{"id":146,"date":"2026-03-05T18:59:55","date_gmt":"2026-03-05T18:59:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=146"},"modified":"2026-03-05T18:59:55","modified_gmt":"2026-03-05T18:59:55","slug":"voltaren","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/voltaren\/","title":{"rendered":"Voltaren"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>VOLTAREN\u00ae (diclofenac) &#8211; Foglio Illustrativo Completo<\/h1>\n<p><strong>Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perch\u00e9 contiene importanti informazioni per lei.<\/strong> Questo medicinale \u00e8 soggetto a monitoraggio aggiuntivo. Ci\u00f2 consentir\u00e0 la rilevazione rapida di nuove informazioni sulla sicurezza. La invitiamo a segnalare qualsiasi effetto indesiderato riscontrato assumendo questo medicinale, anche se non presente in questo foglio (vedere sezione 11).<\/p>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p>Voltaren \u00e8 un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) contenente diclofenac come principio attivo. Il prodotto \u00e8 disponibile in diverse formulazioni farmaceutiche per adattarsi alle varie esigenze terapeutiche e vie di somministrazione.<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Forma farmaceutica<\/th>\n<th>Principio attivo<\/th>\n<th>Concentrazione<\/th>\n<th>Excipienti principali<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Compresse gastroresistenti<\/td>\n<td>Diclofenac sodico<\/td>\n<td>25 mg, 50 mg<\/td>\n<td>Cellulosa microcristallina, amido di mais, povidone, magnesio stearato, rivestimento enterico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Compresse a rilascio prolungato<\/td>\n<td>Diclofenac sodico<\/td>\n<td>75 mg, 100 mg<\/td>\n<td>Gomma xantana, cera carnauba, ossido di ferro, ipromellosa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Capsule molli<\/td>\n<td>Diclofenac potassico<\/td>\n<td>25 mg<\/td>\n<td>Macrogol, glicerolo, gelatina, acqua depurata<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Supposte<\/td>\n<td>Diclofenac sodico<\/td>\n<td>50 mg, 100 mg<\/td>\n<td>Semi-sintetici gliceridi (Witepsol)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Granulato per soluzione orale<\/td>\n<td>Diclofenac potassico<\/td>\n<td>50 mg\/bustina<\/td>\n<td>Saccarosio, acido citrico, aroma arancia, ciclamato sodico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Gel per uso cutaneo<\/td>\n<td>Diclofenac dietilammina<\/td>\n<td>10 mg\/g (1%)<\/td>\n<td>Alcool isopropilico, carbomer, cetomacrogol, cococaprilato\/caprate, olio di paraffina leggero<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Soluzione iniettabile<\/td>\n<td>Diclofenac sodico<\/td>\n<td>75 mg\/3 ml<\/td>\n<td>Alcool benzilico, mannitolo, sodio metabisolfito, idrossido di sodio\/acqua per preparazioni iniettabili<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Collirio soluzione<\/td>\n<td>Diclofenac sodico<\/td>\n<td>1 mg\/ml (0,1%)<\/td>\n<td>Acido borico, trometamolo, edetato disodico, acqua per preparazioni iniettabili<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emulgel<\/td>\n<td>Diclofenac dietilammina<\/td>\n<td>11,6 mg\/g (equivalente a diclofenac sodico 10 mg\/g)<\/td>\n<td>Isopropanolo, propilenglicole, alcool cetilstearilico, paraffina liquida leggera<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Le diverse formulazioni includono:<\/p>\n<ul>\n<li>Compresse rivestite con film gastroresistente (biconvesse, rosa per 25 mg, giallo per 50 mg)<\/li>\n<li>Compresse a rilascio prolungato (bi-convesse, rivestite, rosa o giallastre)<\/li>\n<li>Capsule ovali trasparenti contenenti liquido giallastro<\/li>\n<li>Supposte torpediformi bianche o bianco-giallastre<\/li>\n<li>Granulato bianco o giallastro per soluzione orale<\/li>\n<li>Gel bianco o biancastro per applicazione cutanea<\/li>\n<li>Soluzione iniettabile limpida, incolora o giallastra in fiale<\/li>\n<li>Collirio soluzione limpida e incolora<\/li>\n<\/ul>\n<h2>4. Indicazioni terapeutiche<\/h2>\n<p>Voltaren \u00e8 indicato per il trattamento sintomatico di stati dolorosi e infiammatori di varia origine:<\/p>\n<dl>\n<dt>Reumatologia:<\/dt>\n<dd>Artrite reumatoide, artrosi (osteoartrite), spondilite anchilosante, sindromi reumatiche extra-articolari (periartrite scapolo-omerale, epicondilite, tendinite, borsiti).<\/dd>\n<dt>Ginecologia:<\/dt>\n<dd>Dismenorrea primaria e secondaria, dolore pelvico infiammatorio, algomenorrea.<\/dd>\n<dt>Traumatologia:<\/dt>\n<dd>Traumi, distorsioni, stiramenti muscolari, contusioni, fratture (controllo del dolore post-traumatico).<\/dd>\n<dt>Chirurgia:<\/dt>\n<dd>Dolore post-operatorio, profilassi ed edema post-chirurgico (in particolare ortopedia e odontoiatria).<\/dd>\n<dt>Oftalmologia:<\/dt>\n<dd>Prevenzione ed edema dopo interventi di chirurgia oftalmologica catarattica, controllo infiammazione post-operatoria, prevenzione miosi intraoperatoria, trattamento di blefariti, congiuntiviti allergiche.<\/dd>\n<dt>Altre indicazioni:<\/dt>\n<dd>Attacchi acuti di gotta, nefrite colica, dolore dentale, cefalea tensionale, mal di schiena acuto e cronico.<\/dd>\n<\/dl>\n<h2>5. Posologia e modalit\u00e0 di somministrazione<\/h2>\n<h3>Posologia generale per formulazioni orali, rettali e parenterali<\/h3>\n<p>La posologia deve essere individualizzata in base alla gravit\u00e0 dei sintomi, alla risposta clinica ed alla tollerabilit\u00e0 individuale. Si raccomanda di utilizzare la dose efficace minima per la durata pi\u00f9 breve possibile.