ESTRACE 0,5 mg compresse rivestite con film<\/p>\n
ESTRACE 1 mg compresse rivestite con film<\/p>\n
ESTRACE 2 mg compresse rivestite con film<\/p>\n
Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n
Compressa rivestita con film (compresse).<\/p>\n
ESTRACE 0,5 mg: compresse rotonde, biconvesse, di colore bianco o bianco sporco.<\/p>\n
ESTRACE 1 mg: compresse rotonde, biconvesse, di colore verde chiaro.<\/p>\n
ESTRACE 2 mg: compresse rotonde, biconvesse, di colore blu.<\/p>\n
Terapia ormonale sostitutiva (THS) per il trattamento dei sintomi dell’insufficienza estrogenica dovuti alla menopausa:<\/p>\n
Ipogonadismo femminile:<\/p>\n
Posologia<\/strong><\/p>\n La dose deve essere individualizzata in base alla risposta clinica e ai livelli sierici di estradiolo. Si raccomanda di utilizzare la dose efficace pi\u00f9 bassa per la durata pi\u00f9 breve possibile.<\/p>\n Terapia ormonale sostitutiva nella menopausa:<\/strong><\/p>\n Ipogonadismo femminile:<\/strong><\/p>\n Modo di somministrazione<\/strong><\/p>\n Per uso orale. Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d’acqua, preferibilmente al momento del pasto per ridurre il rischio di nausea. Non masticare o schiacciare le compresse.<\/p>\n Durata del trattamento<\/strong><\/p>\n Per i sintomi vasomotori, la terapia dovrebbe essere continuata solo finch\u00e9 i sintomi causano disturbo alla paziente. Per la prevenzione dell’osteoporosi, la durata dipende dal rischio individuale di frattura. Si raccomanda di rivalutare la necessit\u00e0 di continuare la terapia almeno annualmente.<\/p>\n Estrace \u00e8 controindicato nelle seguenti condizioni:<\/p>\n Rischi cardiovascolari<\/strong><\/p>\n La terapia ormonale sostitutiva (THS) con estrogeni soli o in associazione con progestinici non deve essere utilizzata per la prevenzione primaria o secondaria delle malattie cardiovascolari. Studi osservazionali suggeriscono un aumento del rischio di ictus ischemico, specialmente nelle donne in terapia con estrogeni per via orale. Il rischio aumenta con l’et\u00e0 e fattori di rischio preesistenti.<\/p>\n Rischi tromboembolici<\/strong><\/p>\n Gli estrogeni aumentano il rischio di eventi tromboembolici venosi (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) di 1,3-3 volte. Il rischio \u00e8 massimo durante il primo anno di terapia e persiste per tutta la durata del trattamento. Fattori di rischio aggiuntivi includono: et\u00e0 avanzata, obesit\u00e0, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici maggiori, trauma, trombofilia ereditaria o acquisita. In presenza di questi fattori, il rapporto rischio\/beneficio deve essere valutato attentamente.<\/p>\n Rischi oncologici<\/strong><\/p>\n Carcinoma mammario:<\/em> Studi clinici controllati randomizzati e studi epidemiologici osservazionali hanno dimostrato un aumento del rischio di carcinoma mammario nelle donne in terapia con THS. L’eccesso di rischio dipende dalla durata del trattamento e, per la terapia combinata estrogeno-progestinica, anche dalla durata dell’uso del progestinico. Per la terapia con estrogeni soli, l’aumento del rischio \u00e8 inferiore ma presente dopo diversi anni di trattamento. Le donne devono essere incoraggiate a partecipare regolarmente ai programmi di screening mammografico.<\/p>\n Carcinoma endometriale:<\/em> L’uso di estrogeni non opposti (senza progestinico) in donne con utero intatto aumenta significativamente il rischio di iperplasia endometriale e carcinoma endometriale. L’aggiunta di un progestinico per almeno 12-14 giorni al mese riduce significativamente questo rischio. Le donne con sanguinamento vaginale anomalo durante la terapia devono essere sottoposte a valutazione ginecologica immediata.<\/p>\n Carcinoma ovarico:<\/em> Alcuni studi epidemiologici suggeriscono un leggero aumento del rischio di carcinoma ovarico con l’uso a lungo termine di THS, sebbene i dati siano inconclusivi.