{"id":142,"date":"2026-03-15T05:20:29","date_gmt":"2026-03-15T05:20:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=142"},"modified":"2026-03-15T05:20:29","modified_gmt":"2026-03-15T05:20:29","slug":"arcoxia","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/arcoxia\/","title":{"rendered":"Arcoxia"},"content":{"rendered":"<br \/>\n<h1>Foglio Illustrativo: Arcoxia (Etoricoxib) &#8211; Compresse Rivestite<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del Medicinale<\/h2>\n<p>Arcoxia 30 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p>Arcoxia 60 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p>Arcoxia 90 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<p>Arcoxia 120 mg compresse rivestite con film<\/p>\n<h2>2. Composizione Qualitativa e Quantitativa<\/h2>\n<p>Ogni compressa contiene <strong>etoricoxib<\/strong> nei seguenti dosaggi:<\/p>\n<ul>\n<li>30 mg di etoricoxib per compressa<\/li>\n<li>60 mg di etoricoxib per compressa<\/li>\n<li>90 mg di etoricoxib per compressa<\/li>\n<li>120 mg di etoricoxib per compressa<\/li>\n<\/ul>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma Farmaceutica<\/h2>\n<p>Compresse rivestite con film (compresse).<\/p>\n<p>Descrizione dell&#8217;aspetto:<\/p>\n<ul>\n<li>Arcoxia 30 mg: compresse rivestite con film di colore bianco-grigiastro, a forma di goccia, con stampigliatura &#8220;ACX 30&#8221; su un lato e &#8220;101&#8221; sull&#8217;altro<\/li>\n<li>Arcoxia 60 mg: compresse rivestite con film di colore bianco-grigiastro, a forma di goccia, con stampigliatura &#8220;ARCOXIA 60&#8221; su un lato<\/li>\n<li>Arcoxia 90 mg: compresse rivestite con film di colore bianco, a forma di goccia, con stampigliatura &#8220;ARCOXIA 90&#8221; su un lato<\/li>\n<li>Arcoxia 120 mg: compresse rivestite con film di colore bianco-verdastro, a forma di goccia, con stampigliatura &#8220;ARCOXIA 120&#8221; su un lato<\/li>\n<\/ul>\n<h2>4. Informazioni Cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni Terapeutiche<\/h3>\n<p>Arcoxia \u00e8 indicato negli adulti e negli adolescenti di et\u00e0 pari o superiore a 16 anni per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:<\/p>\n<dl>\n<dt>Osteoartrite (OA)<\/dt>\n<dd>Trattamento dei segni e sintomi dell&#8217;osteoartrite, incluso il dolore acuto e la rigidit\u00e0 articolare cronica.<\/dd>\n<dt>Artrite reumatoide (AR)<\/dt>\n<dd>Trattamento dei segni e sintomi dell&#8217;artrite reumatoide negli adulti, inclusa la riduzione del dolore articolare, della rigidit\u00e0 mattutina e dell&#8217;edema.<\/dd>\n<dt>Spondilite anchilosante<\/dt>\n<dd>Trattamento dei segni e sintomi della spondilite anchilosante, incluso il miglioramento della funzione spinale e della qualit\u00e0 della vita associata.<\/dd>\n<dt>Artrite gottosa acuta<\/dt>\n<dd>Trattamento del dolore acuto associato all&#8217;artrite gottosa acuta, inclusa la riduzione dell&#8217;infiammazione articolare e del dolore spontaneo e da movimento.<\/dd>\n<dt>Dolore acuto e dismenorrea primaria<\/dt>\n<dd>Trattamento del dolore acuto moderato, incluso il dolore post-operatorio, il dolore dentale e la dismenorrea primaria (dolore mestruale).<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>4.2 Posologia e Modo di Somministrazione<\/h3>\n<p>La posologia deve essere individualizzata in base alla patologia trattata, alla severit\u00e0 dei sintomi e alla risposta del paziente. Si raccomanda di utilizzare la dose efficace pi\u00f9 bassa per la durata pi\u00f9 breve possibile.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Indicazione<\/th>\n<th>Dosaggio Raccomandato<\/th>\n<th>Durata Massima del Trattamento<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Osteoartrite<\/td>\n<td>30 mg una volta al giorno<\/td>\n<td>Uso cronico sotto controllo medico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Artrite reumatoide<\/td>\n<td>60 mg una volta al giorno<\/td>\n<td>Uso cronico sotto controllo medico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Spondilite anchilosante<\/td>\n<td>60 mg una volta al giorno (fino a 90 mg se necessario)<\/td>\n<td>Uso cronico sotto controllo medico<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Artrite gottosa acuta<\/td>\n<td>120 mg una volta al giorno<\/td>\n<td>Massimo 8 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dolore acuto e dismenorrea primaria<\/td>\n<td>120 mg una volta al giorno<\/td>\n<td>Massimo 8 