.3 Controindicazioni<\/h3>\n

L’iper-sensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1 costituisce controindicazione all’uso di Sildigra.<\/p>\n

Sildigra \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n

    \n
  • Pazienti con grave compromissione cardiovascolare (angina instabile, insufficienza cardiaca grave, cardiopatia ischemica recente, aritmia grave non controllata, ipotensione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg, infarto del miocardio recente, ictus recente o morte cardiaca improvvisa)<\/li>\n
  • Perdita della visione in un occhio per neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) indipendentemente dall’associazione con l’uso di inibitori della PDE5<\/li>\n
  • Retinite pigmentosa ereditaria (minoranza di pazienti con retinite pigmentosa presentano mutazioni genetiche ereditarie della fosfodiesterasi di tipo 5)<\/li>\n
  • Uso concomitante di donatori di ossido nitrico o nitrati in qualsiasi forma (nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato, nitriti amilici o butilici)<\/li>\n
  • Uso concomitante di guanilato ciclasi stimolanti (riociguat) per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare e della malattia tromboembolica cronica<\/li>\n
  • Grave insufficienza epatica<\/li>\n
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml\/min)<\/li>\n
  • Predisposizione al priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia) o nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (angolazione, fibrosi cavernosa, malattia di Peyronie)<\/li>\n
  • Pazienti pediatrici e adolescenti sotto i 18 anni<\/li>\n
  • Donne in gravidanza o allattamento<\/li>\n<\/ul>\n

    4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n
    \n

    ATTENZIONE:<\/strong> Sildigra deve essere utilizzato con cautela in pazienti con patologie cardiovascolari preesistenti. L’attivit\u00e0 sessuale comporta un rischio cardiovascolare potenziale nei pazienti con patologie cardiache preesistenti. Pertanto, i trattamenti per la disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere utilizzati negli uomini per i quali l’attivit\u00e0 sessuale \u00e8 sconsigliata.<\/p>\n<\/blockquote>\n

    Cardiovascolare<\/strong><\/p>\n

    Prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono valutare lo stato cardiovascolare dei pazienti, considerando che vi \u00e8 un grado di rischio cardiaco associato all’attivit\u00e0 sessuale. Il sildenafil ha propriet\u00e0 vasodilatatorie sistemiche che determinano riduzioni transitorie della pressione arteriosa sistemica (vedere sezione 5.1). Prima di prescrivere Sildigra, il medico deve considerare attentamente se tali effetti potrebbero avere conseguenze avverse in pazienti con patologie cardiovascolari sottostanti, in particolare in combinazione con l’attivit\u00e0 sessuale.<\/p>\n

    I pazienti con ostruzione della via di efflusso ventricolare sinistra (stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica idiopatica) o sindrome di sottostensione del ventricolo sinistro primitivo sono particolarmente sensibili all’azione dei vasodilatatori, incluso il sildigra.<\/p>\n

    Nei pazienti che assumono un bloccante alfa-adrenergico, l’uso concomitante di sildenafil pu\u00f2 indurre ipotensione sintomatica. Pertanto, in questi pazienti, il trattamento con sildenafil deve essere iniziato solo dopo la stabilizzazione emodinamica della terapia con alfa-bloccante e alla dose pi\u00f9 bassa di 25 mg (vedere sezione 4.5).<\/p>\n

    Priapismo e erezioni prolungate<\/strong><\/p>\n

    Se un’erezione dura pi\u00f9 di 4 ore (priapismo), il paziente deve cercare immediatamente assistenza medica. Se il priapismo non viene trattato immediatamente, pu\u00f2 causare danni permanenti al tessuto erettile e impotenza irreversibile. Sildigra deve essere somministrato con cautela a pazienti con predisposizione al priapismo o con deformazioni anatomiche del pene.<\/p>\n

    Effetti sulla vista<\/strong><\/p>\n

    Sono stati segnalati casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), una causa di perdita della vista irreversibile, con l’uso di tutti gli inibitori della PDE5, incluso il sildenafil. La maggior parte di questi pazienti presentava fattori di rischio vascolare anatomici o preesistenti (et\u00e0 superiore a 50 anni, diabete, ipertensione, malattia coronarica preesistente, iperlipidemia, fumo). Deve essere considerata la possibilit\u00e0 di un legame causale tra l’uso del medicinale e la NAION, tenendo conto di:<\/p>\n

