{"id":157,"date":"2026-03-09T10:09:29","date_gmt":"2026-03-09T10:09:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&p=157"},"modified":"2026-03-09T10:09:29","modified_gmt":"2026-03-09T10:09:29","slug":"cleocin","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/cleocin\/","title":{"rendered":"Cleocin"},"content":{"rendered":"
\n

Foglietto Illustrativo: CLEOCIN (Clindamicina)<\/h1>\n

1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n

CLEOCIN<\/strong> e CLEOCIN FOSFATO<\/strong> \u2013 Preparazioni contenenti Clindamicina (come clindamicina idrocloride, clindamicina fosfato o clindamicina palmitato).<\/p>\n

2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n

Forme orali<\/h3>\n
    \n
  • Cleocin 75 mg capsule rigide:<\/strong> Clindamicina idrocloride equivalente a 75 mg di clindamicina base.<\/li>\n
  • Cleocin 150 mg capsule rigide:<\/strong> Clindamicina idrocloride equivalente a 150 mg di clindamicina base.<\/li>\n
  • Cleocin 300 mg capsule rigide:<\/strong> Clindamicina idrocloride equivalente a 300 mg di clindamicina base.<\/li>\n
  • Cleocin granulato per soluzione orale (pediatrico):<\/strong> Clindamicina palmitato cloridrato equivalente a 75 mg\/5 ml di clindamicina base.<\/li>\n<\/ul>\n

    Forma parenterale<\/h3>\n
      \n
    • Cleocin fosfato soluzione iniettabile 300 mg\/2 ml:<\/strong> Clindamicina fosfato equivalente a 300 mg di clindamicina base.<\/li>\n
    • Cleocin fosfato soluzione iniettabile 600 mg\/4 ml:<\/strong> Clindamicina fosfato equivalente a 600 mg di clindamicina base.<\/li>\n
    • Cleocin fosfato soluzione iniettabile 900 mg\/6 ml:<\/strong> Clindamicina fosfato equivalente a 900 mg di clindamicina base.<\/li>\n<\/ul>\n

      Forme topiche<\/h3>\n
        \n
      • Cleocin crema vaginale 2%:<\/strong> Clindamicina fosfato equivalente a 20 mg\/g di clindamicina base.<\/li>\n
      • Cleocin soluzione cutanea 1%:<\/strong> Clindamicina fosfato equivalente a 10 mg\/ml.<\/li>\n
      • Cleocin ovuli vaginali 100 mg:<\/strong> Clindamicina base.<\/li>\n<\/ul>\n

        Eccipienti<\/h3>\n

        Le capsule contengono: amido di mais, talco, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale, gelatina, ossido di ferro (E172), titanio biossido (E171).<\/p>\n

        La soluzione iniettabile contiene: edetato disodico, benzil alcol (come conservante), acqua per preparazioni iniettabili.<\/p>\n

        Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.<\/p>\n

        3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n

        Capsula rigida, soluzione iniettabile (per uso intramuscolare e endovenoso), crema per uso vaginale, soluzione per uso cutaneo, ovulo vaginale.<\/p>\n

        4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n

        4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n

        Cleocin \u00e8 indicato per il trattamento delle infezioni gravi causate da microrganismi Gram-positivi e da anaerobi suscettibili, quando i batteri sono resistenti agli altri antibiotici appropriati o quando il paziente \u00e8 allergico a essi.<\/p>\n

        Infezioni da batteri Gram-positivi aerobi<\/h4>\n
          \n
        • Infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori, inclusa la polmonite, empiema, ascesso polmonare, faringite, tonsillite e otite media acuta causate da Streptococcus pyogenes<\/em> (Gruppo A \u03b2-emolitico), Streptococcus pneumoniae<\/em> (Diplococco pneumoniae) e Staphylococcus aureus<\/em> (stafilococchi penicillino-sensibili e penicillino-resistenti).<\/li>\n
        • Infezioni della pelle e dei tessuti molli, incluso impetigo contagioso, erisipela, cellulite, paronichia, foruncolosi, ascessi cutanei, infezioni traumatiche e infezioni post-operatorie causate da Staphylococcus aureus<\/em> e Streptococcus pyogenes<\/em>.<\/li>\n
        • Sepsi e endocardite batterica causate da stafilococchi e streptococchi suscettibili, inclusa la profilassi dell’endocardite batterica in pazienti con valvulopatie ad alto rischio.<\/li>\n
        • Infezioni ossee e articolari, inclusa l’osteomielite settica e l’artrite settica.<\/li>\n<\/ul>\n

