\n| Procarbazina<\/td>\n | Chemioterapico<\/td>\n | Aumento della tossicit\u00e0 del SNC<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\nGravidanza, allattamento e fertilit\u00e0<\/h3>\nGravidanza:<\/strong> Non ci sono dati sufficienti sull’uso di prometazina in donne gravide. Studi su animali sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti tossicologici sulla riproduzione. Phenergan deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario e sotto stretto controllo medico, particolarmente nel primo trimestre (possibile associazione con malformazioni) e nelle ultime settimane (possibile depressione del SNC del neonato).<\/p>\nAllattamento:<\/strong> La prometazina \u00e8 escreta nel latte materno in piccole quantit\u00e0. Tuttavia, data la possibilit\u00e0 di sedazione nel lattante o interferenza con l’emoglobina (sospetto di sindrome emolitica), si sconsiglia l’uso durante l’allattamento o si deve interrompere l’allattamento al seno.<\/p>\nFertilit\u00e0:<\/strong> Non ci sono dati specifici sugli effetti sulla fertilit\u00e0 umana.<\/p>\nGuida di veicoli e uso di macchinari<\/h3>\nPhenergan pu\u00f2 influenzare la capacit\u00e0 di guidare veicoli e di usare macchinari a causa degli effetti sedativi, della sonnolenza, della riduzione dei riflessi e della visione offuscata. Eviti di guidare o usare macchinari finch\u00e9 non conosce come reagisce a questo medicinale. Questo effetto \u00e8 potenziato dall’assunzione concomitante di alcol.<\/p>\n Phenergan contiene lattosio e sodio<\/h3>\nLe compresse contengono lattosio monoidrato. I pazienti affetti da intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.<\/p>\n Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cio\u00e8 \u00e8 praticamente “senza sodio”.<\/p>\n
\n3. Come prendere Phenergan<\/h2>\nPrenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.<\/p>\n Posologia<\/h3>\nLa dose dipende dall’et\u00e0, dal peso corporeo e dalla condizione trattata. Le dosi seguenti sono indicative; il medico pu\u00f2 prescrivere dosi diverse in base alle esigenze individuali.<\/p>\n \n\n\n| Condizione<\/th>\n | Adulti e bambini >12 anni<\/th>\n | Bambini 6-12 anni<\/th>\n | Bambini 2-5 anni<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n | \n\nAllergia (sintomi acuti)<\/strong><\/td>\n| 25 mg alla sera o 10-20 mg 2-3 volte al giorno<\/td>\n | 10-25 mg alla sera o 5-10 mg 2-3 volte al giorno<\/td>\n | 5 mg 2-3 volte al giorno (non superare i 25 mg al giorno)<\/td>\n<\/tr>\n | \nNausea e vomito<\/strong><\/td>\n| Iniziale: 25 mg; poi 10-20 mg ogni 4-6 ore se necessario<\/td>\n | 10-25 mg ogni 4-6 ore<\/td>\n | 5 mg ogni 4-6 ore<\/td>\n<\/tr>\n | \nCinetosi (prevenzione)<\/strong><\/td>\n| 25 mg 30-60 minuti prima del viaggio; poi ogni 8-12 ore se necessario<\/td>\n | 12,5-25 mg 30-60 minuti prima<\/td>\n | Non raccomandato per cinetosi in questa fascia<\/td>\n<\/tr>\n | \nSedazione<\/strong><\/td>\n| 25-50 mg singola dose<\/td>\n | 12,5-25 mg<\/td>\n | Non indicato<\/td>\n<\/tr>\n | \nInsonnia<\/strong><\/td>\n| 25-50 mg 20 minuti prima di coricarsi<\/td>\n | Non raccomandato<\/td>\n | Controindicato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Nota importante:<\/strong> Non superare la dose massima giornaliera di 100 mg per gli adulti e 25 mg per i bambini di 2-5 anni. Non utilizzare nei bambini sotto i 2 anni di et\u00e0.<\/p>\nModalit\u00e0 di somministrazione<\/h3>\n\n- Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante liquido (preferibilmente un bicchiere d’acqua)<\/li>\n
- Per uso notturno (insonnia), assumere 20 minuti prima di coricarsi<\/li>\n
- Per la prevenzione del mal di movimento, assumere 30-60 minuti prima dell’inizio del viaggio<\/li>\n
- Per il trattamento delle allergie, le dosi possono essere suddivise durante il giorno o assunte in dose unica serale<\/li>\n