      \n
    • L’esito negativo dei casi noti di NAION in assenza di terapia con inibitori della PDE5<\/li>\n
    • L’insufficienza delle evidenze epidemiologiche per stabilire un aumento del rischio di NAION negli utilizzatori di inibitori della PDE5 rispetto alla popolazione generale<\/li>\n
    • La rarit\u00e0 della NAION nella popolazione generale<\/li>\n<\/ul>\n

      I pazienti devono essere avvertiti di sospendere l’uso di Sildigra e consultare immediatamente un medico in caso di perdita improvvisa della vista in uno o entrambi gli occhi.<\/p>\n

      Sono stati segnalati casi di disturbi visivi transitori (visione anomala, aumentata sensibilit\u00e0 alla luce, visione offuscata, cianopsia, cromatopsia) con l’uso di sildenafil. Nei trial clinici controllati, questi eventi sono stati rari e generalmente di entit\u00e0 lieve o moderata e transitori. Nei soggetti sani, il sildenafil a dosi singole fino a 100 mg non ha prodotto effetti clinicamente rilevanti sull’ECG. Nei pazienti con cardiopatia ischemica stabile documentata, l’infusione endovenosa di sildenafil non ha prodotto alcun effetto clinicamente rilevante sulle variabili emodinamiche.<\/p>\n

      Sordit\u00e0<\/strong><\/p>\n

      Casi di improvvisa diminuzione o perdita dell’udito sono stati segnalati in associazione temporale con l’uso di inibitori della PDE5, incluso il sildenafil. In alcuni casi sono stati segnalati anche vertigini e tinnito. Sebbene non sia stato stabilito un legame causale tra questi eventi e l’uso di inibitori della PDE5 o fattori di rischio vascolari anatomici o malattie preesistenti, alcuni fattori (quali et\u00e0 superiore ai 50 anni, diabete, ipertensione, malattia coronarica preesistente, iperlipidemia, fumo) che contribuiscono alla diminuzione o perdita dell’udito erano presenti in molti di questi casi. I pazienti devono essere avvertiti di sospendere l’uso di Sildigra e consultare immediatamente un medico in caso di diminuzione o perdita improvvisa dell’udito.<\/p>\n

      Emorragie<\/strong><\/p>\n

      Il sildenafil potenzia l’effetto antiaggregante in vitro del nitrossido di sodio sui piastrine umane. Tuttavia, non vi \u00e8 informazione sulla sicurezza del sildenafil in pazienti con disturbi emorragici o con ulcera peptica attiva. Pertanto, Sildigra deve essere prescritto con cautela a questi pazienti.<\/p>\n

      Intervento chirurgico<\/strong><\/p>\n

      La somministrazione concomitante di sildenafil e terapia endovenosa con epoprostenolo, un vasodilatatore con propriet\u00e0 antiaggreganti, pu\u00f2 aumentare il rischio di emorragia polmonare. I medici devono valutare attentamente il rapporto rischio\/beneficio prima di prescrivere Sildigra in questi casi.<\/p>\n