          Infezioni da anaerobi<\/h4>\n
            \n
          • Infezioni intra-addominali severe, inclusa peritonite, ascessi intraddominali, infezioni post-chirurgiche addominali, causate da Bacteroides fragilis<\/em>, Fusobacterium<\/em>, Peptostreptococcus<\/em>, Clostridium perfringens<\/em> (ex C. welchii<\/em>) e altri clostridi.<\/li>\n
          • Infezioni ginecologiche severe, inclusa endometrite, salpingite, ascesso tubo-ovarico, infezioni pelviche infiammatorie, ascessi pelvici, vaginite batterica non specifica, causate da Prevotella<\/em> (ex Bacteroides<\/em>), Gardnerella vaginalis<\/em>, Peptostreptococcus<\/em>, Mycoplasma hominis<\/em>, Mobiluncus<\/em> e anaerobi Gram-negativi.<\/li>\n
          • Infezioni del cavo orale e dentali, inclusa parodontite, gengivite ulcerativa necrotizzante, ascessi periapicali, osteomielite mascellare.<\/li>\n
          • Infezioni da anaerobi associate a infezioni della pelle e dei tessuti molli, inclusa fasceite necrotizzante (gangrena di Fournier), miosite piogena e infezioni da morso di animale.<\/li>\n
          • Infezioni del tratto respiratorio causate da Peptostreptococcus<\/em>, Fusobacterium<\/em> e Bacteroides<\/em> (empiema polmonare, ascesso polmonare anaerobico).<\/li>\n<\/ul>\n

            Uso topico<\/h4>\n

            La formulazione topicale \u00e8 indicata per il trattamento dell’acne volgare, mentre la formulazione vaginale per la vaginosi batterica (alterazione della flora vaginale con presenza di secrezioni e pH alterato).<\/p>\n

            4.2 Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n

            La posologia deve essere stabilita in base al tipo di infezione, alla sua gravit\u00e0, all’et\u00e0 del paziente, alla funzionalit\u00e0 renale ed epatica, e alla suscettibilit\u00e0 del microrganismo.<\/p>\n

            Adulti (per via sistemica)<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n
            Gravit\u00e0 dell’infezione<\/th>\nDosaggio orale<\/th>\nDosaggio parenterale<\/th>\nFrequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
            Lieve-Moderata<\/td>\n150-300 mg<\/td>\n300 mg<\/td>\nOgni 6 ore<\/td>\n<\/tr>\n
            Grave<\/td>\n300-450 mg<\/td>\n600-900 mg<\/td>\nOgni 6-8 ore<\/td>\n<\/tr>\n
            Gravissima\/Vita minacciata<\/td>\nNon raccomandato<\/td>\n900-1200 mg<\/td>\nOgni 6-8 ore<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

            La dose massima giornaliera per via parenterale non deve superare i 4800 mg (4,8 g). Per via orale, il limite superiore pratico \u00e8 di 1800 mg\/giorno.<\/p>\n

            Pediatria (per via sistemica)<\/h4>\n

            La dose raccomandata \u00e8 di 8-25 mg\/kg\/die<\/strong> di clindamicina base, suddivisa in 3-4 somministrazioni equivalenti.<\/p>\n

              \n
            • Infezioni lievi-moderate:<\/strong> 8-12 mg\/kg\/die.<\/li>\n
            • Infezioni gravi:<\/strong> 13-16 mg\/kg\/die.<\/li>\n
            • Infezioni gravissime:<\/strong> 17-25 mg\/kg\/die.<\/li>\n<\/ul>\n

              Il granulato pediatrico (75 mg\/5 ml) facilita la somministrazione nei lattanti e nei bambini che non possono deglutire le capsule.<\/p>\n

              Modalit\u00e0 di somministrazione parenterale<\/h4>\n

              Intramuscolare:<\/strong> Iniettare profondamente nel muscolo grande (gluteo o coscia). Non superare i 600 mg per singola iniezione. Diluire se necessario con soluzione fisiologica.<\/p>\n

              Endovenosa:<\/strong> Somministrare per infusione lenta (non meno di 10-60 minuti a seconda della dose) o per iniezione lenta diretta (bolo diluito). La velocit\u00e0 di infusione non deve superare i 30 mg\/minuto. Per infusione continua, diluire in 250-1000 ml di soluzione glucosata o fisiologica.<\/p>\n

              Forme topiche<\/h4>\n

              Acne:<\/strong> Applicare una sottile pellicola di soluzione o gel sulla pelle interessata, 1-2 volte al giorno, dopo la detersione.<\/p>\n

              Vaginosi batterica:<\/strong> Inserire un ovulo vaginale da 100 mg alla sera per 3 giorni consecutivi, oppure applicare 5 g di crema vaginale (contenente 100 mg di clindamicina) alla sera per 7 giorni consecutivi.<\/p>\n

              Pazienti con insufficienza renale<\/h4>\n

              Negli adulti con clearance della creatinina superiore a 10 ml\/min, non \u00e8 necessaria una riduzione di dose. Nei pazienti con clearance inferiore, monitorare i livelli sierici e adattare la posologia per evitare accumulo.<\/p>\n