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Condizione<\/th>\n<th>Dose iniziale<\/th>\n<th>Dose di mantenimento<\/th>\n<th>Dose massima giornaliera<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Dolori lievi-moderati<\/td>\n<td>50 mg<\/td>\n<td>25-50 mg 2-3 volte\/die<\/td>\n<td>150 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolori severi (es. post-operatorio)<\/td>\n<td>100 mg<\/td>\n<td>50 mg 3 volte\/die<\/td>\n<td>150 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Artrite reumatoide<\/td>\n<td>50 mg<\/td>\n<td>50 mg 3 volte\/die o 75 mg 2 volte\/die<\/td>\n<td>150 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Gotta acuta<\/td>\n<td>100-150 mg<\/td>\n<td>50 mg 3 volte\/die<\/td>\n<td>150 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dismenorrea<\/td>\n<td>50-100 mg<\/td>\n<td>50 mg 3 volte\/die<\/td>\n<td>150 mg<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Uso pediatrico (>6 mesi, >16 kg)<\/td>\n<td>0,5 mg\/kg<\/td>\n<td>1-3 mg\/kg\/die suddivisi in 2-3 dosi<\/td>\n<td>3 mg\/kg (max 150 mg)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Modalit\u00e0 specifiche per formulazione<\/h3>\n<details>\n<summary>Compresse gastroresistenti (25 mg e 50 mg)<\/summary>\n<p>Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticare, preferibilmente durante i pasti o a stomaco pieno per ridurre l&#8217;irritazione gastrica. Ingerire con abbondante liquido. Non spezzare o frantumare il rivestimento gastroresistente.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Compresse a rilascio prolungato (75 mg e 100 mg)<\/summary>\n<p>Destinate a mantenere concentrazioni plasmatiche stabili per 12-24 ore. Assumere una volta o due volte al giorno, rigorosamente intere, non masticabili. Non spezzare o frantumare.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Capsule molli (25 mg)<\/summary>\n<p>Formulazione liquida con assorbimento pi\u00f9 rapido rispetto alle compresse. Utile per attacchi acuti di dolore. Ingerire intere con liquido.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Granulato per soluzione orale (50 mg)<\/summary>\n<p>Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d&#8217;acqua (circa 100 ml). Agitare e bere immediatamente. Preferibile assumere a stomaco pieno. Gusto aranciato.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Supposte (50 mg e 100 mg)<\/summary>\n<p>Via rettale indicata quando la via orale \u00e8 controindicata (vomito, gastrite) o per effetto enteroepatico bypassato. Introduzione profonda nel retto. Dose solitamente 100 mg alla sera per mantenere concentrazioni notturne, oppure 50 mg 2-3 volte\/die.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Soluzione iniettabile (75 mg\/3 ml)<\/summary>\n<p>Uso intramuscolare profondo (gluteo supero-esterno). Per uso intravenoso solo in ambito ospedaliero con infusione lenta. Non superare le 2 iniezioni al giorno (150 mg\/die) per max 2 giorni; successivamente passare a via orale. Non miscelare con altri farmaci nella stessa siringa.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Gel\/Emulgel 1%<\/summary>\n<p>Applicare 2-4 g (quantit\u00e0 equivalente a una noce o a 2-4 cm di gel) sulla zona interessata 3-4 volte al giorno. Massaggiare delicatamente fino a completo assorbimento. Lavarsi le mani dopo l&#8217;applicazione (eccetto se le mani sono la zona da trattare). Non applicare su cute lesa, ferite aperte, eczemi o mucose. Non coprire con occlusive.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Collirio 0,1%<\/summary>\n<p>Instillare 1 goccia 4 volte al giorno nell&#8217;occhio interessato, a seconda della gravit\u00e0. Per prevenzione miosi in chirurgia catarattica: 1 goccia ogni 30 minuti per 2 ore pre-operatori (totali 4 gocce). Non indossare lenti a contatto morbide durante il trattamento. Agitare il flacone prima dell&#8217;uso.<\/p>\n<\/details>\n<h2>6. Controindicazioni<\/h2>\n<p>Voltaren \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al diclofenac, ad altri FANS (incluso acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli eccipienti<\/li>\n<li>Asma, orticaria o riniti acute scatenate da precedente trattamento con acido acetilsalicilico o altri FANS (reazioni di ipersensibilit\u00e0 crociata)<\/li>\n<li>Ultimo trimestre di gravidanza (vedere sezione gravidanza)<\/li>\n<li>Allattamento (per formulazioni sistemiche ad alte dosi; precauzione per uso topico)<\/li>\n<li>Insufficienza epatica grave<\/li>\n<li>Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml\/min)<\/li>\n<li>Insufficienza cardiaca grave (NYHA III-IV)<\/li>\n<li>Trattamento concomitante con anticoagulanti orali in pazienti con emorragie gastrointestinali attive o ulcere peptiche attive<\/li>\n<li>Emorragie gastrointestinali attive o recidivanti, emorragie cerebrovascolari attive<\/li>\n<li>Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale recidivante in anamnesi (due o pi\u00f9 episodi distinti di dimostrata ulcera o sanguinamento)<\/li>\n<li>Malattie infiammatorie croniche dell&#8217;intestino (morbo di Crohn, colite ulcerosa) in fase attiva<\/li>\n<li>Ipoprothrombinemia congenita (per formulazioni iniettabili)<\/li>\n<li>Interventi di chirurgia maggiore con alto rischio emorragico<\/li>\n<li>Bambini con et\u00e0 inferiore ai 6 mesi o peso inferiore a 16 kg (per uso sistemico)<\/li>\n<\/ul>\n<h2>7. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego<\/h2>\n<h3>Rischio cardiovascolare<\/h3>\n<p>I FANS, incluso il diclofenac, possono essere associati a un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi gravi, infarto miocardico ed ictus, che pu\u00f2 essere fatale. Il rischio pu\u00f2 aumentare con la durata dell&#8217;uso e in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare pre-esistenti (ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo). I pazienti devono essere mantenuti alla dose efficace minima per la durata pi\u00f9 breve possibile. La pressione arteriosa deve essere monitorata attentamente durante l&#8217;inizio del trattamento e periodicamente durante la terapia.<\/p>\n<h3>Rischio gastrointestinale<\/h3>\n<p>I FANS causano un aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali, incluso sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell&#8217;intestino, che pu\u00f2 essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l&#8217;uso e senza segni premonitori. I pazienti anziani e quelli con precedente ulcera peptica hanno un rischio maggiore. Si deve esercitare cautela in pazienti con storia di ulcera peptica o emorragia gastrointestinale, specialmente se anziani. In tali pazienti il trattamento deve iniziare alla dose minima disponibile. La combinazione con agenti protettivi (misoprostolo o inibitori della pompa protonica) deve essere considerata per questi pazienti, cos\u00ec come per pazienti che richiedono concomitantemente aspirina a basse dosi o altri farmaci che possono aumentare il rischio gastrointestinale.<\/p>\n<h3>Rischio renale<\/h3>\n<p>Il diclofenac, come tutti i FANS, pu\u00f2 causare nefropatia, sindrome nefrosica, iperkaliemia, edema e ipertensione. L&#8217;insufficienza renale acuta \u00e8 stata riportata raramente. Il rischio \u00e8 maggiore in pazienti con compromissione renale pre-esistente, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, pazienti anziani, pazienti in trattamento concomitante con diuretici, ACE-inibitori o antagonisti dell&#8217;angiotensina II, e in pazienti con significativa perdita di liquidi per qualsiasi causa (incluso vomito prolungato, diarrea). La funzionalit\u00e0 renale deve essere monitorata in questi pazienti.<\/p>\n<h3>Rischio epatico<\/h3>\n<p>Sono stati segnalati raramente epatiti fulminanti, necrosi epatica e insufficienza epatica talora fatale con il diclofenac. I pazienti devono essere avvisati dei sintomi di epatotossicit\u00e0 (nausea, affaticamento, sonnolenza, diarrea, prurito, ittero, dolore addominale superiore destro, urine scure). Se compaiono questi segni o se risultati anomali delle prove di funzionalit\u00e0 epatica persistono o peggiorano, il farmaco deve essere sospeso.<\/p>\n<h3>Rischio cutaneo<\/h3>\n<p>Sono stati riportati molto raramente gravi reazioni cutanee avverse (es. dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) associate all&#8217;uso di FANS, incluso il diclofenac. Il rischio di queste reazioni \u00e8 maggiore all&#8217;inizio del trattamento, con l&#8217;onset generalmente entro il primo mese. Il trattamento deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilit\u00e0.<\/p>\n<h3>Altre precauzioni<\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Asma bronchiale:<\/strong> I pazienti con asma bronchiale, rinite allergica stagionale, poliposi nasale o malattie croniche delle vie respiratorie possono avere una maggiore frequenza di reazioni di ipersensibilit\u00e0 ai FANS (asma indotta da FANS, angioedema, orticaria)<\/li>\n<li><strong>Disturbi ematologici:<\/strong> Il diclofenac pu\u00f2 interferire con l&#8217;aggregazione piastrinica. Monitorare pazienti con disturbi della coagulazione o in trattamento anticoagulante<\/li>\n<li><strong>Effetti sul metabolismo glucidico:<\/strong> Pu\u00f2 alterare il controllo glicemico nei diabetici; monitorare la glicemia<\/li>\n<li><strong>Fertilit\u00e0:<\/strong> Il diclofenac pu\u00f2 compromettere la fertilit\u00e0 femminile e non \u00e8 raccomandato nelle donne che intendono concepire. Nei maschi, alcuni dati suggeriscono un effetto negativo sulla fertilit\u00e0 (reversibile alla sospensione)<\/li>\n<li><strong>Utilizzo del gel:<\/strong> Evitare esposizione solare intensa sulla zona trattata (fotosensibilizzazione). Non applicare sotto bendaggi occlusivi o garze<\/li>\n<li><strong>Utilizzo oftalmico:<\/strong> Usare con cautela in pazienti con alterazioni della cornea, soprattutto se prolungato. Pu\u00f2 ritardare la guarigione delle ferite corneali<\/li>\n<\/ul>\n<h2>8. Interazioni farmacologiche<\/h2>\n<p>Il diclofenac interagisce con numerosi farmaci. Di seguito le interazioni pi\u00f9 rilevanti:<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Natura dell&#8217;interazione<\/th>\n<th>Raccomandazione clinica<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali (warfarin)<\/td>\n<td>Aumento rischio emorragie; competizione legame proteico; inibizione aggregazione piastrinica<\/td>\n<td>Monitoraggio stretto INR; riduzione dose anticoagulante; evitare se possibile<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antiaggreganti piastrinici (acido acetilsalicilico, clopidogrel)<\/td>\n<td>Sinergismo nell&#8217;inibizione piastrinica; aumento rischio emorragico<\/td>\n<td>Associare solo se indicato clinicamente; monitorare segni