- Evitare di assumere contemporaneamente ad alimenti ricchi di fibre che possono ritardare l’assorbimento<\/li>\n<\/ol>\n
Se prende pi\u00f9 Phenergan del dovuto<\/h3>\nIn caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso pi\u00f9 vicino. I sintomi di sovradosaggio includono:<\/p>\n \n- Sedazione profonda e coma<\/li>\n
- Convulsioni<\/li>\n
- Ipotensione grave e collasso cardiovascolare<\/li>\n
- Tachicardia o aritmie cardiache<\/li>\n
- Depressione respiratoria fino all’arresto respiratorio<\/li>\n
- Delirio, allucinazioni, agitazione o reazioni paradossali (eccitazione nei bambini)<\/li>\n
- Discinesia acuta o sindrome neurolettica maligna<\/li>\n
- Midriasi (dilatazione pupillare)<\/li>\n<\/ul>\n
Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto. Non esiste un antidoto specifico. Pu\u00f2 essere necessario il lavaggio gastrico entro un’ora dall’ingestione, carbone vegetale attivo e monitoraggio cardiaco continuo.<\/p>\n Se dimentica di prendere Phenergan<\/h3>\nNon prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se si ricorda di aver dimenticato la dose entro poche ore dall’orario previsto, la prenda appena possibile. Se \u00e8 quasi l’ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui con il normale schema posologico.<\/p>\n Se interrompe il trattamento con Phenergan<\/h3>\nIn caso di trattamento prolungato ad alte dosi, non interrompa bruscamente il trattamento per evitare fenomeni di astinenza o rebound. Consulti il medico per una graduale riduzione della dose.<\/p>\n
\n4. Possibili effetti indesiderati<\/h2>\nCome tutti i medicinali, questo medicinale pu\u00f2 causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.<\/p>\n Interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico se manifesta:<\/p>\n \n- Difficolt\u00e0 respiratorie, respiro affannoso o sibili<\/li>\n
- Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema)<\/li>\n
- Reazioni cutanee gravi con eruzione, vescicole, desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica)<\/li>\n
- Icterizia (colorazione gialla di pelle e occhi)<\/li>\n
- Febbre alta, rigidit\u00e0 muscolare, confusione mentale (sindrome neurolettica maligna)<\/li>\n
- Movimenti involontari della lingua, mascelle, braccia o gambe (discinesia tardiva)<\/li>\n<\/ul>\n
Tabella degli effetti indesiderati<\/h3>\n\n\n\n| Frequenza<\/th>\n | Apparato\/Systema<\/th>\n | Effetto indesiderato<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n | \n\n| Molto comune (\u22651\/10)<\/td>\n | Sistema nervoso centrale<\/td>\n | Sonnolenza, sedazione, vertigini<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Comune (\u22651\/100, <1\/10)<\/td>\n | Apparato cardiovascolare<\/td>\n | Ipotensione ortostatica, tachicardia<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Comune<\/td>\n | Apparato gastrointestinale<\/td>\n | Secchezza delle fauci, stipsi, nausea, dispepsia<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Comune<\/td>\n | Apparato visivo<\/td>\n | Visione offuscata, midriasi, aumento della pressione intraoculare<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Non comune (\u22651\/1000, <1\/100)<\/td>\n | Sistema nervoso centrale<\/td>\n | Cefalea, astenia, agitazione, insonnia (reazione paradossa), confusione<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Non comune<\/td>\n | Apparato muscoloscheletrico<\/td>\n | Tremori, rigidit\u00e0 muscolare, acatisia<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Raro (\u22651\/10000, <1\/1000)<\/td>\n | Ematologico<\/td>\n | Leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia emolitica<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Raro<\/td>\n | Epatico<\/td>\n | Ittero colestatico, epatite, aumento