{"id":102,"date":"2026-03-20T21:13:04","date_gmt":"2026-03-20T21:13:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/?post_type=product&#038;p=102"},"modified":"2026-03-20T21:13:04","modified_gmt":"2026-03-20T21:13:04","slug":"aldactone","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmaciaterziotti.it\/ordini\/product\/aldactone\/","title":{"rendered":"Aldactone"},"content":{"rendered":"<h1>Foglio Illustrativo: Aldactone 25 mg, 50 mg e 100 mg compresse<\/h1>\n<h2>1. Denominazione del medicinale<\/h2>\n<p>Aldactone 25 mg compresse<\/p>\n<p>Aldactone 50 mg compresse<\/p>\n<p>Aldactone 100 mg compresse<\/p>\n<h2>2. Composizione qualitativa e quantitativa<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Principio attivo<\/th>\n<th>Contenuto per compressa<\/th>\n<th>Forma farmaceutica<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Spironolattone<\/td>\n<td>25 mg<\/td>\n<td>Compressa rivestita<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Spironolattone<\/td>\n<td>50 mg<\/td>\n<td>Compressa rivestita<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Spironolattone<\/td>\n<td>100 mg<\/td>\n<td>Compressa rivestita<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Eccipienti<\/h3>\n<p>Per l&#8217;elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.<\/p>\n<h2>3. Forma farmaceutica<\/h2>\n<p>Compressa rivestita con film.<\/p>\n<p>Le compresse da 25 mg sono bianche, tonde, convex, biconvex, con impresso &#8220;SEARLE&#8221; e &#8220;39&#8221; su un lato e &#8220;ALDACTONE&#8221; e &#8220;25&#8221; sull&#8217;altro.<\/p>\n<p>Le compresse da 50 mg sono bianche, tonde, rivestite, con impresso &#8220;SEARLE&#8221; e &#8220;1031&#8221; su un lato e &#8220;ALDACTONE&#8221; e &#8220;50&#8221; sull&#8217;altro.<\/p>\n<p>Le compresse da 100 mg sono bianche, tonde, rivestite, con impresso &#8220;SEARLE&#8221; e &#8220;1032&#8221; su un lato e &#8220;ALDACTONE&#8221; e &#8220;100&#8221; sull&#8217;altro.<\/p>\n<h2>4. Informazioni cliniche<\/h2>\n<h3>4.1 Indicazioni terapeutiche<\/h3>\n<p>Aldactone \u00e8 indicato per il trattamento di:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Edema<\/strong> associato a:\n<ul>\n<li>Insufficienza cardiaca congestizia<\/li>\n<li>Cirrosi epatica con ascite ed edema<\/li>\n<li>Sindrome nefrosica<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Ipertensione arteriosa<\/strong>, da solo o in combinazione con altri agenti antiipertensivi<\/li>\n<li><strong>Iperaldosteronismo primario<\/strong> (sindrome di Conn):\n<ul>\n<li>Come test diagnostico a lungo termine<\/li>\n<li>Come terapia preoperatoria<\/li>\n<li>Come terapia di mantenimento per pazienti non idonei per intervento chirurgico o con aldosteroni surrenalici inoperabili<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Ipokaliemia<\/strong> e <strong>mantenimento della kaliemia<\/strong> durante il trattamento con diuretici tiazidici o dell&#8217;ansa<\/li>\n<li><strong>Edema grave<\/strong> refrattario al trattamento con diuretici da soli<\/li>\n<li><strong>Diagnosi differenziale<\/strong> delle varianti di iperaldosteronismo primario<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.2 Posologia e modo di somministrazione<\/h3>\n<h4>Posologia<\/h4>\n<p><strong>Edema nell&#8217;insufficienza cardiaca congestizia:<\/strong><\/p>\n<p>Dosaggio giornaliero iniziale di 100 mg di spironolattone in dose singola o suddivisa (da 25 mg a 200 mg al giorno). Il dosaggio deve essere aggiustato in base alla risposta del paziente. Il dosaggio di mantenimento ottimale deve essere determinato individualmente.