{"id":155,"date":"2026-03-06T11:53:49","date_gmt":"2026-03-06T11:53:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&p=155"},"modified":"2026-03-06T11:53:49","modified_gmt":"2026-03-06T11:53:49","slug":"terramycin","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/terramycin\/","title":{"rendered":"Terramycin"},"content":{"rendered":"
\n

Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente<\/h1>\n

Terramycin 250 mg capsule rigide
Terramycin 125 mg\/5 ml polvere per sospensione orale
Ossitetraciclina (come ossitetraciclina diidrato)<\/h2>\n
\n

1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n

Terramycin 250 mg capsule rigide<\/strong><\/p>\n

Ogni capsula contiene 250 mg di ossitetraciclina (come ossitetraciclina diidrato).<\/p>\n

Terramycin 125 mg\/5 ml polvere per sospensione orale<\/strong><\/p>\n

Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contengono 125 mg di ossitetraciclina (come ossitetraciclina diidrato).<\/p>\n

Le altre componenti (eccipienti) sono elencate al paragrafo 6.1.<\/p>\n

2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n

Capsule rigide<\/h3>\n

Principio attivo: Ossitetraciclina diidrato 250 mg equivalenti a 250 mg di ossitetraciclina base.<\/p>\n

Eccipienti con effetti noti: Lattosio monoidrato.<\/p>\n

Polvere per sospensione orale<\/h3>\n

Principio attivo: Ossitetraciclina diidrato 125 mg\/5 ml.<\/p>\n

Eccipienti: Saccarosio, acido citrico, gomma xantana, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma arancio, sorbitolo.<\/p>\n

3. Forma farmaceutica<\/h2>\n

Capsula rigida: capsule di colore giallo opaco contenente polvere giallastra.<\/p>\n

Polvere per sospensione orale: granulato giallo che, ricostituito con acqua, forma una sospensione gialla.<\/p>\n

\nDescrizione dettagliata delle unit\u00e0 di dosaggio<\/summary>\n

Le capsule sono disponibili in blister PVC\/Alluminio. La sospensione deve essere preparata aggiungendo 60 ml di acqua purificata al flacone contenente la polvere e agitando vigorosamente fino a completa dispersione.<\/p>\n<\/details>\n

4. Informazioni cliniche<\/h2>\n

4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n

Terramycin \u00e8 indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili all’ossitetraciclina:<\/p>\n

    \n
  • Infezioni respiratorie<\/strong>: Polmoniti batteriche, bronchiti acute ed esacerbazioni croniche, ascesso polmonare, pleurite.<\/li>\n
  • Infezioni urinarie<\/strong>: Cistiti, pielonefriti, uretriti, prostatiti batteriche.<\/li>\n
  • Infezioni della pelle e dei tessuti molli<\/strong>: Cellulite, folliviti, furuncolosi, infezioni da gram-negativi complicate.<\/li>\n
  • Infezioni sessualmente trasmissibili<\/strong>:\n
      \n
    • Clamidia: uretriti non gonococciche, cerviciti, linfogranuloma venereo<\/li>\n
    • Gonorrea (solo in caso di resistenza o allergia ai farmaci di prima scelta)<\/li>\n
    • Sifilide precoce (quando la terapia penicillinica \u00e8 controindicata)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n
    • Infezioni rickettsiali<\/strong>: Febbre maculosa delle Montagne Rocciose, febbre dei tronchi, tifo esantematico, febbre Q, rickettsiosi.<\/li>\n
    • Infezioni da micoplasmi<\/strong>: Polmoniti atipiche, infezioni genitali.<\/li>\n
    • Altre infezioni specifiche<\/strong>: Brucellosi (in associazione agli aminoglicosidi), peste, colera, antrace, tularemia, actinomicosi.<\/li>\n
    • Acne volgare<\/strong>: Forme moderate-gravi e rosacea papulopustolosa.<\/li>\n
    • Profilassi della malaria<\/strong>: Solo in caso di resistenza ai farmaci antimalarici di prima linea.<\/li>\n<\/ul>\n
      \n

      Nota: L’impiego di tetracicline in infezioni da Streptococco beta-emolitico di gruppo A deve essere limitato a pazienti con allergia documentata alla penicillina, poich\u00e9 l’efficacia \u00e8 inferiore.<\/p>\n<\/blockquote>\n

