Foglio Illustrativo: IDROCLOROTIAZIDE

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1. Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 25 mg o 12,5 mg di idroclorotiazide.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.

2. Forma farmaceutica

Compresse rivestite con film o compresse divisibili.

Descrizione: Compresse rotonde, bianche o giallastre, con eventuale incisione per la divisione.

3. Informazioni cliniche

3.1 Indicazioni terapeutiche

L’idroclorotiazide è indicata per il trattamento di:

• Ipertensione essenziale (come terapia di prima linea o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi)
• Edema associato a:
  • Scompenso cardiaco congestizio
  • Cirrosi epatica (con o senza ascite)
  • Sindrome nefrosica
  • Insufficienza renale cronica
• Diabete insipido renale (di tipo nefrogeno)
• Ipercalciuria idiopatica (prevenzione della formazione di calcoli renali di ossalato di calcio)
• Ipotensione ortostatica (in casi selezionati)

3.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

La dose deve essere individualizzata in base alla risposta del paziente e alla gravità della condizione clinica.

Indicazione	Dose iniziale	Dose di mantenimento	Dose massima
Ipertensione	12,5-25 mg 1 volta al giorno	12,5-25 mg al giorno	50 mg al giorno*
Edema da scompenso cardiaco	25 mg 1-2 volte al giorno	25-50 mg al giorno	100 mg al giorno
Edema da cirrosi epatica	25-50 mg 1 volta al giorno	25-50 mg al giorno	100 mg al giorno
Edema da sindrome nefrosica	25-50 mg 1 volta al giorno	25-50 mg al giorno	100 mg al giorno
Diabete insipido	50 mg 2 volte al giorno	25-50 mg al giorno	100 mg al giorno
Ipercalciuria	25 mg 2 volte al giorno	25 mg 2 volte al giorno	50 mg al giorno

*Note: Oltre i 25-50 mg al giorno non si osserva generalmente un effetto antiipertensivo maggiore, mentre aumentano gli effetti elettrolitici.

Popolazioni speciali

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ai 6 mesi non sono state stabilite. Per i bambini di età superiore, la dose usuale è di 1-2 mg/kg al giorno (fino a un massimo di 37,5 mg/die per i bambini fino a 2 anni, e 100 mg/die per i bambini 2-12 anni), suddivisa in 2 somministrazioni.

Anziani

Nei pazienti anziani si raccomanda di iniziare con la dose più bassa efficace (12,5 mg al giorno) a causa del rischio maggiore di ipotensione ortostatica e squilibri elettrolitici.

Insufficienza renale

Nei pazienti con clearance della creatinina 30-90 ml/min, l’effetto diuretico può essere attenuato. Con clearance <30 ml/min, il farmaco è generalmente inefficace e controindicato in caso di anuria.

Insufficienza epatica

Nei pazienti con compromissione epatica avanzata, si raccomanda cautela e monitoraggio frequente degli elettroliti.

Modo di somministrazione

Per via orale. Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere d’acqua, preferibilmente al mattino per evitare disturbi del sonno dovuti alla diuresi notturna. Può essere somministrata con o senza cibo.

Nei pazienti con edema refrattario, la somministrazione ogni 2 giorni (a giorni alterni) o per 3-4 giorni consecutivi seguiti da 1-2 giorni di sospensione può ottimizzare l’effetto terapeutico riducendo il rischio di squilibri elettrolitici.

3.3 Controindicazioni

L’idroclorotiazide è controindicata nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al principio attivo o alle sulfonamidi (a causa del rischio di reazioni crociate)
• Anuria grave
• Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min)
• Grave insufficienza epatica con encefalopatia o coma epatico
• Ipokaliemia grave refrattaria
• Iponatriemia grave sintomatica
• Ipercalcemia grave
• Gravidanza nel secondo e terzo trimestre (vedere sezione 4.6)
• Allattamento (vedere sezione 4.6)
• Acidosi metabolica grave
• Gotta refrattaria o storia di gotta con iperuricemia grave non controllata

3.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Disturbi elettrolitici e metabolici

L’idroclorotiazide può causare squilibri idro-elettrolitici, in particolare:

• Ipokaliemia: Fattori di rischio includono cirrosi epatica, diuresi rapida, insufficiente apporto di sodio e potassio, iperaldosteronismo secondario. Si raccomanda monitoraggio periodico del potassio sierico, specialmente nei pazienti con aritmie cardiache o in terapia con digitalici. La supplementazione di potassio o l’uso di diuretici risparmiatori di potassio può essere necessaria.
• Iponatriemia: Può verificarsi specialmente negli anziani e nei pazienti con basso apporto di sodio. Sintomi: nausea, malessere, cefalea, letargia, confusione, convulsioni.
• Ipomagnesiemia: Spesso associata all’ipokaliemia e più difficile da correggere. Può aumentare il rischio di aritmie cardiache.
• Ipercalcemia: Riduzione dell’escrezione urinaria di calcio; richiede monitoraggio in pazienti con iperparatiroidismo o storia di calcolosi.
• Iperuricemia: Può precipitare attacchi di gotta in soggetti predisposti.
• Iperglicemia: Possibile alterazione della tolleranza al glucosio e necessità di aggiustamento della terapia antidiabetica orale o insulinica.
• Alterazioni lipidiche: Possibile aumento di colesterolo e trigliceridi.