<\/p>\n<p><strong>Cirrosi epatica con ascite ed edema:<\/strong><\/p>\n<p>Se il rapporto sodio\/potassio urinario \u00e8 maggiore di 1.0, il dosaggio iniziale \u00e8 di 100 mg al giorno (fino a 400 mg al giorno). Se il rapporto \u00e8 inferiore a 1.0, il dosaggio iniziale \u00e8 di 200-400 mg al giorno in dosi suddivise. La dose di mantenimento deve essere determinata individualmente.<\/p>\n<p><strong>Sindrome nefrosica:<\/strong><\/p>\n<p>Dosaggio giornaliero di 100-200 mg di spironolattone. Non \u00e8 raccomandato l&#8217;uso concomitante con diuretici dell&#8217;ansa in presenza di compromissione renale grave. Il rapporto sodio\/potassio deve essere monitorato frequentemente.<\/p>\n<p><strong>Ipertensione essenziale:<\/strong><\/p>\n<p>Dosaggio giornaliero di 50-100 mg in dose singola o suddivisa. Il trattamento deve essere continuato per almeno due settimane prima di valutare l&#8217;efficacia terapeutica. Il dosaggio pu\u00f2 essere aumentato gradualmente fino a 200 mg al giorno se necessario.<\/p>\n<p><strong>Diagnosi e trattamento dell&#8217;iperaldosteronismo primario:<\/strong><\/p>\n<p><em>Test diagnostico a lungo termine:<\/em> 400 mg al giorno per 3-4 settimane. Correzione dell&#8217;ipokaliemia e dell&#8217;ipertensione indica l&#8217;iperaldosteronismo primario.<br \/>\n<em>Terapia preoperatoria:<\/em> 100-400 mg al giorno in preparazione alla chirurgia.<br \/>\n<em>Terapia non chirurgica:<\/em> Dosaggio pi\u00f9 basso efficace individualmente determinato, con aggiustamenti periodici.<\/p>\n<p><strong>Ipokaliemia e mantenimento della kaliemia:<\/strong><\/p>\n<p>Dosaggio giornaliero di 25-100 mg. I pazienti che non tollerano 25 mg una volta al giorno possono assumere 25 mg a giorni alterni.<\/p>\n<h4>Popolazioni speciali<\/h4>\n<p><strong>Anziani:<\/strong> Nei pazienti anziani, la posologia deve essere attentamente titolata, iniziando con la dose pi\u00f9 bassa efficace, a causa del rischio aumentato di iperkaliemia e alterazioni renali.<\/p>\n<p><strong>Compromissione epatica:<\/strong> Nei pazienti con cirrosi grave o compromissione epatica, la dose iniziale deve essere ridotta e la titolazione deve essere pi\u00f9 graduale.<\/p>\n<p><strong>Compromissione renale:<\/strong> Nei pazienti con clearance della creatinina (CrCl) 50-80 mL\/min, la dose massima raccomandata \u00e8 di 100 mg al giorno. Con CrCl 30-50 mL\/min, la dose massima \u00e8 di 50 mg al giorno. Controindicato con CrCl inferiore a 30 mL\/min.<\/p>\n<h4>Modo di somministrazione<\/h4>\n<p>Per via orale. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d&#8217;acqua, preferibilmente durante o dopo i pasti per ridurre l&#8217;irritazione gastrica. Per il trattamento quotidiano, il medicinale pu\u00f2 essere assunto come dose singola al mattino o in dosi suddivise.<\/p>\n<h3>4.3 Controindicazioni<\/h3>\n<p>Aldactone \u00e8 controindicato nei seguenti casi:<\/p>\n<ul>\n<li>Iperkaliemia (potassio sierico superiore a 5,0 mmol\/L)<\/li>\n<li>Iponatrimia grave<\/li>\n<li>Insufficienza renale acuta, insufficienza renale cronica con clearance della creatinina inferiore a 30 mL\/min, o anuria<\/li>\n<li>Addison (insufficienza surrenalica)<\/li>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 al principio attivo (spironolattone) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1<\/li>\n<li>Concomitanza con eplerenone o altri antagonisti dell&#8217;aldosterone<\/li>\n<li>Concomitanza con potassio supplementare o diuretici risparmiatori di potassio in pazienti con funzione renale compromessa<\/li>\n<li>Distrofia miotonica<\/li>\n<li>Gravidanza (vedere sezione 4.6)<\/li>\n<\/ul>\n<h3>4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d&#8217;impiego<\/h3>\n<h4>Monitoraggio elettrolitico<\/h4>\n<p>La spironolattone pu\u00f2 causare iperkaliemia severa, potenzialmente fatale. Il potassio sierico deve essere monitorato frequentemente:<\/p>\n<ul>\n<li>Prima dell&#8217;inizio