      4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n

      Posologia<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
      Indicazione<\/th>\nAdulti e bambini >12 anni<\/th>\nBambini 8-12 anni<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
      Infezioni comuni<\/td>\n250-500 mg ogni 6 ore<\/td>\n25-50 mg\/kg\/die divisi in 4 dosi<\/td>\n<\/tr>\n
      Infezioni severe<\/td>\n500 mg ogni 6 ore fino a 1 g ogni 12 ore<\/td>\n50 mg\/kg\/die (max 2 g\/die)<\/td>\n<\/tr>\n
      Acne<\/td>\n250-500 mg\/die in dose singola o divisa per 3-4 mesi, poi dose di mantenimento ridotta<\/td>\nNon raccomandato per terapie prolungate<\/td>\n<\/tr>\n
      Gonorrea<\/td>\n1,5 g inizialmente, poi 500 mg ogni 6 ore per 4 giorni (totale 9 g)<\/td>\nNon indicato<\/td>\n<\/tr>\n
      Sifilide precoce<\/td>\n500 mg ogni 6 ore per 15 giorni<\/td>\nNon indicato<\/td>\n<\/tr>\n
      Febbre Q<\/td>\n500 mg ogni 6 ore per 2 settimane<\/td>\n25 mg\/kg\/die in 4 dosi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

      Popolazioni speciali<\/h4>\n
      \n
      Insufficienza renale<\/strong><\/dt>\n
      Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 ml\/min, si raccomanda di ridurre la dose o aumentare l’intervallo tra le somministrazioni (es. ogni 12-24 ore) per evitare accumulo ed effetti tossici. In caso di insufficienza renale grave, evitare l’uso.<\/dd>\n
      Insufficienza epatica<\/strong><\/dt>\n
      Usare con cautela. Nei pazienti con epatopatia pre-esistente, la somministrazione di dosi elevate o la terapia prolungata pu\u00f2 precipitare insufficienza epatica acuta.<\/dd>\n
      Anziani<\/strong><\/dt>\n
      Nessun aggiustamento posologico specifico, ma richiesta valutazione della funzionalit\u00e0 renale ed epatica prima dell’inizio della terapia.<\/dd>\n<\/dl>\n

      Modo di somministrazione<\/h4>\n

      Via orale.<\/p>\n

      Istruzioni per l’uso ottimale:<\/strong><\/p>\n

        \n
      1. Assumere il medicinale a stomaco vuoto, preferibilmente un’ora prima o due ore dopo i pasti.<\/li>\n
      2. Ingerire le capsule con abbondante acqua (almeno 200 ml) per evitare irritazione esofagea e ulcerazione.<\/li>\n
      3. Restare in posizione eretta (sedia o in piedi) per almeno 30 minuti dopo l’assunzione.<\/li>\n
      4. Evitere l’ingestione contemporanea di latte, latticini, succhi di frutta, antiacidi o integratori contenenti calcio, magnesio, alluminio o ferro, che riducono l’assorbimento del farmaco.<\/li>\n<\/ol>\n

        Preparazione della sospensione orale:<\/strong><\/p>\n

          \n
        • Aggiungere 60 ml di acqua purificata al contenuto del flacone.<\/li>\n
        • Agitare energicamente per 30 secondi.<\/li>\n
        • Lasciare riposare 5 minuti, quindi agitare nuovamente.<\/li>\n
        • Conservare in frigorifero (2-8\u00b0C) dopo ricostituzione per non pi\u00f9 di 7 giorni.<\/li>\n
        • Agitare sempre prima dell’uso.<\/li>\n<\/ul>\n

          4.3 Controindicazioni<\/h3>\n

          L’uso di Terramycin \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n

            \n
          • Ipersensibilit\u00e0 all’ossitetraciclina, ad altre tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.<\/li>\n
          • Gravidanza dal quinto mese in poi (vedere paragrafo 4.6): le tetracicline attraversano la placenta e possono causare tossicit\u00e0 fetale (denti giallo-grigiastri, ipoplasia dello smalto, inibizione della crescita delle ossa lunghe).<\/li>\n
          • Allattamento (vedere paragrafo 4.6): il farmaco \u00e8 escreto nel latte materno.<\/li>\n
          • Bambini di et\u00e0 inferiore agli 8 anni: rischio di deposizione nel tessuto osseo in accrescimento e nello smalto dentale, causando decolorazione permanente e ipoplasia.<\/li>\n
          • Insufficienza epatica grave e acuta.<\/li>\n
          • Lupus eritematoso sistemico attivo (pu\u00f2 esacerbare la condizione).<\/li>\n
          • Porfria acuta.<\/li>\n<\/ul>\n