<\/p>\n Altre condizioni che richiedono monitoraggio<\/strong><\/p>\n Ipertensione:<\/em> Le donne in terapia con THS devono essere monitorate per l’insorgenza o il peggioramento dell’ipertensione. Se l’ipertensione diventa significativa o persistente, la terapia deve essere sospesa.<\/p>\n Disturbi epatici:<\/em> Durante la terapia con estrogeni possono verificarsi alterazioni della funzionalit\u00e0 epatica. In pazienti con precedenti disturbi epatici, la funzionalit\u00e0 epatica deve essere monitorata regolarmente. La terapia deve essere interrotta in caso di ittero o deterioramento significativo dei test di funzionalit\u00e0 epatica.<\/p>\n Ipertrigliceridemia:<\/em> Le donne con preesistente ipertrigliceridemia devono essere seguite attentamente durante la terapia con estrogeni, poich\u00e9 si sono verificati casi di pancreatite significativa in pazienti con trigliceridi elevati che assumevano estrogeni.<\/p>\n Ipercalcemia:<\/em> Le pazienti con carcinoma mammario e metastasi ossee devono essere monitorate per l’ipercalcemia. In caso di ipercalcemia significativa, la terapia deve essere interrotta.<\/p>\n Disturbi della vista:<\/em> Se durante la terapia si verificano disturbi della vista, trombosi retinica, edema papillare o lesioni vascolari retiniche, la terapia deve essere sospesa e sottoporsi a esame oftalmologico.<\/p>\n Ipotiroidismo:<\/em> Le pazienti che assumono ormoni tiroidei possono richiedere dosaggi pi\u00f9 elevati di questi ormoni durante la terapia con estrogeni, poich\u00e9 gli estrogeni aumentano la concentrazione di globulina legante gli ormoni tiroidei (TBG).<\/p>\n Asma, epilessia, emicrania, porfiria:<\/strong> Queste condizioni possono peggiorare durante la terapia con estrogeni e richiedono attenta supervisione medica.<\/p>\n Endometriosi:<\/em> In pazienti con endometriosi residua, la terapia con estrogeni pu\u00f2 causare riattivazione o peggioramento della malattia.<\/p>\n Miomi uterini:<\/em> Gli estrogeni possono promuovere la crescita dei miomi uterini preesistenti. Le pazienti devono essere monitorate per dolore pelvico o sanguinamento anomalo.<\/p>\n Malattia gallbladder:<\/em> Le donne in terapia con estrogeni per via orale hanno un rischio maggiore di calcolosi biliare e colecistite.<\/p>\n Gli interagenti farmacologici possono influenzare l’efficacia e la sicurezza della terapia con estrogeni. \u00c8 fondamentale informare il medico di tutti i medicinali assunti, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione medica e prodotti fitoterapici.<\/p>\n Interazioni che aumentano l’effetto degli estrogeni:<\/strong><\/p>\n Interazioni che diminuiscono l’effetto degli estrogeni:<\/strong><\/p>\n Interazioni che richiedono monitoraggio:<\/strong><\/p>\n Gravidanza<\/strong><\/p>\n Estrace \u00e8 controindicato durante la gravidanza. Non esistono indicazioni per l’uso di estrogeni durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante il trattamento, il medicinale deve essere sospeso immediatamente. Studi epidemiologici suggeriscono che l’esposizione fetale agli estrogeni durante le prime fasi della gravidanza non aumenta il rischio di malformazioni congenite; tuttavia, l’uso durante la gravidanza deve essere evitato.<\/p>\n Allattamento<\/strong><\/p>\n Estrace \u00e8 controindicato durante l’allattamento. Gli estrogeni sono escreti nel latte materno e possono ridurre la produzione di latte. Inoltre, possono influenzare lo sviluppo del neonato. Se l’uso di estrogeni \u00e8 considerato essenziale, si deve decidere se interrompere l’allattamento o sospendere il medicinale, tenendo conto dell’importanza del medicinale per la madre.<\/p>\n Estrace non ha influenza o ha trascurabile influenza sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, alcune pazienti possono sperimentare vertigini o cefalea, specialmente all’inizio della terapia, e in tali circostanze deve essere valutata la capacit\u00e0 di guidare o usare macchinari.<\/p>\n Come tutti i medicinali, Estrace pu\u00f2 causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le pazienti li manifestino.