              Pazienti con insufficienza epatica<\/h4>\n

              Riduzione della dose consigliata in presenza di epatopatia grave con compromissione metabolica, dato che la clindamicina subisce metabolismo epatico estensivo. Monitorare la funzionalit\u00e0 epatica durante terapie prolungate.<\/p>\n

              Anziani<\/h4>\n

              Nessuna modifica specifica, ma considerare la possibile riduzione della funzionalit\u00e0 renale ed epatica correlata all’et\u00e0 e monitorare per la comparsa di diarrea associata a C. difficile<\/em>.<\/p>\n

              4.3 Controindicazioni<\/h3>\n
                \n
              • Ipersensibilit\u00e0 nota alla clindamicina, alla lincomicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.<\/li>\n
              • Storia pregressa di colite pseudomembranosa o diarrea associata a Clostridioides difficile<\/em> (CDAD) correlata a terapia con lincosamidi.<\/li>\n
              • Somministrazione intratecale o intraventricolare (controindicazione assoluta per via del rischio di mortalit\u00e0 per neurotossicit\u00e0).<\/li>\n
              • Nel neonato prematuro o a termine con ittero (forme conteggiate di bilirubina), data la presenza di benzil alcol nella formulazione iniettabile (sindrome del “gasping”).<\/li>\n<\/ul>\n

                4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n
                \n

                AVVERTENZA: COLITE PSEUDOMEMBRANOSA<\/strong><\/p>\n

                \u00c8 stata riportata colite associata agli antibiotici (AAC), con manifestazioni che vanno dalla diarrea lieve a colite fulminante, a seguito di terapia con clindamicina. La colite \u00e8 dovita alla proliferazione di Clostridioides difficile<\/em> (ex C. difficile<\/em>), che produce le tossine A e B, responsabili della lesione della mucosa intestinale. Questa condizione pu\u00f2 manifestarsi durante il trattamento o anche settimane dopo la sospensione dell’antibiotico. Se si sviluppa diarrea significativa, sospendere immediatamente la terapia con Cleocin e istituire appropriate misure diagnostiche e terapeutiche (esami di ricerca delle tossine, coltura dello stipato, endoscopia se necessario). Evitare l’uso di farmaci antidiarroici inibitori della peristalsi (come loperamide) che possono peggiorare la condizione.<\/p>\n<\/blockquote>\n

                  \n
                • Anafilassi:<\/strong> Casi gravi di ipersensibilit\u00e0 immediata, incluso shock anafilattico, sono stati riportati. In caso di reazioni di ipersensibilit\u00e0 grave, interrompere immediatamente la somministrazione e avviare terapia di emergenza (adrenalina, ossigeno, fluidi endovenosi, corticosteroidi).<\/li>\n
                • Resistenza batterica:<\/strong> L’uso prolungato pu\u00f2 favorire la crescita di microrganismi non suscettibili, inclusi funghi (candidiasi) e batteri resistenti. Eseguire controlli clinici e microbiologici periodici.<\/li>\n
                • Cross-resistenza:<\/strong> Esiste resistenza crociata completa tra clindamicina e lincomicina. Non utilizzare questi farmaci in sequenza o in associazione.<\/li>\n
                • Somministrazione orale:<\/strong> Le capsule devono essere ingerite con abbondante liquido per evitare irritazione esofagea (esofagite da pillola). Evitare la posizione supina immediatamente dopo l’ingestione.<\/li>\n
                • Somministrazione parenterale:<\/strong> La soluzione iniettabile contiene benzil alcol che pu\u00f2 causare reazioni allergiche. In pazienti con disfunzione epatica grave, accumulo di benzil alcol pu\u00f2 essere tossico.<\/li>\n
                • Interventi chirurgici:<\/strong> Nei pazienti sottoposti a anastomosi intestinale, usare con cautela per il rischio di deiscenza della sutura e colite.<\/li>\n
                • Effetti neuromuscolari:<\/strong> La clindamicina potenzia il blocco neuromuscolare indotto da agenti curarizzanti (succinilcolina, tubocurarina). Monitorare la funzione respiratoria in pazienti sottoposti ad anestesia con questi farmaci.<\/li>\n
                • Uso topico:<\/strong> Evitare contatto con occhi, bocca, mucose e cute lesa. Sospendere in caso di dermatite irritativa o sensibilizzazione.<\/li>\n
                • Uso vaginale:<\/strong> Durante il trattamento con ovuli o crema vaginale, evitare rapporti sessuali (riduzione efficacia, rischio partner maschile uretrite) e altri trattamenti vaginali (spermicidi, lavande). L’uso di preservativi in lattice e diaframmi durante e per 72 ore dopo la terapia pu\u00f2 essere inefficace a causa del danneggiamento del lattice da parte degli eccipienti grassi della crema.<\/li>\n<\/ul>\n