del trattamento<\/li>\n<li>Durante la titolazione della dose<\/li>\n<li>Dopo qualsiasi modifica del dosaggio<\/li>\n<li>Periodicamente durante la terapia di mantenimento<\/li>\n<li>In caso di malattia intercurrente (es. gastroenterite)<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&#8217;iperkaliemia \u00e8 pi\u00f9 probabile nei pazienti con:<\/p>\n<ul>\n<li>Compromissione renale<\/li>\n<li>Diabete mellito (specialmente con nefropatia diabetica)<\/li>\n<li>Et\u00e0 avanzata<\/li>\n<li>Deplezione di volume<\/li>\n<li>Uso concomitante di ACE-inibitori, ARB, antagonisti diretti della renina o NSAID<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Funzione renale<\/h4>\n<p>La funzione renale deve essere valutata prima dell&#8217;inizio della terapia e monitorata periodicamente. L&#8217;uso di spironolattone in pazienti con compromissione renale pu\u00f2 causare iperkaliemia e peggioramento della funzione renale.<\/p>\n<h4>Acido acetilsalicilico<\/h4>\n<p>L&#8217;acido acetilsalicilico pu\u00f2 ridurre l&#8217;efficacia diuretica della spironolattone. In caso di necessit\u00e0 di analgesici, devono essere preferiti farmaci alternativi.<\/p>\n<h4>Ginecomastia<\/h4>\n<p>La spironolattone pu\u00f2 causare ginecomastia e dolore mammario. Questo effetto \u00e8 generalmente correlato alla dose e alla durata del trattamento. Pu\u00f2 essere reversibile alla sospensione del trattamento, ma in rari casi pu\u00f2 persistere.<\/p>\n<h4>Tumori<\/h4>\n<p>Sono stati riportati tumori mammari, epatici e testicolari in studi tossicologici su roditori. Il significato clinico di questi dati non \u00e8 stato determinato, ma la spironolattone deve essere utilizzata solo per le indicazioni approvate.<\/p>\n<h4>Grave insufficienza cardiaca<\/h4>\n<p>Nei pazienti con grave insufficienza cardiaca (classe NYHA III-IV), l&#8217;inizio del trattamento con spironolattone richiede monitoraggio attento dei livelli di potassio e della funzione renale.<\/p>\n<h4>Pazienti pediatrici<\/h4>\n<p>La sicurezza e l&#8217;efficacia nei bambini non sono state stabilite in modo definitivo. L&#8217;uso pediatrico deve essere limitato a casi specifici sotto stretta supervisione medica.<\/p>\n<h3>4.5 Interazioni<\/h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Classe di farmaci<\/th>\n<th>Esempi<\/th>\n<th>Effetto dell&#8217;interazione<\/th>\n<th>Raccomandazione<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>ACE-inibitori<\/td>\n<td>Enalapril, captopril<\/td>\n<td>Aumento del rischio di iperkaliemia e nefrotossicit\u00e0<\/td>\n<td>Monitoraggio frequente del potassio e della creatinina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antagonisti dei recettori dell&#8217;angiotensina II<\/td>\n<td>Losartan, valsartan<\/td>\n<td>Aumento del rischio di iperkaliemia e insufficienza renale<\/td>\n<td>Usare con cautela; monitoraggio elettrolitico stretto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Antagonisti diretti della renina<\/td>\n<td>Aliskiren<\/td>\n<td>Iperkaliemia, ipotensione, compromissione renale<\/td>\n<td>Evitare l&#8217;uso concomitante<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Altri diuretici risparmiatori di potassio<\/td>\n<td>Amiloride, triamterene<\/td>\n<td>Iperkaliemia severa<\/td>\n<td>Evitare l&#8217;associazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Supplementi di potassio<\/td>\n<td>Cloruro di potassio<\/td>\n<td>Iperkaliemia potenzialmente fatale<\/td>\n<td>Evitare salvo in caso di ipokaliemia documentata<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Digitalici<\/td>\n<td>Digossina<\/td>\n<td>Possibile aumento dei livelli di digossina<\/td>\n<td>Monitorare i livelli sierici di digossina<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>NSAID<\/td>\n<td>Indometacina, ibuprofene<\/td>\n<td>Riduzione