<\/p>\n Classificazione per frequenza:<\/strong><\/p>\n Descrizione di effetti indesiderati specifici:<\/strong><\/p>\n Neoplasie:<\/em> L’uso prolungato di estrogeni non opposti aumenta il rischio di iperplasia endometriale e carcinoma endometriale. L’uso di THS \u00e8 associato a un leggero aumento del rischio di carcinoma mammario (vedere sezione 4.4).<\/p>\n Eventi tromboembolici:<\/em> Gli estrogeni aumentano il rischio di trombosi venosa e arteriose, inclusi ictus, infarto del miocardio e embolia polmonare. Il rischio \u00e8 maggiore nelle fumattrici e nelle donne con fattori di rischio cardiovascolari preesistenti.<\/p>\n Patologia epatobiliare:<\/em> Possono verificarsi ittero colestatico, calcolosi biliare e, raramente, tumori epatici. In caso di dolore addominale superiore, epatomegalia o segni di emorragia intra-addominale, deve essere considerata la possibilit\u00e0 di un tumore epatico.<\/p>\n Patologia cardiovascolare:<\/em> Possono verificarsi ipertensione, edema, tromboflebite superficiale, aggravamento della varicosi.<\/p>\n Patologia cutanea:<\/em> Eritema nodoso, eritema multiforme, porpora, rash, prurito, cloasma (macchie scure sul viso che possono persistere anche dopo l’interruzione della terapia), aggravamento del porfiria cutanea tarda.<\/p>\n Disturbi psichiatrici:<\/em> Cambiamenti dell’umore, depressione, irritabilit\u00e0, nervosismo, disturbi del sonno.<\/p>\n Disturbi del sistema nervoso:<\/em> Cefalea, emicrania (che pu\u00f2 aumentare di frequenza o intensit\u00e0, o comparire per la prima volta), vertigini, aumento della pressione endocranica (con cefalea, vomito, disturbi visivi).<\/p>\n Disturbi gastrointestinali:<\/em> Nausea, vomito, dolore addominale, meteorismo, diarrea, costipazione, indigestione, aggravamento della malattia diverticolare.<\/p>\n Disturbi renali e urinari:<\/em> Ritenzione urinaria, infezioni delle vie urinarie, incontinenza urinaria.<\/p>\n Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella:<\/strong> Tensione mammaria, dolore mammario, aumento delle dimensioni mammarie, secrezione mammaria, fibrocisti mammarie, spotting, sanguinamento intermenstruale, metrorragia, amenorrea, leucorrea, cambiamenti della libido, dolore pelvico, cisti ovariche.<\/p>\n Disturbi metabolici e nutrizionali:<\/em> Ritenzione idrica, edema, aumento di peso, riduzione della tolleranza al glucosio, ipercalcemia (in pazienti con metastasi ossee e carcinoma mammario).<\/p>\n Disturbi muscoloscheletrici e del tessuto connettivo:<\/em> Crampi alle gambe, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, rigidit\u00e0 articolare.<\/p>\n Disturbi dell’orecchio e del labirinto:<\/em> Raramente, aggravamento dell’otosclerosi con perdita dell’udito.<\/p>\n Esami di laboratorio:<\/em> Aumento della globulina legante gli ormoni tiroidei (TBG), aumento della pressione sanguigna, alterazione dei test di coagulazione (aumento dei fattori VII, VIII, IX, X; diminuzione dell’antitrombina III; aumento della aggregazione piastrinica), aumento della trigliceridemia, aumento della densit\u00e0 lipidica delle lipoproteine ad alta densit\u00e0 (HDL), diminuzione della densit\u00e0 lipidica delle lipoproteine a bassa densit\u00e0 (LDL), aumento dei livelli sierici di estrogeni.<\/p>\n I sintomi di sovradosaggio acuto di estrogeni possono includere nausea, vomito, tensione mammaria, vertigini, cefalea, sonnolenza\/disturbo del sonno, astenia e, nelle donne in et\u00e0 fertile, sanguinamento da privazione (withdrawal bleeding).<\/p>\n Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento deve essere sintomatico. In caso di sovradosaggio massivo, pu\u00f2 essere considerata la lavanda gastrica entro un’ora dall’ingestione. Si raccomanda il monitoraggio delle funzioni vitali e il supporto delle funzioni cardiache e respiratorie se necessario.<\/p>\n Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del genere sistemici, estrogeni, derivati naturali e semisintetici, codice ATC: G03CA03.