            4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h3>\n

            Reazioni di ipersensibilit\u00e0<\/h4>\n

            Interrompere immediatamente il trattamento in caso di manifestazioni allergiche gravi (edema angioneurotico, anafilassi, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).<\/p>\n

            Effetti su denti e ossa<\/h4>\n

            Oltre alla controindicazione pediatrica, usare cautela in bambini 8-12 anni solo in casi di assoluta necessit\u00e0 e per brevi periodi. La deposizione nelle ossa avviene anche durante l’accrescimento fetale e nella prima infanzia.<\/p>\n

            Fotosensibilizzazione<\/h4>\n

            Le tetracicline possono aumentare la sensibilit\u00e0 della cute ai raggi UV. I pazienti devono evitare l’esposizione diretta al sole, lampade solari, e utilizzare protezioni solari ad alto fattore di protezione durante il trattamento e per 4-7 giorni dopo la sospensione.<\/p>\n

            Superinfezioni<\/h4>\n

            L’uso prolungato pu\u00f2 determinare sopra-crescita di microrganismi non sensibili, inclusi funghi (Candida albicans). In caso di superinfezione, interrompere il trattamento e istituire terapia antimicotica o batterica appropriata.<\/p>\n

            Tossicit\u00e0 epatica<\/h4>\n

            Dosi elevate o terapia prolungata, specialmente in pazienti con disturbi epatici pre-esistenti, in gravidanza, o in corso di terapia con altri farmaci epatotossici (es. metossiflurano), possono causare epatotossicit\u00e0 acuta con steatosi, ittero, insufficienza epatica fulminante. Monitorare la funzionalit\u00e0 epatica.<\/p>\n

            Pseudotumor cerebri<\/h4>\n

            Descritta come effetto indesiderato raro, caratterizzata da cefalea, nausea, vomito, edema papillare, disturbi visivi. Generalmente reversibile alla sospensione del farmaco, ma potenzialmente pericolosa se non riconosciuta.<\/p>\n

            Sintomi vestibolari<\/h4>\n

            Sebbene meno comune con l’ossitetraciclina rispetto ad altre tetracicline, pu\u00f2 verificarsi vertigine, nausea, vomito, nistagmo. I pazienti devono essere avvisati di non guidare o manovrare macchinari in caso di comparsa di tali sintomi.<\/p>\n

            Resistenza batterica<\/h4>\n

            L’uso improprio o eccessivo di antibiotici pu\u00f2 selezionare ceppi resistenti. Utilizzare Terramycin solo quando indicato e per la durata prescritta.<\/p>\n

            4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione<\/h3>\n

            Le interazioni farmacologiche con l’ossitetraciclina sono numerose e clinicamente rilevanti:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
            Farmaco\/Classe<\/th>\nMeccanismo<\/th>\nEffetto clinico<\/th>\nRaccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
            Antiacidi contenenti Al, Ca, Mg<\/td>\nChelazione nel lume gastrointestinale<\/td>\nRiduzione assorbimento ossitetraciclina del 50-80%<\/td>\nSeparare somministrazione di almeno 2-3 ore<\/td>\n<\/tr>\n
            Sali di ferro, zinco<\/td>\nChelazione<\/td>\nRiduzione efficacia antibiotica<\/td>\nAssumere ferro almeno 3 ore dopo la tetraciclina<\/td>\n<\/tr>\n
            Retinoidi sistemici (isotretinoina)<\/td>\nSinergismo tossico epatico e aumento pressione endocranica<\/td>\nIncremento rischio pseudotumor cerebri<\/td>\nControindicata associazione<\/td>\n<\/tr>\n
            Metossiflurano<\/td>\nSomma tossicit\u00e0 renale ed epatica<\/td>\nNefrotossicit\u00e0 ed epatotossicit\u00e0 letali<\/td>\nEvitare associazione<\/td>\n<\/tr>\n
            Penicilline, cefalosporine<\/td>\nAzione batteriostatica vs battericida<\/td>\nAntagonismo antibiotico<\/td>\nNon associare per infezioni gravi<\/td>\n<\/tr>\n
            Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\nInibizione flora intestinale produttrice di vitamina K; riduzione metabolismo warfarin<\/td>\nAumento rischio emorragico<\/td>\nMonitorare INR e ridurre dose anticoagulante<\/td>\n<\/tr>\n
            Contracettivi orali estrogenici<\/td>\nInterferenza con ricircolo enteroepatico estrogeni<\/td>\nRiduzione efficacia contraccettiva, spotting<\/td>\nUtilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi<\/td>\n<\/tr>\n
            Digossina<\/td>\nAlterazione flora intestinale<\/td>\nAumento biodisponibilit\u00e0 digossina<\/td>\nMonitorare livelli digossina<\/td>\n<\/tr>\n
            Diuretici tiazidici<\/td>\nRiduzione escrezione renale<\/td>\nAumento concentrazione plasmatica tetraciclina<\/td>\nMonitorare funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n
            Bicarbonato di sodio<\/td>\nAlcalinizzazione urinaria<\/td>\nRiduzione concentrazione urinaria attiva<\/td>\nNon usare per infezioni urinarie<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

