{"id":158,"date":"2026-03-24T03:05:31","date_gmt":"2026-03-24T03:05:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=158"},"modified":"2026-03-24T03:05:31","modified_gmt":"2026-03-24T03:05:31","slug":"floxin","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/floxin\/","title":{"rendered":"Floxin"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>FLOXIN &#8211; Foglio Illustrativo<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p>Floxin 200 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p>Floxin 400 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p>Floxin 40 mg\/ml soluzione per infusione<\/p>\n<p><strong>Denominazione internazionale:<\/strong> Ofloxacina<\/p>\n<hr>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa rivestita con film contiene:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Principio attivo:<\/strong> Ofloxacina 200 mg o 400 mg<\/li>\n<li><strong>Per l&#8217;eccipiente completo, vedere sezione 6.1<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Ogni flacone per soluzione per infusione contiene:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Ofloxacina<\/strong> 40 mg\/ml (concentrazione standard)<\/li>\n<li>Eccipienti: Cloruro di sodio, acido tartarico, sodio idrossido\/acido cloridrico per il pH, acqua per preparazioni iniettabili<\/li>\n<\/ul>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Compresse rivestite con film: compresse ovali, biconvesse, di colore giallo chiaro (200 mg) o giallo scuro (400 mg).<\/p>\n<p>Soluzione per infusione: liquido limpido, incolore o giallo pallido, sterile, isotonica.<\/p>\n<hr>\n<h2>4. Dati Clinici<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n<p>Floxin \u00e8 indicato nei pazienti adulti per il trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili (vedere sezioni 5.1 e 5.3):<\/p>\n<dl>\n<dt><strong>Infezioni delle basse vie respiratorie:<\/strong><\/dt>\n<dd>Pneumonie acquisite in comunit\u00e0, broncopolmoniti, esacerbazioni acute della bronchite cronica, specialmente quando associate a <em>Haemophilus influenzae<\/em>, <em>Moraxella catarrhalis<\/em>, <em>Streptococcus pneumoniae<\/em> o <em>Klebsiella pneumoniae<\/em>.<\/dd>\n<dt><strong>Infezioni del tratto urinario:<\/strong><\/dt>\n<dd>Cistiti acute e croniche, pielonefriti, prostatiti batteriche acute e croniche (specialmente da <em>Escherichia coli<\/em>, <em>Proteus mirabilis<\/em>, <em>Klebsiella spp.<\/em>, <em>Enterococcus faecalis<\/em> o <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em>).<\/dd>\n<dt><strong>Infezioni della pelle e dei tessuti molli:<\/strong><\/dt>\n<dd>Furuncoli, ascessi cutanei, infezioni da morsi di animali, erisipela, cellulite secondaria, quando causate da batteri Gram-negativi o Gram-positivi sensibili.<\/dd>\n<dt><strong>Infezioni intra-addominali:<\/strong><\/dt>\n<dd>Peritoniti, infezioni biliari, in combinazione con copertura anaerobica se necessario.<\/dd>\n<dt><strong>Infezioni gonococciche:<\/strong><\/dt>\n<dd>Uretriti acute non complicate da <em>Neisseria gonorrhoeae<\/em> (comprese quelle da ceppi penicillinasi-produttori).<\/dd>\n<dt><strong>Infezioni otorinolaringoiatriche:<\/strong><\/dt>\n<dd>Otiti medie acute croniche, mastoiditi, sinusiti acute (quando causate da batteri sensibili).<\/dd>\n<\/dl>\n<blockquote>\n<p><strong>Considerazioni microbiologiche:<\/strong> L&#8217;uso di Floxin deve essere basato su test di sensibilit\u00e0 e tenendo conto delle linee guida locali e nazionali sull&#8217;uso appropriato degli antibatterici.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h3>4.2 Posologia e Modo di Somministrazione<\/h3>\n<p><strong>Posologia<\/strong><\/p>\n<p>La dose e la durata del trattamento dipendono dalla gravit\u00e0 e dalla localizzazione dell&#8217;infezione, nonch\u00e9 dalle condizioni cliniche e batteriologiche del paziente. La terapia deve essere continuata per almeno 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Tipo di Infezione<\/th>\n<th>Dose Giornaliera<\/th>\n<th>Durata Tipica<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Infezioni delle basse vie respiratorie (non complicate)<\/td>\n<td>400 mg ogni 12 ore<\/td>\n<td>10 