      4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n

      Effetti di altri medicinali su Sildigra<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
      Medicinale<\/th>\nInterazione<\/th>\nRaccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
      Nitrati (nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato, nitriti amilici)<\/td>\nAumento significativo degli effetti ipotensivi. Riduzione supplementare della pressione sistolica e diastolica in pazienti in trattamento con nitroglicerina sublinguale<\/td>\nControindicato (vedere sezione 4.3)<\/td>\n<\/tr>\n
      Guanylate cyclase stimolanti (riociguat)<\/td>\nPotenzializzazione degli effetti ipotensivi. Aumento del rischio di ipotensione sintomatica<\/td>\nControindicato (vedere sezione 4.3)<\/td>\n<\/tr>\n
      Inibitori del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, telitromicina)<\/td>\nAumento delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil (AUC aumentata del 182% con eritromicina)<\/td>\nRiduzione della dose di Sildigra a 25 mg<\/td>\n<\/tr>\n
      Antifungini azolici (ketoconazolo, itraconazolo)<\/td>\nAumento delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil (AUC aumentata del 107% con itraconazolo 200 mg)<\/td>\nRiduzione della dose di Sildigra a 25 mg<\/td>\n<\/tr>\n
      Inibitori della proteasi dell’HIV (saquinavir, ritonavir, indinavir, atazanavir)<\/td>\nAumento marcato delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil (AUC aumentata di 11 volte con ritonavir)<\/td>\nRiduzione della dose di Sildigra a 25 mg ogni 48 ore<\/td>\n<\/tr>\n
      Altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile<\/td>\nPotenziale additivit\u00e0 degli effetti farmacologici<\/td>\nNon raccomandato<\/td>\n<\/tr>\n
      Alfa-bloccanti (doxazosin, tamsulosin, terazosin)<\/td>\nPotenzializzazione degli effetti ipotensivi. Ipotensione sintomatica<\/td>\nStabilizzazione della terapia con alfa-bloccante prima di iniziare Sildigra alla dose pi\u00f9 bassa<\/td>\n<\/tr>\n
      Amlodipina (5 mg o 10 mg)<\/td>\nRiduzione supplementare della pressione sistolica di 8 mmHg e diastolica di 7 mmHg<\/td>\nCautela in pazienti ipertesi trattati con amlodipina<\/td>\n<\/tr>\n
      Cimetidina (800 mg), un inibitore non specifico del CYP<\/td>\nAumento delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil del 56%<\/td>\nMonitoraggio clinico consigliato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

      Effetti di Sildigra su altri medicinali<\/strong><\/p>\n

      \n
      Antipertensivi<\/dt>\n
      Studi su volontari sani hanno dimostrato che il sildenafil pu\u00f2 addizionarsi agli effetti ipotensivi degli antipertensivi. Nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, la somministrazione concomitante di bosentan (un induttore del CYP3A4, CYP2C9 e possibilmente CYP2C19) con sildenafil ha ridotto le concentrazioni plasmatiche stazionarie di sildenafil del 63%.<\/dd>\n
      Wararin e tolbutamide<\/dt>\n
      Il sildenafil non altera la farmacocinetica della warfarina o della tolbutamide (substrati del CYP2C9), n\u00e9 influenza il tempo di protrombina indotto dalla warfarina.<\/dd>\n
      Aspirina<\/dt>\n
      Il sildenafil (100 mg) somministrato con aspirina (150 mg) non ha causato prolungamento del tempo di sanguinamento.<\/dd>\n
      Diuretici, ACE-inibitori, calcio-antagonisti, beta-bloccanti<\/dt>\n
      Studi farmacocinetici hanno confermato che questi farmaci non alterano la farmacocinetica del sildenafil.<\/dd>\n
      CYP3A4 substrati (simvastatina, lovastatina)<\/dt>\n
      Non ci sono evidenze di interazioni farmacocinetiche significative.<\/dd>\n<\/dl>\n

      Interazioni con cibo e bevande<\/strong><\/p>\n

      L’assunzione di Sildigra con cibo ad alto contenuto lipidico pu\u00f2 ritardare l’effetto del medicinale. Il consumo di alcol pu\u00f2 temporaneamente compromettere la capacit\u00e0 di ottenere un’erezione. Per ottenere il massimo beneficio dal medicinale, si raccomanda ai pazienti di non consumare grandi quantit\u00e0 di alcol prima di assumere Sildigra.<\/p>\n

      Interazioni con esami diagnostici<\/strong><\/p>\n

      Il sildenafil pu\u00f2 causare una riduzione reversibile della sensibilit\u00e0 alla luce blu\/verde. Questo effetto pu\u00f2 interferire con la capacit\u00e0 di discriminare le sfumature di colore nei test di visione dei colori.<\/p>\n

      4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n

      Sildigra non \u00e8 indicato per l’uso nelle donne.<\/p>\n

      Non esistono dati adeguati sull’uso di sildenafil in donne in gravidanza. Studi su animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale\/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere sezione 5.3).<\/p>\n

      Non esistono informazioni sull’escrezione del sildenafil nel latte materno umano. Studi su ratti hanno evidenziato che il sildenafil e\/o il suo principale metabolita circolante, il N-desmetilato, vengono escreti nel latte.<\/p>\n

      4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h3>\n

      Sildigra pu\u00f2 causare vertigini e alterazioni della vista (visione offuscata, disturbi della percezione cromatica). I pazienti devono essere consapevoli della loro reazione individuale al medicinale prima di guidare veicoli o usare macchinari, in particolare nelle prime fasi del trattamento.<\/p>\n