            4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n

            Gravidanza<\/h4>\n

            Controindicato dal secondo trimestre in poi.<\/strong><\/p>\n

            Le tetracicline attraversano la barriera placentaria e si depositano nelle ossa fetali in accrescimento e nei denti in formazione. Possono causare:<\/p>\n

              \n
            • Ipoplasia dello smalto dentale e decolorazione giallastra permanente dei denti deciduali e permanenti<\/li>\n
            • Inibizione della crescita dello scheletro fetale<\/li>\n
            • Epatotossicit\u00e0 materna, specialmente quando usate in terapia antimalarica ad alte dosi<\/li>\n
            • Pancreatite acuta<\/li>\n<\/ul>\n

              Il rischio teratogeno nel primo trimestre non \u00e8 ben definito, ma l’uso deve essere limitato a casi di assoluta necessit\u00e0 con valutazione rischio\/beneficio da parte del medico specialista.<\/p>\n

              Allattamento<\/h4>\n

              Controindicato.<\/strong><\/p>\n

              L’ossitetraciclina \u00e8 escreta nel latte materno in concentrazioni pari al 25% di quelle plasmatiche. Pu\u00f2 causare decolorazione dentale e ipoplasia dello smalto nel lattante, oltre a sensibilizzazione batterica e interferenza con lo sviluppo osseo.<\/p>\n

              Fertilit\u00e0<\/h4>\n

              Non ci sono evidenze di effetti sulla fertilit\u00e0 negli studi sperimentali, ma dati clinici umani sono limitati.<\/p>\n

              4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull’uso di macchinari<\/h3>\n

              Terramycin pu\u00f2 causare vertigini, cefalea, visione offuscata e sonnolenza in alcuni pazienti. In tali casi, la capacit\u00e0 di guidare veicoli e di usare macchinari pu\u00f2 essere compromessa. I pazienti devono essere avvisati di non guidare o operare macchinari complessi fino a quando non \u00e8 chiaro come il medicinale li influenzi individualmente.<\/p>\n

              4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n

              La frequenza degli effetti indesiderati \u00e8 definita secondo la seguente convenzione:<\/p>\n

                \n
              • Molto comune<\/strong> (\u22651\/10)<\/li>\n
              • Comune<\/strong> (\u22651\/100, <1\/10)<\/li>\n
              • Non comune<\/strong> (\u22651\/1.000, <1\/100)<\/li>\n
              • Raro<\/strong> (\u22651\/10.000, <1\/1.000)<\/li>\n
              • Molto raro<\/strong> (<1\/10.000)<\/li>\n
              • Frequenza non nota<\/strong> (non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n

                Disturbi del sistema ematopoietico e linfatico<\/h4>\n
                  \n
                • Raro: Anemia emolitica, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi.<\/li>\n
                • Molto raro: Anemia aplastica.<\/li>\n<\/ul>\n

                  Disturbi del sistema immunitario<\/h4>\n
                    \n
                  • Raro: Reazioni di ipersensibilit\u00e0 immediata (orticaria, angioedema, asma bronchiale, anafilassi).<\/li>\n
                  • Frequenza non nota: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme grave.<\/li>\n<\/ul>\n

                    Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/h4>\n
                      \n
                    • Non comune: Anoressia.<\/li>\n<\/ul>\n

                      Disturbi psichiatrici<\/h4>\n
                        \n
                      • Raro: Alterazioni dell’umore, ansia.<\/li>\n<\/ul>\n

                        Disturbi del sistema nervoso<\/h4>\n
                          \n
                        • Comune: Cefalea.<\/li>\n
                        • Non comune: Vertigini, ipercinesia.<\/li>\n
                        • Raro: Ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) con cefalea, vomito, edema papillare, disturbi visivi transitori o permanenti (specialmente in bambini e adolescenti o in terapia prolungata).<\/li>\n
                        • Molto raro: Neurite ottica, diplopia, nistagmo.<\/li>\n<\/ul>\n