                  4.5 Interazioni<\/h3>\n
                  \n
                  Antibiotici batteriostatici (eritromicina, claritromicina, tetracicline)<\/dt>\n
                  Antagonismo farmacologico teorico (competizione per il sito di legame ribosomiale 50S). Evitare l’associazione o monitorare attentamente l’efficacia clinica.<\/dd>\n
                  Agenti bloccanti i recettori neuromuscolari (succinilcolina, tubocurarina, pancuronio)<\/dt>\n
                  Potenziamento del blocco neuromuscolare con rischio di apnea prolungata. Richiede riduzione del dosaggio dei miorilassanti e monitoraggio ventilatorio.<\/dd>\n
                  Anticoagulanti orali (warfarin, acenocumarolo)<\/dt>\n
                  Potenzialmente la clindamicina pu\u00f2 alterare la flora intestinale responsabile della sintesi di vitamina K, aumentando l’effetto anticoagulante. Monitorare INR e tempo di protrombina.<\/dd>\n
                  Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina<\/dt>\n
                  Induttori enzimatici epatici che possono ridurre i livelli ematici di clindamicina. Non sono stati dimostrati effetti clinicamente rilevanti, ma monitorare in caso di terapia prolungata.<\/dd>\n
                  Metadone<\/dt>\n
                  Riduzione dei livelli sierici di metadone riportata in letteratura. Monitorare i sintomi da astinenza.<\/dd>\n
                  Vaccini vivi attenuati (vaccino antitifico orale)<\/dt>\n
                  Riduzione dell’efficacia dei vaccini batterici vivi per alterazione della risposta immunitaria intestinale. Posticipare la vaccinazione di almeno 72 ore dopo la fine dell’antibioticoterapia.<\/dd>\n
                  Ciclosporina<\/dt>\n
                  Rischio di nefrotossicit\u00e0 aumentato, sebbene i dati siano controversi. Monitorare la funzionalit\u00e0 renale e i livelli di ciclosporina.<\/dd>\n<\/dl>\n

                  4.6 Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n

                  Gravidanza<\/h4>\n

                  Studi epidemiologici non hanno evidenziato un aumento del rischio di malformazioni congenite legate all’uso di clindamicina durante il primo trimestre. Tuttavia, dati limitati suggeriscono un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo, sebbene non sia chiaro se sia attribuibile al farmaco o all’infezione sottostante.<\/p>\n

                  Attraversamento placentare: la clindamicina attraversa la barriera placentare e raggiunge concentrazioni terapeutiche nel liquido amniotico. Non sono stati osservati effetti teratogeni negli studi sugli animali.<\/p>\n

                  Uso nel secondo e terzo trimestre: pu\u00f2 essere usata se il beneficio supera il rischio potenziale per il feto. Particolarmente indicata per il trattamento della vaginosi batterica in gravidanza (riduzione del rischio di parto pretermine) e per infezioni anaerobiche gravidiche.<\/p>\n

                  Allattamento<\/h4>\n

                  La clindamicina \u00e8 escreta nel latte materno in concentrazioni di 0,5-3,8 \u03bcg\/ml (circa l’1% della dose materna). Non sono stati riportati effetti avversi significativi nei lattanti, ma esiste il rischio teorico di alterazione della flora intestinale del neonato, diarrea, e colonizzazione da C. difficile<\/em>. Valutare l’interruzione dell’allattamento o del medicinale in base all’importanza clinica della terapia per la madre. In caso di uso topico mammario, pulire accuratamente prima dell’allattamento.<\/p>\n

                  4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull’Uso di Macchinari<\/h3>\n

                  Non sono stati condotti studi specifici. Tuttavia, effetti indesiderati come vertigini, confusione mentale, convulsioni (rare) e reazioni gastrointestinali acute possono compromettere temporaneamente l’abilit\u00e0 a guidare o usare macchinari. Si raccomanda cautela fino a quando non sia nota la tolleranza individuale al farmaco.<\/p>\n