giorni<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Popolazioni speciali:<\/strong><\/p>\n<p><em>Insufficienza renale:<\/em><\/p>\n<ul>\n<li> clearance della creatinina \u226530 ml\/min: non \u00e8 necessario alcun aggiustamento della dose<\/li>\n<li> clearance della creatinina <30 ml\/min: controindicato (vedere sezione 4.3)<\/li>\n<\/ul>\n<p><em>Insufficienza epatica:<\/em><\/p>\n<ul>\n<li>Child-Pugh score 5-6 (lieve): dose massima 60 mg al giorno<\/li>\n<li>Child-Pugh score 7-9 (moderata): dose massima 30 mg al giorno o 60 mg ogni 2 giorni<\/li>\n<li>Child-Pugh score \u226510 (grave): controindicato<\/li>\n<\/ul>\n<p><em>Anziani:<\/em> Non \u00e8 necessario aggiustamento della dose per i pazienti anziani. Tuttavia, si raccomanda cautela particolare nei pazienti con et\u00e0 superiore ai 65 anni, specialmente in presenza di comorbidit\u00e0 cardiovascolari o renali.<\/p>\n<p><em>Adolescenti (16-17 anni):<\/em> Solo per dolore acuto e dismenorrea primaria: 120 mg una volta al giorno per massimo 3 giorni.<\/p>\n<p><strong>Modo di somministrazione:<\/strong> Per via orale. Le compresse devono essere assunte intere, senza masticare, con un bicchiere d&#8217;acqua. Possono essere assunte indipendentemente dai pasti, anche se l&#8217;assunzione con il cibo pu\u00f2 ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>Arcoxia \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n<li>Storia di reazioni di ipersensibilit\u00e0 (asma, rinite allergica acuta, polipi nasali, angioedema o orticaria) precipitate dall&#8217;assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS inclusi inibitori selettivi della COX-2<\/li>\n<li>Malattia cardiovascolare ischemica sperimentata (angina stabile, infarto del miocardio, bypass aorto-coronarico, angioplastica coronarica, stenting coronarico)<\/li>\n<li>Malattia cerebrovascolare sperimentata (ictus, attacco ischemico transitorio)<\/li>\n<li>Malattia vascolare periferica documentata (arteriopatia obliterante periferica)<\/li>\n<li>Scompenso cardiaco congestizio di classe II-IV secondo la New York Heart Association (NYHA)<\/li>\n<li>Ipertensione arteriosa non controllata (pressione sanguigna >140\/90 mmHg non controllata mediante terapia antiipertensiva)<\/li>\n<li>Malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa)<\/li>\n<li>Sanguinamento gastrointestinale attivo o ulcera peptica attiva<\/li>\n<li>Emorragia cerebrale o altri disturbi emorragici attivi<\/li>\n<li>Insufficienza epatica grave (Child-Pugh score \u226510)<\/li>\n<li>Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml\/min)<\/li>\n<li>Terzo trimestre di gravidanza e allattamento<\/li>\n<li>Pazienti con et\u00e0 inferiore ai 16 anni (eccetto per dolore acuto e dismenorrea)<\/li>\n<li>Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti orali ad elevato rischio emorragico<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni di Impiego<\/h3>\n<h4>Rischio cardiovascolare e cerebrovascolare<\/h4>\n<p>Gli inibitori selettivi della COX-2, incluso l&#8217;etoricoxib, sono associati a un aumentato rischio di eventi trombotici cardiovascolari e cerebrovascolari, specialmente quando utilizzati ad alte dosi e per periodi prolungati. Il rischio pu\u00f2 aumentare fin dal primo utilizzo.<\/p>\n<p><strong>Precauzioni specifiche:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Valutare attentamente il profilo di rischio cardiovascolare del paziente prima di prescrivere<\/li>\n<li>Utilizzare la dose efficace pi\u00f9 bassa per la durata pi\u00f9 breve possibile<\/li>\n<li>Monitorare periodicamente la pressione arteriosa durante il trattamento<\/li>\n<li>Interrompere il trattamento in caso di sviluppo di ipertensione non controllata<\/li>\n<li>Evitare l&#8217;uso concomitante con altri FANS o salicilati<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Rischio gastrointestinale<\/h4>\n<p>Sebbene l&#8217;etoricoxib presenti un profilo di sicurezza gastrointestinale superiore rispetto ai FANS non selettivi, il rischio di eventi avversi gastrointestinali (perforazione, ulcerazione, sanguinamento) non \u00e8 completamente eliminato. I fattori di rischio includono:<\/p>\n<ul>\n<li>Et\u00e0 superiore ai 65 anni<\/li>\n<li>Storia di ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale<\/li>\n<li>Uso concomitante di anticoagulanti, corticosteroidi o SSRI<\/li>\n<li>Uso prolungato di alcol o tabacco<\/li>\n<li>Malattie cardiovascolari