<\/p>\n L’estradiolo \u00e8 l’estrogeno naturale umano pi\u00f9 importante, prodotto principalmente dalle ovaie e, in quantit\u00e0 minore, dalle ghiandole surrenali e dal tessuto adiposo. \u00c8 responsabile dello sviluppo degli organi riproduttivi femminili e dei caratteri sessuali secondari.<\/p>\n Meccanismo d’azione:<\/strong><\/p>\n L’estradiolo esercita i suoi effetti legandosi ai recettori nucleari per gli estrogeni (ER\u03b1 e ER\u03b2) presenti in vari tessuti bersaglio, inclusi l’apparato riproduttivo, le ossa, il fegato, il cervello, il cuore e i vasi sanguigni. Il complesso ormone-recettore si lega a specifiche sequenze del DNA (elementi di risposta agli estrogeni) regolando la trascrizione genica.<\/p>\n Effetti farmacodinamici:<\/strong><\/p>\n Effetti sulla densit\u00e0 minerale ossea (DMO):<\/strong><\/p>\n La terapia con estradiolo riduce significativamente il riassorbimento osseo e il rischio di fratture vertebrali e di femore nelle donne post-menopausa con osteoporosi. L’effetto \u00e8 dose-dipendente e massimo durante i primi anni di terapia.<\/p>\n Assorbimento:<\/strong><\/p>\n L’estradiolo somministrato per via orale viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilit\u00e0 assoluta \u00e8 circa del 5% a causa dell’esteso metabolismo di primo passaggio epatico. I livelli plasmatici massimi (Cmax) si raggiungono entro 4-8 ore dalla somministrazione. L’assunzione con il cibo pu\u00f2 aumentare leggermente la biodisponibilit\u00e0 ma non in modo clinicamente rilevante.<\/p>\n Distribuzione:<\/strong><\/p>\n L’estradiolo si distribuisce ampiamente nei tessuti. Circa il 98% dell’ormone circolante \u00e8 legato alle proteine plasmatiche, principalmente alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e all’albumina. Il volume di distribuzione apparente \u00e8 di circa 1-1,5 L\/kg. L’estradiolo attraversa la barriera emato-encefalica e la placenta ed \u00e8 escreto nel latte materno.<\/p>\n Metabolismo:<\/strong><\/p>\n L’estradiolo subisce un esteso metabolismo epatico di primo passaggio. Le vie metaboliche principali includono:<\/p>\n Gli estrogeni coniugati sono escreti nella bile e subiscono il circolo enteroepatico. Gli estrogeni idrossilati possono formare addotti con le proteine e il DNA, potenzialmente coinvolti negli effetti cancerogeni.<\/p>\n Eliminazione:<\/strong><\/p>\n Gli estrogeni metabolizzati vengono eliminati principalmente per via renale come coniugati glucuronidici e solfati (circa il 60%), mentre una quota minoritaria viene eliminata con le feci. L’emivita plasmatica dell’estradiolo \u00e8 breve (circa 1-2 ore), ma l’emivita degli metaboliti \u00e8 pi\u00f9 lunga. L’effetto farmacologico persiste pi\u00f9 a lungo rispetto all’emivita plasmatica a causa degli effetti genomici.<\/p>\n Lineariet\u00e0:<\/strong><\/p>\n La farmacocinetica dell’estradiolo \u00e8 lineare nel range terapeutico. Non si accumula significativamente durante la terapia cronica, sebbene i livelli di SHBG possano aumentare leggermente nel tempo, modificando il rapporto legato\/libero.<\/p>\n Pazienti con compromissione epatica:<\/strong><\/p>\n In pazienti con compromissione epatica lieve-moderata, la clearance dell’estradiolo pu\u00f2 essere ridotta e l’emivita prolungata. Non sono disponibili dati sufficienti per pazienti con compromissione epatica grave. L’uso \u00e8 controindicato in caso di malattia epatica attiva (vedere sezione 4.3).<\/p>\n Pazienti con compromissione renale:<\/strong><\/p>\n Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio in pazienti con compromissione renale, poich\u00e9 gli estrogeni sono ampiamente metabolizzati e solo una piccola quota viene eliminata immodificata con le urine.<\/p>\n Gli studi preclinici non hanno evidenziato rischi speciali per l’uomo oltre a quelli gi\u00e0 discussi nelle sezioni precedenti. Studi di tossicit\u00e0 acuta e cronica con estradiolo in vari modelli animali hanno confermato gli effetti farmacologici attesi e hanno evidenziato la tossicit\u00e0 target correlata al meccanismo d’azione (iperplasia endometriale, iperplasia mammaria, alterazioni epatiche).