                  4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n

                  La sicurezza della clindamicina \u00e8 stata valutata in oltre 10.000 pazienti durante gli studi clinici e nell’uso post-marketing. La frequenza delle reazioni avverse \u00e8 classificata secondo la convenzione CIOMS: Molto comune (\u22651\/10), Comune (\u22651\/100, <1\/10), Non comune (\u22651\/1000, <1\/100), Raro (\u22651\/10.000, <1\/1000), Molto raro (<1\/10.000), Non nota (frequenza non determinabile).<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                  Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)<\/th>\nReazione avversa<\/th>\nFrequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                  Infezioni e infestazioni<\/td>\nColite pseudomembranosa, enterocolite<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Vaginite (candidiasi), vulvovaginite micotica<\/td>\nComune (uso vaginale)<\/td>\n<\/tr>\n
                  Glossite, stomatite<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Esacerbazione di micosi preesistenti<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Clostridioides difficile associato a diarrea<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie del sangue e del sistema linfatico<\/td>\nEosinofilia, leucopenia transitoria<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Anemia aplastica, anemia emolitica<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie del sistema immunitario<\/td>\nIperemia cutanea, prurito<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Reazioni di ipersensibilit\u00e0 (rash maculopapulare, orticaria)<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Angioedema, anafilassi, shock anafilattico, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell)<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie del metabolismo e della nutrizione<\/td>\nIponatremia (SIADH)<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Esantema morbilliforme<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie psichiatriche<\/td>\nDisorientamento, allucinazioni<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Esacerbazione di psicosi preesistenti<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie del sistema nervoso<\/td>\nDisfagia, sapore metallico (dismegusia)<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Vertigini, cefalea, stanchezza<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Convulsioni, neuropatia periferica, polineuropatia (con terapie prolungate)<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie dell’occhio<\/td>\nVisione offuscata, uveite<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie dell’orecchio e del labirinto<\/td>\nAcufeni, ipoacusia transitoria<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie cardiache<\/td>\nCardiopalmo, extrasistole<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Prolungamento QT, aritmie ventricolari (torsione di punta)<\/td>\nMolto raro (generalmente associate a infusione rapida IV)<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie vascolari<\/td>\nTromboflebite (post-iniezione IV)<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Ipotensione, collasso cardiovascolare<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Vasculite<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/td>\nDispnea, tosse<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Edema laringeo, broncospasmo<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Pneumonite da ipersensibilit\u00e0<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Metemoglobinemia (con formulazioni topiche o vaginali in casi rari)<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie gastrointestinali<\/td>\nDiarrea (mild a severe), nausea, vomito, dolore addominale<\/td>\nMolto comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Dispepsia, flatulenza, costipazione, anoressia<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Esofagite (post-deglutizione capsule), disfagia<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Pancreatite acuta<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Enterite necrotizzante, perforazione intestinale (complicanze di colite grave)<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disgeusia<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie epatobiliari<\/td>\nAumento transaminasi (AST, ALT), aumento bilirubina<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Epatite colestatica, ittero, insufficienza epatica<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Necrosi epatica fulminante<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\nEritema, rash, dermatite da contatto (uso topico), prurito anale<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP), dermatite bollosa, alopecia<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie del rene e delle vie urinarie<\/td>\nAumento creatinina sierica, insufficienza renale acuta<\/td>\nRaro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Nefrite interstiziale<\/td>\nMolto raro<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella<\/td>\nVaginite da candida, prurito vulvare, secrezioni vaginali, cervice cervicale (uso vaginale), dismenorrea, metrorragia<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/td>\nDolore, indurimento, asscesso sterile (post-IM), dolore flebitico (post-IV)<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Piressia, malessere generale, edema periferico<\/td>\nNon comune<\/td>\n<\/tr>\n
                  Esami del sangue e sistemici<\/td>\nAlterazione test di funzionalit\u00e0 epatica, aumento fosfatasi alcalina<\/td>\nComune<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                  Segnalazione degli effetti indesiderati:<\/strong> Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o infermiere. Segnalare gli effetti indesiderati contribuisce a raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.<\/p>\n

                  4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

                  Dati clinici sull’esposizione accidentale o intenzionale a dosi massicce di clindamicina sono limitati. I sintomi di sovradosaggio sistemico includono: depressione neuromuscolare marcata, blocco neuromuscolare profondo, apnea respiratoria, collasso cardiovascolare, convulsioni, coma.<\/p>\n

                  Trattamento:<\/strong> Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto. Raccomandazioni immediate:<\/p>\n

                    \n
                  • Emesi o lavanda gastrica se l’ingestione \u00e8 recente (entro 1 ora) e il paziente \u00e8 cosciente.<\/li>\n
                  • Idratazione endovenosa aggressiva per prevenire la precipitazione del farmaco a livello renale.<\/li>\n
                  • Monitoraggio elettrocardiografico (prolungamento QT), pressione arteriosa, saturazione ossigeno.<\/li>\n
                  • In caso di blocco neuromuscolare, somministrare calcio gluconato o cloruro di calcio endovena e, se necessario, anticolinesterasici (neostigmina).<\/li>\n
                  • Dialisi emodialitica o peritoneale non elimina significativamente la clindamicina dal sangue data l’elevata liposolubilit\u00e0 e il legame proteico (94%).<\/li>\n
                  • Assicurare monitoraggio neurologico per almeno 72 ore per rilevare ritardo convulsivo.<\/li>\n<\/ul>\n