concomitanti<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Rischio renale<\/h4>\n<p>L&#8217;etoricoxib pu\u00f2 causare ritenzione idrica, edema, ipertensione e insufficienza renale, specialmente nei pazienti con funzione renale preesistente compromessa, scompenso cardiaco o cirrosi epatica. Si raccomanda:<\/p>\n<ul>\n<li>Monitoraggio della funzione renale prima e durante il trattamento<\/li>\n<li>Interruzione del trattamento in caso di peggioramento della funzione renale<\/li>\n<li>Cautela nei pazienti anziani, disidratati o in trattamento con diuretici<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Rischio epatico<\/h4>\n<p>Rari casi di epatotossicit\u00e0, inclusa epatite fulminante, sono stati riportati con l&#8217;uso di etoricoxib. Interrompere immediatamente il trattamento in caso di comparsa di ittero, astenia marcata, dolore addominale superiore o alterazione dei test di funzionalit\u00e0 epatica.<\/p>\n<h4>Rischio cutaneo<\/h4>\n<p>Sono stati riportati casi di reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme grave). Il rischio \u00e8 maggiore nelle prime settimane di trattamento. Interrompere immediatamente il trattamento al primo segno di rash cutaneo, lesioni mucose, vescicole o desquamazione.<\/p>\n<h4>Altre precauzioni<\/h4>\n<ul>\n<li>Pazienti con asma bronchiale: possibile induzione di broncospasmo<\/li>\n<li>Pazienti con disturbi della coagulazione: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento<\/li>\n<li>Pazienti con infezioni: possibile mascheramento dei segni di infezione e febbre<\/li>\n<li>Pazienti con iperlipidemia: possibile aumento dei livelli di LDL e colesterolo totale<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.5 Interazioni<\/h3>\n<p>L&#8217;etoricoxib \u00e8 metabolizzato principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e, in misura minore, dal CYP2C9, CYP2J2 e altre vie di ossidazione.<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Farmaco\/Classe<\/th>\n<th>Meccanismo<\/th>\n<th>Effetto<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Warfarin e altri anticoagulanti orali<\/td>\n<td>Inibizione del metabolismo? Aumento del rischio emorragico<\/td>\n<td>Aumento INR e tempo di protrombina<\/td>\n<td>Monitorare INR frequentemente; cautela estrema<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Rifampicina<\/td>\n<td>Induzione enzimatica CYP<\/td>\n<td>Riduzione AUC del 65%<\/td>\n<td>Considerare aggiustamento dose<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ciclosporina e tacrolimus<\/td>\n<td>Competizione metabolismo renale<\/td>\n<td>Aumento nefrotossicit\u00e0<\/td>\n<td>Monitorare funzione renale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Diuretici<\/td>\n<td>Riduzione prostaglandine renali<\/td>\n<td>Perdita efficacia diuretica; rischio renale<\/td>\n<td>Monitorare funzione renale e pressione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>ACE-inibitori e ARB<\/td>\n<td>Effetto combinato su renina-angiotensina<\/td>\n<td>Aumento rischio insufficienza renale acuta<\/td>\n<td>Monitorare funzione renale e potassio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litio<\/td>\n<td>Riduzione escrezione renale<\/td>\n<td>Aumento livelli plasmatici di litio<\/td>\n<td>Monitorare livelli litio settimanalmente<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Metotrexate (dose >20 mg\/settimana)<\/td>\n<td>Competizione escrezione renale<\/td>\n<td>Aumento tossicit\u00e0 ematologica ed epatica<\/td>\n<td>Evitare combinazione o monitorare stretto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Ormoni contraccettivi orali<\/td>\n<td>Aumento clearance etoricoxib?<\/td>\n<td>Variabilit\u00e0 individuale<\/td>\n<td>Considerare metodi contraccettivi alternativi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Prednisone\/prednisolone<\/td>\n<td>Metabolismo epatico<\/td>\n<td>Lieve aumento concentrazioni<\/td>\n<td>Monitorare effetti corticosteroidi<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Midazolam<\/td>\n<td>Sustrato CYP3A4<\/td>\n<td>Lieve riduzione AUC midazolam<\/td>\n<td>Generalmente non clinicamente rilevante<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Alimenti:<\/strong> L&#8217;assunzione di cibo ricco di grassi rallenta l&#8217;assorbimento (Tmax ritardata di 1,25 ore) ma non altera significativamente l&#8217;estensione dell&#8217;assorbimento (AUC).