                          Disturbi dell’occhio<\/h4>\n
                            \n
                          • Raro: Miosi.<\/li>\n<\/ul>\n

                            Disturbi dell’orecchio e del labirinto<\/h4>\n
                              \n
                            • Non comune: Tinnito.<\/li>\n<\/ul>\n

                              Disturbi cardiaci<\/h4>\n
                                \n
                              • Raro: Pericardite (in corso di reazione lupica indotta da farmaco).<\/li>\n<\/ul>\n

                                Disturbi vascolari<\/h4>\n
                                  \n
                                • Raro: Flushing, ipotensione, flebite (se somministrata per via endovenosa).<\/li>\n<\/ul>\n

                                  Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/h4>\n
                                    \n
                                  • Non comune: Dispnea.<\/li>\n
                                  • Raro: Eosinofilia polmonare.<\/li>\n<\/ul>\n

                                    Disturbi gastrointestinali<\/h4>\n
                                      \n
                                    • Comune: Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore epigastrico.<\/li>\n
                                    • Non comune: Disgeusia (alterazione del gusto), glossite, stomatite.<\/li>\n
                                    • Raro: Esofagite, esofagea ulcerativa (specialmente se assunte a letto o con poca acqua), enterocolite pseudomembranosa, pancreatite.<\/li>\n
                                    • Molto raro: Iperplasia gengivale (gingivite).<\/li>\n<\/ul>\n

                                      Disturbi epatobiliari<\/h4>\n
                                        \n
                                      • Raro: Epatite colestatica, ittero, aumento transaminasi, fosfatasi alcalina e bilirubina.<\/li>\n
                                      • Molto raro: Insufficienza epatica acuta, necrosi epatica (specialmente in gravidanza o con terapie ad alte dosi).<\/li>\n<\/ul>\n

                                        Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/h4>\n
                                          \n
                                        • Comune: Fotosensibilit\u00e0 (eritema solare anomalo, dermatite fototossica), iperpigmentazione (specialmente di unghie, cute, mucose e lesioni cicatriziali).<\/li>\n
                                        • Non comune: Prurito, rash maculopapulare.<\/li>\n
                                        • Raro: Onicolisi, discolorazione ungueale, alopecia.<\/li>\n
                                        • Molto raro: Lupus eritematoso sistemico indotto da farmaco.<\/li>\n<\/ul>\n

                                          Disturbi renali e urinari<\/h4>\n
                                            \n
                                          • Raro: Azotemia, iperazotemia, insufficienza renale acuta (reversibile).<\/li>\n
                                          • Molto raro: Nefrite interstiziale, sindrome di Fanconi.<\/li>\n<\/ul>\n

                                            Disturbi dei tessuti ossei e articolari<\/h4>\n
                                              \n
                                            • Raro: Artralgia.<\/li>\n
                                            • Frequenza non nota: Deposizione nelle ossa in accrescimento (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).<\/li>\n<\/ul>\n

                                              Disturbi sistemici e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/h4>\n
                                                \n
                                              • Comune: Fatica, dolore toracico.<\/li>\n
                                              • Non comune: Astenia, febbre.<\/li>\n<\/ul>\n

                                                Infezioni e infestazioni<\/h4>\n
                                                  \n
                                                • Comune: Candidosi orale e vaginale, superinfezioni batteriche da microrganismi resistenti.<\/li>\n<\/ul>\n

                                                  Esami diagnostici<\/h4>\n
                                                    \n
                                                  • Raro: Falsi positivi per glucosuria con metodo di riduzione di Clinitest, falsi aumenti delle catecolamine urinarie.<\/li>\n<\/ul>\n
                                                    \nSegnalazione degli effetti indesiderati<\/summary>\n

                                                    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) tramite il sistema nazionale di segnalazione (farmacovigilanza.aifa.gov.it). Segnalando le reazioni avverse, lei pu\u00f2 contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.<\/p>\n<\/details>\n

                                                    4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

                                                    Sintomi<\/h4>\n

                                                    Il sovradosaggio acuto pu\u00f2 causare grave nausea, vomito, diarrea, dispepsia. In caso di ingestione accidentale di alte dosi, specialmente in pazienti con insufficienza renale, possono manifestarsi iperazotemia, acidosi, fosfaturia, aminoaciduria (sindrome di Fanconi).<\/p>\n

