{"id":148,"date":"2026-03-14T06:10:16","date_gmt":"2026-03-14T06:10:16","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&p=148"},"modified":"2026-03-14T06:10:16","modified_gmt":"2026-03-14T06:10:16","slug":"sinequan","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/sinequan\/","title":{"rendered":"Sinequan"},"content":{"rendered":"
\n

SINEQUAN (Doxepina cloridrato): Foglio Illustrativo Dettagliato<\/h1>\n

1. Descrizione del Medicinale<\/h2>\n

Sinequan \u00e8 un farmaco antidepressivo appartenente alla classe degli antidepressivi triciclici (ATC). Il principio attivo \u00e8 la doxepina cloridrato<\/strong>, un composto dibenzossazepinico che esercita un’azione psicotropa attraverso il potenziamento neurotrasmissionale delle monoamine cerebrali, in particolare della noradrenalina e della serotonina.<\/p>\n

2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n

Principio Attivo<\/h3>\n
    \n
  • Doxepina cloridrato: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg per capsula (forme in gocce o concentrato orale disponibili in diverse concentrazioni)<\/li>\n<\/ul>\n

    Eccipienti<\/h3>\n

    Le capsule contengono: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), gelatina (per il guscio). Il concentrato orale contiene: sorbitolo soluzione 70%, acqua purificata, glicerolo, acido citrico, aroma, sodio metabisolfito come conservante.<\/p>\n

    \n

    Nota importante:<\/strong> Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Il concentrato orale contiene sorbitolo; pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono utilizzare tale formulazione.<\/p>\n<\/div>\n

    3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n
      \n
    • Capsule rigide da 10 mg, 25 mg, 50 mg e 75 mg<\/li>\n
    • Concentrato per soluzione orale (gocce): 10 mg\/ml o 25 mg\/ml<\/li>\n<\/ul>\n

      4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n

      4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n

      Sinequan \u00e8 indicato nel trattamento delle seguenti condizioni:<\/p>\n

        \n
      1. Episodi depressivi maggiori di gravit\u00e0 variabile, inclusi quelli con componente ansiosa<\/li>\n
      2. Disturbi d’ansia generalizzata e disturbi fobici<\/li>\n
      3. Insonnia cronica associata a depressione o ansia (a dosaggi ridotti)<\/li>\n
      4. Disturbi psicosomatici con componente depressiva<\/li>\n
      5. Neuralgie croniche e prurito associato a dermatiti (uso off-label in alcune formulazioni topiche, non approvato per uso sistemico in Italia per queste indicazioni)<\/li>\n<\/ol>\n

        L’effetto antidepressivo si manifesta generalmente dopo 2-4 settimane di terapia continuativa.<\/p>\n

        4.2 Posologia e Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h3>\n

        La posologia deve essere personalizzata dal medico in base alla gravit\u00e0 dei sintomi, alla risposta clinica e alla tollerabilit\u00e0 individuale. \u00c8 fondamentale iniziare con dosaggi bassi e aumentare gradualmente.<\/p>\n

        Schema Posologico Standard per Depressioni<\/h4>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
        Fase Terapeutica<\/th>\nDosaggio Giornaliero<\/th>\nModalit\u00e0 di Assunzione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
        Fase iniziale (settimane 1-2)<\/td>\n25-50 mg\/die<\/td>\nDivisa in 2-3 somministrazioni o dose singola serale<\/td>\n<\/tr>\n
        Titolazione (settimane 3-4)<\/td>\n75-100 mg\/die<\/td>\nAumento di 25 mg ogni 3-4 giorni<\/td>\n<\/tr>\n
        Dose terapeutica usuale<\/td>\n75-150 mg\/die<\/td>\nSuddivisa in 2-3 dosi o dose singola serale<\/td>\n<\/tr>\n
        Dose massima<\/td>\n300 mg\/die<\/td>\nSolo in casi gravi e ospedalieri<\/td>\n<\/tr>\n
        Fase di mantenimento<\/td>\n50-100 mg\/die<\/td>\nDopo remissione dei sintomi, per 4-6 mesi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