<\/p>\n<p><strong>Alcol:<\/strong> L&#8217;uso concomitante di alcol aumenta il rischio di ulcere gastrointestinali e sanguinamento.<\/p>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, Gravidanza e Allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza<\/h4>\n<p>Dati preclinici non hanno evidenziato effetti teratogeni, ma studi negli animali hanno dimostrato tossicit\u00e0 riproduttiva. La sicurezza nell&#8217;uomo non \u00e8 stata stabilita.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Primo e secondo trimestre:<\/strong> Utilizzare solo se strettamente necessario dopo valutazione rischio\/beneficio. La dose pi\u00f9 bassa efficace per la durata pi\u00f9 breve possibile.<\/li>\n<li><strong>Terzo trimestre:<\/strong> Controindicato. L&#8217;inibizione della sintesi di prostaglandine pu\u00f2 causare:\n<ul>\n<li>Chiusura prematura del dotto arterioso Botallo<\/li>\n<li>Ipertensione polmonare persistente nel neonato<\/li>\n<li>Ritardo del travaglio e del parto<\/li>\n<li>Aumento sanguinamento materno<\/li>\n<li>Insufficienza renale fetale con oligoidramnios<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Allattamento<\/h4>\n<p>Controindicato. Non \u00e8 noto se l&#8217;etoricoxib sia escreto nel latte materno. Considerando i potenziali effetti avversi sui neonati, l&#8217;allattamento deve essere sospeso durante il trattamento.<\/p>\n<h4>Fertilit\u00e0<\/h4>\n<p>L&#8217;etoricoxib non influenza la fertilit\u00e0 maschile o femminile negli studi animali. Tuttavia, l&#8217;inibizione della sintesi di prostaglandine pu\u00f2 interferire con l&#8217;impianto ovulare. Le donne che desiderano una gravidanza dovrebbero considerare la sospensione del farmaco.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla Capacit\u00e0 di Guidare Veicoli e sull&#8217;Uso di Macchinari<\/h3>\n<p>Arcoxia pu\u00f2 causare vertigini, sonnolenza e disturbi della vista in alcuni pazienti. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o utilizzare macchinari finch\u00e9 non sono certi di non essere affetti da tali disturbi. In caso di comparsa di questi sintomi durante il trattamento, deve essere valutata la sospensione della terapia.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti Indesiderati<\/h3>\n<p>Le reazioni avverse sono elencate per classe di sistemi e organi secondo la terminologia MedDRA e la frequenza definita come:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n<li>Comune (\u22651\/100 a <1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (\u22651\/1.000 a <1\/100)<\/li>\n<li>Raro (\u22651\/10.000 a <1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (<1\/10.000)<\/li>\n<li>Non nota (la frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe di Sistemi e Organi<\/th>\n<th>Frequenza<\/th>\n<th>Reazione Avversa<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie del sistema nervoso<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Cefalea, vertigine<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Letargia, parestesia, disgeusia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Ischemia cerebrovascolare, accidente ischemico transitorio, disartria<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Convulsioni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"3\">Patologie cardiache<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Palpitazioni, aritmia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Angina pectoris, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Morte cardiaca improvvisa, arresto cardiaco, embolia polmonare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Patologie vascolari<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Ipertensione, vampate di calore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Ischemia miocardica, ictus, trombosi venosa profonda, embolia polmonare<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"4\">Patologie gastrointestinali<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Nausea, diarrea, dispepsia, dolore addominale superiore, flatulenza<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Gastrite, esofagite, ulcera peptica, vomito, costipazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Perforazione gastrointestinale, emorragia gastrointestinale, ulcera duodenale, ulcera gastrica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Molto raro<\/td>\n<td>Esofagite erosiva, stenosi pilorica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Patologie