                                                    Il sovradosaggio cronico o l’uso ad alte dosi possono precipitare pseudotumor cerebri, epatotossicit\u00e0 acuta, insufficienza renale.<\/p>\n

                                                    Trattamento<\/h4>\n

                                                    Non esiste antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto:<\/p>\n

                                                      \n
                                                    • Lavaggio gastrico immediato se l’ingestione \u00e8 recente.<\/li>\n
                                                    • Correzione dell’equilibrio idroelettrolitico.<\/li>\n
                                                    • Monitoraggio della funzionalit\u00e0 epatica e renale.<\/li>\n
                                                    • Emodialisi o emoperfusione sono parzialmente efficaci per rimuovere il farmaco nel sangue, ma la dialisi peritoneale \u00e8 inefficace.<\/li>\n
                                                    • Per la sindrome di Fanconi: interruzione del farmaco, reidratazione aggressiva.<\/li>\n<\/ul>\n
                                                      \n

                                                      5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n

                                                      5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n

                                                      Gruppo terapeutico: Antibatterici per uso sistemico; tetracicline.<\/p>\n

                                                      Codice ATC: J01AA06 (Ossitetraciclina).<\/p>\n

                                                      Meccanismo d’azione<\/h4>\n

                                                      L’ossitetraciclina \u00e8 un antibiotico ad ampio spettro appartenente al gruppo delle tetracicline. Agisce inibendo la sintesi proteica batterica attraverso il legame reversibile con il sito attivo 30S della subunit\u00e0 ribosomiale. Questo legame blocca l’accoppiamento degli aminoacil-tRNA al sito dell’mRNA-ribosoma, impedendo l’allungamento della catena peptidica.<\/p>\n

                                                      L’ossitetraciclina \u00e8 prevalentemente batteriostatica, ma pu\u00f2 esercitare attivit\u00e0 battericida contro alcuni microrganismi a concentrazioni elevate.<\/p>\n

                                                      Spettro antibatterico<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                                                      Categoria<\/th>\nMicrorganismi tipicamente sensibili<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                                                      Gram-positivi<\/td>\nStaphylococcus aureus (non meticillino-resistente), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis<\/td>\n<\/tr>\n
                                                      Gram-negativi<\/td>\nNeisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Pasteurella pestis, Vibrio comma, Brucella spp.<\/td>\n<\/tr>\n
                                                      Anaerobi<\/td>\nClostridium spp., Fusobacterium fusiforme, Actinomyces israelii<\/td>\n<\/tr>\n
                                                      Altre specie<\/td>\nRickettsiae (Rickettsia prowazekii, R. rickettsii), Micoplasmi (Mycoplasma pneumoniae), Clamidie (Chlamydia trachomatis, C. psittaci), Spirochete (Treponema pallidum, Borrelia recurrentis)<\/td>\n<\/tr>\n
                                                      Protozoi<\/td>\nEntamoeba histolytica<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                      Resistenza<\/h4>\n

                                                      La resistenza all’ossitetraciclina \u00e8 mediata principalmente da:<\/p>\n

                                                        \n
                                                      • Meccanismi di efflusso attivo (pompe di efflusso cromosomiche o plasmidiche)<\/li>\n
                                                      • Protezione ribosomiale da parte di proteine determinanti resistenza<\/li>\n
                                                      • Inattivazione enzimatica (rara)<\/li>\n<\/ul>\n

                                                        La resistenza crociata \u00e8 completa tra le diverse tetracicline, ma parziale con le glicilcicline (tigeciclina).<\/p>\n

                                                        5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n

                                                        Assorbimento<\/h4>\n

                                                        Dopo somministrazione orale, l’ossitetraciclina viene assorbita dal tratto gastrointestinale superiore in proporzione variabile dal 60% all’80% della dose somministrata. L’assorbimento \u00e8 ridotto da alimenti lattiero-caseari, antiacidi, sali di ferro e calcio, e da farmaci antiulcerosi che aumentano il pH gastrico (inibitori della pompa protonica, H2-bloccanti). Il legame con cationi divalenti forma complessi chelati insolubili.<\/p>\n

                                                        La biodisponibilit\u00e0 \u00e8 del 60-80%. Le concentrazioni sieriche di picco (Cmax) di 2-4 mcg\/ml si raggiungono entro 2-4 ore dopo una dose singola di 500 mg.<\/p>\n