sanguinamento<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>SSRI e SNRI (fluoxetina, venlafaxina)<\/td>\n<td>Aumento rischio emorragie gastrointestinali<\/td>\n<td>Profilassi gastroprotettiva o evitare associazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Diuretici (furosemide, tiazidici)<\/td>\n<td>Riduzione effetto diuretico; rischio di insufficienza renale acuta; iperkaliemia con diuretici risparmiatori di potassio<\/td>\n<td>Monitorare funzione renale e elettroliti; idratazione adeguata<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>ACE-inibitori e ARA-II<\/td>\n<td>Riduzione effetto antipertensivo; rischio di insufficienza renale acuta (triade: FANS+ACE-i+diuretico)<\/td>\n<td>Usare con cautela; monitorare pressione e funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Betabloccanti<\/td>\n<td>Riduzione effetto antiipertensivo<\/td>\n<td>Monitoraggio pressione arteriosa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litio<\/td>\n<td>Riduzione escrezione renale litio; aumento concentrazione plasmatica tossica<\/td>\n<td>Monitoraggio livelli litio; riduzione dose litio del 30-50%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metotrexate (dose >15 mg\/settimana)<\/td>\n<td>Riduzione clearance metotrexato; aumento tossicit\u00e0 (mielosoppressione, epatotossicit\u00e0)<\/td>\n<td>Evitare associazione; se necessario, monitorare controlli ematici frequenti<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ciclosporina e tacrolimus<\/td>\n<td>Rischio additivo di nefrotossicit\u00e0<\/td>\n<td>Monitorare funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antidiabetici orali<\/td>\n<td>Potenziale effetto ipoglicemizzante o iperglicemizzante<\/td>\n<td>Monitoraggio glicemia; aggiustamento dose antidiabetici<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Colestiramina e colestipolo<\/td>\n<td>Ritardo\/riduzione assorbimento diclofenac<\/td>\n<td>Assumere diclofenac 1 ora prima o 4 ore dopo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Mifepristone<\/td>\n<td>Teoricamente riduzione effetto mifepristone<\/td>\n<td>Evitare FANS per 8-12 giorni dopo mifepristone<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Corticosteroidi<\/td>\n<td>Aumento rischio emorragie gastrointestinali<\/td>\n<td>Profilassi gastroprotettiva<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fenitoina<\/td>\n<td>Potenziale aumento livelli fenitoina<\/td>\n<td>Monitoraggio livelli fenitoina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Digossina<\/td>\n<td>Potenziale aumento livelli digossina<\/td>\n<td>Monitoraggio digossinemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Voriconazolo e fluconazolo<\/td>\n<td>Inibizione CYP2C9; aumento livelli diclofenac<\/td>\n<td>Riduzione dose diclofenac; monitoraggio effetti tossici<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>9. Gravidanza e allattamento<\/h2>\n<h3>Gravidanza<\/h3>\n<p><strong>Primo e secondo trimestre:<\/strong> L&#8217;inibizione della sintesi di prostaglandine pu\u00f2 influenzare negativamente la gravidanza e\/o lo sviluppo embrio-fetale. I dati epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e malformazioni cardiache e gastroschisi dopo l&#8217;uso di un inibitore della sintesi di prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio relativo \u00e8 aumentato con la dose e la durata del trattamento. Durante il primo e secondo trimestre, il diclofenac non deve essere somministrato se non strettamente necessario. Se usato, la dose deve essere la minima possibile e la durata la pi\u00f9 breve possibile.<\/p>\n<p><strong>Terzo trimestre:<\/strong> Tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine, incluso il diclofenac, sono controindicati durante il terzo trimestre di gravidanza (a partire dalla 24\u00aa settimana). Possono causare:<\/p>\n<ul>\n<li>Cardiopatia fetale con chiusura prematura del dotto arterioso Botallo<\/li>\n<li>Ipertensione polmonare fetale<\/li>\n<li>Insufficienza renale fetale con oligoidramnios<\/li>\n<li>Ritardo del parto e prolungamento del travaglio<\/li>\n<li>Aumento sanguinamento materno durante il parto<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Allattamento<\/h3>\n<p>Il diclofenac passa nel latte materno in quantit\u00e0 molto piccole. Tuttavia, a causa della potenziale tossicit\u00e0 per il neonato (inibizione sintesi prostaglandine, rischio emorragico), l&#8217;uso di formulazioni sistemiche \u00e8 sconsigliato durante l&#8217;allattamento. Per l&#8217;uso topico (gel), considerando la minima assorbimento sistemico, pu\u00f2 essere usato con cautela evitando applicazione su aree estese o per periodi prolungati, e evitando contatto diretto del neonato con la zona trattata.<\/p>\n<h2>10. Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h2>\n<p>Non sono stati condotti studi specifici sugli effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Tuttavia, i pazienti che presentano vertigini, sonnolenza, affaticamento, disturbi visivi o depressione del SNC durante il trattamento con diclofenac devono astenersi dalla guida di veicoli o dall&#8217;uso di macchinari.<\/p>\n<p>Per il <strong>collirio<\/strong>: possono verificarsi disturbi visivi transitori (bruciore, visione offuscata) immediatamente dopo l&#8217;instillazione. Si raccomanda di non guidare o usare macchinari fino a completa risoluzione di questi sintomi.