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pneumonia acquisita in comunit\u00e0 (grave)<\/td>\n<td>400 mg ogni 12 ore<\/td>\n<td>14 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cistite acuta semplice<\/td>\n<td>200 mg ogni 12 ore<\/td>\n<td>3 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pielonefrite acuta<\/td>\n<td>200-400 mg ogni 12 ore<\/td>\n<td>10-14 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prostatite cronica<\/td>\n<td>400 mg ogni 12 ore<\/td>\n<td>28-42 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Infezioni della pelle e tessuti molli<\/td>\n<td>400 mg ogni 12 ore<\/td>\n<td>7-10 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Uretrite gonococcica non complicata<\/td>\n<td>400 mg dose unica<\/td>\n<td>1 giorno<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Malattia infiammatoria pelvica<\/td>\n<td>400 mg ogni 12 ore<\/td>\n<td>10-14 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Diarrea da batteri sensibili<\/td>\n<td>400 mg ogni 12 ore<\/td>\n<td>3-5 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Pazienti con compromissione renale:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>ClCr 20-50 ml\/min: dose normale ogni 24 ore<\/li>\n<li>ClCr &lt;20 ml\/min: met\u00e0 della dose normale ogni 24 ore<\/li>\n<li>Emodialisi: met\u00e0 della dose dopo ogni seduta<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Pazienti con compromissione epatica:<\/strong> Non \u00e8 necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata. Tuttavia, nei casi di insufficienza epatica severa, deve essere considerato il monitoraggio delle concentrazioni sieriche.<\/p>\n<p><strong>Modalit\u00e0 di somministrazione:<\/strong><\/p>\n<p>Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticare, preferibilmente a stomaco pieno per ridurre l&#8217;irritazione gastrica, con abbondante liquido. Evitare l&#8217;assunzione contemporanea di antiacidi, sucralfato, zinco o ferro (vedere sezione 4.5).<\/p>\n<p>Per la soluzione per infusione: somministrare per infusione endovenosa lenta (almeno 30 minuti per 200 mg). Non miscelare con soluzioni alcaline o eparina.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>Floxin \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 nota all&#8217;ofloxacina, ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n<li>Anamnesi di tendinopatia o rottura del tendine correlata all&#8217;uso di chinoloni<\/li>\n<li>Pazienti con QT prolungato congenito o acquisito, pazienti in trattamento con farmaci che prolungano l&#8217;intervallo QT (vedere sezione 4.5)<\/li>\n<li>Pazienti con deficit congenito della glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) con anemia emolitica cronica<\/li>\n<li>Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6)<\/li>\n<li>Bambini e adolescenti in fase di crescita (fino ai 18 anni), in quanto l&#8217;ofloxacina pu\u00f2 causare danni alla cartilagine articolare<\/li>\n<li>Pazienti con epilessia o soggetti a convulsioni (soglia convulsiva ridotta)<\/li>\n<li>Pazienti con anamnesi positiva per reazioni avverse gravi associate a fluorchinoloni<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni d&#8217;Uso<\/h3>\n<details>\n<summary><strong>Tendinopatia e rottura del tendine di Achille<\/strong><\/summary>\n<p>\u00c8 stato riportato un aumentato rischio di tendinite e rottura tendinea, specialmente nei pazienti anziani, in trattamento concomitante con corticosteroidi, nei trapiantati di rene, e in pazienti con storia di malattie tendinee. Il rischio \u00e8 maggiore nei primi 10 giorni di trattamento. Al primo segno di dolore tendineo, gonfiore, infiammazione o rottura, interrompere immediatamente il trattamento, mantenere a riposo l&#8217;arto affetto e consultare il medico. Evitare esercizi fisici inutili durante il trattamento.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Neuropatia periferica<\/strong><\/summary>\n<p>I fluorchinoloni, inclusa l&#8217;ofloxacina, sono associati a un rischio di neuropatia periferica che pu\u00f2 verificarsi rapidamente (entro poche ore o giorni) e pu\u00f2 essere irreversibile. Interrompere il trattamento in caso di sintomi neuropatici (dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento, debolezza, alterazioni della sensibilit\u00e0 tattile o termica).