Reazioni di ipersensibilità

Sono state riportate reazioni di ipersensibilità acuta (angioedema, shock anafilattico, pneumonite eosinofila, dermatite esfoliativa) specialmente in pazienti con allergia ad altre sulfonamidi o all’allopurinolo. In caso di rash cutaneo, interrompere immediatamente il trattamento.

Condizioni specifiche

• Malattie autoimmuni: Possibile esacerbazione o riattivazione del lupus eritematoso sistemico.
• Pancreatite: Raramente segnalata; sospendere se si verificano dolori addominali intensi.
• Glaucoma ad angolo chiuso acuto: Reazione idiosincrasica con miopia acuta e dolore oculare; sospendere immediatamente.
• Carcinoma mammario maschile: Studi epidemiologici suggeriscono un possibile rischio aumentato con uso prolungato di diuretici tiazidici, sebbene i dati siano controversi.
• Neoplasie cutanee: Aumentato rischio di carcinoma basocellulare e spinocellulare con esposizione solare prolungata; raccomandare protezione solare adeguata.

Monitoraggio

Prima e durante il trattamento, monitorare regolarmente:

1. Pressione arteriosa e frequenza cardiaca
2. Funzionalità renale (creatininemia, azotemia, clearance)
3. Funzionalità epatica (transaminasi, bilirubina)
4. Elettroliti sierici (sodio, potassio, magnesio, calcio)
5. Acido urico sierico
6. Glicemia ed emoglobina glicata (HbA1c)
7. Lipidi sierici (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi)
8. Esame urine (specialmente per pazienti con diabete insipido)

3.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Classe farmacologica/Esempi	Tipo di interazione	Raccomandazione
Interazioni farmacodinamiche
Altri diuretici (furosemide, spironolattone)	Potenzializzazione dell’effetto diuretico e rischio elevato di disidratazione e ipokaliemia	Monitorare elettroliti e funzione renale
Glicosidi digitalici (digossina)	Aumento del rischio di tossicità digitalica per ipokaliemia e ipomagnesiemia	Monitorare strettamente potassio e livelli digitalici; considerare supplementazione
Farmaci antiaritmici di classe IA e III (chinidina, amiodarone, sotalolo)	Rischio aumentato di torsioni di punta per ipokaliemia	Monitorare ECG ed elettroliti
Corticosteroidi sistemici, ACTH	Potenzializzazione dell’effetto elettrolitico (ipokaliemia)	Monitorare potassio
Lassativi abusivi, anfotericina B	Rischio grave di ipokaliemia	Evitare associazione se possibile
Neurolettici (clorpromazina, aloperidolo), antidepressivi triciclici	Rischio aumentato di ipotensione ortostatica	Monitorare PA e sintomi vertiginosi
Alcol, barbiturici, narcotici	Potenzializzazione dell’ipotensione ortostatica	Avvisare il paziente dei rischi
Pressori amine (adrenalina, noradrenalina)	Diminuzione della risposta pressoria	Possibile necessità di aumento della dose
Curari, tubocurarina	Potenzializzazione dell’effetto bloccante neuromuscolare	Correggere elettroliti prima dell’anestesia
Interazioni farmacocinetiche e metaboliche
Alte dosi di salicilati (>3 g/giorno)	Aumento della tossicità salicilica (competizione renale); riduzione dell’escrezione urinaria di acido urico	Monitorare tossicità salicilica
Sulfoniluree, insulina	Riduzione dell’effetto ipoglicemizzante; possibile necessità di aggiustamento dose	Monitorare glicemia
Farmaci antigotta (probenecid, allopurinolo, sulfinpirazone)	Iperuricemia antagonizza l’effetto dei farmaci uricosurici	Valutare alternative terapeutiche
Vitamina D, calcio	Rischio di ipercalcemia	Monitorare calcio sierico
Litio	Riduzione dell’escrezione renale di litio con rischio di tossicità	Controindicazione relativa; se necessario, monitorare livelli litio e ridurre dose
I farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS)	Riduzione dell’effetto diuretico, antiipertensivo e antigotta; rischio di deterioramento della funzione renale	Usare con cautela; monitorare funzione renale
Inibitori dell’enzima di conversione (ACE) e sartani	Rischio di ipotensione eccessiva e insufficienza renale acuta, specialmente con deplezione del sodio	Iniziare con basse dosi; monitorare creatininemia
Metformina	Rischio di acidosi lattica per possibile insufficienza renale indotta	Monitorare funzione renale
Colestiramina, colestipolo	Riduzione dell’assorbimento intestinale dell’idroclorotiazide	Somministrare idroclorotiazide 4 ore prima o 4-6 ore dopo
Anticolinergici (atropina, biperidene)	Aumento della biodisponibilità per riduzione del motilità gastrica e aumento dell’assorbimento	Possibile aumento dell’effetto diuretico
Amantadina	Riduzione dell’escrezione renale con rischio di tossicità	Monitorare tossicità amantadina
Ciclosporina, tacrolimus	Rischio di nefrotossicità e iperuricemia	Monitorare funzione renale e acido urico
Metotrexato	Rischio di tossicità ematologica per riduzione dell’escrezione renale	Monitorare emocromo
Baclofene	Potenzializzazione dell’effetto antiipertensivo	Monitorare PA
Tioridazina	Rischio aumentato di aritmie ventricolari per ipokaliemia	Evitare associazione o monitorare ECG