dell&#8217;effetto diuretico; rischio di insufficienza renale acuta<\/td>\n<td>Usare con cautela; idratazione adeguata<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Litio<\/td>\n<td>Carbonato di litio<\/td>\n<td>Aumento dei livelli di litio, tossicit\u00e0<\/td>\n<td>Monitorare i livelli di litio; possibile riduzione del dosaggio<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Colestiramina<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Ritardo nell&#8217;assorbimento della spironolattone<\/td>\n<td>Assumere la spironolattone almeno 4 ore prima o 4-6 ore dopo<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Anticoagulanti orali<\/td>\n<td>Warfarin<\/td>\n<td>Possibile riduzione dell&#8217;effetto anticoagulante<\/td>\n<td>Monitorare il tempo di protrombina\/INR<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Agenti citotossici<\/td>\n<td>Metotressato<\/td>\n<td>Possibile aumento della mielosoppressione<\/td>\n<td>Monitoraggio ematologico stretto<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Carbenoxolone<\/td>\n<td>&#8211;<\/td>\n<td>Antagonismo dell&#8217;effetto della spironolattone<\/td>\n<td>Evitare l&#8217;associazione<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h4>Interazioni farmacocinetiche<\/h4>\n<p>La spironolattone aumenta il metabolismo della digitossina e pu\u00f2 aumentare le concentrazioni sieriche di digossina. La somministrazione concomitante di acido acetilsalicilico pu\u00f2 ridurre l&#8217;efficacia terapeutica della spironolattone.<\/p>\n<h3>4.6 Fertilit\u00e0, gravidanza e allattamento<\/h3>\n<h4>Gravidanza<\/h4>\n<p><strong>Categoria di rischio fetale: D<\/strong><\/p>\n<p>L&#8217;uso di spironolattone durante la gravidanza \u00e8 controindicato. Studi su animali hanno dimostrato tossicit\u00e0 riproduttiva. Se viene diagnosticata una gravidanza durante il trattamento, il farmaco deve essere sospeso immediatamente.<\/p>\n<p>La spironolattone attraversa la barriera placentare. L&#8217;antiandrogenicit\u00e0 della spironolattone pu\u00f2 causare feminizzazione fetale maschile. Sono stati riportati casi di anomalie genitali in maschi esposti in utero.<\/p>\n<h4>Allattamento<\/h4>\n<p>I metaboliti attivi della spironolattone vengono escreti nel latte materno in piccole quantit\u00e0. A causa del potenziale per gravi reazioni avverse nei lattanti, deve essere presa la decisione se interrompere l&#8217;allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell&#8217;importanza del farmaco per la madre.<\/p>\n<h4>Fertilit\u00e0<\/h4>\n<p>La spironolattone pu\u00f2 compromettere la fertilit\u00e0 maschile e femminile a causa dei suoi effetti ormonali. Negli uomini pu\u00f2 causare ipoandrogenismo con riduzione della libido, disfunzione erettile e alterazioni della spermatogenesi. Nelle donne pu\u00f2 causare irregolarit\u00e0 mestruali.<\/p>\n<h3>4.7 Effetti sulla capacit\u00e0 di guidare veicoli e sull&#8217;uso di macchinari<\/h3>\n<p>La spironolattone pu\u00f2 causare vertigini, sonnolenza o confusione mentale in alcuni pazienti. I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o utilizzare macchinari fino a quando non \u00e8 nota la loro risposta individuale al medicinale.<\/p>\n<h3>4.8 Effetti indesiderati<\/h3>\n<p>Le reazioni avverse sono elencate per sistema organico e frequenza. Le frequenze sono definite come:<\/p>\n<ul>\n<li>Molto comune (\u22651\/10)<\/li>\n<li>Comune (\u22651\/100, &lt;1\/10)<\/li>\n<li>Non comune (\u22651\/1.000, &lt;1\/100)<\/li>\n<li>Raro (\u22651\/10.000, &lt;1\/1.000)<\/li>\n<li>Molto raro (&lt;1\/10.000)<\/li>\n<li>Non nota (la frequenza non pu\u00f2 essere definita sulla base dei dati disponibili)<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Disturbi del sistema ematopoietico e linfatico<\/h4>\n<p>Raro: Leucopenia (inclusa leucopenia grave), eosinofilia, trombocitopenia.