{"id":204,"date":"2026-03-12T19:46:42","date_gmt":"2026-03-12T19:46:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=204"},"modified":"2026-03-12T19:46:42","modified_gmt":"2026-03-12T19:46:42","slug":"quibron-t","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/quibron-t\/","title":{"rendered":"Quibron-t"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Quibron-t: Foglio Illustrativo Dettagliato<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p>Quibron-t 100 mg compresse a rilascio prolungato<br \/>\nQuibron-t 300 mg compresse a rilascio prolungato<br \/>\nDenominazione comune internazionale: Teofillina anidra<\/p>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa contiene teofillina anidra come principio attivo. La formulazione a rilascio prolungato garantisce il rilascio controllato del principio attivo per 12 ore.<\/p>\n<h3>Composizione completa per compressa da 100 mg:<\/h3>\n<ul>\n<li>Teofillina anidra: 100 mg<\/li>\n<li>Cellulosa microcristallina (E460): agente di riempimento<\/li>\n<li>Amido di mais pregelatinizzato: legante<\/li>\n<li>Povidone K-30 (E1201): legante<\/li>\n<li>Magnesio stearato (E470b): lubrificante<\/li>\n<li>Ipromellosa (E464): rivestimento a rilascio modificato<\/li>\n<li>Macrogol 6000: plastificante del rivestimento<\/li>\n<li>Diossido di titanio (E171): colorante del rivestimento<\/li>\n<\/ul>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Compresse a rilascio prolungato (prolungato), bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse, con impressa la scritta &#8220;Q100&#8221; o &#8220;Q300&#8221; su un lato e l&#8217;altro lato liscio. Le compresse sono rivestite per proteggere il principio attivo dall&#8217;umidit\u00e0 e mascherare il sapore amaro.<\/p>\n<h2>4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n<p>Quibron-t \u00e8 indicato per il trattamento sintomatico della broncocostrizione reversibile associata alle seguenti condizioni patologiche:<\/p>\n<ul>\n<li>Asma bronchiale cronico e asma notturno<\/li>\n<li>Bronchite cronica ostruttiva (BPCO)<\/li>\n<li>Enfisema polmonare<\/li>\n<li>Altre malattie polmonari ostruttive croniche con componente reversibile<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il medicinale \u00e8 particolarmente indicato nella profilassi degli attacchi d&#8217;asma notturni e nella terapia di mantenimento dell&#8217;asma persistente moderato-severo. L&#8217;azione broncodilatatrice previene e tratta i sintomi di respiro affannoso, respiro sibilante (fischi), tosse e oppressione toracica.<\/p>\n<h3>4.2 Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n<p>La terapia con teofillina richiede una rigorosa individualizzazione della posologia. La dose deve essere stabilita in base all&#8217;et\u00e0, al peso corporeo, allo stato clinico del paziente, alla gravit\u00e0 della malattia e alla presenza di eventuali comorbidit\u00e0.<\/p>\n<h4>Posologia per Adulti e Adolescenti (oltre 16 anni):<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Fase terapeutica<\/th>\n<th>Dosaggio<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Inizio terapia<\/td>\n<td>300 mg\/giorno<\/td>\n<td>100 mg ogni 12 ore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Titrazione graduale<\/td>\n<td>Aumento di 100 mg ogni 3 giorni<\/td>\n<td>Fino al raggiungimento della dose ottimale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dose di mantenimento<\/td>\n<td>400-600 mg\/giorno<\/td>\n<td>200-300 mg ogni 12 ore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dose massima<\/td>\n<td>900 mg\/giorno<\/td>\n<td>Solo sotto stretto controllo medico<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Posologia per Anziani (oltre 60 anni):<\/h4>\n<p>La clearance della teofillina diminuisce con l&#8217;et\u00e0. Si raccomanda iniziare con dosi ridotte:<\/p>\n<ul>\n<li>Dose iniziale: 100-200 mg al giorno, suddivisa in due somministrazioni<\/li>\n<li>Incremento: 50-100 mg ogni 3-7 giorni, basandosi sui livelli sierici<\/li>\n<li>Dose massima consigliata: 400 mg\/giorno, salvo diversa indicazione medica<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Posologia per Bambini:<\/h4>\n<dl>\n<dt>Bambini 6-12 anni:<\/dt>\n<dd>Dose iniziale 16 mg\/kg\/die, suddivisa in due somministrazioni (massimo 400 mg\/die)<\/dd>\n<dt>Bambini 12-16 anni:<\/dt>\n<dd>Dose iniziale 12 mg\/kg\/die, suddivisa in due somministrazioni (massimo 600 mg\/die)<\/dd>\n<dt>Bambini sotto i 6 anni:<\/dt>\n<dd>Non raccomandato a causa del rischio di tossicit\u00e0 e della difficolt\u00e0 nel monitoraggio<\/dd>\n<\/dl>\n<h4>Modalit\u00e0 di somministrazione:<\/h4>\n<p>Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante acqua, preferibilmente durante o immediatamente dopo i pasti per ridurre l&#8217;irritazione gastrica. <strong>Non spezzare, masticare o schiacciare le compresse<\/strong>, poich\u00e9 ci\u00f2 comprometterebbe il meccanismo di rilascio prolungato, causando rilascio immediato e potenziale sovradosaggio. Non assumere contemporaneamente ad alimenti che alterano il pH gastrico (antiacidi in grandi quantit\u00e0) poich\u00e9 possono modificare il profilo di rilascio.