                    5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n

                    5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n

                    Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico; Lincosamidi. Codice ATC: J01FF01.<\/p>\n

                    Meccanismo d’azione<\/h4>\n

                    La clindamicina \u00e8 un antibiotico semisintetico prodotto da mutazione della lincomicina. Il suo meccanismo d’azione consiste nel legame irreversibile alla subunit\u00e0 50S del ribosoma batterico, bloccando la transpeptidazione e quindi l’elongazione della catena peptidica. Inibisce la sintesi proteica batterica in modo batteriostatico a concentrazioni usuali e battericida ad alte concentrazioni o contro organismi particolarmente sensibili.<\/p>\n

                    Spettro d’attivit\u00e0<\/h4>\n

                    Gram-positivi aerobi:<\/strong> Staphylococcus aureus<\/em> (MSSA e MRSA, sebbene la resistenza sia crescente), Streptococcus pyogenes<\/em>, S. pneumoniae<\/em>, S. agalactiae<\/em>, S. viridans<\/em>, Enterococcus faecalis<\/em> (variabile, generalmente resistente), Corynebacterium diphtheriae<\/em>.<\/p>\n

                    Anaerobi:<\/strong> Bacteroides fragilis<\/em> gruppo (inclusi B. fragilis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. vulgatus), Prevotella<\/em> spp., Fusobacterium<\/em> spp., Clostridium perfringens<\/em>, C. tetani<\/em>, Peptostreptococcus<\/em> spp., Propionibacterium acnes<\/em> (obbligo per l’acne), Actinomyces<\/em>, Eubacterium<\/em>, Veillonella<\/em>.<\/p>\n

                    Altri:<\/strong> Chlamydia trachomatis<\/em> (moderata attivit\u00e0), Mycoplasma<\/em> spp., Toxoplasma gondii<\/em> (attivit\u00e0 sinergica con pirimetamina), Pneumocystis jirovecii<\/em> (in combinazione con primaquina).<\/p>\n

                    Resistenza:<\/strong> I meccanismi includono modificazione del sito di legame ribosomiale (metilazione 23S rRNA determinata da geni ermB), espulsione attiva (pompe ef\ufb02ux), inattivazione enzimatica (nucleotidiltransferasi). La resistenza crociata con i macrolidi (eritromicina, claritromicina, azitromicina) \u00e8 frequente e mediata dai geni erm.<\/p>\n

                    PK\/PD<\/h4>\n

                    La clindamicina \u00e8 un antibiotico tempo-dipendente con effetto post-antibiotico (PAE) prolungato contro gli anaerobi e gli stafilococchi. L’indice predittivo di efficacia \u00e8 il tempo in cui la concentrazione libera supera il MIC (fT>MIC), target terapeutico 40-50% dell’intervallo posologico.<\/p>\n

                    5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n
                    \n
                    Assorbimento<\/dt>\n
                    Biodisponibilit\u00e0 orale del 90% circa. Picco plasmatico (Cmax) di 2,5-3 \u03bcg\/ml dopo 300 mg per os, raggiunto entro 45 minuti. L’assorbimento non \u00e8 influenzato significativamente dagli alimenti, sebbene un pasto ricco di grassi possa ritardare leggermente il Tmax. La formulazione pediatrica (palmitato) \u00e8 idrolizzata in clindamicina attiva a livello intestinale.<\/dd>\n
                    Distribuzione<\/dt>\n
                    Volume di distribuzione (Vd) di circa 0,6-1,2 L\/kg. Diffusione eccellente in tessuti e liquidi organici: ossa (concentrazioni pari al 40% di quelle sieriche), articolazioni, tessuto tonsillare, polmoni, pleura, fegato, milza, reni. Penetra nella pelle e nei tessuti molli (utile per infezioni cutanee complicate). Atraversa la barriera ematoencefalica scarsamente in assenza di meningite (concentrazioni liquorali 5-10% del siero), ma penetra meglio con infiammazione meningea (40%). Alta concentrazione nel liquido prostatico, bile e liquido peritoneale.<\/dd>\n
                    Legame proteico<\/dt>\n
                    Approssimativamente 92-94% legata alle proteine plasmatiche (principalmente albumina). La forma libera attiva \u00e8 circa il 6-8%.<\/dd>\n
                    Metabolismo<\/dt>\n
                    Estensivo metabolismo epatico di primo passaggio e sistemico, principalmente mediante ossidazione da parte del citocromo P450 (isoforme CYP3A4 e CYP3A5) e coniugazione glucuronica. Si formano metaboliti attivi (clindamicina sulfoxide e demetilclindamicina), sebbene meno attivi del composto parentale, e inattivi (acido clindamico).<\/dd>\n
                    Eliminazione<\/dt>\n
                    Emivita plasmatica di 2-3 ore negli adulti con funzionalit\u00e0 renale ed epatica normali. Allungamento a 4-6 ore in pazienti con grave insufficienza renale o epatica. Eliminazione bilire: circa il 90% viene escreto nelle feci come farmaco inalterato (10%) e metaboliti (90%); il 10% circa viene eliminato per via renale (urina) come metaboliti inattivi. Non \u00e8 rimovibile significativamente mediante emodialisi o dialisi peritoneale.<\/dd>\n<\/dl>\n