        Popolazioni Speciali<\/h4>\n
        \n
        Anziani (>65 anni)<\/dt>\n
        Iniziare con 10-25 mg\/die, aumentare molto gradualmente. La dose massima consigliata \u00e8 75 mg\/die. Monitoraggio frequente per ipotensione ortostatica e sedazione eccessiva.<\/dd>\n
        Adolescenti (12-17 anni)<\/dt>\n
        Solo su prescrizione specialistica. Iniziare con 25 mg\/die. Monitoraggio rigoroso per ideazione suicida. Non raccomandato nei minori di 12 anni.<\/dd>\n
        Insufficienza epatica<\/dt>\n
        Riduzione del 30-50% della dose standard. Monitoraggio dei livelli plasmatici se possibile.<\/dd>\n
        Insufficienza renale<\/dt>\n
        Non richiede aggiustamento significativo, ma cautela nei casi gravi (GFR <30 ml\/min).<\/dd>\n<\/dl>\n

        Modalit\u00e0 di Somministrazione<\/h4>\n

        Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua, preferibilmente durante i pasti per ridurre l’irritazione gastrica. Per il concentrato orale: diluire il numero prescritto di gocce in mezzo bicchiere d’acqua, succo o latte. Non assumere con bevande gassate o alcoliche.<\/p>\n

        4.3 Controindicazioni<\/h3>\n

        Sinequan \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n

          \n
        • Ipersensibilit\u00e0 nota alla doxepina o ad altri antidepressivi triciclici<\/li>\n
        • Trattamento concomitante o nei 14 giorni precedenti\/successivi a inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)<\/li>\n
        • Fase acuta di recupero post-infarto miocardico recente<\/li>\n
        • Blocco atrioventricolare di grado superiore al primo, aritmie cardiache instabili<\/li>\n
        • Accessioni convulsive non controllate (epilessia)<\/li>\n
        • Ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria<\/li>\n
        • Glaucoma ad angolo chiuso non trattato<\/li>\n
        • Gravidanza e allattamento (vedere sezione specifica)<\/li>\n
        • Et\u00e0 pediatrica inferiore ai 12 anni<\/li>\n
        • Porfuria acuta intermittente<\/li>\n
        • Ipotensione severa non controllata<\/li>\n<\/ul>\n

          4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n

          Rischio di Suicidio e Ideazione Suicida<\/h4>\n
          \n

          Gli studi clinici hanno evidenziato un aumento del rischio di comportamenti suicidi (tentativi di suicidio e ideazione suicida) nei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo, fino al 24 anni di et\u00e0. \u00c8 necessario un monitoraggio stretto, specialmente nelle prime settimane di trattamento e dopo variazioni posologiche. Pazienti e caregiver devono essere allertati a segnalare immediatamente cambiamenti comportamentali, ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilit\u00e0, ostilit\u00e0, aggressivit\u00e0, impulsivit\u00e0 o ipomania.<\/p>\n<\/blockquote>\n

          Effetti Cardiovascolari<\/h4>\n

          La doxepina pu\u00f2 causare alterazioni del ritmo cardiaco, prolungamento dell’intervallo QT, blocco atrio-ventricolare e aritmie ventricolari. \u00c8 richiesto un ECG basale e monitoraggio in pazienti con:<\/p>\n

            \n
          • Preesistenti alterazioni della conduzione cardiaca<\/li>\n
          • Ipokaliemia o ipomagnesemia (correggere prima del trattamento)<\/li>\n
          • Terapia concomitante con antiaritmici di classe IA o III<\/li>\n
          • Cardiomiopatia o insufficienza cardiaca congestizia<\/li>\n
          • Et\u00e0 superiore ai 65 anni<\/li>\n<\/ul>\n

            Effetti Anticolinergici<\/h4>\n

            La doxepina possiede marcata attivit\u00e0 anticolinergica. Prestare attenzione in pazienti con:<\/p>\n

              \n
            • Ipertrofia prostatica (rischio di ritenzione urinaria acuta)<\/li>\n
            • Glaucoma (esacerbazione dell’angolo chiuso)<\/li>\n
            • Stenosi pilorica o altre stenosi gastrointestinali<\/li>\n
            • Stipsi severa o paralisi del colon<\/li>\n
            • Malattie respiratorie croniche con ipersecrezione (riduzione della clearance mucociliare)<\/li>\n<\/ul>\n