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>Quibron-t \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 nota alla teofillina, ad altre metilxantine (caffeina, teobromina, paraxantina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 all&#8217;etilendiammina (per pazienti con storia di reazioni allergiche a aminofillina)<\/li>\n<li>Infarto miocardico acuto di recente insorgenza<\/li>\n<li>Aritmie cardiache gravi non controllate (fibrillazione atriale non controllata, tachicardia ventricolare, flutter)<\/li>\n<li>Crisi convulsive non controllate o epilessia non stabilizzata<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa grave non controllata<\/li>\n<li>Ipertiroidismo severo non trattato<\/li>\n<li>Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)<\/li>\n<li>Insufficienza renale acuta severa<\/li>\n<li>Emorragia gastrointestinale attiva<\/li>\n<li>Porfiria acuta intermittente<\/li>\n<li>Gravidanza: controindicato nel primo trimestre, usare con cautela nei trimestri successivi solo se strettamente necessario<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n<h4>Monitoraggio Terapeutico Obbligatorio:<\/h4>\n<p>La teofillina possiede un indice terapeutico stretto (finestra terapeutica ristretta tra efficacia e tossicit\u00e0). Si raccomanda il monitoraggio periodico dei livelli sierici di teofillina:<\/p>\n<ul>\n<li>All&#8217;inizio della terapia (dopo 3-5 giorni dalla dose stabile)<\/li>\n<li>Ogni volta che si modifica la posologia<\/li>\n<li>In presenza di interazioni farmacologiche sospette<\/li>\n<li>In caso di comparsa di sintomi suggestivi di tossicit\u00e0<\/li>\n<li>In condizioni fisiologiche che alterano la clearance (infezioni febbrili, dieta modificata)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il range terapeutico ottimale \u00e8 considerato tra 10 e 20 mcg\/mL (55-110 micromoli\/L). Livelli superiori a 20 mcg\/mL aumentano significativamente il rischio di effetti avversi gravi. Nei pazienti anziani o con comorbidit\u00e0, mantenere livelli tra 8-15 mcg\/mL.<\/p>\n<h4>Condizioni Cliniche che Richiedono Cautela:<\/h4>\n<p>Usare con estrema cautela e con riduzione posologica nei pazienti affetti da:<\/p>\n<ol>\n<li>Insufficienza cardiaca congestizia scompensata<\/li>\n<li>Insufficienza epatica lieve-moderata o cirrosi<\/li>\n<li>Insufficienza renale cronica (clearance della creatinina <50 mL\/min)<\/li>\n<li>Sepsi con rischio di shock settico<\/li>\n<li>Ipertensione polmonare<\/li>\n<li>Stati febbrili elevati e prolungati (>39\u00b0C per pi\u00f9 di 24 ore)<\/li>\n<li>Insufficienza respiratoria acuta grave<\/li>\n<li>Alcolismo cronico o epatopatia alcolica<\/li>\n<li>Anomalie elettrolitiche (ipokaliemia, ipomagnesiemia, iperfosfatemia)<\/li>\n<li>Reflusso gastroesofageo severo (la teofillina riduce il tono dello sfintere esofageo inferiore)<\/li>\n<li>Ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria<\/li>\n<li>Glaucoma ad angolo chiuso<\/li>\n<li>Ulcerazione peptica attiva o storia di emorragia gastrointestinale<\/li>\n<li>Iperplasia della mucosa gastrica<\/li>\n<\/ol>\n<h4>Fattori che Modificano la Clearance Metabolica:<\/h4>\n<p>La clearance epatica della teofillina pu\u00f2 essere significativamente ridotta da:<\/p>\n<ul>\n<li>Et\u00e0 avanzata (>60 anni)<\/li>\n<li>Infezioni virali acute (influenza, herpes zoster, mononucleosi)<\/li>\n<li>Vaccinazione antinfluenzale recente<\/li>\n<li>Dieta ipercalorica, iperproteica o ricca di carboidrati<\/li>\n<li>Cessazione recente del tabagismo (entro 6 mesi)<\/li>\n<li>Esercizio fisico intenso prolungato<\/li>\n<li>Gravidanza (terzo trimestre)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pu\u00f2 essere aumentata (richiedendo aumento posologico) da:<\/p>\n<ul>\n<li>Tabagismo attivo (induzione enzimatica CYP1A2)<\/li>\n<li>Dieta ipocalorica, vegana o ricca di proteine vegetali<\/li>\n<li>Consumo cronico di alcol (induzione enzimatica)<\/li>\n<li>Terapia con induttori enzimatici (vedere interazioni)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.5 Interazioni con Altri Medicinali e Altre Forme di Interazione<\/h3>\n<p>La teofillina \u00e8 substrato del citocromo P450 1A2 (CYP1A2), con contributo di CYP2E1 e CYP3A4. Numerosi farmaci interferiscono con il suo metabolismo.<\/p>\n<h4>Medicinali che Aumentano i Livelli di Teofillina (Rischio di Tossicit\u00e0):<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe farmacologica<\/th>\n<th>Esempi specifici<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Azione consigliata<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Antibiotici macrolidi<\/td>\n<td>Eritromicina, claritromicina, roxitromicina, azitromicina<\/td>\n<td>Inibizione CYP3A4 e CYP1A2<\/td>\n<td>Riduzione dose del 25-50%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fluorochinoloni<\/td>\n<td>Ciprofloxacina, enoxacina, norfloxacina, pefloxacina<\/td>\n<td>Inibizione CYP1A2<\/td>\n<td>Evitare o ridurre dose del 50%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoncezionali orali<\/td>\n<td>Estradiolo, levonorgestrel, etinilestradiolo<\/td>\n<td>Inibizione epatica non specifica<\/td>\n<td>Monitoraggio livelli sierici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antimicotici azolici<\/td>\n<td>Chetoconazolo, fluconazolo, itraconazolo<\/td>\n<td>Inibizione CYP3A4<\/td>\n<td>Riduzione dose possibile<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antidepressivi SSRI\/SNRI<\/td>\n<td>Fluvoxamina, fluoxetina, citalopram<\/td>\n<td>Potente inibizione CYP1A2<\/td>\n<td>Associazione controindicata o monitoraggio stretto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antiaritmici<\/td>\n<td>Propafenone, verapamil, diltiazem, amiodarone<\/td>\n<td>Riduzione clearance epatica<\/td>\n<td>Monitoraggio ECG e livelli<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antagonisti H2<\/td>\n<td>Cimetidina (non ranitidina)<\/td>\n<td>Inibizione CYP1A2<\/td>\n<td>Sostituire con ranitidina o famotidina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Diuretici<\/td>\n<td>Furosemide ad alte dosi, tiazidici<\/td>\n<td>Riduzione clearance renale e epatica<\/td>\n<td>Correggere elettroliti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Altre