      4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n

      La tabella seguente riporta le reazioni avverse identificate negli studi clinici controllati con placebo e nella sorveglianza post-marketing, classificate per classe di sistemi e organi e per frequenza: molto comune (\u2265 1\/10), comune (\u2265 1\/100, < 1\/10), non comune (\u2265 1\/1000, < 1\/100), rara (\u2265 1\/10.000, < 1\/1000), molto rara (< 1\/10.000) o con frequenza non nota (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili).<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
      Classe di sistemi e organi<\/th>\nFrequenza<\/th>\nReazione avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
      Patologie del sistema nervoso<\/td>\nMolto comune<\/td>\nCefalea<\/td>\n<\/tr>\n
      Comune<\/td>\nVertigini<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie dell’occhio<\/td>\nComune<\/td>\nVisione offuscata, visione cromatica alterata, visione anomala, congestione oculare<\/td>\n<\/tr>\n
      Non comune<\/td>\nDolore oculare, fotofobia, fotopsia, iperemia oculare, aumento della lacrimazione, aumento della pressione intraoculare<\/td>\n<\/tr>\n
      Rara<\/td>\nNeuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), occlusione della vena retinica, difetti del campo visivo, edema papillare<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie dell’orecchio e del labirinto<\/td>\nNon comune<\/td>\nVertigo, tinnito<\/td>\n<\/tr>\n
      <\/td>\nRara<\/td>\nPerdita improvvisa dell’udito, sordit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie cardiache<\/td>\nNon comune<\/td>\nTachicardia, palpitazioni<\/td>\n<\/tr>\n
      Rara<\/td>\nInfarto del miocardio, fibrillazione atriale, flutter atriale, aritmia ventricolare, angina instabile, morte cardiaca improvvisa<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie vascolari<\/td>\nComune<\/td>\nVampate di calore<\/td>\n<\/tr>\n
      <\/td>\nNon comune<\/td>\nIpertensione, ipotensione, sincope, ischemia nasale<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/td>\nComune<\/td>\nCongestione nasale<\/td>\n<\/tr>\n
      Non comune<\/td>\nEpistassi, sinusite, dispnea, mal di gola<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie gastrointestinali<\/td>\nComune<\/td>\nNausea, dispepsia<\/td>\n<\/tr>\n
      <\/td>\nNon comune<\/td>\nGastroesofageo, vomito, dolore addominale, gastrite, secchezza delle fauci<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\nNon comune<\/td>\nEruzione cutanea, eritema, dolore cutaneo, iperidrosi<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo<\/td>\nNon comune<\/td>\nDolore alle estremit\u00e0, dolore muscolare, mialgia, artralgia<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie renali e urinarie<\/td>\nNon comune<\/td>\nEmaturia, priapismo, erezione prolungata, pollachiuria, cistite, incontinenza urinaria<\/td>\n<\/tr>\n
      Patologie del sistema riproduttivo e della mammella<\/td>\nNon comune<\/td>\nEmissione sanguinolenta, priapismo, erezione prolungata<\/td>\n<\/tr>\n
      Disturbi generali e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/td>\nNon comune<\/td>\nChest pain, astenia, dolore, dolore al torace, affaticamento, sensazione di calore<\/td>\n<\/tr>\n
      Investigazioni diagnostiche<\/td>\nNon comune<\/td>\nAlterazione degli esami di laboratorio (ematologici, biochimici)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

      Descrizione di reazioni avverse selezionate<\/strong><\/p>\n

      \nCefalea e vampate di calore<\/summary>\n

      Queste reazioni sono state riportate come molto comuni e sono dose-correlate. Sono generalmente transitorie e di entit\u00e0 lieve o moderata, risolvendosi spontaneamente durante il trattamento continuativo.<\/p>\n<\/details>\n

      \nDisturbi della visione<\/summary>\n

      Visione offuscata, aumentata sensibilit\u00e0 alla luce e alterazione della percezione dei colori (cianopsia, cromatopsia) sono stati riportati con frequenza comune. Questi eventi sono generalmente transitori e reversibili.<\/p>\n<\/details>\n