<\/p>\n Studi di genotossicit\u00e0 con estradiolo hanno dato risultati prevalentemente negativi nei test di mutagenesi batterica, ma positivi in alcuni test di mutagenesi su cellule mammifero in vitro. Gli estrogeni possono formare addotti con il DNA attraverso metaboliti reattivi (chinoni), suggerendo un potenziale genotossico.<\/p>\n Studi di carcinogenicit\u00e0 a lungo termine in roditori hanno dimostrato un aumento dell’incidenza di tumori mammari, endometriali, cervicali e epatici, coerentemente con l’attivit\u00e0 estrogenica. Questi dati sono rilevanti per l’uso clinico umano e supportano le raccomandazioni di utilizzare la dose minima efficace per il tempo pi\u00f9 breve possibile.<\/p>\n Studi di tossicit\u00e0 sulla riproduzione hanno confermato che gli estrogeni sono teratogeni (possono causare difetti congeniti) e fetotossici quando somministrati durante la gravidanza, con effetti sullo sviluppo dei genitali e delle ghiandole mammarie del feto.<\/p>\n Nucleo della compressa:<\/p>\n Rivestimento:<\/p>\n Non sono state effettuate specifiche studi di compatibilit\u00e0. Non mescolare con altri medicinali nello stesso contenitore.<\/p>\n 3 anni dalla data di fabbricazione.<\/p>\n Dopo la prima apertura del contenitore: utilizzare entro 6 mesi.<\/p>\n Conservare a temperatura inferiore a 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall’umidit\u00e0. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n Confezioni in blister PVC\/PVDC\/Alluminio contenenti 28 compresse.<\/p>\n Confezioni in flacone di polietilene ad alta densit\u00e0 (HDPE) con chiusura a vite in polipropilene e dispositivo di chiusura a prova di bambino, contenenti 100 compresse.<\/p>\n \u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n Non sono richieste istruzioni particolari per la manipolazione. Le compresse devono essere ingerite intere con un bicchiere d’acqua. Non dividere, schiacciare o masticare le compresse.<\/p>\n Smaltimento: Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.<\/p>\n Allergan Pharmaceuticals Ireland<\/p>\n Castlebar Road<\/p>\n Westport, Co. Mayo<\/p>\n Irlanda<\/p>\n ESTRACE 0,5 mg compresse rivestite con film: EU\/1\/00\/000\/001<\/p>\n ESTRACE 1 mg compresse rivestite con film: EU\/1\/00\/000\/002<\/p>\n ESTRACE 2 mg compresse rivestite con film: EU\/1\/00\/000\/003<\/p>\n Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 1998<\/p>\n Data dell’ultimo rinnovo: 20 marzo 2018<\/p>\n Gennaio 2024<\/p>\n Estrace \u00e8 un medicinale contenente estradiolo, un ormone estrogeno naturale femminile. Viene utilizzato nelle donne per:<\/p>\n Non prenda Estrace se:<\/strong><\/p>\n Avvertenze e precauzioni:<\/strong><\/p>\n Consultare il medico prima di prendere Estrace se ha una qualsiasi delle seguenti condizioni, poich\u00e9 richiedono attenta supervisione medica:<\/p>\n Uso in donne con utero intatto:<\/strong><\/p>\n Se ha ancora l’utero (non ha subito un’isterectomia), il medico le prescriver\u00e0 probabilmente anche un progestinico da assumere per 10-14 giorni al mese. Questo \u00e8 necessario per prevenire l’ispessimento anomalo della mucosa dell’utero (iperplasia endometriale) che potrebbe trasformarsi in cancro. Se nota sanguinamento vaginale anomalo durante la terapia, contatti immediatamente il medico.<\/p>\n Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.<\/p>\n Dosaggio:<\/strong><\/p>\n Il medico le prescriver\u00e0 la dose pi\u00f9 bassa efficace per il tempo pi\u00f9 breve possibile. La dose usuale \u00e8 di 0,5 mg, 1 mg o 2 mg una volta al giorno. Il medico pu\u00f2 aggiustare la dose in base alla sua risposta individuale.<\/p>\n Modalit\u00e0 di assunzione:<\/strong><\/p>\n Prenda la compressa intera con un bicchiere d’acqua. Non masticare o schiacciare la compressa. Pu\u00f2 prenderla a stomaco pieno o vuoto, ma se ha nausea provi a prenderla durante i pasti.