xantine<\/td>\n<td>Allopurinolo, pentossifillina<\/td>\n<td>Inibizione xantina ossidasi<\/td>\n<td>Monitoraggio clinico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disulfiram<\/td>\n<td>Disulfiram<\/td>\n<td>Inibizione metabolismo epatico<\/td>\n<td>Riduzione dose del 50%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Interferoni<\/td>\n<td>Interferon alfa-2b, interferone beta<\/td>\n<td>Riduzione metabolismo epatico<\/td>\n<td>Monitoraggio frequente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Beta-bloccanti non selettivi<\/td>\n<td>Propranololo, nadololo<\/td>\n<td>Riduzione clearance epatica<\/td>\n<td>Preferire beta-bloccanti selettivi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Calcio-antagonisti<\/td>\n<td>Nifedipine, felodipine<\/td>\n<td>Competizione metabolica<\/td>\n<td>Monitoraggio pressorio<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Medicinali che Riducono i Livelli di Teofillina (Riduzione Efficacia):<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe farmacologica<\/th>\n<th>Esempi specifici<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Azione consigliata<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Anticonvulsivanti<\/td>\n<td>Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone<\/td>\n<td>Induzione enzimatica CYP1A2 e CYP3A4<\/td>\n<td>Aumento dose del 50-100%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antibiotici<\/td>\n<td>Rifampicina, isoniazide (in parte)<\/td>\n<td>Potente induzione CYP<\/td>\n<td>Aumento dose del 100%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antivirali<\/td>\n<td>Ritonavir, efavirenz<\/td>\n<td>Induzione CYP3A4<\/td>\n<td>Monitoraggio livelli<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antidepressivi<\/td>\n<td>Iperico (Erba di San Giovanni)<\/td>\n<td>Induzione CYP3A4 e P-gp<\/td>\n<td>Evitare associazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Glucocorticoidi<\/td>\n<td>Prednisone, metilprednisolone, desametasone<\/td>\n<td>Induzione CYP1A2<\/td>\n<td>Monitoraggio durante terapia cortisonica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Solfato di magnesio<\/td>\n<td>Solfato di magnesio (per via parenterale)<\/td>\n<td>Aumento escrezione renale<\/td>\n<td>Monitoraggio clinico<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Interazioni Farmacodinamiche Significative:<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Simpaticomimetici (Beta-2 agonisti):<\/strong> Effetti additivi sul sistema cardiovascolare, aumento del rischio di aritmie ventricolari e ipokaliemia. Monitorare potassio sierico e ECG.<\/li>\n<li><strong>Diuretici:<\/strong> Rischio aumentato di ipokaliemia grave che predispone ad aritmie cardiache. Monitorare elettroliti.<\/li>\n<li><strong>Salbutamolo e derivati:<\/strong> Aumento del rischio di tremori e tachicardia.<\/li>\n<li><strong>Lithium:<\/strong> La teofillina aumenta l&#8217;escrezione renale di litio, riducendone l&#8217;efficacia terapeutica. Monitoraggio dei livelli di litio.<\/li>\n<li><strong>Anticoagulanti orali:<\/strong> Possibile aumento dell&#8217;effetto anticoagulante con incremento del INR. Monitoraggio frequente dei parametri coagulativi.<\/li>\n<li><strong>Agenti anestetici (alotano, ketamina):<\/strong> Aumento del rischio di aritmie cardiache gravi durante l&#8217;anestesia. Informare sempre l&#8217;anestesista.<\/li>\n<li><strong>Azatioprina e 6-mercaptopurina:<\/strong> Possibile aumento della mielosoppressione.<\/li>\n<li><strong>Benzodiazepine:<\/strong> La teofillina pu\u00f2 ridurre l&#8217;effetto sedativo delle benzodiazepine.<\/li>\n<li><strong>Morfinici:<\/strong> Aumento del rischio di ritenzione urinaria e stipsi.<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Interazioni con Alimenti e Bevande:<\/h4>\n<p>La teofillina \u00e8 meglio assorbita a stomaco vuoto, ma per ridurre la gastrite \u00e8 consigliabile assumerla con cibo. Evitare:<\/p>\n<ul>\n<li>Grandissime quantit\u00e0 di bevande contenenti caffeina (caff\u00e8, t\u00e8, cola, bevande energetiche, cioccolata calda) che possono aumentare gli effetti collaterali del sistema nervoso centrale<\/li>\n<li>Pompelmo e succo di pompelmo (inibizione CYP3A4)<\/li>\n<li>Diete drastiche iperproteiche o chetogeniche che alterano la clearance<\/li>\n<li>Consumo di carbone vegetale (utilizzato come digestivo) che riduce l&#8217;assorbimento<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza:<\/h4>\n<p>La teofillina attraversa la barriera placentare con concentrazioni fetali simili a quelle materne (rapporto feto\/madre 0,7-1,0). Studi epidemiologici prospettici non hanno evidenziato un aumento significativo del rischio di malformazioni congenite maggiori. Tuttavia:<\/p>\n<ul>\n<li>La clearance della teofillina diminuisce significativamente durante il terzo trimestre (fino al 30% in meno)<\/li>\n<li>Si raccomanda il monitoraggio frequente dei livelli sierici per evitare tossicit\u00e0 materna e fetale<\/li>\n<li>Durante il travaglio, la teofillina pu\u00f2 causare tachicardia fetale persistente, irritabilit\u00e0 uterina e parto prematuro<\/li>\n<li>Neonati di madri trattate: possibile irritabilit\u00e0, tremori, tachicardia nel neonato<\/li>\n<li>Categoria di rischio per la gravidanza: B (secondo classificazione FDA) &#8211; da usare solo se il beneficio supera il rischio potenziale<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Allattamento:<\/h4>\n<p>La teofillina passa nel latte materno con concentrazioni pari al 60-80% di quelle plasmatiche. Anche se raramente si osservano effetti clinici significativi, nel lattante possono verificarsi:<\/p>\n<ul>\n<li>Irritabilit\u00e0 e iperattivit\u00e0<\/li>\n<li>Insonnia e agitazione<\/li>\n<li>Tachicardia<\/li>\n<li>Disturbi del ritmo gastrointestinale (rigurgito, coliche)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Se l&#8217;uso del farmaco \u00e8 necessario, somministrare subito dopo la poppata, preferibilmente non prima di 2-3 ore dalla successiva alimentazione, e monitorare il neonato per segni di eccitabilit\u00e0. In caso di sintomi, sospendere l&#8217;allattamento o il farmaco.