epatobiliari<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Epatoenzimi aumentati (ALT, AST, bilirubina)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Epatite, ittero, insufficienza epatica, necrosi epatica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Rash cutaneo, prurito<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazioni di fotosensibilit\u00e0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Patologie renali e urinarie<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Edema periferico, ritenzione idrica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica, iperkaliemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/td>\n<td>Comune<\/td>\n<td>Astenia, edema facciale, influenza-like syndrome<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td rowspan=\"2\">Esami del sangue e del sistema linfatico<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Trombocitopenia, leucopenia, anemia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Raro<\/td>\n<td>Agranulocitosi, pancitopenia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Disturbi psichiatrici<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Confusione mentale, ansia, insonnia<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Vertigine, acufeni<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Dispnea, congestione nasale<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Patologie metaboliche e della nutrizione<\/td>\n<td>Non comune<\/td>\n<td>Iperglicemia, alterazioni del sodio e del potassio<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><strong>Descrizione di reazioni avverse selezionate:<\/strong><\/p>\n<p><em>Eventi cardiovascolari:<\/em> Studi clinici di lunga durata hanno evidenziato un aumento del rischio relativo di eventi trombotici maggiori (infarto del miocardio, ictus, morte cardiovascolare) con l&#8217;etoricoxib 60 mg e 90 mg rispetto al placebo o al naprossene.<\/p>\n<p><em>Edema e ritenzione idrica:<\/em> Pi\u00f9 frequente nelle donne anziane (>65 anni) e nei pazienti con storia di insufficienza cardiaca o ipertensione. Pu\u00f2 contribuire all&#8217;esacerbazione di scompenso cardiaco preesistente.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<p>Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da etoricoxib. In caso di ingestione accidentale o volontaria di dosi eccessive:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sintomi attesi:<\/strong> Nausea, vomito, dolore epigastrico, sonnolenza, letargia, ipertensione, depressione respiratoria, insufficienza renale acuta, coma (raro).<\/li>\n<li><strong>Trattamento:<\/strong> Trattamento sintomatico e di supporto. Lavanda gastrica entro un&#8217;ora dall&#8217;ingestione se la dose assunta \u00e8 potenzialmente letale. Emodialisi non \u00e8 utile per l&#8217;eliminazione del farmaco a causa dell&#8217;elevato legame proteico (>92%).<\/li>\n<li><strong>Monitoraggio:<\/strong> Funzione renale, funzione epatica, parametri cardiovascolari, elettroliti.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Contattare immediatamente un centro antiveleni o il pronto soccorso in caso di sovradosaggio sospetto.<\/p>\n<h2>5. Propriet\u00e0 Farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 Farmacodinamiche<\/h3>\n<p><strong>Classe farmacoterapeutica:<\/strong> Antinfiammatori e antireumatici non steroidei, Coxib. Codice ATC: M01AH05.<\/p>\n<p>L&#8217;etoricoxib \u00e8 un inibitore selettivo della cicloossigenasi-2 (COX-2) appartenente alla classe dei coxib. La cicloossigenasi \u00e8 responsabile della sintesi delle prostaglandine (PG) a partire dall&#8217;acido arachidonico. Esistono due isoforme: COX-1 (costitutiva) e COX-2 (inducibile).<\/p>\n<p><strong>Meccanismo d&#8217;azione:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>L&#8217;etoricoxib inibisce selettivamente la COX-2 con un rapporto di selettivit\u00e0 COX-2\/COX-1 di circa 106 in vitro (assay umano di Sangue Intero)<\/li>\n<li>Bloccando la COX-2, riduce la sintesi di prostaglandine pro-infiammatorie (PGE2, PGI2) a livello del sito infiammatorio<\/li>\n<li>Preserva l&#8217;attivit\u00e0 della COX-1 a livello gastrico e renale, riducendo il rischio di ulcere peptiche rispetto ai FANS non selettivi<\/li>\n<li>Non inibisce la sintesi di trombossano A2 piastrinico (mediato da COX-1), pertanto non ha effetto antiaggregante<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Effetti