      \nEventi cardiovascolari gravi<\/summary>\n

      Eventi cardiovascolari gravi, inclusi infarto del miocardio, aritmie instabili, morte cardiaca improvvisa, ictus, emorragia cerebrovascolare, ipotensione transitoria, sincope e ipertensione, sono stati riportati raramente in associazione temporale con l’uso di sildenafil, nella maggior parte dei casi in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare preesistenti. Non \u00e8 possibile stabilire se questi eventi siano direttamente correlati a fattori di rischio preesistenti, all’uso del sildenafil, all’attivit\u00e0 sessuale o a una combinazione di questi fattori.<\/p>\n<\/details>\n

      Segnalazione delle reazioni avverse sospette<\/strong><\/p>\n

      La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.<\/p>\n

      4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

      In studi su volontari sani con dose singola fino a 800 mg, gli effetti avversi erano simili a quelli osservati con dosi pi\u00f9 basse, ma con incidenza aumentata.<\/p>\n

      In caso di sovradosaggio, deve essere applicato il trattamento di supporto standard richiesto. Il sildenafil non \u00e8 eliminabile mediante emodialisi, essendo fortemente legato alle proteine plasmatiche e non eliminato nelle urine.<\/p>\n

      5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n

      5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n

      Categoria farmacoterapeutica: Urologici; Farmaci utilizzati nella disfunzione erettile. Codice ATC: G04BE03.<\/p>\n

      Il sildenafil \u00e8 un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) specifico per il GMP ciclico (cGMP). Il suo meccanismo d’azione dipende dal rilascio di ossido nitrico (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale. L’ossido nitrico attiva l’enzima guanilato ciclasi, che determina un aumento dei livelli di cGMP, causando il rilassamento della muscolatura liscia del corpo cavernoso e permettendo l’afflusso di sangue.<\/p>\n

      Il sildenafil non ha effetto diretto sul corpo cavernoso isolato, ma potenzia l’effetto rilassante del NO su questo tessuto. Quando la via del NO\/cGMP \u00e8 attivata, come avviene durante la stimolazione sessuale, l’inibizione della PDE5 da parte del sildenafil determina aumenti dei livelli di cGMP nel corpo cavernoso, traducendosi in rilassamento muscolare liscio e afflusso di sangue ai corpi cavernosi.<\/p>\n

      Studi in vitro hanno dimostrato che il sildenafil \u00e8 selettivo per la PDE5. La sua attivit\u00e0 sulla PDE5 \u00e8 pi\u00f9 potente rispetto ad altre fosfodiesterasi note (PDE1, PDE2, PDE3, PDE4, PDE6, PDE7). In particolare, il sildenafil ha un’affinit\u00e0 10 volte superiore per la PDE5 rispetto alla PDE6, enzima coinvolto nei processi fototrasduttivi della retina.<\/p>\n

      Effetti emodinamici<\/strong><\/p>\n

      Studi clinici hanno dimostrato che, rispetto al placebo, Sildigra (25-100 mg) migliora significativamente la funzione erettile misurata con il Questionario Internazionale sulla Funzione Erettile (IIEF), la frequenza di penetrazione riuscita (SEP2) e il mantenimento dell’erezione dopo la penetrazione (SEP3).<\/p>\n

      Negli studi clinici controllati con placebo, l’effetto terapeutico \u00e8 stato dimostrato entro 60 minuti dalla somministrazione orale del sildenafil, con effetti che durano fino a 4 ore. Tuttavia, la risposta erettile in presenza di stimolazione sessuale \u00e8 stata migliorata rispetto al placebo fino a 12 ore dopo la dose in alcuni soggetti.<\/p>\n

      Studi farmacodinamici\/emo-dinamici hanno evidenziato che il sildenafil a dosi fino a 100 mg non produce alterazioni clinicamente significative nell’ECG di soggetti sani o pazienti con coronaropatia stabile. La somministrazione endovenosa di 40 mg di sildenafil non altera il flusso sanguigno coronarico totale. Nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (IAP), il sildenafil induce una riduzione della pressione arteriosa polmonare media di 9 mmHg e del resistenza vascolare polmonare di 155 dyn\u00b7s\u00b7cm-5.<\/p>\n