<\/p>\n<p>Molto raro: Agranulocitosi, anemia aplastica.<\/p>\n<h4>Disturbi del sistema immunitario<\/h4>\n<p>Raro: Reazioni di ipersensibilit\u00e0.<\/p>\n<h4>Disturbi del metabolismo e della nutrizione<\/h4>\n<p>Molto comune: Iperkaliemia (particolarmente in pazienti con insufficienza renale o diabete).<\/p>\n<p>Comune: Iponatrimia, iperuricemia, ipoglicemia, ipercalcemia.<\/p>\n<p>Non comune: Acidosi metabolica ipercloremica, disidratazione.<\/p>\n<h4>Disturbi psichiatrici<\/h4>\n<p>Comune: Confusione mentale, atassia, sonnolenza.<\/p>\n<p>Non comune: Disturbo libidico.<\/p>\n<p>Raro: Disturbo psicotico.<\/p>\n<h4>Disturbi del sistema nervoso<\/h4>\n<p>Comune: Cefalea, vertigini, crampi alle gambe.<\/p>\n<p>Non comune: Parestesia.<\/p>\n<p>Raro: Convulsioni.<\/p>\n<h4>Disturbi dell&#8217;orecchio e del labirinto<\/h4>\n<p>Raro: Tinnito.<\/p>\n<h4>Disturbi cardiaci<\/h4>\n<p>Comune: Angina pectoris, aritmie.<\/p>\n<p>Raro: Insufficienza cardiaca.<\/p>\n<h4>Disturbi vascolari<\/h4>\n<p>Comune: Ipotensione ortostatica.<\/p>\n<p>Raro: Vasculite, tromboflebite.<\/p>\n<h4>Disturbi respiratori, toracici e mediastinici<\/h4>\n<p>Comune: Dispnea, tosse.<\/p>\n<p>Raro: Alveolite allergica (con o senza eosinofilia).<\/p>\n<h4>Disturbi gastrointestinali<\/h4>\n<p>Comune: Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, gastrite.<\/p>\n<p>Non comune: Ulcerazione gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale, costipazione.<\/p>\n<p>Raro: Pancreatite.<\/p>\n<h4>Disturbi epatobiliari<\/h4>\n<p>Raro: Epatotossicit\u00e0 (epatite, insufficienza epatica), colestasi.<\/p>\n<p>Molto raro: Carcinoma epatocellulare.<\/p>\n<h4>Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo<\/h4>\n<p>Comune: Rash, prurito, orticaria.<\/p>\n<p>Non comune: Eritema multiforme, eritema nodoso.<\/p>\n<p>Raro: Alopecia, ipertricosi, lupus eritematoso sistemico, reazioni di fotosensibilit\u00e0.<\/p>\n<p>Molto raro: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa.<\/p>\n<h4>Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo<\/h4>\n<p>Raro: Mialgia.<\/p>\n<h4>Disturbi renali e urinari<\/h4>\n<p>Comune: Disturbi della minzione, incontinenza urinaria, poliuria.<\/p>\n<p>Raro: Insufficienza renale, nefrite interstiziale.<\/p>\n<h4>Disturbi dell&#8217;apparato riproduttivo e della mammella<\/h4>\n<p>Comune:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Uomini:<\/strong> Ginecomastia (dolore o indolore), impotenza, disturbo della funzione sessuale.<\/li>\n<li><strong>Donne:<\/strong> Dolore mammario, irregolarit\u00e0 mestruali, amenorrea, metrorragia, cisti ovariche (generalmente regressive alla sospensione).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Non comune: Mascolinizzazione.<\/p>\n<h4>Disturbi generali e condizioni relative alla sede di somministrazione<\/h4>\n<p>Comune: Affaticamento, astenia.<\/p>\n<p>Non comune: Febbre.<\/p>\n<h4>Esami diagnostici<\/h4>\n<p>Comune: Aumento dell&#8217;azoto ureico (BUN) e della creatinina sierica.<\/p>\n<p>Raro: Aumento delle transaminasi epatiche.<\/p>\n<h4>Segnalazione delle reazioni avverse sospette<\/h4>\n<p>La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&#8217;autorizzazione del medicinale \u00e8 importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari \u00e8 richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.