farmacodinamici:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Attivit\u00e0 antinfiammatoria: riduzione dell&#8217;edema e della infiltrazione cellulare nei tessuti infiammati<\/li>\n<li>Analgesia: riduzione della sensibilit\u00e0 al dolore periferica e centrale<\/li>\n<li>Antipiretica: normalizzazione della temperatura corporea agendo sull&#8217;ipotalamo<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Effetti cardiovascolari:<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;inibizione selettiva della COX-2 pu\u00f2 alterare l&#8217;equilibrio tra prostacicline (vasodilatatrice e antiaggregante) e trombossano A2 (vasocostrittore e proaggregante), favorendo stati pro-trombotici.<\/p>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 Farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento<\/h4>\n<p>L&#8217;etoricoxib \u00e8 ben assorbito dopo somministrazione orale, con biodisponibilit\u00e0 assoluta del 100%. La concentrazione plasmatica massima (Cmax) viene raggiunta in circa 1 ora a digiuno. L&#8217;assunzione di cibo ad alto contenuto di grassi ritarda l&#8217;assorbimento (Tmax = 2,25 ore) ma non altera significativamente l&#8217;AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo).<\/p>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro<\/th>\n<th>Valore (dose 120 mg)<\/th>\n<th>Note<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Cmax<\/td>\n<td>3,6 mcg\/ml<\/td>\n<td>Dose singola<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tmax<\/td>\n<td>1 ora (digiuno)<\/td>\n<td>2,25 ore con cibo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>AUC0-24h<\/td>\n<td>37,8 mcg\u00b7h\/ml<\/td>\n<td>Dose singola<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Emivita terminale<\/td>\n<td>22 ore<\/td>\n<td>Somministrazione multipla: 20-26 ore<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Accumulo<\/td>\n<td>1,8 volte<\/td>\n<td>Dopo somministrazione multipla giornaliera<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Distribuzione<\/h4>\n<p>Il volume apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) \u00e8 di circa 120 litri. L&#8217;etoricoxib si lega estensivamente alle proteine plasmatiche (circa 92%), principalmente all&#8217;albumina. La penetrazione nel liquido sinoviale \u00e8 rapida, con rapporto liquido sinoviale\/plasma di circa 0,5-0,8, indicando distribuzione nel sito d&#8217;azione.<\/p>\n<h4>Biotrasformazione<\/h4>\n<p>L&#8217;etoricoxib \u00e8 metabolizzato estensivamente nel fegato. Meno dell&#8217;1% viene escreto immodificato nelle urine. Le vie metaboliche principali includono:<\/p>\n<ol>\n<li>Idrossilazione catalizzata da CYP3A4 (metabolita principale: 6&#8242;-idrossimetoricoxib)<\/li>\n<li>Ossidazione catalizzata da CYP2C9 e CYP2J2<\/li>\n<li>Glucuronidazione e solfatazione dei metaboliti<\/li>\n<\/ol>\n<p>I metaboliti non presentano attivit\u00e0 farmacologica rilevante.<\/p>\n<h4>Eliminazione<\/h4>\n<p>L&#8217;eliminazione avviene principalmente per via renale (70%) e fecale (20%). La clearance plasmatica \u00e8 di circa 50 ml\/min. L&#8217;emivita di eliminazione \u00e8 di circa 22 ore, permettendo la somministrazione una volta al giorno.<\/p>\n<h4>Farmacocinetica in popolazioni speciali<\/h4>\n<dl>\n<dt>Anziani (et\u00e0 >65 anni)<\/dt>\n<dd>Aumento del 40% dell&#8217;AUC e del 30% della Cmax. Non richiede aggiustamento della dose, ma raccomandata cautela.<\/dd>\n<dt>Insufficienza renale lieve-moderata (CrCl 30-80 ml\/min)<\/dt>\n<dd>Aumento del 40% dell&#8217;AUC. Non richiede aggiustamento per dosi \u226460 mg; cautela per dosi superiori.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica lieve (Child-Pugh 5-6)<\/dt>\n<dd>Aumento del 30% dell&#8217;AUC. Dose massima raccomandata: 60 mg\/die.<\/dd>\n<dt>Insufficienza epatica moderata (Child-Pugh 7-9)<\/dt>\n<dd>Aumento del 70% dell&#8217;AUC. Dose massima: 30 mg\/die o 60 mg ogni 48 ore.<\/dd>\n<dt>Razza<\/dt>\n<dd>Non sono state osservate differenze farmacocinetiche clinicamente rilevanti tra soggetti caucasici, giapponesi, cinesi e neri.<\/dd>\n<dt>Sesso<\/dt>\n<dd>Le concentrazioni plasmatiche sono leggermente pi\u00f9 elevate nelle donne rispetto agli uomini, ma senza rilevanza clinica.