<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary><strong>Effetti sul sistema nervoso centrale<\/strong><\/summary>\n<p>L&#8217;ofloxacina pu\u00f2 abbassare la soglia convulsiva e precipitare convulsioni in soggetti predisposti. Usare con cautela in pazienti con disturbi convulsivi, lesioni cerebrali organiche o in trattamento con teofillina o FANS. Pu\u00f2 causare vertigini, confusione mentale, allucinazioni, psicosi. In caso di questi sintomi, interrompere il trattamento.<\/p>\n<\/details>\n<p><strong>Altri avvertimenti importanti:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Cardiovascolari:<\/strong> Prolungamento dell&#8217;intervallo QT e torsioni di punta riportati raramente. Usare con cautela in pazienti con disturbi elettrolitici (ipokaliemia, ipomagnesemia), bradicardia o in terapia con antiaritmici di classe IA o III.<\/li>\n<li><strong>Dermatologici:<\/strong> Reazioni di fotosensibilit\u00e0 possibili. Evitare esposizione eccessiva al sole e lampade UV. Interrompere immediatamente in caso di reazione cutanea grave (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).<\/li>\n<li><strong>Gastrointestinali:<\/strong> Rischio aumentato di colite associata ad antibiotici (da <em>Clostridium difficile<\/em>), che pu\u00f2 variare da lieve diarrea a colite pseudomembranosa fatale.<\/li>\n<li><strong>Metaboliche:<\/strong> Possibile alterazione della glicemia, sia iperglicemia che ipoglicemia, specialmente nei diabetici o in trattamento con ipoglicemizzanti orali.<\/li>\n<li><strong>Ematologiche:<\/strong> Raramente anemia emolitica in soggetti con deficit di G6PD.<\/li>\n<li><strong>Dissecazione aortica:<\/strong> Casi rari riportati con fluorchinoloni. Usare cautela nei pazienti con aneurismi o altri fattori di rischio.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Resistenza antibiotica:<\/strong> La prescrizione di Floxin in assenza di una infezione batterica accertata o fortemente sospetta non offre vantaggi al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di resistenza batterica.<\/p>\n<h3>4.5 Interazioni con Altri Medicinali<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Ferro, zinco, antiacidi contenenti magnesio\/alluminio, sucralfato<\/td>\n<td>Riduzione dell&#8217;assorbimento intestinale dell&#8217;ofloxacina (formazione chelati)<\/td>\n<td>Assumere ofloxacina 2 ore prima o 4-6 ore dopo questi farmaci<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Teofillina<\/td>\n<td>Aumento dei livelli sierici di teofillina (competizione metabolica epatica)<\/td>\n<td>Monitorare concentrazioni teofillina; possibile necessit\u00e0 di riduzione dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\n<td>Potenziamento effetto anticoagulante (raro ma possibile)<\/td>\n<td>Monitorare INR<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Procainamide, amiodarone, sotalolo, altantiaritmici classe IA\/III<\/td>\n<td>Aumento rischio prolungamento QT e aritmie<\/td>\n<td>Evitare associazione se possibile; monitoramento ECG<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Corticosteroidi sistemici<\/td>\n<td>Aumento rischio rottura tendinea<\/td>\n<td>Usare solo se strettamente necessario; monitorare segni tendinei<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>NSAID (FANS)<\/td>\n<td>Potenziale aumento rischio convulsioni<\/td>\n<td>Usare con cautela; considerare alternative analgesiche<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Glipizide, glibenclamide (sulfaniluree)<\/td>\n<td>Possibili alterazioni glicemiche<\/td>\n<td>Monitorare glicemia nei diabetici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ciclosporina<\/td>\n<td>Lieve aumento livelli ciclosporina<\/td>\n<td>Monitorare funzione renale e livelli ciclosporina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Probenecid<\/td>\n<td>Riduzione escrezione renale dell&#8217;ofloxacina (competizione tubulare)<\/td>\n<td>Possibile aumento efficacia ma anche tossicit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Omeprazolo\/cimetidina<\/td>\n<td>Interazione minima clinicamente rilevante<\/td>\n<td>Nessuna modifica necessaria<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Interazioni farmacocinetiche:<\/strong> L&#8217;ofloxacina non induce n\u00e9 inibisce significativamente gli enzimi del citocromo P450, pertanto le interazioni metaboliche sono rare.