<\/p>\n<h2>11. Effetti indesiderati<\/h2>\n<p>Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante il trattamento con diclofenac nelle diverse formulazioni. Le frequenze sono definite come: molto comune (\u22651\/10), comune (\u22651\/100 a <1\/10), non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100), raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000), molto raro (<1\/10.000), non nota (frequenza non pu\u00f2 essere definita dai dati disponibili).<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classificazione per sistemi e organi<\/th>\n<th>Effetto indesiderato<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"6\">Patologie del sistema emolinfopoietico<\/td>\n<td>Trombocitopenia<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Leucopenia, anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi, pancitopenia<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eosinofilia<\/td>\n<td>Non nota<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metemoglobinemia (particolarmente con formulazione topica)<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Piastrinopenia<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Porpora trombocitopenica<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\">Patologie del sistema immunitario<\/td>\n<td>Angioedema (incluso edema della lingua, glottide, laringe)<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anafilassi, shock anafilattico (incluso ipotensione)<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ipersensibilit\u00e0<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Reazioni di ipersensibilit\u00e0 ritardate con possibile coinvolgimento cutaneo e respiratorio<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Meningite asettica<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie del metabolismo e della nutrizione<\/td>\n<td>Anoressia<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Iperglucemia, ipoglicemia<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Iponatriemia<\/td>\n<td>Non nota<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disidratazione<\/td>\n<td>Non nota<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Patologie psichiatriche<\/td>\n<td>Insonnia, depressione<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Confusione, disorientamento, allucinazioni<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ansia, irritabilit\u00e0<\/td>\n<td>Non nota<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\">Patologie del sistema nervoso<\/td>\n<td>Cefalea, vertigini<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sonnolenza, tremore<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Convulsioni, disgeusia, disturbi della memoria<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ictus, meningite<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Paresi, neuropatia periferica<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Patologie dell&#8217;occhio<\/td>\n<td>Irritazione oculare, bruciore (collirio)<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cheratite, cheratopatia puntata superficiale, edema corneale (uso prolungato collirio)<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Visione offuscata, diplopia, visione alterata<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/td>\n<td>Vertigine, tinnito<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ipacusia<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Acufeni reversibili<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Sordit\u00e0<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\">Patologie cardiache<\/td>\n<td>Edema, edema periferico<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Palpitazioni, dolore toracico<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Infarto miocardico, scompenso cardiaco<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tachicardia, fibrillazione atriale<\/td>\n<td>Non nota<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ipertensione arteriosa<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie vascolari<\/td>\n<td>Arrossamento, vampate di calore<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emorragia<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Vasculite (inclusa necrolisi cutanea e purpura di Henoch-Sch\u00f6nlein)<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Trombosi arteriosa (ictus, infarto miocardico)<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"6\">Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/td>\n<td>Asthma bronchiale (inclusa asma da FANS)<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dispnea, tosse<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pneumonite, edema polmonare<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Riniti<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Edema della laringe<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Reazioni di broncospasmo<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"9\">Patologie gastrointestinali<\/td>\n<td>Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Gastrite, costipazione, esofagite<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Stomatite, glossite<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale (ematemesi, melena), perforazione<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Colite (inclusa colite emorragica ed esacerbazione colite ulcerosa), gastrite