<\/p>\n Schema terapeutico:<\/strong><\/p>\n Se ha ancora l’utero, il medico le prescriver\u00e0 un progestinico da assumere per 10-14 giorni al mese. In questo caso, pu\u00f2 verificarsi un sanguinamento da privazione (simile a un ciclo mestruale) alla fine del periodo con il progestinico. Se non ha pi\u00f9 l’utero, prender\u00e0 probabilmente l’estrogeno continuamente senza interruzioni.<\/p>\n Durata:<\/strong><\/p>\n Per i sintomi della menopausa, prenda Estrace solo finch\u00e9 i sintomi la infastidiscono. Dopo 6-12 mesi, il medico valuter\u00e0 se pu\u00f2 ridurre la dose o sospendere il trattamento. Se i sintomi ritornano, pu\u00f2 riprendere la terapia previa consultazione medica. Per la prevenzione dell’osteoporosi, la durata dipende dal suo rischio individuale di fratture.<\/p>\n Se prende pi\u00f9 Estrace di quanto deve:<\/strong><\/p>\n Se ha preso accidentalmente pi\u00f9 compresse del necessario, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, tensione mammaria, vertigini e sanguinamento vaginale.<\/p>\n Se dimentica di prendere Estrace:<\/strong><\/p>\n Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se \u00e8 quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la compressa successiva all’orario consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Se dimentica pi\u00f9 di una dose, pu\u00f2 verificarsi sanguinamento da privazione (spotting).<\/p>\n Se interrompe il trattamento con Estrace:<\/strong><\/p>\n Non interrompa il trattamento senza consultare il medico. Se interrompe bruscamente, i sintomi della menopausa possono ritornare. Il medico le consiglier\u00e0 come ridurre gradualmente la dose.<\/p>\n Oltre al principio attivo (estradiolo emiidrato), ogni compressa contiene:<\/p>\n Rivestimento:<\/p>\n Non applicabile. Non miscelare con altri medicinali.<\/p>\n 3 anni dalla data di fabbricazione riportata sulla confezione.<\/p>\n Dopo l’apertura del flacone: 6 mesi.<\/p>\n Conservare a temperatura non superiore a 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidit\u00e0 e dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.<\/p>\n Blister in PVC\/PVDC\/alluminio: confezioni da 28 compresse.<\/p>\n Flacone in HDPE con chiusura a prova di bambino: confezioni da 100 compresse.<\/p>\n Pu\u00f2 non essere commercializzata tutte le confezioni.<\/p>\n Nessuna istruzione particolare richiesta. Non dividere le compresse se non specificato. Smaltire secondo le normative locali in vigore.<\/p>\n Allergan Pharmaceuticals Ireland<\/p>\n Castlebar Road<\/p>\n Westport<\/p>\n Co. Mayo<\/p>\n Irlanda<\/p>\n Data della prima autorizzazione all’immissione in commercio: 15 gennaio 1998<\/p>\n Data dell’ultimo rinnovo dell’autorizzazione: 20 marzo 2018<\/p>\n Gennaio 2024<\/p>\n La decisione di iniziare una terapia ormonale sostitutiva deve essere basata su una valutazione individuale del rapporto rischio\/beneficio, considerando i sintomi della menopausa, l’et\u00e0 della paziente, i fattori di rischio cardiovascolare e la densit\u00e0 minerale ossea. La terapia deve essere continuata solo finch\u00e9 il beneficio supera il rischio.<\/p>\n Le donne con utero intatto devono associare un progestinico per almeno 12-14 giorni al mese per proteggere l’endometrio dall’iperplasia e dal carcinoma. Il sanguinamento da privazione \u00e8 atteso e normale. Se si verifica sanguinamento anomalo (eccessivo, prolungato, o che si verifica fuori dal periodo atteso), consultare immediatamente il medico.<\/p>\n Le donne che hanno subito l’asportazione dell’utero (isterectomia) possono assumere estrogeni senza aggiunta di progestinico, poich\u00e9 non esiste rischio di iperplasia\/carcinoma endometriale.<\/p>\n Nelle donne con cicli irregolari in perimenopausa, la terapia con estrogeni pu\u00f2 causare sanguinamenti irregolari. \u00c8 importante escludere patologie ginecologiche sottostanti prima di iniziare la terapia.<\/p>\n Nelle donne over 65 anni, specialmente se oltre i 70 anni, il rapporto rischio\/beneficio della terapia ormonale sostitutiva deve essere valutato con particolare cautela. Il rischio di eventi cardiovascolari e tromboembolici aumenta con l’et\u00e0. Non iniziare la terapia nelle donne over 60 anni lontane dalla menopausa.