<\/p>\n<h3>4.9 Sovradosaggio<\/h3>\n<h4>Sintomi<\/h4>\n<p>Il sovradosaggio di spironolattone pu\u00f2 manifestarsi con:<\/p>\n<ul>\n<li>Iperkaliemia grave (potenzialmente fatale)<\/li>\n<li>Iponatrimia<\/li>\n<li>Sedazione, confusione mentale<\/li>\n<li>Maculopapular rash<\/li>\n<li>Nausea e vomito<\/li>\n<li>Digiuno (in casi di ingestione di dosi molto elevate)<\/li>\n<li>Ipotensione grave<\/li>\n<li>Shock cardiogenico<\/li>\n<li>Arritmie cardiache<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Trattamento<\/h4>\n<p>Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento \u00e8 sintomatico e di supporto.<\/p>\n<p><strong>Misure generali:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Lavanda gastrica se l&#8217;ingestione \u00e8 recente<\/li>\n<li>Carbone vegetale attivo per ridurre l&#8217;assorbimento<\/li>\n<li>Monitoraggio elettrocardiografico continuo<\/li>\n<li>Monitoraggio frequente degli elettroliti sierici (specialmente potassio e sodio)<\/li>\n<li>Monitoraggio della funzione renale<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Trattamento dell&#8217;iperkaliemia:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Restrizione dell&#8217;apporto di potassio<\/li>\n<li>Somministrazione di soluzione glucosata al 10-25% con insulina regolare (5-10 unit\u00e0 per ogni 20 g di glucosio)<\/li>\n<li>Bicarbonato di sodio (se esiste acidosi)<\/li>\n<li>Resine a scambio ionico (polistirene solfonato di sodio o calcio) per via orale o rettale<\/li>\n<li>Diuresi forzata con soluzione salina e diuretici dell&#8217;ansa<\/li>\n<li>Dialisi (emodialisi o peritoneale) nei casi refrattari o con compromissione renale grave<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Trattamento dell&#8217;iponatrimia:<\/strong><\/p>\n<p>Correzione graduale con restrizione idrica e, se necessario, soluzione salina ipertonica sotto stretto monitoraggio.<\/p>\n<h2>5. Propriet\u00e0 farmacologiche<\/h2>\n<h3>5.1 Propriet\u00e0 farmacodinamiche<\/h3>\n<p>Gruppo farmacoterapeutico: Diuretici, diuretici risparmiatori di potassio, aldosterone antagonisti.<\/p>\n<p>Codice ATC: C03DA01.<\/p>\n<h4>Meccanismo d&#8217;azione<\/h4>\n<p>La spironolattone \u00e8 un antagonista specifico competitivo dell&#8217;aldosterone, un ormone mineralecorticoide secretato dalla corteccia surrenale. Agisce a livello del tubulo distale e del dotto collettore renale dove compete con l&#8217;aldosterone per i siti di legame ai recettori citosolici.<\/p>\n<p>L&#8217;aldosterone normalmente promuove lo scambio sodio-potassio e sodio-idrogeno a livello tubulare. Bloccando questo effetto, la spironolattone:<\/p>\n<ul>\n<li>Aumenta l&#8217;escrezione di sodio, cloro e acqua<\/li>\n<li>Riduce l&#8217;escrezione di potassio e idrogeno<\/li>\n<li>Induce un lieve aumento dell&#8217;escrezione di calcio e magnesio<\/li>\n<\/ul>\n<p>A differenza dei diuretici dell&#8217;ansa e dei tiazidici, l&#8217;effetto diuretico della spironolattone \u00e8 lieve e lenta (effetto massimo dopo 2-3 giorni), ma persistente.<\/p>\n<h4>Effetti antiandrogenici<\/h4>\n<p>La spironolattone esercita effetti antiandrogenici attraverso:<\/p>\n<ul>\n<li>Inibizione della 5-alfa reduttasi, riducendo la conversione del testosterone in diidrotestosterone<\/li>\n<li>Competizione per i recettori degli androgeni a livello delle ghiandole sebacee e dei follicoli piliferi<\/li>\n<li>Aumento del tasso di clearance del testosterone<\/li>\n<\/ul>\n<h4>Effetti cardiovascolari<\/h4>\n<p>Nell&#8217;insufficienza cardiaca, la spironolattone riduce la morbidit\u00e0 e mortalit\u00e0 attraverso:<\/p>\n<ul>\n<li>Riduzione dello stress ossidativo miocardico<\/li>\n<li>Miglioramento della funzione endoteliale<\/li>\n<li>Prevenzione della fibrosi miocardica<\/li>\n<li>Riduzione dell&#8217;attivazione neuroormonale (sistema renina-angiotensina-aldosterone)<\/li>\n<li>Riduzione dell&#8217;incidenza di aritmie ventricolari<\/li>\n<\/ul>\n<h3>5.2 Propriet\u00e0 farmacocinetiche<\/h3>\n<h4>Assorbimento<\/h4>\n<p>La spironolattone viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilit\u00e0 assoluta \u00e8 del 60-90%. L&#8217;assorbimento \u00e8 aumentato quando il farmaco viene assunto con cibo.