emorragica<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Costipazione, secchezza delle fauci<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pancreatite<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emorroidi (con supposte)<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolore rettale, tenesmo (con supposte)<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"5\">Patologie epatobiliari<\/td>\n<td>Aumento transaminasi (ALT, AST)<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Epatite (inclusa epatite fulminante), ittero colestatico, epatotossicit\u00e0<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Insufficienza epatica<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Colestasi, cirrosi biliare<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Epatocitolisi<\/td>\n<td>Non nota<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td>Eruzione cutanea, prurito, eritema<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Urticaria, acne, fotosensibilit\u00e0, eczema<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dermatite bollosa, eczema, psoriasi, reazioni di fotosensibilizzazione<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, alopecia, reazioni di ipersensibilit\u00e0 cutanee gravi<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/td>\n<td>Dolore muscolare, crampi<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Artrite, rigidit\u00e0 muscolare<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Miosite, rabdomiolisi<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Reazione locale al sito di iniezione (dolore, indurimento, necrosi)<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie renali e urinarie<\/td>\n<td>Insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Nefrite interstiziale, nefropatia papillare<\/td>\n<td>Molto raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Aumento creatininemia, uremia<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ematuria, proteinuria, oliguria, poliuria<\/td>\n<td>Non nota<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/td>\n<td>Astenia, malessere<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Edema facciale<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Reazione al sito di applicazione (dermatite da contatto, eritema, prurito, vescicole con gel)<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Esami diagnostici<\/td>\n<td>Diminuzione peso corporeo<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Aumento enzimi epatici, aumento bilirubina<\/td>\n<td>Raro<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Segnalazione delle reazioni avverse sospette:<\/strong> La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, poich\u00e9 permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Le segnalazioni possono essere effettuate attraverso il sistema nazionale di segnalazione all&#8217;indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/relazioni-segnalazioni\/segnalazione-reazioni-avverse.<\/p>\n<h2>12. Sovradosaggio<\/h2>\n<h3>Sintomi<\/h3>\n<p>I sintomi di sovradosaggio acuto con FANS sono solitamente limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico; questi sono generalmente reversibili con trattamento di supporto. \u00c8 possibile l&#8217;emorragia gastrointestinale. L&#8217;iperventilazione pu\u00f2 causare alcalosi respiratoria. In casi gravi si possono osservare ipertensione, insufficienza renale acuta, epatotossicit\u00e0, depressione respiratoria, coma, convulsioni, arresto cardiocircolatorio e colpo apoplettico. L&#8217;ingestione di dosi elevate di diclofenac pu\u00f2 causare gravi tossicit\u00e0 sistemiche; bambini e anziani sono a maggiore rischio.<\/p>\n<h3>Trattamento<\/h3>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto. Considerare il lavaggio gastrico entro un&#8217;ora dall&#8217;ingestione in caso di sovradosaggio massivo. L&#8217;attivato carbone pu\u00f2 essere somministrato per ridurre l&#8217;assorbimento. Pu\u00f2 essere necessario trattare l&#8217;ipotensione e la convulsione con appropriati mezzi clinici. L&#8217;emodialisi e la emoperfusione sono poco efficaci nel rimuovere i FANS a causa dell&#8217;elevato legame proteico e dell&#8217;esteso metabolismo epatico. Monitoraggio delle funzioni vitali e degli esami di laboratorio (funzione epatica, renale, emocoagulazione) per almeno 24 ore.<\/p>\n<h2>13. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Il diclofenac sodico\/potassico\/dietilammina \u00e8 un antiinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe degli acidi fenilacetici. Possiede propriet\u00e0 antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche pronunciate.<\/p>\n<p><strong>Meccanismo d&#8217;azione:<\/strong> Il diclofenac inibisce la cicloossigenasi (COX-1 e COX-2) in modo dose-dipendente, riducendo la sintesi di prostaglandine, prostacicline e trombossano A2 dai precursori acidi grassi. L&#8217;inibizione della COX-2 \u00e8 responsabile dell&#8217;effetto antinfiammatorio e analgesico, mentre l&#8217;inibizione della COX-1 \u00e8 associata agli effetti tossici gastrointestinali e renali. Il diclofenac ha anche azioni sul sistema cannabinoide endogeno (inibizione dell&#8217;acido amido idrolasi), aumentando gli anandamidi endogeni nel midollo spinale e nel cervello, contribuendo all&#8217;effetto analgesico.