              Altre Precauzioni<\/h4>\n
                \n
              • Sindrome serotoninergica:<\/strong> Rischio aumentato se associato ad altri serotonergici (SSRI, SNRI, triptani, tramadolo, litio, St. John’s Wort)<\/li>\n
              • Convulsioni:<\/strong> Abbassamento della soglia convulsiva. Cautela in epilettici o con lesioni cerebrali organiche<\/li>\n
              • Ipertermia maligna:<\/strong> Rischio in caso di associazione con neurolettici<\/li>\n
              • Sindrome neurolettica maligna:<\/strong> Casi rari segnalati con antidepressivi triciclici<\/li>\n
              • Ipotensione ortostatica:<\/strong> Rischio di cadute nell’anziano, specialmente al mattino<\/li>\n
              • Iperlipidemia:<\/strong> Monitoraggio dei lipidi ematici a lungo termine<\/li>\n
              • Iperglicemia o ipoglicemia:<\/strong> Alterazione del controllo metabolico nei diabetici<\/li>\n
              • Iperlattacidemia:<\/strong> Casi rari segnalati<\/li>\n<\/ul>\n

                4.5 Interazioni con Altri Medicinali<\/h3>\n

                Interazioni Farmacocinetiche<\/h4>\n

                La doxepina \u00e8 metabolizzata principalmente dal citocromo P450 2C19 (CYP2C19) e 2D6 (CYP2D6), con contributo di CYP1A2 e CYP3A4. I substrati, induttori o inibitori di questi enzimi possono alterare i livelli plasmatici.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                Classe di Farmaci<\/th>\nEsempi<\/th>\nEffetto<\/th>\nRaccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                Inibitori CYP2D6<\/td>\nFluoxetina, paroxetina, quinidina, terbinafina<\/td>\nAumento livelli doxepina (tossicit\u00e0 cardiaca e SNC)<\/td>\nEvitare o ridurre dose del 50-70%<\/td>\n<\/tr>\n
                Inibitori CYP2C19<\/td>\nOmeprazolo, fluvoxamina, ticlopidina<\/td>\nAumento concentrazione plasmatica<\/td>\nMonitoraggio clinico, riduzione posologica<\/td>\n<\/tr>\n
                Induttori enzimatici<\/td>\nCarbamazepina, fenobarbital, rifampicina, fumo di tabacco<\/td>\nRiduzione efficacia antidepressiva<\/td>\nAumento posologico possibile<\/td>\n<\/tr>\n
                Inibitori CYP3A4<\/td>\nClaritromicina, ketoconazolo, ritonavir, succo di pompelmo<\/td>\nAumento livelli doxepina<\/td>\nCautela, monitoraggio ECG<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                Interazioni Farmacodinamiche<\/h4>\n
                \n
                IMAO (Inibitori delle Monoamino Ossidasi)<\/dt>\n
                Controindicazione assoluta.<\/strong> Rischio di crisi ipertensive, ipertermia, convulsioni, coma, morte. Intervallo di washout di 14 giorni tra i due trattamenti.<\/dd>\n
                Altri antidepressivi<\/dt>\n
                Rischio di sindrome serotoninergica (ipertermia, rigidit\u00e0 muscolare, instabilit\u00e0 autonoma, delirio). Non associare a SSRI, SNRI, IMAO, litio senza supervisone specialistica.<\/dd>\n
                Farmaci che prolungano l’intervallo QT<\/dt>\n
                Antiaritmici (amiodarone, sotalolo, procainamide), antipsicotici (aloperidolo, pimozide, tioperidazina), antibiotici (moxifloxacino, eritromicina IV), antifunginici (pentamidina). Rischio di torsione di punta.<\/dd>\n
                Depressori del SNC<\/dt>\n
                Alcol, benzodiazepine, barbiturici, antistaminici sedativi, oppioidi. Potenziamento sedativo e depressione respiratoria.<\/dd>\n
                Anticolinergici<\/dt>\n
                Atropina, biperidene, antistaminici di prima generazione. Addizione effetti anticolinergici (ritenzione urinaria, glaucoma, ileo paralitico).<\/dd>\n
                Simpaticomimetici<\/dt>\n
                Adrenalina, noradrenalina, efedrina. Potenziamento effetti pressori con rischio di crisi ipertensive.<\/dd>\n
                Anticoagulanti orali<\/dt>\n
                Interferenza con il metabolismo del warfarin. Monitoraggio INR frequente.<\/dd>\n<\/dl>\n