                    5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n

                    Studi di tossicit\u00e0 acuta su roditori hanno evidenziato DL50 orale >2000 mg\/kg. Studi di tossicit\u00e0 subcronica e cronica su cani (modello predittivo per colite umana) hanno confermato l’induzione di enterocolite pseudomembranosa a dosi elevate, confermando il meccanismo di tossicit\u00e0 specifico della classe. Studi di carcinogenicit\u00e0 a lungo termine non hanno evidenziato potenziale oncogeno. Studi di tossicit\u00e0 sulla riproduzione non hanno evidenziato teratogenicit\u00e0 o effetti sulla fertilit\u00e0 in roditori a dosi fino a 600 mg\/kg\/die.<\/p>\n

                    6. Dati Farmaceutici<\/h2>\n

                    6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n

                    Capsule 75 mg, 150 mg, 300 mg:<\/strong> Amido di mais, talco, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro. Guscio: gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172) per la 300 mg, titanio biossido (E171).<\/p>\n

                    Soluzione iniettabile:<\/strong> Clindamicina fosfato, edetato disodico, benzil alcol 0,9% (conservante), idrossido di sodio o acido cloridrico per aggiustamento pH, acqua per preparazioni iniettabili.<\/p>\n

                    Crema vaginale 2%:<\/strong> Glicerile monostearato, polysorbate 80, olio minerale, alcol cetilstearilico, sodio lauroil sarcosinato, acqua purificata, glicerina, alcool benzilico (conservante).<\/p>\n

                    Soluzione cutanea:<\/strong> Alcool isopropilico, glicerina, sodio lauroil sarcosinato, aroma, acqua purificata.<\/p>\n

                    6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

                    La soluzione iniettabile di clindamicina fosfato \u00e8 fisicamente e chimicamente incompatibile con:<\/p>\n

                      \n
                    • Soluzioni contenenti aminofillina, fenitoina, barbiturici, amfotericina B, magnesio solfato, calcio gluconato.<\/li>\n
                    • Soluzioni alcaline (pH >7.5) che precipitano il farmaco (clindamicina base libera).<\/li>\n
                    • Eritromicina gluceptato (formazione di complessi insolubili).<\/li>\n
                    • Tobramicina solfato (inattivazione reciproca).<\/li>\n<\/ul>\n

                      Non miscelare nella stessa siringa o fleboclisi con soluzioni glucosate al 10% o 50% senza diluizione intermedia, per rischio di precipitazione cristallina.<\/p>\n

                      6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n

                      Capsule: 3 anni dalla data di fabbricazione.
                      \nSoluzione iniettabile: 24 mesi.
                      \nCrema vaginale: 24 mesi.
                      \nSoluzione cutanea: 36 mesi.
                      \nDopo apertura del flacone di soluzione orale (granulato ricostituito): 14 giorni in frigorifero (2-8\u00b0C).<\/p>\n

                      6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n

                      Conservare a temperatura inferiore ai 25\u00b0C, al riparo dalla luce e dall’umidit\u00e0. Non congelare le soluzioni iniettabili o la crema. Le capsule devono essere mantenute nel contenitore originale con tappo di sicurezza per bambini.<\/p>\n

                      6.5 Natura e Contenuto della Confezione<\/h3>\n

                      Capsule:<\/strong> Blister PVC\/PVDC\/Alluminio da 12, 16, 20, 24, 30, 40 capsule.
                      \nSoluzione iniettabile:<\/strong> Fiale di vetro scuro da 2 ml, 4 ml, 6 ml (confezioni da 5, 10, 50 fiale) oppure flaconcini di polipropilene da 2 ml, 4 ml.
                      \nGranulato orale:<\/strong> Flacone HDPE da 100 ml con misurino dosatore graduato in ml e mg.
                      \nCrema vaginale:<\/strong> Tubo alluminio da 40 g con 7 applicatori monouso in plastica.
                      \nOvuli:<\/strong> Blister da 3 ovuli.<\/p>\n

                      6.6 Istruzioni per l’Uso e la Manipolazione<\/h3>\n

                      Ricostituzione granulato orale:<\/strong> Aggiungere acqua purificata fino al segno di livello sul flacone. Agitare vigorosamente fino a completa sospensione omogenea. Conservare in verticale in frigorifero. Agitare prima di ogni uso.<\/p>\n