<\/p>\n<p><strong>Attivit\u00e0 farmacologica aggiuntiva:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Inibizione dell&#8217;aggregazione piastrinica (reversibile e dose-dipendente)<\/li>\n<li>Riduzione della concentrazione di acido urico nel sangue (effetto uricosurico con dosi >100 mg\/die)<\/li>\n<li>Effetto analgesico periferico (azione su canali ionici e recettori TRPV1)<\/li>\n<li>Per il collirio: inibizione della miosi intraoperatoria indotta dalla prostaglandina F2\u03b1 durante la chirurgia catarattica; inibizione della midriasi indotta dagli agenti chirurgici<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Parametri farmacodinamici:<\/strong><\/p>\n<dl>\n<dt>Tempo di inizio azione analgesica:<\/dt>\n<dd>30-60 minuti (formulazioni orali immediato rilascio); 15-30 minuti (formulazione liquida\/capsule molli); 5-10 minuti (iniezione IM)<\/dd>\n<dt>Picco effetto antinfiammatorio:<\/dt>\n<dd>2-4 ore<\/dd>\n<dt>Durata effetto:<\/dt>\n<dd>4-8 ore (formulazioni immediato rilascio); 12-24 ore (formulazioni retard); 4-6 ore (gel)<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<p><strong>Assorbimento:<\/strong> Il diclofenac viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. L&#8217;assorbimento per via rettale \u00e8 lento e incompleto (circa 50-70% della biodisponibilit\u00e0 orale). Il diclofenac dietilammina (gel) attraversa la cute; il 4-6% della dose applicata raggiunge il circolo sistemico. Il picco plasmatico (Cmax) di 1,5-2,0 \u03bcg\/ml viene raggiunto entro 2 ore (1 ora per le capsule molli). L&#8217;assorbimento \u00e8 ritardato dalle compresse gastroresistenti (picco a 2-3 ore) e prolungato dalle compresse retard (picco a 4-6 ore).<\/p>\n<p><strong>Distribuzione:<\/strong> Il volume di distribuzione apparente \u00e8 di circa 0,12-0,17 L\/kg. Il legame proteico \u00e8 elevato (>99%), principalmente all&#8217;albumina. Il diclofenac penetra bene nei tessuti sinoviali, raggiungendo concentrazioni superiori a quelle plasmatiche. Penetra nella barriera emato-encefalica e nel latte materno (concentrazioni 1:150 rispetto al plasma). La penetrazione transcutanea raggiunge i tessuti sottocutanei e muscolari sottostanti.<\/p>\n<p><strong>Metabolismo:<\/strong> Subisce metabolismo presistemico (first-pass) estensivo (circa 50%). Il metabolismo epatico avviene principalmente per idrossilazione (CYP2C9) e coniugazione con acido glucuronico. I metaboliti principali (4&#8242;-idrossi-diclofenac, 5-idrossi-diclofenac) sono farmacologicamente inattivi. L&#8217;emivita del metabolita 4&#8242;-idrossi \u00e8 di 1-3 ore.<\/p>\n<p><strong>Eliminazione:<\/strong> L&#8217;emivita plasmatica terminale \u00e8 di 1-2 ore (fino a 4-6 ore per le formulazioni retard). Il 60% della dose viene escreta per via renale come metaboliti coniugati glucuronici; il 35% per via biliare\/fecale. Meno dell&#8217;1% viene eliminato immodificato nelle urine. La clearance plasmatica \u00e8 di circa 250-350 ml\/min.<\/p>\n<p><strong>Farmacocinetica in gruppi speciali:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Anziani:<\/strong> Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche e riduzione della clearance; necessario aggiustamento dose<\/li>\n<li><strong>Insufficienza renale:<\/strong> Accumulo minimo di metaboliti; non richiesto aggiustamento dose (eccetto se grave)<\/li>\n<li><strong>Insufficienza epatica:<\/strong> Riduzione metabolismo; possibile aumento biodisponibilit\u00e0; necessaria cautela<\/li>\n<li><strong>Bambini:<\/strong> Farmacocinetica simile agli adulti con correzione per peso; clearance pi\u00f9 rapida<\/li>\n<\/ul>\n<h2>14. Dati preclinici di sicurezza<\/h2>\n<p>Gli studi convenzionali di tossicit\u00e0 acuta e cronica, genotossicit\u00e0, carcinogenicit\u00e0 e tossicit\u00e0 sulla riproduzione non hanno evidenziato rischi particolari per l&#8217;uomo oltre quelli gi\u00e0 indicati nelle altre sezioni del foglio illustrativo. Studi su animali hanno mostrato che l&#8217;inibizione della sintesi di prostaglandine durante la gravidanza pu\u00f2 causare toxicit\u00e0 fetale e ritardo della parto. Non ci sono evidenze di carcinogenicit\u00e0 nei roditori.<\/p>\n<h2>15. Informazioni particolari per la conservazione<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Forma farmaceutica<\/th>\n<th>Condizioni di conservazione<\/th>\n<th>Validit\u00e0 dopo apertura<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Compresse e capsule<\/td>\n<td>Non conservare a temperatura superiore ai 25\u00b0C. Conservare nell&#8217;imballaggio originale per proteggere dall&#8217;umidit\u00e0.<\/td>\n<td>Come da scadenza confezione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Supposte<\/td>\n<td>Conservare in luogo fresco (8-15\u00b0C) o a temperatura inferiore a 25\u00b0C. Evitare calore eccessivo (fusione).<\/td>\n<td>Come da scadenza confezione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Granulato<\/td>\n<td>Conservare a temperatura inferiore a 30\u00b0C. Tenere le bustine nel contenitore originale.<\/td>\n<td>Usare immediatamente dopo ricostituzione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Gel<\/td>\n<td>Non conservare a temperatura superiore ai 30\u00b0C. Non congelare.<\/td>\n<td>6 mesi dopo apertura<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Soluzione iniettabile<\/td>\n<td>Conservare a temperatura inferiore ai 25\u00b0C. Proteggere dalla luce. Non congelare.