<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>5.3 Dati Preclinici di Sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi preclinici condotti su ratto, coniglio e scimmia non hanno evidenziato rischi speciali per l&#8217;uomo oltre a quelli gi\u00e0 descritti nelle sezioni precedenti. Tuttavia, sono stati osservati:<\/p>\n<ul>\n<li>Effetti fetotossici e embryotossici in conigli a dosi maternotossiche (120 mg\/kg\/die)<\/li>\n<li>Ritardo della chiusura del dotto arterioso nei ratti neonati<\/li>\n<li>Alterazioni renali (papillonecrosi) nei ratti a dosi elevate per lunghi periodi<\/li>\n<li>Tumori epatici nei topi (adenomi e carcinomi) a dosi elevate, probabilmente legati all&#8217;induzione enzimatica epatica specifica della specie<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&#8217;etoricoxib non ha mostrato potenziale mutagenico nei test di Ames, aberrazioni cromosomiche o micronuclei. Non \u00e8 stato osservato potenziale cancerogeno nei ratti.<\/p>\n<h2>6. Caratteristiche Farmaceutiche<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli Eccipienti<\/h3>\n<p> nucleo della compressa:<\/p>\n<ul>\n<li>Lattosio monoidrato<\/li>\n<li>Croscarmelloso sodico<\/li>\n<li>Povidone K30<\/li>\n<li>Magnesio stearato<\/li>\n<li>Cellulosa microcristallina<\/li>\n<li>Talco<\/li>\n<\/ul>\n<p>Rivestimento:<\/p>\n<ul>\n<li>Opadry II (ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol\/PEG, ferro ossido giallo o rosso (solo per 120 mg), ferro ossido nero (opzionale per colorazione))<\/li>\n<li>Cera di carnauba<\/li>\n<\/ul>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non applicabile in quanto il medicinale non deve essere mescolato con altri farmaci o solventi prima della somministrazione.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di Validit\u00e0<\/h3>\n<p>3 anni dalla data di produzione.<\/p>\n<p>Dopo prima apertura del contenitore: il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni Particolari per la Conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura non superiore a 30\u00b0C.<\/p>\n<p>Conservare nella confezione originale per proteggere dal caldo e dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<p>Non congelare.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e Contenuto del Contenitore<\/h3>\n<p>Arcoxia \u00e8 disponibile in:<\/p>\n<ul>\n<li>Blister in PVC\/PVDC\/Alluminio: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 compresse<\/li>\n<li>Flaconi in HDPE con tappo a vite e sigillo di sicurezza: 30, 100 compresse<\/li>\n<li>Confezioni ospedaliere: 100 compresse<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pu\u00f2 non essere disponibile tutta la combinazione di confezioni per ogni dosaggio.<\/p>\n<h3>6.6 Istruzioni per l&#8217;Uso e la Manipolazione<\/h3>\n<p>Qualsiasi medicinale non utilizzato o residuo deve essere smaltito secondo le normative locali vigenti in materia di rifiuti sanitari. Non smaltire nel water o nella rete fognaria domestica.<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<p>Merck Sharp &amp; Dohme B.V.<br \/>\nWaarderweg 39<br \/>\n2031 BN Haarlem<br \/>\nPaesi Bassi<\/p>\n<p>Oppure:<\/p>\n<p>Organon &amp; Co.<br \/>\nVia Ludovico di Breme 51<br \/>\n20156 Milano<br \/>\nItalia<\/p>\n<h2>8. Numero di Autorizzazione all&#8217;Immissione in Commercio<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Confezione<\/th>\n<th>AIC<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Arcoxia 30 mg 7 compresse<\/td>\n<td>037638014<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 30 mg 14 compresse<\/td>\n<td>037638026<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 30 mg 28 compresse<\/td>\n<td>037638038<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 60 mg 7 compresse<\/td>\n<td>037638041<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 60 mg 14 compresse<\/td>\n<td>037638053<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 60 mg 28 compresse<\/td>\n<td>037638065<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 90 mg 5 compresse<\/td>\n<td>037638077<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 90 mg 10 compresse<\/td>\n<td>037638089<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 120 mg 7 compresse<\/td>\n<td>037638090<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Arcoxia 120 mg 14 compresse<\/td>\n<td>037638103<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2>9. Data della Prima Autorizzazione \/ Rinnovo dell&#8217;Autorizzazione<\/h2>\n<p>Data della prima autorizzazione: 12 maggio 2002<\/p>\n<p>Data dell&#8217;ultimo rinnovo: 12 maggio 2017<\/p>\n<h2>10. Revisione del Testo<\/h2>\n<p>Gennaio 2024<\/p>\n<hr>\n<details>\n<summary>Informazioni Aggiuntive per il Paziente &#8211; Domande Frequenti<\/summary>\n<h3>Per quanto tempo posso prendere Arcoxia?