                4.6 Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n

                Gravidanza<\/h4>\n

                Categoria di rischio: C (FDA) \/ Non raccomandato.<\/strong><\/p>\n

                Gli studi su animali hanno evidenziato tossicit\u00e0 riproduttiva. Studi epidemiologici limitati suggeriscono un possibile aumento del rischio di malformazioni cardiache se usato nel primo trimestre. Nel terzo trimestre, l’esposizione agli antidepressivi triciclici pu\u00f2 causare sindrome da astinenza neonatale (irritabilit\u00e0, ipertonia, tremori, difficolt\u00e0 di alimentazione, rari casi di distress respiratorio) e persistente ipertensione polmonare del neonato (PPHN). Sinequan deve essere utilizzato in gravidanza solo se strettamente necessario e dopo attenta valutazione del rapporto rischio\/beneficio.<\/p>\n

                Allattamento<\/h4>\n

                La doxepina e il suo metabolita desmetildoxepina passano nel latte materno in quantit\u00e0 significative (rapporto latte\/plasma 0.4-1.0). Effetti osservati nei lattanti: sedazione, letargia, ipotonia, ritardo dell’accrescimento ponderale. Controindicato durante l’allattamento.<\/strong> Se indispensabile il trattamento materno, sospendere l’allattamento.<\/p>\n

                4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull’Uso di Macchinari<\/h3>\n

                Sinequan causa marcata sedazione, riduzione dei tempi di reazione, vertigini, confusione e visione offuscata, specialmente nelle prime settimane di trattamento o dopo aumenti posologici. I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli, non utilizzare macchinari complessi o eseguire attivit\u00e0 che richiedano vigilanza mentale acuta fino a quando non sia accertata la tolleranza individuale al farmaco (generalmente 1-2 settimane).<\/p>\n

                4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n

                La frequenza degli effetti indesiderati \u00e8 classificata secondo la convenzione CIOMS:<\/p>\n