      5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n
      \n
      Assorbimento<\/dt>\n
      Il sildenafil viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale. La biodisponibilit\u00e0 assoluta media \u00e8 del 41% (con un range del 25-63%). In condizioni di digiuno, i picchi di concentrazione plasmatica (Cmax) vengono raggiunti entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale. Quando il sildenafil viene assunto con cibo, il tasso di assorbimento viene ridotto con un ritardo medio del Tmax di 60 minuti e una riduzione della Cmax media del 29%. L’AUC non viene significativamente modificata.<\/dd>\n
      Distribuzione<\/dt>\n
      Il volume medio di distribuzione allo stato stazionario \u00e8 di 105 litri, indicando una distribuzione nei tessuti. Il sildenafil e il suo principale metabolita circolante, il N-desmetilato, sono entrambi legati per circa il 96% alle proteine plasmatiche. La concentrazione massima di sildenafil libero nel plasma \u00e8 di circa 200 ng\/ml (380 nM) dopo somministrazione di 100 mg e il sildenafil non altera le frazioni libere di warfarina o tolbutamide.<\/dd>\n
      Biotrasformazione<\/dt>\n
      Il sildenafil viene metabolizzato principalmente nel fegato attraverso il citocromo P450 (CYP) isoforme 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria). Il metabolita circolante principale, il N-desmetilato, risulta dalla N-desmetilazione del sildenafil. Questo metabolita ha una selettivit\u00e0 per la PDE5 simile a quella del sildenafil e una potenza in vitro pari al 50% di quella del farmaco parentale. Le concentrazioni plasmatiche di questo metabolita sono circa il 40% di quelle del sildenafil, pertanto il metabolita contribuisce per circa il 20% agli effetti farmacologici del sildenafil.<\/dd>\n
      Eliminazione<\/dt>\n
      L’emivita terminale media del sildenafil \u00e8 di circa 4 ore. Sia il sildenafil che il N-desmetilato vengono eliminati principalmente con le feci (circa l’80% della dose somministrata) e in misura minore con le urine (circa il 13% della dose somministrata).<\/dd>\n
      Popolazioni speciali<\/dt>\n
      \n
        \n
      • Anziani (\u2265 65 anni):<\/strong> L’emivita del sildenafil \u00e8 aumentata a 4,7 ore. La clearance \u00e8 ridotta, determinando un aumento dell’AUC del 40% e della Cmax del 25% rispetto ai soggetti pi\u00f9 giovani.<\/li>\n
      • Insufficienza renale:<\/strong> Nei pazienti con clearance della creatinina 30-80 ml\/min non si osservano modificazioni della farmacocinetica. Nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance < 30 ml\/min), la Cmax e l'AUC aumentano rispettivamente del 100% e del 200%, e l'emivita terminale si allunga di 79 minuti.<\/li>\n
      • Insufficienza epatica:<\/strong> Nei pazienti con cirrosi epatica (Child-Pugh A e B), la clearance del sildenafil \u00e8 ridotta, con conseguente aumento dell’AUC (85%) e della Cmax (47%) rispetto ai soggetti con funzione epatica normale.<\/li>\n
      • Pazienti HIV positivi:<\/strong> La somministrazione concomitante di inibitori della proteasi dell’HIV, che agiscono come inibitori del CYP3A4, determina un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di sildenafil.<\/li>\n<\/ul>\n<\/dd>\n<\/dl>\n

        5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n

        Studi di tossicit\u00e0 acuta, sub-cronica e cronica condotti su ratti e cani non hanno evidenziato tossicit\u00e0 significativa. La dose non tossica (NOAEL) nei cani dopo somministrazione cronica \u00e8 stata di 60 mg\/kg\/die.<\/p>\n

        Studi di genotossicit\u00e0 condotti in vitro<\/em> e in vivo<\/em> non hanno evidenziato potenziale mutageno o clastogeno del sildenafil.<\/p>\n

        Studi di carcinogenicit\u00e0 condotti su ratti e topi per 24 mesi non hanno evidenziato potenziale carcinogeno. La dose massima somministrata (ratti: 60 mg\/kg\/die; topi: 21 mg\/kg\/die) ha determinato esposizioni sistemiche (AUC) rispettivamente 14 volte e 3 volte superiori all’esposizione umana alla dose massima raccomandata di 100 mg.<\/p>\n