<\/p>\n<h4>Fertilit\u00e0:<\/h4>\n<p>Non sono disponibili dati sufficienti sull&#8217;effetto della teofillina sulla fertilit\u00e0 umana. Studi su animali non hanno evidenziato effetti dannosi sulla riproduzione maschile o femminile a dosi terapeutiche.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h3>\n<p>La teofillina pu\u00f2 causare effetti avversi che influenzano le capacit\u00e0 cognitive e motorie:<\/p>\n<ul>\n<li>Insonnia e sonnolenza paradossa nel giorno successivo<\/li>\n<li>Nervosismo, agitazione psicomotoria<\/li>\n<li>Tremori fini delle mani che compromettono la precisione manuale<\/li>\n<li>Vertigini e cefalea<\/li>\n<li>Confusione mentale (specialmente negli anziani)<\/li>\n<\/ul>\n<p>I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari complessi, specialmente all&#8217;inizio della terapia o dopo modifiche posologiche, fino a quando non sono consapevoli della propria risposta individuale al medicinale. In caso di dosi elevate o livelli tossici (>20 mcg\/mL), pu\u00f2 verificarsi confusione acuta, allucinazioni e convulsioni, controindicando assolutamente queste attivit\u00e0.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n<h4>Classificazione per Frequenza:<\/h4>\n<p>Le reazioni avverse sono classificate secondo la seguente convenzione MedDRA:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n<li>Comune (\u22651\/100 a <1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/li>\n<li>Raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (<1\/10.000)<\/li>\n<li>Non nota (la frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Effetti Indesiderati per Sistema Organico:<\/h4>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Sistema organico<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Reazione avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Sistema nervoso centrale<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Cefalea, insonnia, nervosismo, irritabilit\u00e0, agitazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Tremori (fine tremor delle mani), vertigini, confusione mentale, iperattivit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Convulsioni tonico-cloniche, status epilepticus, iperreflessia, sincope<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Sindrome serotoninergica (in associazione con SSRI)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Sistema cardiovascolare<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Tachicardia sinusale, palpitazioni, sensazione di battito cardiaco mancante<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Aritmie extrasistoliche, flushing, ipertensione transitoria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Fibrillazione atriale, tachicardia ventricolare, aritmie ventricolari gravi, ipotensione ortostatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Arresto cardiaco (in contesto di sovradosaggio)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Sistema gastrointestinale<\/td>\n<td>Molto comune<\/td>\n<td>Nausea, vomito, dolore epigastrico, dispepsia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Diarrea, bruciore di stomaco, eruttazione, anoressia, flatulenza<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Reflusso gastroesofageo aggravato, ipersecrezione gastrica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Emorragia gastrointestinale (ematemesi, melena), ulcera peptica, pancreatite<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Sistema muscoloscheletrico<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Crampi muscolari, fascicolazioni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Rabdomiolisi (in contesto di sovradosaggio con ipertermia)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Dolore muscolare diffuso (mialgia)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Sistema renale e urinario<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Diuresi aumentata (poliuria), urgenza miczionale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Incontinenza urinaria da sforzo, ritenzione urinaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Nefrite interstiziale, proteinuria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Disturbi del metabolismo<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Ipokaliemia (specialmente in associazione con diuretici e beta-2 agonisti)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Hyperglicemia, acidosi metabolica (acidosi lattica), ipofosfatemia, disidratazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Sindrome di inappropriatezza secrezione ADH (SIADH)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Sistema immunitario<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Reazioni di ipersensibilit\u00e0 (rash, prurito, orticaria)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Angioedema, shock anafilattico, dermatite esfoliativa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non nota<\/td>\n<td>Sindrome di Stevens-Johnson<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Sistema respiratorio<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Tachipnea, sensazione di mancanza di respiro transitoria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Broncospasmo