<\/p>\n<h4>Distribuzione<\/h4>\n<p>La spironolattone \u00e8 altamente liposolubile. Si lega alle proteine plasmatiche per oltre il 90%. Il volume di distribuzione \u00e8 di circa 5-10 L\/kg. Attraversa la barriera placentare ed \u00e8 escreta nel latte materno in piccole quantit\u00e0.<\/p>\n<h4>Metabolismo<\/h4>\n<p>La spironolattone subisce un rapido ed esteso metabolismo epatico attraverso la deacetilazione e l&#8217;idrossilazione. I principali metaboliti attivi sono:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Canrenone<\/strong> (7-alfa-tiospironolattone): principale metabolita attivo con emivita di 13-24 ore<\/li>\n<li><strong>7-alfa-tiospironolattone<\/strong><\/li>\n<li><strong>6-alfa-idrossi-7-alfa-tiospironolattone<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Questi metaboliti contribuiscono significativamente all&#8217;attivit\u00e0 farmacologica.<\/p>\n<h4>Eliminazione<\/h4>\n<p>L&#8217;eliminazione avviene principalmente per via urinaria e biliare sotto forma di metaboliti. L&#8217;emivita di eliminazione della spironolattone \u00e8 breve (circa 1,4 ore), ma quella dei metaboliti attivi \u00e8 pi\u00f9 lunga (12-96 ore). L&#8217;effetto farmacologico persiste per 2-3 giorni dopo la sospensione del trattamento.<\/p>\n<h4>Lineariet\u00e0\/non lineariet\u00e0<\/h4>\n<p>La farmacocinetica \u00e8 dose-dipendente. Aumenti della dose comportano aumenti proporzionali delle concentrazioni sieriche.<\/p>\n<h3>5.3 Dati preclinici di sicurezza<\/h3>\n<p>Gli studi di tossicit\u00e0 acuta hanno mostrato che la DL50 nei roditori \u00e8 superiore a 1000 mg\/kg per via orale.<\/p>\n<p>Gli studi di tossicit\u00e0 cronica hanno evidenziato:<\/p>\n<ul>\n<li>Tumori mammari, testicolari e epatici in ratti e topi trattati con dosi elevate per periodi prolungati<\/li>\n<li>Effetti endocrini correlati al meccanismo d&#8217;azione antiandrogenico e antimineralcorticoide<\/li>\n<li>Tossicit\u00e0 renale a dosi elevate<\/li>\n<\/ul>\n<p>La rilevanza clinica di questi risultati non \u00e8 stata completamente stabilita, ma la spironolattone deve essere utilizzata alle dosi minime efficaci per il tempo pi\u00f9 breve necessario.<\/p>\n<h2>6. Dati farmaceutici<\/h2>\n<h3>6.1 Elenco degli eccipienti<\/h3>\n<dl>\n<dt>Nucleo della compressa:<\/dt>\n<dd>Lattosio monoidrato<\/dd>\n<dd>Amido di mais<\/dd>\n<dd>Cellulosa microcristallina<\/dd>\n<dd>Polisorbato 80<\/dd>\n<dd>Magnesio stearato<\/dd>\n<dd>Idrossipropilcellulosa<\/dd>\n<dd>Talco purificato<\/dd>\n<dt>Rivestimento:<\/dt>\n<dd>Ipromellosa<\/dd>\n<dd>Macrogol 400<\/dd>\n<dd>Macrogol 3350<\/dd>\n<dd>Ossido di ferro giallo (solo 50 mg e 100 mg)<\/dd>\n<dd>Ossido di ferro rosso (solo 100 mg)<\/dd>\n<dd>Diossido di titanio<\/dd>\n<dd>Cera carnauba<\/dd>\n<\/dl>\n<h3>6.2 Incompatibilit\u00e0<\/h3>\n<p>Non sono state stabilite incompatibilit\u00e0 rilevanti per l&#8217;uso clinico.<\/p>\n<h3>6.3 Periodo di validit\u00e0<\/h3>\n<p>5 anni dalla data di fabbricazione.<\/p>\n<p>Dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.<\/p>\n<h3>6.4 Precauzioni particolari per la conservazione<\/h3>\n<p>Conservare a temperatura inferiore a 25\u00b0C. Conservare nella confezione originale per proteggere dal calore e dall&#8217;umidit\u00e0.<\/p>\n<h3>6.5 Natura e contenuto del contenitore<\/h3>\n<p>Confezioni da 20, 30, 50, 100 compresse in flacone di vetro scuro con chiusura a vite in polipropilene con sigillo di garanzia.<\/p>\n<p>Confezioni da 10, 20, 30 compresse in blister di PVC\/PVDC alluminio.<\/p>\n<p>\u00c8 possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.