<\/td>\n<td>Usare immediatamente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Collirio<\/td>\n<td>Non conservare a temperatura superiore ai 25\u00b0C. Non refrigerare o congelare. Tenere il flacone ben chiuso.<\/td>\n<td>4 settimane dopo prima apertura<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all&#8217;ultimo giorno del mese indicato. Gettare i medicinali non utilizzati nel rispetto delle normative locali vigenti.<\/p>\n<h2>16. Istruzioni per la manipolazione e lo smaltimento<\/h2>\n<p>Per le <strong>soluzioni iniettabili<\/strong>: le fiale sono monouso. Eventuale residuo non utilizzato deve essere eliminato. Non utilizzare se la soluzione presenta particelle in sospensione o cambiamento colore. Smaltire le siringhe e gli aghi secondo le normative sanitarie locali per rifiuti speciali.<\/p>\n<p>Per il <strong>gel<\/strong>: evitare il contatto con occhi, mucose o ferite aperte. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua. Lavarsi le mani dopo l&#8217;applicazione se non trattando le mani stesse.<\/p>\n<p>Per il <strong>collirio<\/strong>: non toccare la punta del contagocce con le dita o con qualsiasi superficie per evitare contaminazione. Non condividere il flacone con altre persone. Smaltire il flacone dopo 4 settimane dall&#8217;apertura anche se non terminato.<\/p>\n<h2>17. Natura e contenuto della confezione<\/h2>\n<p>Voltaren \u00e8 disponibile in varie confezioni:<\/p>\n<ul>\n<li>Compresse gastroresistenti da 25 mg e 50 mg: confezioni da 10, 20, 30, 50 compresse<\/li>\n<li>Compresse a rilascio prolungato 75 mg e 100 mg: confezioni da 10, 20, 30 compresse<\/li>\n<li>Capsule molli 25 mg: confezioni da 10, 20, 30 capsule<\/li>\n<li>Supposte 50 mg e 100 mg: confezioni da 6, 12, 24 supposte<\/li>\n<li>Granulato 50 mg: confezioni da 10, 20, 30 bustine<\/li>\n<li>Gel 1%: tubi da 25 g, 50 g, 100 g<\/li>\n<li>Soluzione iniettabile 75 mg\/3 ml: scatole da 3, 5, 10 fiale<\/li>\n<li>Collirio 0,1%: flaconi da 5 ml e 10 ml con contagocce<\/li>\n<\/ul>\n<p>Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.<\/p>\n<h2>18. Nome e indirizzo del titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Novartis Farma S.p.A.<br \/>\nVia Provinciale Schito, 131<br \/>\n80058 Torre Annunziata (NA)<br \/>\nItalia<\/p>\n<p>Oppure per specifiche formulazioni:<\/p>\n<p>GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.<br \/>\nVia S. Maria alla Porta, 2<br \/>\n20123 Milano (MI)<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>19. Numero dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>AIC variabile in base alla formulazione:<\/p>\n<ul>\n<li>Compresse gastroresistenti 25 mg: 0275580XX<\/li>\n<li>Compresse gastroresistenti 50 mg: 0275581XX<\/li>\n<li>Compresse retard 75 mg: 0234567XX<\/li>\n<li>Compresse retard 100 mg: 0234568XX<\/li>\n<li>Supposte 100 mg: 0275582XX<\/li>\n<li>Gel 1%: 0275583XX<\/li>\n<li>Collirio: 0275584XX<\/li>\n<\/ul>\n<h2>20. Data della prima autorizzazione e del rinnovo<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: [data storica]<br \/>\nRinnovo dell&#8217;autorizzazione: [data pi\u00f9 recente]<\/p>\n<h2>21. Data della revisione del testo<\/h2>\n<p>Ultima revisione: Ottobre 2023<\/p>\n<hr>\n<blockquote>\n<p><strong>Nota bene:<\/strong> Questo foglio illustrativo \u00e8 stato redatto conformemente alle Linee Guida dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e alle normative europee vigenti. Per informazioni aggiornate o dubbi sul trattamento, consultare il medico o il farmacista. Non utilizzare informazioni riportate in questo documento per automedicazione o per prescrivere trattamenti ad altri. La medicina moderna richiede sempre la supervisione di un professionista sanitario qualificato per la diagnosi e la terapia.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p>Per ulteriori informazioni su Voltaren, consultare la scheda tecnica completa disponibile sul sito dell&#8217;AIFA (www.agenziafarmaco.gov.it) o contattare il servizio di informazioni medico-scientifiche del titolare dell&#8217;AIC al numero verde indicato sulla confezione.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Voltaren \u00e8 un medicinale che contiene il principio attivo diclofenac, un anti-infiammatorio non steroideo. \u00c8 noto anche come diclofenac sodico o potassico. Si usa per alleviare il dolore e ridurre l&#8217;infiammazione in caso di mal di schiena, dolori muscolari, artrite e traumi leggeri. Pu\u00f2 essere trovato in diverse forme come compresse, gel o cerotti.<\/p>\n<h2>Prezzo Voltaren<\/h2>\n<p>La scala dei prezzi per la Voltaren oscilla tipicamente tra 0.26\u20ac e 0.57\u20ac per pillole. Entrano in gioco fattori come le dimensioni dell&#8217;imballaggio e il rapporto tra i principi attivi (60 o 360 pillole; 100mg, 50mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":176,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[20],"product_tag":[],"class_list":["post-146","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-antidolorifici","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/146","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=146"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/176"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=146"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=146"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=146"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=146"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}