                  \n
                • Molto comune (>1\/10)<\/li>\n
                • Comune (>1\/100, <1\/10)<\/li>\n
                • Non comune (>1\/1.000, <1\/100)<\/li>\n
                • Raro (>1\/10.000, <1\/1.000)<\/li>\n
                • Molto raro (<1\/10.000), non nota (frequenza non valutabile)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                  Organo\/Sistema<\/th>\nEffetto Indesiderato<\/th>\nFrequenza<\/th>\nNote<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                  Sistema nervoso centrale<\/td>\nSedazione, sonnolenza<\/td>\nMolto comune<\/td>\nGeneralmente transitoria, dose-dipendente<\/td>\n<\/tr>\n
                  Vertigini, confusione, cefalea<\/td>\nComune<\/td>\nPi\u00f9 frequente negli anziani<\/td>\n<\/tr>\n
                  Tremori, insonnia, agitazione<\/td>\nComune<\/td>\nParadossale nelle prime settimane<\/td>\n<\/tr>\n
                  Convulsioni, sindrome serotoninergica<\/td>\nRara<\/td>\nA basse dosi o in sovradosaggio<\/td>\n<\/tr>\n
                  Sindrome neurolettica maligna<\/td>\nMolto rara<\/td>\nCasi sporadici segnalati<\/td>\n<\/tr>\n
                  Apparato cardiovascolare<\/td>\nTachicardia, palpitazioni<\/td>\nComune<\/td>\nEffetto anticolinergico e adrenergico<\/td>\n<\/tr>\n
                  Ipotensione ortostatica, sincope<\/td>\nComune<\/td>\nRischio cadute nell’anziano<\/td>\n<\/tr>\n
                  Prolungamento QT, aritmie ventricolari<\/td>\nRara<\/td>\nTorsione di punta possibile<\/td>\n<\/tr>\n
                  Apparato gastrointestinale<\/td>\nSecchezza delle fauci (xerostomia)<\/td>\nMolto comune<\/td>\nEffetto anticolinergico marcato<\/td>\n<\/tr>\n
                  Stipsi, dispepsia<\/td>\nComune<\/td>\nAumentare assunzione liquidi e fibre<\/td>\n<\/tr>\n
                  Alterazione del gusto, nausea<\/td>\nComune<\/td>\nGeneralmente transitoria<\/td>\n<\/tr>\n
                  Ileo paralitico<\/td>\nRaro<\/td>\nEmergenza medica<\/td>\n<\/tr>\n
                  Epatite colestatica, aumento transaminasi<\/td>\nRaro<\/td>\nReversibile alla sospensione<\/td>\n<\/tr>\n
                  Apparato urogenitale<\/td>\nRitenzione urinaria<\/td>\nComune<\/td>\nSpecialmente nei maschi con ipertrofia prostatica<\/td>\n<\/tr>\n
                  Disturbi della libido, eiaculazione ritardata<\/td>\nComune<\/td>\nDisfunzione sessuale dose-dipendente<\/td>\n<\/tr>\n
                  Ginecomastia, galattorrea<\/td>\nRara<\/td>\nEffetto prolattinico<\/td>\n<\/tr>\n
                  Apparato visivo<\/td>\nVisione offuscata, midriasi<\/td>\nComune<\/td>\nAccomodazione compromessa<\/td>\n<\/tr>\n
                  Esacerbazione glaucoma ad angolo chiuso<\/td>\nRara<\/td>\nEmergenza oftalmologica<\/td>\n<\/tr>\n
                  Metabolismo<\/td>\nAumento ponderale<\/td>\nMolto comune<\/td>\n5-10% del peso corporeo in 6 mesi<\/td>\n<\/tr>\n
                  Iperglicemia o ipoglicemia<\/td>\nNon comune<\/td>\nMonitorare glicemia nei diabetici<\/td>\n<\/tr>\n
                  Sindrome da secrezione inappropriata di ADH (SIADH), iponatriemia<\/td>\nRara<\/td>\nSpecialmente nell’anziano<\/td>\n<\/tr>\n
                  Ematologiche<\/td>\nLeucopenia, neutropenia<\/td>\nRara<\/td>\nMonitorare emocromo<\/td>\n<\/tr>\n
                  Agranulocitosi, trombocitopenia<\/td>\nMolto rara<\/td>\nSospendere immediatamente<\/td>\n<\/tr>\n
                  Dermatologiche<\/td>\nEruzioni cutanee, prurito<\/td>\nNon comune<\/td>\nIpersensibilit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n
                  Fotosensibilizzazione<\/td>\nRara<\/td>\nUsare protezione solare<\/td>\n<\/tr>\n
                  Psichiatriche<\/td>\nIdeazione suicida, comportamento suicidario<\/td>\nNon nota<\/td>\nRischio aumentato <25 anni<\/td>\n<\/tr>\n
                  Attivazione maniacale (switch)<\/td>\nRara<\/td>\nIn pazienti con disturbo bipolare non diagnosticato<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                  4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n

                  Il sovradosaggio di antidepressivi triciclici rappresenta una delle emergenze tossicologiche pi\u00f9 gravi in psichiatria. La dose letale \u00e8 variabile (generalmente >10-15 mg\/kg), ma evenienze gravi possono verificarsi anche con 2-3 mg\/kg.<\/p>\n

                  Sintomatologia<\/h4>\n
                    \n
                  1. Fase iniziale (0-2 ore):strong> Anticolinergica: midriasi, secchezza fauci, tachicardia, ipertensione, ipertermia, agitazione, allucinazioni.<\/li>\n
                  2. Fase avanzata (2-12 ore):<\/strong> Depressione del SNC: coma profondo, convulsioni tonico-cloniche, depressione respiratoria. Cardiotossicit\u00e0: aritmie ventricolari (tachicardia ventricolare, fibrillazione), blocco AV completo, assistolie. Ipotensione severa refrattaria.<\/li>\n
                  3. Fase terminale (>24 ore):<\/strong> Insufficienza multiorgano, edema polmonare, rabdomiolisi, coagulazione intravascolare disseminata.<\/li>\n<\/ol>\n