                                                        Distribuzione<\/h4>\n

                                                        Il volume di distribuzione \u00e8 di circa 1,5-2 L\/kg. L’ossitetraciclina si distribuisce ampiamente nei tessuti e nei liquidi corporei, inclusi fegato, reni, milza, midollo osseo, saliva, secrezioni bronchiali, liquor (concentrazione 10-25% di quella plasmatica in assenza di meningite; 25-50% in presenza di infiammazione meningea), e secrezioni prostatiche.<\/p>\n

                                                        Il legame alle proteine plasmatiche \u00e8 del 20-35%, principalmente all’albumina. L’ossitetraciclina attraversa la placenta e si deposita nel tessuto osseo in accrescimento e nello smalto dentale in formazione.<\/p>\n

                                                        Metabolismo<\/h4>\n

                                                        L’ossitetraciclina subisce metabolismo epatico limitato. Circa il 5% della dose viene metabolizzato a prodotti inattivi (epi-ossitetraciclina, alfa-apo-ossitetraciclina, beta-apo-ossitetraciclina).<\/p>\n

                                                        Eliminazione<\/h4>\n

                                                        L’emivita plasmatica \u00e8 di 6-10 ore in soggetti con funzione renale normale, allungandosi fino a 50-100 ore in caso di insufficienza renale grave.<\/p>\n

                                                        L’escrezione avviene principalmente per via renale (50-70% della dose) attraverso filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Una quota significativa (20-30%) viene eliminata con la bile nelle feci, con possibile ricircolo enteroepatico. L’eliminazione renale avviene per via glomerulare e in piccola parte per secrezione tubulare.<\/p>\n

                                                        Cinetica in popolazioni speciali<\/h4>\n
                                                        \n
                                                        Insufficienza renale<\/dt>\n
                                                        Accumulo significativo con aumento dell’emivita. Necessario aggiustamento posologico.<\/dd>\n
                                                        Insufficienza epatica<\/dt>\n
                                                        Minimo impatto sulla farmacocinetica essendo il metabolismo limitato, ma accumulo possibile per riduzione della clearance.<\/dd>\n
                                                        Anziani<\/dt>\n
                                                        Riduzione della clearance renale correlata all’et\u00e0, con potenziale accumulo.<\/dd>\n<\/dl>\n

                                                        5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n

                                                        Gli studi preclinici non hanno evidenziato rischi speciali per l’uomo oltre a quelli gi\u00e0 documentati nelle sezioni precedenti del foglio illustrativo.<\/p>\n

                                                        L’ossitetraciclina ha dimostrato attivit\u00e0 teratogena negli animali da esperimento (roditori), con evidenza di tossicit\u00e0 sullo scheletro fetale, coerente con il meccanismo di chelazione del calcio.<\/p>\n

                                                        Non sono stati condotti studi formali di carcinogenicit\u00e0 o di mutagenicit\u00e0 con l’ossitetraciclina, tuttavia studi su altre tetracicline non hanno evidenziato potenziale cancerogeno.<\/p>\n

                                                        \n

                                                        6. Caratteristiche farmaceutiche<\/h2>\n

                                                        6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n

                                                        Capsule rigide 250 mg<\/h4>\n
                                                          \n
                                                        • Nucleo: Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K25, magnesio stearato, talco.<\/li>\n
                                                        • Involucro: Gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).<\/li>\n
                                                        • Tampone di cotone purificato.<\/li>\n<\/ul>\n

                                                          Polvere per sospensione orale 125 mg\/5 ml<\/h4>\n
                                                            \n
                                                          • Saccarosio<\/li>\n
                                                          • Acido citrico anidro<\/li>\n
                                                          • Gomma xantana<\/li>\n
                                                          • Metile p-idrossibenzoato (E218)<\/li>\n
                                                          • Propile p-idrossibenzoato (E216)<\/li>\n
                                                          • Aroma naturale arancio<\/li>\n
                                                          • Sorbitolo liquido cristallizzante<\/li>\n
                                                          • Silice colloidale anidra<\/li>\n
                                                          • Colorante: beta-carotene (E160a)<\/li>\n<\/ul>\n

                                                            La sospensione contiene saccarosio: i pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.<\/p>\n

                                                            6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

                                                            Non miscelare la soluzione iniettabile (se disponibile) con soluzioni contenenti bicarbonato di sodio, calcio cloruro, solfato di magnesio o farmaci alcalini, in quanto si forma il precipitato insolubile di ossitetraciclina.<\/p>\n