delle transaminasi<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Raro<\/td>\n | Cutaneo<\/td>\n | Fotosensibilit\u00e0, rash cutaneo, orticaria, dermatite esfoliativa<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Raro<\/td>\n | Endocrino<\/td>\n | Iperglicemia, ginecomastia, galattorrea, amenorrea<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Molto raro (<1\/10000)<\/td>\n | Sistema nervoso centrale<\/td>\n | Convulsioni, sindrome neurolettica maligna, discinesia tardiva<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Molto raro<\/td>\n | Respiratorio<\/td>\n | Depressione respiratoria (particolarmente nei bambini), ispessimento delle secrezioni bronchiali<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Molto raro<\/td>\n | Cardiaco<\/td>\n | Prolungamento dell’intervallo QT, aritmie ventricolari, torsione di punta<\/td>\n<\/tr>\n | \n| Frequenza non nota<\/td>\n | Varie<\/td>\n | Reazioni anafilattiche, edema angioneurotico, porfiria acuta, casi di morte improvvisa<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\nInformazioni dettagliate sugli effetti extrapiramidali<\/summary>\nGli effetti extrapiramidali includono acatisia (sensazione di irrequietezza e necessit\u00e0 di muoversi), distonia acuta (contrazioni muscolari dolorose), parkinsonismo indotto da farmaci (tremore, bradicinesia, rigidit\u00e0) e discinesia tardiva (movimenti ripetitivi, involontari, spesso irreversibili). Questi effetti sono pi\u00f9 comuni nei giovani adulti e nei bambini, e con trattamenti ad alte dosi o prolungati.<\/p>\n<\/details>\n\nSintomi di discrasie ematiche<\/summary>\nSe manifesta febbre improvvisa, mal di gola, ulcere orali, ematomi spontanei o sanguinamento insolito, sospenda immediatamente il trattamento e richieda un esame del sangue completo. Questi sintomi possono indicare agranulocitosi o trombocitopenia.<\/p>\n<\/details>\n
\n5. Come conservare Phenergan<\/h2>\nTenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.<\/p>\n Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “Scad.” o “EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.<\/p>\n Conservare a temperatura non superiore a 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidit\u00e0.<\/p>\n Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza pi\u00f9. Questo aiuter\u00e0 a proteggere l’ambiente.<\/p>\n
\n6. Contenuto della confezione e altre informazioni<\/h2>\nComposizione<\/h3>\nPrincipio attivo:<\/strong> Prometazina cloridrato<\/p>\nOgni compressa contiene 25 mg di prometazina cloridrato.<\/p>\n Altri componenti:<\/strong> Lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro.<\/p>\nDescrizione dell’aspetto di Phenergan<\/h3>\nPhenergan 25 mg compresse: compresse rotonde, bianche o bianco-avorio, con incisione centrale su un lato e liscie sull’altro. Il divisore serve solo per facilitare la rottura per deglutire meglio la compressa, non per dividere la dose in due parti uguali.<\/p>\n Confezione<\/h3>\nConfezioni da 10, 20, 30, 50 o 100 compresse in blister PVC\/Alluminio.<\/p>\n \u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h3>\nSanofi S.r.l.
\nVia Valcanello, 4
\n04010 Sermoneta (LT)
\nItalia<\/p>\n Fabricante<\/h3>\nSanofi Winthrop Industrie
\n30-36 Avenue Gustave Eiffel
\n37100 Tours
\nFrancia<\/p>\n Oppure<\/p>\n Ambrosia Remedies (P) Ltd.
\nVill. Nalagarh
\nDistt. Solan (H.P.)
\nIndia<\/p>\n Numero di autorizzazione all’immissione in commercio<\/h3>\n25 mg compresse: AIC 027948014<\/p>\n Data dell’ultima revisione del foglio<\/h3>\nAgosto 2023<\/p>\n
\n\n Informazioni aggiuntive per il paziente<\/h2>\nMonitoraggio durante il trattamento<\/h3>\nPer trattamenti prolungati (superiori a una settimana) o ad alte dosi, il medico pu\u00f2 richiedere:<\/p>\n | | | | | | | |