                    Trattamento<\/h4>\n

                    Ricovero immediato in terapia intensiva. Non esiste antidoto specifico.<\/p>\n

                      \n
                    • Lavaggio gastrico entro 1 ora dall’ingestione (se cosciente e cooperante)<\/li>\n
                    • Carbone vegetale attivo ripetuto per interrompere circolo enteroepatico<\/li>\n
                    • Monitoraggio ECG continuo per 48-72 ore (prolungamento QRS >100 ms predice aritmie gravi)<\/li>\n
                    • Alcalinizzazione delle urine (pH >7.45) con bicarbonato sodico per aumentare escrezione<\/li>\n
                    • Trattamento aritmie: lidocaina, fenitoina (evitare procainamide e altri antiaritmici che prolungano QT)<\/li>\n
                    • Convulsioni: diazepam endovena, barbiturici se refrattarie<\/li>\n
                    • Supporto emodinamico: liquidi, vasopressori (noradrenalina preferita)<\/li>\n
                    • Fisiostigmina (controversia): solo in coma profondo con segni anticolinergici marcanti, mai se cardiotossicit\u00e0 presente<\/li>\n
                    • Emodialisi e emoperfusione: inefficaci per rimozione doxepina (elevato volume di distribuzione)<\/li>\n<\/ul>\n

                      5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n

                      5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n

                      Classe ATC: N06AA12 (Antidepressivi non selettivi – Inibitori della ricaptazione delle monoamine)<\/p>\n

                      Meccanismo d’Azione<\/h4>\n

                      La doxepina esercita il suo effetto antidepressivo attraverso molteplici meccanismi:<\/p>\n

                      \n
                      Inibizione della ricaptazione<\/dt>\n
                      Blocco potente dei trasportatori della serotonina (SERT) e della noradrenalina (NET), con aumento della concentrazione sinaptica di questi neurotrasmettitori. Il metabolita attivo desmetildoxepin contribuisce all’effetto noradrenergico.<\/dd>\n
                      Antagonismo recettoriale<\/dt>\n
                      Blocco competitivo dei recettori muscarinici acetilcolina (M1-M5), istaminici H1, \u03b11-adrenergici e 5-HT2A\/2C. L’antagonismo H1 spiega l’effetto sedativo e anoressigeno; l’antagonismo \u03b11 l’ipotensione ortostatica.<\/dd>\n
                      Modulazione canali ionici<\/dt>\n
                      Blocco dei canali del sodio veloci (come la quinidina) responsabile della cardiotossicit\u00e0 in sovradosaggio. Effetti minori su canali del calcio e potassio.<\/dd>\n
                      Effetti neurotrofici<\/dt>\n
                      Regolazione a lungo termine dei recettori \u03b2-adrenergici (down-regulation) e aumento della neuroplasticit\u00e0, mediando l’effetto antidepressivo clinico ritardato.<\/dd>\n<\/dl>\n

                      5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
                      Parametro<\/th>\nValore<\/th>\nNote<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
                      Biodisponibilit\u00e0 orale<\/td>\n13-45%<\/td>\nPrimo passaggio epatico esteso (effetto first-pass)<\/td>\n<\/tr>\n
                      Legame proteico plasmatico<\/td>\n76-85%<\/td>\nPrincipalmente all’alfa-1-glicoproteina acida<\/td>\n<\/tr>\n
                      Volume di distribuzione<\/td>\n9-33 L\/kg<\/td>\nDistribuzione tissutale estesa (liposolubilit\u00e0 elevata)<\/td>\n<\/tr>\n
                      Emivita eliminazione doxepina<\/td>\n8-24 ore<\/td>\nVariabilit\u00e0 interindividuale estesa (polimorfismi CYP)<\/td>\n<\/tr>\n
                      Emivita desmetildoxepina<\/td>\n28-84 ore<\/td>\nMetabolita farmacologicamente attivo<\/td>\n<\/tr>\n
                      Concentrazione allo steady-state<\/td>\n7-14 giorni<\/td>\nCumulo durante titolazione<\/td>\n<\/tr>\n
                      Metabolismo<\/td>\nEpatocitario CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4<\/td>\nIdrossilazione, N-demetilazione, N-ossidazione<\/td>\n<\/tr>\n
                      Eliminazione<\/td>\nRenale (70%), fecale (30%)<\/td>\nPrincipalmente come metaboliti coniugati<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