<\/h3>\n<p>La durata del trattamento dipende dalla condizione trattata. Per l&#8217;osteoartrite e l&#8217;artrite reumatoide, il trattamento pu\u00f2 essere prolungato ma richiede monitoraggio medico periodico. Per l&#8217;artrite gottosa acuta, il dolore acuto e la dismenorrea, il trattamento non deve superare gli 8 giorni consecutivi (3 giorni per gli adolescenti).<\/p>\n<h3>Posso prendere Arcoxia con altri antidolorifici?<\/h3>\n<p>Non assumere Arcoxia insieme ad altri FANS (ibuprofene, naprossene, diclofenac, acido acetilsalicilico ad alte dosi antiinfiammatorie) o coxib, poich\u00e9 ci\u00f2 aumenta il rischio di effetti collaterali senza aumentare l&#8217;efficacia. L&#8217;acido acetilsalicilico a basse dosi (cardioaspirina) pu\u00f2 essere assunto solo su prescrizione medica, monitorando il rischio emorragico.<\/p>\n<h3>Cosa devo fare se dimentico una dose?<\/h3>\n<p>Se dimentica di prendere una compressa, la assuma non appena se ne accorge. Se \u00e8 quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e riprenda il normale schema posologico. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.<\/p>\n<h3>Posso bere alcolici durante il trattamento?<\/h3>\n<p>L&#8217;assunzione di alcol durante il trattamento con Arcoxia pu\u00f2 aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali, soprattutto ulcere e sanguinamento. Si raccomanda di limitare o evitare il consumo di bevande alcoliche.<\/p>\n<h3>Quali esami devo fare durante il trattamento prolungato?<\/h3>\n<p>Durante un trattamento prolungato, il medico prescriver\u00e0 periodicamente:<\/p>\n<ul>\n<li>Esami del sangue per la funzione epatica (transaminasi, bilirubina)<\/li>\n<li>Esami della funzione renale (creatinina, clearance, azoto ureico)<\/li>\n<li>Esami del sangue per contare le cellule del sangue (emocromo completo)<\/li>\n<li>Misurazione della pressione arteriosa<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Arcoxia pu\u00f2 influenzare la fertilit\u00e0?<\/h3>\n<p>Arcoxia non influenza direttamente la fertilit\u00e0, ma come tutti i FANS pu\u00f2 interferire temporaneamente con l&#8217;ovulazione nelle donne. Se sta pianificando una gravidanza o ha difficolt\u00e0 a concepire, ne parli con il medico.<\/p>\n<\/details>\n<blockquote>\n<p><strong>Attenzione:<\/strong> Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.<\/p>\n<p><strong>Avvertenza importante:<\/strong> Come tutti i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), anche Arcoxia pu\u00f2 mascherare i segni e sintomi di un&#8217;infezione in atto.<\/p>\n<\/blockquote>\n<div>\n<p><strong>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.agenziafarmaco.gov.it<\/a> o rivolgersi al proprio medico o farmacista.<\/strong><\/p>\n<p>Il presente foglio illustrativo \u00e8 stato approvato il: Gennaio 2024<\/p>\n<p>Foglio illustrativo redatto conforme alle Linee Guida dell&#8217;Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Arcoxia \u00e8 un medicinale antinfiammatorio che contiene etoricoxib come principio attivo. \u00c8 conosciuto anche con il nome generico etoricoxib. Si usa per ridurre il dolore e l&#8217;infiammazione in caso di artrite, osteoartrite, attacchi acuti di gotta e dolori muscolari o dentali.<\/p>\n<h2>Prezzo Arcoxia<\/h2>\n<p>La gamma fiscale per la Arcoxia va da 0.63\u20ac a 1.34\u20ac per pillole. Il punto cruciale della determinazione del prezzo ruota attorno alle dimensioni della confezione e alla qualit\u00e0 degli ingredienti (30 o 360 pillole; 120mg, 90mg, 60mg).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":172,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[20],"product_tag":[],"class_list":["post-142","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-antidolorifici","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-external"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product\/142","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=142"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media\/172"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=142"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=142"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=142"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=142"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}