                      Preparazione infusione IV:<\/strong> Diluire la dose prescritta in 250-1000 ml di soluzione fisiologica (NaCl 0,9%) o glucosata (Glucosio 5%). Le concentrazioni finali devono essere comprese tra 6 e 12 mg\/ml (max 18 mg\/ml se somministrata per infusione centrale). Non superare 30 mg\/minuto di velocit\u00e0.<\/p>\n

                      Small volume parenteral (IM):<\/strong> Per iniezione intramuscolare, \u00e8 possibile non diluire, ma la soluzione \u00e8 irritante; si consiglia diluizione 1:1 con soluzione fisiologica per ridurre il dolore.<\/p>\n

                      7. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                      Pfizer S.r.l.
                      \nVia Isonzo, 59
                      \n00198 Roma, Italia<\/p>\n

                      8. Numero dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                      AIC 025337011 (Cleocin 150 mg capsule)
                      \nAIC 025337023 (Cleocin 300 mg capsule)
                      \nAIC 025337035 (Cleocin fosfato 300 mg\/2 ml soluzione iniettabile)
                      \nAIC 025337047 (Cleocin fosfato 600 mg\/4 ml soluzione iniettabile)
                      \nAIC 039417012 (Cleocin crema vaginale 2%)<\/p>\n

                      9. Data della Prima Autorizzazione e del Rinnovo<\/h2>\n

                      Prima autorizzazione: 15 marzo 1978
                      \nUltimo rinnovo: 20 novembre 2018<\/p>\n

                      10. Data della Revisione del Testo<\/h2>\n

                      Gennaio 2024<\/p>\n

                      \n
                      \nInformazioni Aggiuntive per Operatori Sanitari – Profilassi Chirurgica<\/summary>\n

                      La clindamicina \u00e8 raccomandata nelle linee guida internazionali per la profilassi dell’endocardite infettiva in pazienti ad alto rischio che sono allergici alle penicilline, precedentemente ai procedimenti dentali che comportano manipolazione della gengiva o mucosa orale. La dose consigliata \u00e8 di 600 mg per via orale (o 600 mg IM\/IV se non tollera orale) singola dose, 30-60 minuti prima della procedura.<\/p>\n

                      Per la profilassi chirurgica ortopedica o cardiaca in pazienti allergici a \u03b2-lattamici, la clindamicina 600-900 mg IV pre-operatorio \u00e8 efficace contro i batteriemici da stafilococchi e streptococchi.<\/p>\n

                      Nota importante sulla resistenza:<\/strong> Monitorare l’andamento epidemiologico locale di Staphylococcus aureus<\/em> resistente alla clindamicina (inducibile o costitutiva). L’eritromicina-clindamicina test D-test deve essere eseguito sui ceppi di stafilococchi per rilevare la resistenza inducibile (iMLSb).<\/p>\n<\/details>\n

                      \nInformazioni Aggiuntive – Uso in Bambini e Neonati<\/summary>\n

                      Nei neonati prematuri e a termine nei primi 7 giorni di vita, l’emivita si prolunga a 8-12 ore a causa dell’immaturit\u00e0 epatica e renale. La posologia deve essere adattata a 5-6 mg\/kg\/die divisa in 2 somministrazioni.<\/p>\n

                      Attenzione: La formulazione iniettabile contiene benzil alcol che pu\u00f2 causare la “sindrome del gemitto” (gasping syndrome) e mortalit\u00e0 nei neonati prematuri. Usare formulazioni alternative prive di benzil alcol nei neonati, se disponibili, o il granulato orale (privo di benzil alcol) per via enterale.<\/p>\n<\/details>\n

                      \n

                      Farmacovigilanza<\/strong><\/p>\n

                      Per segnalare un effetto indesiderato o un problema di qualit\u00e0 relativo a questo medicinale, contattare il Titolare AIC o il sistema nazionale di farmacovigilanza (AIFA – www.agenziafarmaco.gov.it\/segnalazioni). Le segnalazioni aiutano a raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza del medicinale.<\/p>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n

                      Il Cleocin \u00e8 un antibiotico che contiene clindamicina come principio attivo. \u00c8 conosciuto anche con il nome commerciale Dalacin o semplicemente come clindamicina, il nome generico. Questo medicinale serve per curare diverse infezioni batteriche, come quelle alla pelle, ai denti o alle vie respiratorie, eliminando i batteri responsabili della malattia.<\/p>\n

                      Prezzo Cleocin<\/h2>\n

                      Il prezzo Cleocin \u00e8 approssimativamente 1.95\u20ac – 2.96\u20ac per pillole. Dipende dalle dimensioni della confezione e dalla quantit\u00e0 di principio attivo (30 o 180 pillole; 150mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":187,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[177],"product_tag":[],"class_list":["post-157","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-antibiotici","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/157","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=157"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/187"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=157"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=157"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=157"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=157"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}