                      Popolazioni speciali farmacocinetiche:<\/strong><\/p>\n

                        \n
                      • Anziani:<\/strong> Riduzione clearance, aumento emivita, aumento volume di distribuzione (massa grassa relativa aumentata)<\/li>\n
                      • Cirrotici:<\/strong> Riduzione metabolismo del 30-50%, rischio cumulo<\/li>\n
                      • Fumatori:<\/strong> Induzione CYP1A2, possibile riduzione livelli plasmatici del 20-30%<\/li>\n
                      • Genotipizzazione CYP2D6:<\/strong> Metabolizzatori lenti (7-10% popolazione caucasica) mostrano aumento AUC di 2-3 volte<\/li>\n<\/ul>\n

                        6. Dati Preclinici di Sicurezza<\/h2>\n

                        Gli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicit\u00e0 acuta e cronica, genotossicit\u00e0, potenziale cancerogeno e tossicit\u00e0 riproduttiva non hanno evidenziato rischi particolari per l’uomo oltre a quelli gi\u00e0 descritti nella sezione effetti indesiderati.<\/p>\n

                        Studi specifici hanno evidenziato:<\/p>\n

                          \n
                        • Tossicit\u00e0 cardiaca dose-dipendente in modelli animali (cani, roditori)<\/li>\n
                        • Teratogenicit\u00e0 in conigli (anomalie scheletriche) a dosi 5-10 volte superiori alla dose umana, non confermata in roditori<\/li>\n
                        • Effetti anticolinergici dose-dipendenti in tutte le specie testate<\/li>\n
                        • Assenza di mutagenicit\u00e0 nei test di Ames e micronucleo<\/li>\n<\/ul>\n

                          7. Caratteristiche Farmaceutiche<\/h2>\n

                          7.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n

                          Capsule<\/h4>\n

                          Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina (E460i), magnesio stearato (E572).<\/p>\n

                          Involucro: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo o rosso (E172) – dipendente dal dosaggio.<\/p>\n

                          Concentrato Orale<\/h4>\n

                          Sorbitolo soluzione 70%, glicerolo (E422), acido citrico monoidrato (E330), aroma ciliegia, sodio metabisolfito (E223), acqua depurata.<\/p>\n

                          7.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n

                          Non miscelare il concentrato orale con bevande gassate o alcaline. Precipitazione possibile con soluzioni carboniche. Le capsule non devono essere aperte o masticate per evitare irritazione esofagea e rilascio non controllato del principio attivo.<\/p>\n

                          7.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n

                          3 anni dalla data di produzione per le capsule. 2 anni per il concentrato orale una volta aperto il flacone. Conservare il concentrato orale a temperatura inferiore a 25\u00b0C dopo l’apertura per non pi\u00f9 di 6 mesi.<\/p>\n

                          7.4 Precauzioni per la Conservazione<\/h3>\n

                          Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall’umidit\u00e0. Temperatura di conservazione non superiore a 25\u00b0C. Non congelare il concentrato orale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.<\/p>\n

                          7.5 Natura e Contenuto della Confezione<\/h3>\n
                            \n
                          • Capsule 10 mg: blister PVC\/Alu da 30 capsule<\/li>\n
                          • Capsule 25 mg: blister PVC\/Alu da 30 o 50 capsule<\/li>\n
                          • Capsule 50 mg: blister PVC\/Alu da 30 capsule<\/li>\n
                          • Capsule 75 mg: blister PVC\/Alu da 30 capsule<\/li>\n
                          • Concentrato orale 10 mg\/ml: flacone da 30 ml con contagocce calibrato<\/li>\n
                          • Concentrato orale 25 mg\/ml: flacone da 30 ml con contagocce calibrato<\/li>\n<\/ul>\n

                            Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.<\/p>\n

                            7.6 Istruzioni per l’Uso e la Manipolazione<\/h3>\n

                            Il concentrato orale deve essere misurato accuratamente utilizzando il contagocce fornito. 1 ml = 20 gocce = 10 mg (formulazione 10 mg\/ml) o 25 mg (formulazione 25 mg\/ml). Agitare bene il flacone prima dell’uso. Dopo l’assunzione, risciacquare il contagocce con acqua e asciugare prima di reinserirlo nel flacone.<\/p>\n

                            8. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio<\/h2>\n

                            [Nome Laboratorio Farmaceutico]
                            \nVia [Indirizzo]
                            \n[CAP] [Citt\u00e0], Italia<\/p>\n