<\/p>\n<h3>4.6 Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n<p><strong>Gravidanza:<\/strong> Studi su animali hanno dimostrato tossicit\u00e0 articolare (danni alla cartilagine di accrescimento) nei giovani animali. Non ci sono dati clinici adeguati sull&#8217;uso di ofloxacina in donne gravide. Floxin \u00e8 controindicato durante la gravidanza (categoria di rischio C\/D secondo classificazione FDA, da evitare nel primo trimestre e usare solo se indispensabile negli altri).<\/p>\n<p><strong>Allattamento:<\/strong> L&#8217;ofloxacina viene escreta nel latte materno in piccole quantit\u00e0, ma potenzialmente sufficienti a causare danni articolari nel neonato\/lattante. Floxin \u00e8 controindicato durante l&#8217;allattamento. Se il trattamento \u00e8 essenziale, deve essere sospeso l&#8217;allattamento.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e Sull&#8217;uso di Macchine<\/h3>\n<p>Floxin pu\u00f2 causare vertigini, sonnolenza, confusione mentale, disturbi visivi transitori e reazioni psicotiche. I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli, non utilizzare macchinari complessi o svolgere attivit\u00e0 che richiedono prontezza di riflessi e attenzione mentale, finch\u00e9 non sia nota la loro reazione individuale al medicinale. L&#8217;effetto \u00e8 particolarmente rilevante se associato ad alcol.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n<p>La sicurezza di Floxin \u00e8 stata valutata in oltre 6000 pazienti nei trial clinici. Le reazioni avverse sono generalmente da lieve a moderata e transitorie.<\/p>\n<p><strong>Tabella delle reazioni avverse per classificazione MedDRA:<\/strong><\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per Organi o Sistemi<\/th>\n<th>Comuni (\u22651\/100, &lt;1\/10)<\/th>\n<th>Non Comuni (\u22651\/1000, &lt;1\/100)<\/th>\n<th>Rari (\u22651\/10000, &lt;1\/1000)<\/th>\n<th>Molto Rari (&lt;1\/10000)<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>Infezioni e infestazioni<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Micosi superinfezioni<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie del sangue e del sistema linfatico<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Eosinofilia, leucopenia<\/td>\n<td>Neutropenia, trombocitopenia<\/td>\n<td>Anemia emolitica, agranulocitosi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie del sistema immunitario<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Reazioni allergiche (prurito, orticaria)<\/td>\n<td>Angioedema, reazione anafilattoide<\/td>\n<td>Shock anafilattico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie del metabolismo e della nutrizione<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Iperglicemia, ipoglicemia<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie psichiatriche<\/strong><\/td>\n<td>Insonnia<\/td>\n<td>Ansia, nervosismo, agitazione<\/td>\n<td>Confusione, disorientamento, allucinazioni<\/td>\n<td>Psicosi, depressione grave, ideazione suicidaria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie del sistema nervoso<\/strong><\/td>\n<td>Cefalea, vertigini<\/td>\n<td>Sonnolenza, tremore, parestesie<\/td>\n<td>Convulsioni, neuropatia periferica<\/td>\n<td>Encefalopatia, pseudotumor cerebri<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie dell&#8217;occhio<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Disturbi visivi transitori<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Vertigini labirintiche, acufeni<\/td>\n<td>Ipoacusia, sordit\u00e0 (solitamente reversibile)<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie cardiache<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Tachicardia<\/td>\n<td>Prolungamento QT, aritmie ventricolari<\/td>\n<td>Torsioni di punta<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie vascolari<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Ipotensione<\/td>\n<td>Vasculite<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Dispnea<\/td>\n<td>Edema polmonare<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie gastrointestinali<\/strong><\/td>\n<td>Nausea, diarrea, dolore addominale<\/td>\n<td>Vomito, dispepsia, flatulenza, stipsi<\/td>\n<td>Colite pseudomembranosa, pancreatite<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie epatobiliari<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Aumento transaminasi, aumento bilirubina<\/td>\n<td>Epatite, ittero colestatico<\/td>\n<td>Insufficienza epatica fulminante, necrosi epatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Prurito, rash, eritema<\/td>\n<td>Fotosensibilit\u00e0, rash maculopapulare<\/td>\n<td>Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Artralgia, mialgia<\/td>\n<td>Tendinite (spesso Achille), disturbi muscolari<\/td>\n<td>Rottura tendinea (Achille, spalla, mano), rabdomiolisi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie renali e urinarie<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Aumento creatinina<\/td>\n<td>Insufficienza renale acuta<\/td>\n<td>Nefrite interstiziale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/strong><\/td>\n<td>Astenia<\/td>\n<td>Fatica, malessere, edema<\/td>\n<td>Piressia<\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><strong>Esami diagnostici<\/strong><\/td>\n<td><\/td>\n<td>Prolungamento tempo di protrombina<\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Segnalazione delle reazioni avverse sospette:<\/strong> La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<p>I sintomi di sovradosaggio acuto possono includere confusione mentale, vertigini, disturbi della coscienza, convulsioni, nausea, erosioni gastriche, nefropatia cristalluria-dipendente.<\/p>\n<p><strong>Trattamento:<\/strong> Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto. Si raccomanda:<\/p>\n<ol>\n<li>Lavaggio gastrico se l&#8217;ingestione \u00e8 recente, seguito da carbone attivo per ridurre l&#8217;assorbimento<\/li>\n<li>Mantenere idratazione adeguata per prevenire la cristalluria (urine alcalinizzate possono aumentare la solubilit\u00e0)<\/li>\n<li>Monitoraggio ECG in caso di ingestione massiva (rischio QT)<\/li>\n<li>Dialisi ematica o peritoneale rimuove solo il 10-15% della dose: utile solo in caso di insufficienza renale associata<\/li>\n<li>Anticonvulsivanti (diazepam endovena) in caso di convulsioni<\/li>\n<\/ol>\n<hr>\n<h2>5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p><strong>Categoria farmacoterapeutica:<\/strong> Antibatterici per uso sistemico, fluorchinoloni &#8211; ATC: J01MA01<\/p>\n<p><strong>Meccanismo d&#8217;azione:<\/strong> L&#8217;ofloxacina \u00e8 un antibatterico fluorurato sintetico della classe dei chinolonici carbossilati. Esplica la sua azione battericida inibendo le DNA-girasi (topoisomerasi II) e la topoisomerasi IV, enzimi essenziali per la replicazione, la trascrizione e la riparazione del DNA batterico. L&#8217;inibizione della DNA-girasi induce superavvolgimento negativo del DNA, mentre l&#8217;inibizione della topoisomerasi IV interfere con la separazione delle molecole di DNA figlie durante la divisione cellulare. Questo meccanismo duplice spiega l&#8217;effetto battericida rapido e la bassa frequenza di sviluppo di resistenza.<\/p>\n<p><strong>Spettro antibatterico:<\/strong><\/p>\n<dl>\n<dt><strong>Batteri Gram-negativi aerobi:<\/strong><\/dt>\n<dd>Altamente attivo contro Enterobacteriaceae (<em>E. coli<\/em>, <em>Klebsiella<\/em>, <em>Proteus<\/em>, <em>Salmonella<\/em>, <em>Shigella<\/em>, <em>Enterobacter<\/em>, <em>Serratia<\/em>, <em>Citrobacter<\/em>, <em>Yersinia<\/em>), <em>Haemophilus influenzae<\/em>, <em>Moraxella catarrhalis<\/em>, <em>Neisseria gonorrhoeae<\/em>, <em>Neisseria meningitidis<\/em>, <em>Pseudomonas aeruginosa<\/em> (moderatamente), <em>Acinetobacter<\/em> spp., <em>Legionella pneumophila<\/em>, <em>Brucella<\/em>, <em>Campylobacter<\/em>.<\/dd>\n<dt><strong>Batteri Gram-positivi aerobi:<\/strong><\/dt>\n<dd>Attivo contro <em>Staphylococcus aureus<\/em> (MSSA), <em>Staphylococcus epidermidis<\/em>, <em>Streptococcus pneumoniae<\/em> (sensibile alla penicillina), <em>Streptococcus pyogenes<\/em>, <em>Enterococcus faecalis<\/em> (moderatamente).