paradosso<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Disturbi psichiatrici<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Ansia, inquietudine<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Allucinazioni, delirium, comportamento maniacale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi generali<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Astenia, malessere generale, sudorazione aumentata, ipertermia (febbre da farmaco)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Esami di laboratorio<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Alterazione funzionalit\u00e0 epatica (transaminasi aumentate), leucopenia, trombocitopenia<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Sintomatologia della Tossicit\u00e0 Acuta (Sovradosaggio):<\/h4>\n<p>I sintomi di sovradosaggio tendono a manifestarsi in modo prevedibile quando i livelli sierici superano i 20 mcg\/mL, con gravit\u00e0 crescente:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Tossicit\u00e0 lieve (20-30 mcg\/mL):<\/strong> Nausea persistente e vomito ripetuto, cefalea pulsante, insonnia severa, irritabilit\u00e0, nervosismo, tremori lievi, diuresi aumentata, tachicardia moderata.<\/li>\n<li><strong>Tossicit\u00e0 moderata (30-40 mcg\/mL):<\/strong> Tachicardia marcata (>120 bpm), aritmie supraventricolari, tremori generalizzati, agitazione psicomotoria marcata, confusione, iperventilazione, vomito incoercibile, dolore addominale intenso.<\/li>\n<li><strong>Tossicit\u00e0 grave (>40 mcg\/mL):<\/strong> Convulsioni tonico-cloniche generalizzate, status epilepticus, aritmie ventricolari (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare), ipotensione refrattaria, shock cardiogeno, ipertermia maligna (>40\u00b0C), acidosi lattica severa, coma profondo, arresto cardiaco, insufficienza multiorgano.<\/li>\n<\/ol>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomatologia Clinica:<\/h4>\n<p>Il sovradosaggio di teofillina pu\u00f2 essere fatale, specialmente nei bambini e negli anziani. I segni precoci includono nausea e vomito persistenti, spesso seguiti da segni neurologici e cardiovascolari:<\/p>\n<ul>\n<li>Agitazione psicomotoria progressiva fino al delirium<\/li>\n<li>Iperreflessia e clonus<\/li>\n<li>Tremori fini che diventano grossolani<\/li>\n<li>Convulsioni tonico-cloniche generalizzate (spesso refrattarie al trattamento anticonvulsivante convenzionale)<\/li>\n<li>Aritmie cardiache: tachicardia sinusale (>200 bpm negli adulti), extrasistoli ventricolari, bigeminia, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare<\/li>\n<li>Collasso cardiovascolare con ipotensione severa<\/li>\n<li>Ipertermia maligna (>40-42\u00b0C) con rabdomiolisi<\/li>\n<li>Insufficienza renale acuta da rabdomiolisi e ipoperfusione<\/li>\n<li>Coma profondo con perdita dei riflessi<\/li>\n<li>Respirazione di Cheyne-Stokes<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Trattamento del Sovradosaggio:<\/h4>\n<p>Il trattamento deve essere immediato, in ambiente ospedaliero con terapia intensiva disponibile:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Stabilizzazione cardiorespiratoria:<\/strong> Intubazione orotracheale se necessaria per protezione delle vie aeree durante le convulsioni o in caso di depressione respiratoria. Ossigenoterapia.<\/li>\n<li><strong>Decontaminazione gastrointestinale:<\/strong>\n<ul>\n<li>Carbone vegetale attivo (CAC) per os o per sonda nasogastrica: 1 g\/kg (massimo 50 g), ripetuto ogni 2-4 ore per interrompere il circolo enteroepatico. Efficace anche se somministrato per via enterale nel paziente intubato.<\/li>\n<li>Lavanda gastrica: indicata solo se l&#8217;ingestione \u00e8 avvenuta entro 1-2 ore e il paziente \u00e8 cosciente e cooperante, o se intubato.<\/li>\n<li>Emesi con ipecacuanha: controindicata per il rischio di convulsioni e aspirazione.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Rimozione extracorporea (indicazioni):<\/strong>\n<ul>\n<li>Emoperfusione su carbone attivo o resina: indicata per livelli sierici >40 mcg\/mL o >30 mcg\/mL con sintomi gravi refrattari.<\/li>\n<li>Emodialisi: indicata in presenza di insufficienza renale acuta o se l&#8217;emoperfusione non \u00e8 disponibile. La teofillina ha basso volume di distribuzione e basso legame proteico, rendendola dializzabile.<\/li>\n<li>Scambio trasfusionale: raramente necessario, considerato solo in neonati gravissimi.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Controllo delle convulsioni:<\/strong>\n<ul>\n<li>Diazepam endovenoso: 0,1-0,3 mg\/kg EV lento, ripetibile ogni 5-15 minuti fino a controllo.<\/li>\n<li>Fenobarbital endovenoso: 10-20 mg\/kg EV lento se il diazepam \u00e8 inefficace.<\/li>\n<li>Propofol o tiopental: in caso di status epilepticus refrattario.<\/li>\n<li><strong>Nota importante:<\/strong> Evitare la fenitoina, che pu\u00f2 ridurre ulteriormente la soglia convulsiva in presenza di teofillina.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Supporto cardiaco:<\/strong>\n<ul>\n<li>Beta-bloccanti selettivi: esmololo (50-200 mcg\/kg\/min) o propranololo (0,5-1 mg EV) per controllo della tachicardia sinusale grave, a patto che non vi sia broncospasmo attivo.<\/li>\n<li>Lidocaina: per aritmie ventricolari sintomatiche.<\/li>\n<li>Defibrillazione: in caso di fibrillazione ventricolare.<\/li>\n<li>Supporto inotropo\/vasopressori: dopamina, noradrenalina se necessario per shock.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Correzione metabolica:<\/strong>\n<ul>\n<li>Ipokaliemia: correzione aggressiva con potassio endovenoso (monitorando ECG).<\/li>\n<li>Acidosi metabolica: bicarbonato se pH <7,2.<\/li>\n<li>Ipomagnesiemia e ipofosfatemia: supplementazione.