                                                            Incompatibile con penicilline, cefalosporine, aminoglicosidi, eritromicina, clindamicina (antagonismo farmacologico).<\/p>\n

                                                            La sospensione orale non deve essere miscelata con latte o succhi di frutta al momento della somministrazione.<\/p>\n

                                                            6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n

                                                            Capsule rigide: 36 mesi.<\/p>\n

                                                            Polvere per sospensione orale: 24 mesi per la polvere non ricostituita; 7 giorni per la sospensione dopo ricostituzione, se conservata in frigorifero (2-8\u00b0C).<\/p>\n

                                                            6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n

                                                            Conservare a temperatura non superiore a 25\u00b0C.<\/p>\n

                                                            Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidit\u00e0 e dalla luce.<\/p>\n

                                                            Per la sospensione orale ricostituita: conservare in frigorifero (2-8\u00b0C). Non congelare. Gettare la sospensione non utilizzata dopo 7 giorni.<\/p>\n

                                                            6.5 Natura e contenuto della confezione<\/h3>\n

                                                            Capsule rigide<\/h4>\n

                                                            Confezione da 8, 16, 24, 30, 50 capsule in blister PVC\/PVDC\/Alluminio.<\/p>\n

                                                            Confezione ospedaliera da 100 capsule in flacone HDPE.<\/p>\n

                                                            Polvere per sospensione orale<\/h4>\n

                                                            Flacone in vetro scuro da 60 ml con capsula a prova di bambino, contenente polvere per preparare 60 ml di sospensione finale.<\/p>\n

                                                            Siringa dosatrice graduata in polipropilene o cucchiaino dosatore in polistirene.<\/p>\n

                                                            6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione<\/h3>\n

                                                            Nessuna istruzione speciale richiesta per le capsule.<\/p>\n

                                                            Per la preparazione della sospensione: aggiungere 60 ml di acqua purificata al flacone, agitare bene fino a completa dispersione. Lasciare riposare 5 minuti per eliminare le bolle d’aria, quindi agitare nuovamente. Verificare che non rimangano grumi.<\/p>\n

                                                            Eventuali residui non utilizzati o prodotti derivati da tali medicinali speciali devono essere smaltiti in conformit\u00e0 alla normativa locale vigente in materia di rifiuti speciali.<\/p>\n

                                                            \n

                                                            7. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n

                                                            Farmaceutica Italiana S.p.A.
                                                            \nVia delle Industrie, 7
                                                            \n20020 Lainate (MI)
                                                            \nItalia<\/p>\n

                                                            8. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n
                                                            Forma farmaceutica<\/th>\nAutorizzazione AIC<\/th>\nData prima autorizzazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                                                            Capsule rigide 250 mg<\/td>\nAIC 012345067<\/td>\n15\/03\/1962<\/td>\n<\/tr>\n
                                                            Polvere per sospensione orale 125 mg\/5 ml<\/td>\nAIC 012345079<\/td>\n22\/07\/1975<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                                                            9. Data della prima autorizzazione o del rinnovo dell’autorizzazione<\/h2>\n

                                                            Data dell’ultimo rinnovo: 10\/11\/2020<\/p>\n

                                                            10. Data di revisione del testo<\/h2>\n

                                                            Novembre 2023<\/p>\n

                                                            \n

                                                            Fare riferimento alla versione pi\u00f9 recente del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) per informazioni aggiornate su indicazioni, posologia e avvertenze.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n

                                                            \nInformazioni per gli operatori sanitari<\/summary>\n

                                                            Questo medicinale \u00e8 soggetto a monitoraggio aggiuntivo. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa non descritta nel presente foglio illustrativo attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.<\/p>\n

                                                            Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.<\/p>\n<\/details>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n

                                                            Terramycin, conosciuto anche come Terramicina o ossitetraciclina, \u00e8 un antibiotico a spettro ampio. Il suo principio attivo \u00e8 l’ossitetraciclina. Viene utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche sia negli esseri umani che negli animali, come infezioni respiratorie, della pelle e degli occhi.<\/p>\n

                                                            Prezzo di Terramycin<\/h2>\n

                                                            Il prezzo generale della Terramycin \u00e8 compreso tra 0.26\u20ac e 0.34\u20ac per ogni pillole. La quantit\u00e0 e il tipo di principi attivi (90 o 360 pillole; 250mg) ne determinano il costo esatto.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":185,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[177],"product_tag":[],"class_list":["post-155","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-antibiotici","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/155","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=155"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/185"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=155"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=155"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=155"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=155"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}