<\/p>\n<\/details>\n Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.<\/strong><\/p>\n Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “SCAD.”.<\/strong> La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.<\/p>\n Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici.<\/strong> Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza pi\u00f9. Questo aiuter\u00e0 a proteggere l’ambiente.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n Estrace \u00e8 un medicinale che contiene come principio attivo l’estradiolo, un tipo di estrogeno. \u00c8 anche conosciuto semplicemente come estradiolo o con altri nomi commerciali. Si usa principalmente per la terapia ormonale sostitutiva nelle donne in menopausa per alleviare i sintomi come le vampate di calore e per prevenire l’osteoporosi.<\/p>\n Lo spettro dei prezzi di Estrace si estende da 0.69\u20ac a 1.7\u20ac per ogni pillole. I fattori chiave che influenzano il prezzo sono l’ampiezza della confezione e il grado di sostanze attive (30 o 360 pillole; 2mg, 1mg). <\/p>\n","protected":false},"featured_media":48,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[16],"product_tag":[],"class_list":["post-18","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-salute-femminile","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/48"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
\n
4.3 Controindicazioni<\/h3>\n
\n
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n
4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n
\n
\n
\n
4.6 Gravidanza e allattamento<\/h3>\n
4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h3>\n
4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n
\n
4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n
5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n
5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n
\n
5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n
\n
5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n
6. Informazioni farmaceutiche<\/h2>\n
6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n
\n
\n
6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n
6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n
6.4 Precauzioni speciali per la conservazione<\/h3>\n
6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione<\/h3>\n
7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n
8. Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio<\/h2>\n
9. Data della prima autorizzazione\/Rinnovo dell’autorizzazione<\/h2>\n
10. Data della revisione del testo<\/h2>\n
\nInformazioni dettagliate per il paziente<\/h2>\n
Che cos’\u00e8 Estrace e a cosa serve<\/h3>\n
\n
Cosa deve sapere prima di prendere Estrace<\/h3>\n
\n
\n
Come prendere Estrace<\/h3>\n
6. Informazioni farmaceutiche aggiuntive<\/h2>\n
6.1 Elenco degli eccipienti (dettagliato)<\/h3>\n
\n
\n
6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n
6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n
6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n
6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione<\/h3>\n
7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n
8. Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio<\/h2>\n
\n\n
\n \nForma farmaceutica<\/th>\n Numero AIC<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n ESTRACE 0,5 mg compresse rivestite con film<\/td>\n 28 compresse: 000000000<\/td>\n<\/tr>\n \n ESTRACE 1 mg compresse rivestite con film<\/td>\n 28 compresse: 000000001<\/td>\n<\/tr>\n \n ESTRACE 2 mg compresse rivestite con film<\/td>\n 28 compresse: 000000002<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n 9. Data della prima autorizzazione\/Rinnovo dell’autorizzazione<\/h2>\n
10. Data della revisione del testo<\/h2>\n
Informazioni particolari per categorie di pazienti<\/summary>\n
Donne in terapia ormonale sostitutiva<\/h3>\n
Donne con utero<\/h3>\n
Donne senza utero (isterectomizzate)<\/h3>\n
Donne in et\u00e0 perimenopausale<\/h3>\n
Pazienti anziane<\/strong><\/h3>\n
\n
Prezzo Estrace<\/h2>\n