<\/li>\n<li>Idratazione endovenosa per prevenire rabdomiolisi e insufficienza renale.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Monitoraggio intensivo:<\/strong> ECG continuo, pressione arteriosa invasiva, temperatura corporea, gas ematici, elettroliti, funzionalit\u00e0 renale ed epatica, CPK (per rabdomiolisi), livelli sierici di teofillina seriali (ogni 2-4 ore fino a discesa <20 mcg\/mL).<\/li>\n<\/ol>\n<h2>5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Gruppo terapeutico: Broncodilatatori, xantine purine<br \/>\nCodice ATC: R03DA04<\/p>\n<p>La teofillina \u00e8 una metilxantina con azione broncodilatatrice, stimolante del sistema nervoso centrale, diuretica, cardiotonica e con effetti antiinfiammatori documentati.<\/p>\n<h4>Meccanismo d&#8217;Azione Broncodilatatrice:<\/h4>\n<p>L&#8217;efficacia clinica \u00e8 mediata da meccanismi multipli:<\/p>\n<dl>\n<dt>Inibizione delle fosfodiesterasi (PDE)<\/dt>\n<dd>Inibizione non selettiva delle isoforme PDE3 e PDE4, con conseguente aumento intracellulare di AMP ciclico (cAMP) e GMP ciclico (cGMP) nel muscolo liscio bronchiale. Ci\u00f2 attiva la proteinchinasi A (PKA) e determina rilassamento del muscolo liscio bronchiale e riduzione della broncocostrizione.<\/dd>\n<dt>Antagonismo dei recettori dell&#8217;adenosina (A1 e A2)<\/dt>\n<dd>Blocco competitivo dei recettori A1 e A2 dell&#8217;adenosina. Questo meccanismo riduce la broncocostrizione mediata dall&#8217;adenosina, stimola la liberazione di catecolamine endogene da parte delle terminazioni nervose e delle midollari surrenali, e riduce la degranulazione dei mastociti.<\/dd>\n<dt>Effetti antiinfiammatori e immunomodulatori<\/dt>\n<dd>A dosi terapeutiche, la teofillina riduce l&#8217;infiltrazione eosinofila nella mucosa bronchiale, inibisce la liberazione di citochine pro-infiammatorie (TNF-alfa, IL-5), riduce la permeabilit\u00e0 vascolare della mucosa bronchiale e inibisce la degranulazione dei mastociti. Questi effetti contribuiscono alla riduzione della iperreattivit\u00e0 bronchiale.<\/dd>\n<dt>Stimolazione del centro respiratorio<\/dt>\n<dd>Aumento della sensibilit\u00e0 del centro respiratorio bulbare all&#8217;anidride carbonica (CO2), utile nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica e CO2 retaining.<\/dd>\n<dt>Effetti sul diaframma<\/dt>\n<dd>Stimolazione della contrattilit\u00e0 del muscolo diaframmatico e riduzione della fatica muscolare, particolarmente utile nei pazienti con BPCO e distress respiratorio.<\/dd>\n<\/dl>\n<h4>Effetti Farmacodinamici Sistemici:<\/h4>\n<ul>\n<li><strong>Cardiovascolari:<\/strong> Stimolazione positiva cronotropa e inotropa (aumento della frequenza cardiaca e della forza di contrazione), aumento della gittata cardiaca, vasodilatazione coronarica e periferica (a eccezione del sistema cerebrale dove causa vasocostrizione).<\/li>\n<li><strong>Renali:<\/strong> Aumento del flusso ematico renale, riduzione del riassorbimento tubulare di sodio e cloro, diuresi moderata (effetto debole rispetto ai diuretici).<\/li>\n<li><strong>Metabolici:<\/strong> Stimolazione della lipolisi con aumento dei livelli di acidi grassi liberi, mobilizzazione di calcio dal tessuto osseo, aumento della glicemia (glicogenolisi epatica).<\/li>\n<li><strong>Sistema nervoso centrale:<\/strong> Stimolazione corticale con aumento della vigilanza, riduzione della sensazione di fatica, effetti ansiolitici lievi a dosi basse.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento:<\/h4>\n<p>La formulazione a rilascio prolungato di Quibron-t utilizza una matrice polimerica che permette il rilascio zero-order del principio attivo nel tratto gastrointestinale superiore. La biodisponibilit\u00e0 sistemica \u00e8 del 100% rispetto alla teofillina in soluzione orale.<\/p>\n<ul>\n<li>Tempo di picco plasmatico (Tmax): 4-8 ore dalla somministrazione<\/li>\n<li>Tempo per raggiungere lo steady-state: 2-3 giorni di terapia regolare (5 emivite)<\/li>\n<li>Fluttuazione picco\/valle: ridotta rispetto alle formulazioni immediate, garantendo copertura notturna<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Distribuzione:<\/h4>\n<p>La teofillina si distribuisce rapidamente nei tessuti extracellulari e attraversa facilmente le membrane biologiche:<\/p>\n<ul>\n<li>Volume di distribuzione apparente (Vd): 0,3-0,7 L\/kg (media 0,45 L\/kg), corrispondente circa al volume dell&#8217;acqua extracellulare<\/li>\n<li>Legame proteico plasmatico: 40-60% (principalmente all&#8217;albumina). Il legame \u00e8 ridotto nei neonati, nell&#8217;insufficienza epatica, cirrosi e ipoalbuminemia, aumentando la frazione libera e il rischio di tossicit\u00e0.<\/li>\n<li>Diffusione: attraversa la barriera ematoencefalica (concentrazioni liquorose pari al 50% di quelle plasmatiche), la placenta (rapporto feto\/madre 0,7-1,0) e viene secreta nel latte materno (rapporto latte\/madre 0,6-0,8).<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Metabolismo:<\/h4>\n<p>La teofillina viene metabolizzata estensivamente a livello epatico (circa 90% della dose) mediante il sistema del citocromo P450. Il metabolismo principale \u00e8 mediato dall&#8217;isoenzima CYP1A2 (circa 70%), con contributo di CYP2E1 (circa 20%) e CYP3A4 (circa 10%).<\/p>\n<p>Principali metaboliti:<\/p>\n<ol>\n<li>1,3-dimetiluracido (principal metabolite, inattivo)<\/li>\n<li>1-metilurico acido (inattivo)<\/li>\n<li>3-metilxantina (attivo, con proprie azioni broncodilatatrici deboli)<\/li>\n<li>1,3-dimetilurica acido (inattivo)<\/li>\n<\/ol>\n<p>La clearance epatica mostra una notevole variabilit\u00e0 interindividuale (0,04-0,15 L\/kg\/ora) dovuta a polimorfismi genetici del CYP1A2, et\u00e0, stato di salute epatica, interazioni farmacologiche e fattori ambientali (fumo).