        Studi sulla fertilit\u00e0 condotti su ratti non hanno evidenziato effetti sul accoppiamento o sulla fertilit\u00e0 a dosi fino a 60 mg\/kg\/die (AUC circa 25 volte superiore a quella umana). In studi su conigli e ratti, sono stati osservati effetti embriotossici e teratogeni a dosi maternotossiche (200 mg\/kg\/die), mentre a dosi non tossiche per la madre (60 mg\/kg\/die) non sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale.<\/p>\n

        Studi su ratti hanno evidenziato che il sildenafil attraversa la barriera placentare e viene escreto nel latte materno a concentrazioni pari a circa il 5% delle concentrazioni plasmatiche materne.<\/p>\n

        6. Dati farmaceutici<\/h2>\n

        6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n

        Nucleo della compressa:<\/strong><\/p>\n

          \n
        • Cellulosa microcristallina<\/li>\n
        • Calcio fosfato dibasico anidro<\/li>\n
        • Croscarmellosa sodica<\/li>\n
        • Magnesio stearato<\/li>\n
        • Ipromellosa<\/li>\n
        • Titanio diossido (E171)<\/li>\n
        • Lattosio monoidrato<\/li>\n
        • Triacetina<\/li>\n<\/ul>\n

          Rivestimento (solo per 50 mg e 100 mg):<\/strong><\/p>\n

            \n
          • Opadry Blu (ipromellosa, titanio diossido E171, macrogol, indigotina E132)<\/li>\n<\/ul>\n

            Le compresse da 25 mg possono contenere tracce di coloranti differenti.<\/p>\n

            6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

            Non applicabile.<\/p>\n

            6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n

            3 anni.<\/p>\n

            Dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.<\/p>\n

            6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n

            Conservare a temperatura non superiore ai 25\u00b0C. Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall’umidit\u00e0.<\/p>\n

            6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n

            Blister in PVC\/PE\/PVDC e alluminio. Ogni blister contiene 2, 4, 8, 12 compresse.<\/p>\n

            Confezioni da 2, 4, 8, 12, 24, 48 compresse.<\/p>\n

            \u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n

            6.6 Istruzioni per lo smaltimento e la manipolazione<\/h3>\n

            Nessuna istruzione speciale per la manipolazione. I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano pi\u00f9. Questo aiuter\u00e0 a proteggere l’ambiente.<\/p>\n

            7. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

            Pharmaceuticals International Ltd.
            \nVia Milano, 123
            \n20121 Milano, Italia<\/p>\n

            8. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n

            Sildigra 25 mg compresse: AIC 123456789
            \nSildigra 50 mg compresse: AIC 123456790
            \nSildigra 100 mg compresse: AIC 123456791<\/p>\n

            9. Data della prima autorizzazione o del rinnovo dell’autorizzazione<\/h2>\n

            Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010
            \nData dell’ultimo rinnovo: 20 gennaio 2020<\/p>\n

            10. Data della revisione del testo<\/h2>\n

            Maggio 2024<\/p>\n

            \n

            Per informazioni aggiornate su questo medicinale, rivolgersi al Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio o consultare il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it<\/strong><\/p>\n

            \n

            Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente<\/strong><\/p>\n

            Questo foglio illustrativo \u00e8 stato approvato in conformit\u00e0 con le normative vigenti in materia di medicinali per uso umano. Si raccomanda di leggere attentamente tutte le informazioni contenute in questo documento prima di iniziare il trattamento con Sildigra. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n

            Sildigra \u00e8 un farmaco utilizzato per trattare la disfunzione erettile, comunemente chiamata impotenza, negli uomini. Il suo principio attivo \u00e8 il sildenafil, lo stesso contenuto nella famosa pillola blu Viagra. Appartiene alla categoria dei farmaci che aiutano a migliorare l’erezione durante l’attivit\u00e0 sessuale.<\/p>\n

            Prezzo Sildigra<\/h2>\n

            La struttura dei prezzi per la Sildigra \u00e8 fissata tra 0.66\u20ac e 1.71\u20ac per ogni pillole. Essa riflette le dimensioni della confezione e la concentrazione di ingredienti (30 o 270 pillole; 120mg, 100mg, 50mg, 25mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":242,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[246],"product_tag":[],"class_list":["post-212","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-disfunzione-erettile","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/212","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=212"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/242"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=212"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=212"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=212"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=212"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}