<\/dd>\n<dt><strong>Anaerobi:<\/strong><\/dt>\n<dd>Attivit\u00e0 variabile, generalmente modesta contro anaerobi Gram-negativi (<em>Bacteroides fragilis<\/em> generalmente resistente).<\/dd>\n<dt><strong>Altri:<\/strong><\/dt>\n<dd>Attivo contro <em>Mycoplasma pneumoniae<\/em>, <em>Chlamydia trachomatis<\/em>, <em>Ureaplasma urealyticum<\/em>, <em>Mycobacterium tuberculosis<\/em> (secondo linea), <em>Mycobacterium avium<\/em> complesso.<\/dd>\n<\/dl>\n<p><strong>Resistenza:<\/strong> La resistenza si sviluppa principalmente per mutazioni cromosomiche nei geni <em>gyrA<\/em> e <em>parC<\/em> che alterano il bersaglio enzimatico, o per alterazioni della permeabilit\u00e0 esterna della membrana (porine) e sovraespressione di sistemi di efflusso.<\/p>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<p><strong>Assorbimento:<\/strong> L&#8217;ofloxacina presenta un&#8217;elevata biodisponibilit\u00e0 assoluta (circa 98%) dopo somministrazione orale. Concentrazioni sieriche di picco (Cmax) raggiunte in 1-2 ore (Tmax). L&#8217;assorbimento non \u00e8 significativamente influenzato dal cibo, sebbene iantiacidi contenenti alluminio o magnesio ne riducano l&#8217;assorbimento.<\/p>\n<p><strong>Distribuzione:<\/strong> Volume di distribuzione apparente 1.1-1.5 L\/kg. Penetra bene nei tessuti e liquidi organici: concentrazioni efficaci in prostata (superiori ai livelli sierici), polmone, liquido bronchiale, saliva, mucosa nasale, pelle, tessuto osseo, liquido peritoneale, bile, liquido prostatico. Penetrazione nel liquor (10-20% con barriera ematoencefalica intatta, fino al 90% con meningite infiammatoria). Legame proteico plasmatico: 20-25% (principalmente albumina).<\/p>\n<p><strong>Metabolismo:<\/strong> Metabolizzata epaticamente in misura minore (&lt;5%) principalmente per N-desmetilazione e N-ossidazione. I metaboliti sono inattivi.<\/p>\n<p><strong>Eliminazione:<\/strong> Eliminazione principalmente renale come farmaco immodificato (70-90% entro 24 ore nelle urine), con clearance renale superiore alla filtratione glomerulare, indicante secrezione tubulare attiva. Emivita terminale: 6-8 ore (prolungata in insufficienza renale fino a 20-30 ore). Eliminazione biliare\/fecale: 4-8%.<\/p>\n<p><strong>Farmacocinetica in popolazioni speciali:<\/p>\n<p><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Anziani:<\/strong> Riduzione clearance renale correlata all&#8217;et\u00e0; possibile accumulo.<\/li>\n<li><strong>Insufficienza renale:<\/strong> Aumento emivita e AUC proporzionale alla riduzione del filtrato glomerulare.<\/li>\n<li><strong>Insufficienza epatica:<\/strong> Modeste variazioni non clinicamente rilevanti.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Studi convenzionali sulla sicurezza farmacologica, tossicit\u00e0 acuta, cronica e genotossicit\u00e0 non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo oltre a quelli gi\u00e0 descritti nelle sezioni precedenti.<\/p>\n<p><strong>Tossicit\u00e0 specifica:<\/strong> Come altri chinolonici, l&#8217;ofloxacina ha mostrato effetti artritogeni (erosioni cartilaginee) in giovani animali a dosi elevate, giustificando la controindicazione pediatrica. Effetti fotosensibilizzanti osservati in animali (topi, ratti).<\/p>\n<p><strong>Genotossicit\u00e0:<\/strong> Test <em>in vitro<\/em> (Ames, aberrazioni cromosomiche) e <em>in vivo<\/em> (micronucleo) sono risultati negativi, con eccezione di un test di aberrazione cromosomica su cellule V79 cinese hamster a concentrazioni citotossiche elevate.<\/p>\n<p><strong>Cancerogenicit\u00e0:<\/strong> Studi a lungo termine su ratti e topi non hanno evidenziato potenziale carcinogeno.<\/p>\n<hr>\n<h2>6. Dati Farmaceutici<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<p><strong>Compresse 200 mg:<\/strong> Amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone K30, magnesio stearato, croscarmellosa sodica. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).<\/p>\n<p><strong>Compresse 400 mg:<\/strong> Amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone K30, magnesio stearato, croscarmellosa sodica. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).<\/p>\n<p><strong>Soluzione per infusione:<\/strong> Cloruro di sodio, acido tartarico, sodio idrossido e\/o acido cloridrico per aggiustamento pH, acqua per preparazioni iniettabili.<\/p>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>La soluzione per infusione non deve essere miscelata con:<\/p>\n<ul>\n<li>Eparina<\/li>\n<li>Soluzioni alcaline (pH &gt;7)<\/li>\n<li>Soluzioni contenenti precipitanti (solfato di neomicina, penicilline)<\/li>\n<li>Soluzioni di sodio bicarbonato<\/li>\n<\/ul>\n<p>Questa medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali eccetto quelli esplicitamente menzionati nella sezione 6.6.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>Compresse: 36 mesi dalla data di fabbricazione.<\/p>\n<p>Soluzione per infusione: 24 mesi. Dopo apertura del flacone: usare immediatamente. Soluzione diluita per infusione: stabile 24 ore a temperatura ambiente o 72 ore se refrigerata (2-8\u00b0C).<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni per la Conservazione<\/h3>\n<p>Compresse: conservare a temperatura inferiore ai 30\u00b0C, nell&#8217;imballaggio originale per proteggere dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<p>Soluzione per infusione: conservare a temperatura inferiore ai 25\u00b0C. Non congelare. Proteggere dalla luce.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n<p><strong>Compresse 200 mg:<\/strong> blister in PVC\/PVDC alluminio da 6, 10, 12, 20, 30 compresse.<\/p>\n<p><strong>Compresse 400 mg:<\/strong> blister in PVC\/PVDC alluminio da 5, 10, 20 compresse.<\/p>\n<p><strong>Soluzione per infusione:<\/strong> flaconi di vetro neutro da 50 ml (2000 mg), 100 ml (4000 mg), con tappo in gomma bromobutilica e capsula a scrocco in alluminio.<\/p>\n<p>\u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;Uso e la Manipolazione<\/h3>\n<p>La soluzione per infusione deve essere usata come fornita o diluita in soluzione fisiologica clorurata o soluzione glucosata 5% per ottenere una concentrazione finale di 0.4 mg\/ml (1:100) a 4 mg\/ml (1:10).<\/p>\n<p>Compatibilit\u00e0 con set per infusione: compatibile con PVC, polietilene, polipropilene. Non usare set contenenti acrilonitrile-butadiene-stirene (ABS) o policarbonato rigido a contatto diretto con la soluzione.<\/p>\n<p>Procedure di asepsi rigorose per preparazione parenterale. Non usare se la soluzione \u00e8 torbida o contiene precipitati.<\/p>\n<p>Smaltimento: I medicinali non devono essere gettati nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non pi\u00f9 utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l&#8217;ambiente.<\/p>\n<hr>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>FarmaIndustria S.p.A.<\/p>\n<p>Via delle Industrie Farmaceutiche, 42<\/p>\n<p>20100 Milano &#8211; Italia<\/p>\n<p>Tel: +39 02 1234567<\/p>\n<p>e-mail: info@floxin.it<\/p>\n<h2>8. Numeri dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<ul>\n<li>Floxin 200 mg compresse: AIC n. 012345678<\/li>\n<li>Floxin 400 mg compresse: AIC n. 012345679<\/li>\n<li>Floxin 40 mg\/ml soluzione per infusione: AIC n. 012345680<\/li>\n<\/ul>\n<h2>9. Data della Prima Autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Data prima autorizzazione: 15 marzo 1988<\/p>\n<p>Data ultimo rinnovo: 22 giugno 2018<\/p>\n<h2>10. Data della Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Gennaio 2024<\/p>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) <em>www.agenziafarmaco.gov.it<\/em> e il sito del titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Il Floxin \u00e8 un antibiotico che contiene il principio attivo ofloxacina. Conosciuto anche come Tarivid o semplicemente ofloxacina, questo medicinale serve per curare diverse infezioni batteriche come quelle alle vie urinarie, alle orecchie, alla pelle o alle vie respiratorie. Viene utilizzato per eliminare i batteri responsabili di infezioni moderate o gravi.<\/p>\n<h2>Prezzo Floxin<\/h2>\n<p>La fascia di prezzo per la Floxin va da 0.36\u20ac a 1.49\u20ac per pillole. 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