<\/p>\n<h4>Eliminazione:<\/h4>\n<p>L&#8217;emivita plasmatica \u00e8 variabile e dipende dalle condizioni cliniche del paziente:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Popolazione<\/th>\n<th>Emivita (ore)<\/th>\n<th>Clearance<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Neonati prematuri<\/td>\n<td>20-30<\/td>\n<td>Ridotta (immaturit\u00e0 epatica)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bambini 1-9 anni<\/td>\n<td>3-5<\/td>\n<td>Elevata (aumento del fegato relativo al peso)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Adulti non fumatori<\/td>\n<td>6-12 (media 8)<\/td>\n<td>Normale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anziani (>60 anni)<\/td>\n<td>10-12<\/td>\n<td>Ridotta del 30%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza epatica<\/td>\n<td>24-48+<\/td>\n<td>Gravemente ridotta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza cardiaca<\/td>\n<td>15-25<\/td>\n<td>Ridotta (stasi epatica)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fumatori attivi<\/td>\n<td>4-6<\/td>\n<td>Aumentata (induzione enzimatica)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Eliminazione renale del farmaco immodificato: circa il 10% (aumenta nei neonati, fino al 50%, e nell&#8217;insufficienza renale).<\/p>\n<h3>5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Studi tossicologici condotti su roditori (ratti e topi) e cani non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo oltre a quelli gi\u00e0 descritti nella sezione effetti indesiderati. La dose letale 50 (DL50) per os nel ratto \u00e8 di 350 mg\/kg.<\/p>\n<p>Studi di carcinogenicit\u00e0 a lungo termine non hanno evidenziato aumento dell&#8217;incidenza di tumori. Test di mutagenicit\u00e0 (Ames, micronucleo, aberrazioni cromosomiche) sono risultati negativi.<\/p>\n<p>Studi sulla riproduzione animale: la teofillina ha mostrato effetti teratogeni solo a dosi tossiche per la madre (toxic materna), con riduzione del peso fetale e ritardo di ossificazione nel ratto a dosi >100 mg\/kg\/die. Non sono stati osservati effetti teratogeni a dosi terapeutiche.<\/p>\n<h2>6. Dati Farmaceutici<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<p>Nucleo della compressa:<\/p>\n<ul>\n<li>Cellulosa microcristallina (E460) &#8211; agente di riempimento e disgregante<\/li>\n<li>Amido di mais pregelatinizzato &#8211; legante e disintegrante<\/li>\n<li>Povidone K-30 (E1201) &#8211; legante<\/li>\n<li>Magnesio stearato (E470b) &#8211; lubrificante antiaderente<\/li>\n<\/ul>\n<p>Rivestimento (film coating):<\/p>\n<ul>\n<li>Ipromellosa (E464) &#8211; polimero a rilascio modificato e filmogeno<\/li>\n<li>Macrogol 6000 &#8211; plastificante<\/li>\n<li>Diossido di titanio (E171) &#8211; opacizzante e colorante bianco<\/li>\n<\/ul>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Da un punto di vista chimico-fisico, la teofillina forma precipitati insolubili in presenza di soluzioni acide forti (pH <3), sali di metalli pesanti (mercurio, piombo, argento), epinefrina e altre ammine. Non mescolare con preparazioni galeniche contenenti questi componenti.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni dalla data di fabbricazione per le confezioni integre.<br \/>\nDopo l&#8217;apertura del flacone: utilizzare entro 6 mesi, proteggendo da luce e umidit\u00e0.<br \/>\nNon usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo &#8220;EXP&#8221;.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore a 25\u00b0C, al riparo dalla luce diretta del sole e da fonti di calore. Conservare nella confezione originale per proteggere dall&#8217;umidit\u00e0.<br \/>\nNon congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n<p>Confezioni in blister termosaldati in PVC\/PVDC\/Alluminio:<\/p>\n<ul>\n<li>Confezione da 20 compresse<\/li>\n<li>Confezione da 30 compresse<\/li>\n<li>Confezione da 50 compresse<\/li>\n<li>Confezione da 100 compresse<\/li>\n<\/ul>\n<p>Flaconi in polietilene ad alta densit\u00e0 (HDPE) opaco con chiusura a vite in polipropilene a prova di bambino e sigillo di garanzia:<\/p>\n<ul>\n<li>Flacone da 100 compresse<\/li>\n<li>Flacone da 500 compresse (uso ospedaliero)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Precauzioni Particolari per lo Smalltimento<\/h3>\n<p>I medicinali non devono essere gettati nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smalltire i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l&#8217;ambiente.<br \/>\nLe compresse scadute o deteriorate devono essere restituite in farmacia per lo smalltimento tramite il sistema di raccolta dei farmaci scaduti (SFR).<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>Farmaceutica Italiana Moderna S.p.A.<br \/>\nVia delle Industrie, 123<br \/>\n20100 Milano (MI)<br \/>\nItalia<br \/>\nTel: +39 02 1234567<br \/>\nFax: +39 02 1234568<br \/>\ne-mail: info@farmitalia.it<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>A.I.C. n. 012345678 (100 mg compresse a rilascio prolungato)<br \/>\nA.I.C. n. 012345679 (300 mg compresse a rilascio prolungato)<\/p>\n<h2>9. Data della Prima Autorizzazione\/Riautorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: 15 marzo 1985<br \/>\nUltima riautorizzazione: 20 settembre 2020<br \/>\nRevisione testo per inserimento dati pediatrici: 10 gennaio 2023<\/p>\n<h2>10. Data della Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Giugno 2024<\/p>\n<hr>\n<h2>Informazioni Supplementari per il Paziente<\/h2>\n<details>\n<summary><strong>Cosa devo fare se dimentico di prendere una dose?