                            Numero autorizzazione AIC: [Numero]<\/p>\n

                            9. Data dell’Ultima Revisione del Foglio Illustrativo<\/h2>\n

                            Luglio 2023<\/p>\n

                            \n
                            \nInformazioni Aggiuntive per il Personale Sanitario<\/summary>\n

                            Monitoraggio Terapeutico<\/h3>\n

                            Consigliato il monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche (TDM) nelle seguenti condizioni:<\/p>\n

                              \n
                            • Pazienti anziani (>65 anni)<\/li>\n
                            • Pazienti con insufficienza epatica o renale<\/li>\n
                            • Pazienti in politerapia con potenziale interazione farmacocinetica<\/li>\n
                            • Mancata risposta clinica a dosaggi standard<\/li>\n
                            • Sospetta non compliance<\/li>\n
                            • Manifestazione di tossicit\u00e0 a dosaggi apparentemente terapeutici<\/li>\n<\/ul>\n

                              Range terapeutico considerato: 50-150 ng\/ml per doxepina + desmetildoxepina (somma dei due), misurati 12-14 ore dopo l’ultima dose allo steady-state.<\/p>\n

                              Sospensione del Trattamento<\/h3>\n

                              Per prevenire sindrome da astinenza (sintomi influenzali, cefalea, nausea, ansia rebound, insonnia), non interrompere bruscamente ma ridurre gradualmente la dose nel corso di 2-4 settimane, specialmente dopo trattamenti prolungati (>6 settimane). Se compaiono sintomi di astinenza, rallentare ulteriormente la riduzione posologica.<\/p>\n

                              Uso in Psichiatria Pediatrica<\/h3>\n

                              Sebbene non approvato per et\u00e0 <18 anni in molte indicazioni, l’uso in adolescente richiede:<\/p>\n

                                \n
                              • Consenso informato esteso ai genitori\/tutori<\/li>\n
                              • Monitoraggio settimanale nelle prime 4 settimane<\/li>\n
                              • Valutazione continuativa del rischio\/beneficio<\/li>\n
                              • Documentazione della mancata risposta a terapie non farmacologiche o SSRI<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n
                                \nBibliografia e Riferimenti<\/summary>\n
                                  \n
                                1. Product Information: Sinequan (doxepin). Pfizer Laboratories, 2022.<\/li>\n
                                2. Nelson JC. Tricyclic and Tetracyclic Drugs. In: Schatzberg AF, Nemeroff CB (eds). The American Psychiatric Publishing Textbook of Psychopharmacology. 5th ed. Washington, DC: American Psychiatric Publishing; 2017.<\/li>\n
                                3. Gillman PK. Tricyclic antidepressant pharmacology and therapeutic drug interactions updated. British Journal of Pharmacology. 2007;151(6):737-748.<\/li>\n
                                4. Leucht C, Huhn M, Leucht S. Amitriptyline versus placebo for major depressive disorder. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017;5:CD009138.<\/li>\n
                                5. AIFA. Farmaci antidepressivi: aggiornamento su rischio suicidariet\u00e0. Nota Informativa Importante. 2019.<\/li>\n<\/ol>\n<\/details>\n
                                  \n

                                  Per informazioni aggiornate su questo medicinale, contattare il Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio o consultare il sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it<\/strong><\/p>\n

                                  Per segnalazioni sospette di reazioni avverse, utilizzare il sistema di farmacovigilanza nazionale (www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili\/segnalazioni-reazioni-avverse).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                                  Sinequan \u00e8 un farmaco antidepressivo il cui principio attivo \u00e8 la doxepina. \u00c8 conosciuto anche con i nomi commerciali Adapin o semplicemente Doxepina. Viene utilizzato per trattare la depressione, l’ansia e i disturbi del sonno, aiutando a migliorare l’umore e a ridurre la tensione nervosa.<\/p>\n

                                  Prezzo Sinequan<\/h2>\n

                                  La fascia di prezzo per la Sinequan va da 0.26\u20ac a 1.89\u20ac per pillole. Le sfumature di prezzo sono influenzate dalle dimensioni della confezione e dalla consistenza del principio attivo (30 o 360 pillole; 75mg, 25mg, 10mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":178,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[124],"product_tag":[],"class_list":["post-148","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-depressione","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/148","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=148"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/178"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=148"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=148"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=148"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=148"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}