<\/p>\n<h3>6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento<\/h3>\n<p>Qualsiasi medicinale non utilizzato o rifiuto deve essere smaltito in conformit\u00e0 alla normativa locale vigente. Non gettare i medicinali nell&#8217;acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non pi\u00f9 utilizzati.<\/p>\n<h2>7. Titolare dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>Pfizer S.r.l.<\/p>\n<p>Via Isonzo, 31<\/p>\n<p>20135 Milano, Italia<\/p>\n<h2>8. Numero dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio<\/h2>\n<p>AIC 020114010 (25 mg)<\/p>\n<p>AIC 020114022 (50 mg)<\/p>\n<p>AIC 020114034 (100 mg)<\/p>\n<h2>9. Data della prima autorizzazione\/Rinnovo dell&#8217;autorizzazione<\/h2>\n<p>Prima autorizzazione: 15 marzo 1966<\/p>\n<p>Ultimo rinnovo: 15 marzo 2006<\/p>\n<h2>10. Data di revisione del testo<\/h2>\n<p>Maggio 2023<\/p>\n<hr>\n<div>\n<h2>Informazioni particolari per il paziente<\/h2>\n<details>\n<summary>Cosa deve sapere prima di prendere Aldactone<\/summary>\n<p>Non prenda Aldactone se \u00e8 allergico alla spironolattone o ad altri antagonisti dell&#8217;aldosterone, se ha livelli elevati di potassio nel sangue, se soffre di insufficienza renale grave o se non produce urina. Informi immediatamente il medico se ha disturbi renali, diabete, gotta, o se sta assumendo altri farmaci che possono aumentare il potassio.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Come prendere Aldactone<\/summary>\n<p>Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Di solito il trattamento inizia con dosi basse che vengono aumentate gradualmente. Le compresse devono essere assunte con o dopo i pasti. Non superi la dose prescritta.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Effetti collaterali importanti<\/summary>\n<p>Interrompa il trattamento e contatti immediatamente un medico se manifesta: difficolt\u00e0 respiratorie, gonfiore del viso o della gola (reazione allergica), battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, formicolio o dolore al petto. Questi sintomi possono indicare iperkaliemia (potassio alto), una condizione potenzialmente pericolosa.<\/p>\n<\/details>\n<details>\n<summary>Monitoraggi necessari<\/summary>\n<p>Durante il trattamento con Aldactone sar\u00e0 necessario effettuare regolarmente analisi del sangue per controllare i livelli di potassio, sodio e creatinina, specialmente all&#8217;inizio della terapia o quando viene modificata la dose. Particolare attenzione \u00e8 richiesta per pazienti anziani o con problemi ai reni.<\/p>\n<\/details>\n<\/div>\n<blockquote>\n<p><strong>Attenzione:<\/strong> Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un&#8217;intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.<\/p>\n<\/blockquote>\n<hr>\n<p>Per informazioni aggiornate su questo medicinale, consultare il sito web dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) <em>www.agenziafarmaco.gov.it<\/em> o rivolgersi al proprio medico o farmacista.<\/p>\n<p>Foglio illustrativo approvato secondo le Linee Guida della Commissione Tecnico Scientifica dell&#8217;AIFA.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\n<p>Aldactone \u00e8 un farmaco il cui principio attivo \u00e8 lo spironolattone. \u00c8 conosciuto anche con il nome generico spironolattone. Questo medicinale serve come diuretico, cio\u00e8 aiuta il corpo a liberarsi dei liquidi in eccesso attraverso le urine. Viene usato per ridurre il gonfiore causato dalla ritenzione di liquidi, per abbassare la pressione del sangue troppo alta e per trattare alcuni problemi al cuore.<\/p>\n<h2>Prezzo Aldactone<\/h2>\n<p>La struttura dei prezzi per la Aldactone \u00e8 fissata tra 0.7\u20ac e 1.2\u20ac per ogni pillole. 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