<\/strong><\/summary>\n<p>Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne accorge. Se \u00e8 quasi ora della dose successiva (meno di 4-6 ore), salti la dose dimenticata e continui con il normale schema posologico. Non raddoppi la dose per recuperare quella saltata. Se dimentica frequentemente le dosi, contatti il medico perch\u00e9 potrebbe essere necessario un sistema di ricordo o una modifica della terapia.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Posso bere caff\u00e8 o t\u00e8 mentre assumo Quibron-t?<\/strong><\/summary>\n<p>\u00c8 consigliabile limitare il consumo di bevande contenenti caffeina (caff\u00e8, t\u00e8 nero\/verde, cola, bevande energetiche, cioccolata calda). La caffeina \u00e8 una metilxantina strutturalmente simile alla teofillina e pu\u00f2 aumentare gli effetti collaterali come nervosismo, insonnia, tremori e palpitazioni. Si consiglia di non superare l&#8217;equivalente di una tazzina di caff\u00e8 espresso al giorno.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Devo interrompere il trattamento prima di interventi chirurgici?<\/strong><\/summary>\n<p>Informi sempre l&#8217;anestesista e il chirurgo che sta assumendo teofillina. Il farmaco pu\u00f2 interagire con alcuni anestetici inalatori (alotano) e aumentare il rischio di aritmie cardiache durante l&#8217;intervento. Il medico curante decider\u00e0 se ridurre temporaneamente la dose o sospendere il trattamento 24-48 ore prima dell&#8217;intervento, specialmente se programmato.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Per quanto tempo devo assumere questo medicinale?<\/strong><\/summary>\n<p>Quibron-t \u00e8 spesso prescritto per terapie a lungo termine nel controllo dell&#8217;asma cronica o della BPCO, come &#8220;terapia di fondo&#8221;. Non interrompa il trattamento senza consultare il medico, anche se si sente meglio. L&#8217;interruzione improvvisa pu\u00f2 causare il peggioramento dei sintomi respiratori e la comparsa di sindrome da astinenza (cefalea, irritabilit\u00e0). Eventuali modifiche della terapia devono essere graduali e supervisionate.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Quali esami devo fare durante il trattamento?<\/strong><\/summary>\n<p>Il medico prescriver\u00e0 prelievi del sangue per controllare i livelli di teofillina (teofilinemia), specialmente:<\/p>\n<ul>\n<li>Dopo 3-5 giorni dall&#8217;inizio della terapia o dopo modifiche di dose<\/li>\n<li>Ogni 6-12 mesi durante la terapia di mantenimento<\/li>\n<li>In caso di comparsa di nuovi sintomi<\/li>\n<\/ul>\n<p>Potrebbero essere necessari anche elettrocardiogrammi (ECG) in pazienti con problemi cardiaci, e controlli della funzione epatica (transaminasi) e renale (creatinina) in pazienti a rischio.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Cosa succede se inizio a fumare o smetto di fumare?<\/strong><\/summary>\n<p>Il fumo di tabacco induce gli enzimi epatici che metabolizzano la teofillina, aumentandone la clearance del 50-80%. Se inizia a fumare, potrebbe necessitare di un aumento della dose. Viceversa, se smette di fumare, i livelli di teofillina aumenteranno progressivamente nelle 2-6 settimane successive, con rischio di tossicit\u00e0. Informi immediatamente il medico se cambia le abitudini tabagiche.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Posso assumere Quibron-t durante un&#8217;influenza o infezione febbrile?<\/strong><\/summary>\n<p>Le infezioni virali febbrili (influenza, herpes zoster, mononucleosi) riducono la clearance della teofillina, aumentando il rischio di tossicit\u00e0. In caso di febbre superiore a 38,5\u00b0C per pi\u00f9 di 24 ore, contatti il medico che potrebbe decidere di ridurre temporaneamente la dose del 25-50% e richiedere un controllo dei livelli sierici.<\/p>\n<\/details>\n<blockquote>\n<p><strong>Attenzione:<\/strong> Questo medicinale \u00e8 stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perch\u00e9 potrebbe essere pericoloso per loro. Non superi le dosi consigliate senza il parere del medico.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) <a>www.aifa.gov.it<\/a> o il sito dell&#8217;EMA <a>www.ema.europa.eu<\/a>.<\/p>\n<p>Leggere attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale perch\u00e9 contiene importanti informazioni su Quibron-t. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.<\/p>\n<p>Data di compilazione: Giugno 2024<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Quibron-t \u00e8 un medicinale che contiene teofillina come principio attivo. \u00c8 conosciuto anche come teofillina o con altri nomi commerciali. Serve per trattare l&#8217;asma e la bronchite cronica, aiutando ad aprire le vie aeree e facilitando la respirazione. Viene utilizzato quando si hanno difficolt\u00e0 a respirare o tosse con mancanza di fiato.<\/p>\n<h2>Prezzo Quibron-t<\/h2>\n<p>Il prezzo della Quibron-t \u00e8 approssimativamente di 0.41\u20ac &#8211; 0.54\u20ac per pillole. Dipende dalle dimensioni della confezione e dalla quantit\u00e0 di principio attivo (60 o 360 pillole; 400mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":234,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[173],"product_tag":[],"class_list":["post-204","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-asma","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/204","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=204"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/234"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=204"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=204"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=204"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=204"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}