3.6 Gravidanza e allattamento

Gravidanza

L’idroclorotiazide attraversa la barriera placentare.

• Primo trimestre: Non ci sono dati clinici controllati. Usare solo se chiaramente necessario.
• Secondo e terzo trimestre: Controindicata. L’uso di diuretici tiazidici in questa fase può causare:
  • Ipoperfusione fetoplacentare con rischio di ritardo di crescita intrauterino
  • Ipoplasia del cranio nel neonato
  • Trombocitopenia neonatale
  • Iponatriemia e ipokaliemia nella madre che possono compromettere il feto
  • Pancreatite neonatale
  • Ittero neonatale

Se il paziente rimane incinta durante il trattamento, interrompere immediatamente il farmaco.

Allattamento

L’idroclorotiazide viene escreta nel latte materno in quantità piccole (concentrazioni simili a quelle plasmatiche). Tuttavia, può sopprimere la lattazione e causare ipokaliemia nel lattante. Controindicata durante l’allattamento. In caso di necessità imperativa, interrompere l’allattamento.

3.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

L’idroclorotiazide può causare vertigini, sonnolenza, confusione mentale e visione offuscata, specialmente all’inizio del trattamento o dopo aumenti di dose. Può inoltre causare ipotensione ortostatica con rischio di svenimenti.

I pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari pericolosi finché non è accertata la loro reazione individuale al farmaco. Particolare cautela è richiesta quando si assumono contemporaneamente alcol o altri sedativi.

3.8 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate per sistema organico e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10000 a <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (frequenza non valutabile dai dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Frequenza	Reazione avversa
Disturbi del sistema immunitario
	Raro	Reazioni di ipersensibilità (rash cutaneo, prurito, orticaria, angioedema)
	Molto raro	Shock anafilattico, pneumonite eosinofila
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
	Molto comune	Ipokaliemia (specialmente con dosi >50 mg/die)
	Comune	Iperuricemia, iperglicemia, alterazioni lipidiche (iperlipidemia)
	Non comune	Iponatriemia, ipomagnesiemia, ipercalcemia
	Raro	Iperazotemia, acidosi metabolica, ipocloridemia alcalosi
	Molto raro	Ipoproteinemia con edema, diabete mellito de novo o esacerbazione
Disturbi psichiatrici
	Raro	Depressione, irritabilità, sonnolenza, insonnia
	Molto raro	Confusione mentale, allucinazioni
Disturbi del sistema nervoso
	Comune	Vertigini, cefalea, parestesie
	Non comune	Sincope, neuropatia periferica
	Raro	Correa (movimenti involontari), convulsioni (secondarie a iponatriemia grave)
Disturbi dell’occhio
	Non comune	Visione offuscata, riduzione della lacrimazione
	Raro	Glaucoma ad angolo chiuso acuto transitorio (miopia acuta, iperemia oculare, dolore oculare), xantopsia (visione gialla)
Disturbi dell’orecchio e del labirinto
	Raro	Vertigini labirintiche, tinnitus
Disturbi cardiaci
	Comune	Ipotensione ortostatica, palpitazioni
	Non comune	Arresto cardiaco, aritmie (secondarie a squilibri elettrolitici)
	Raro	Angina pectoris, blocchi atrio-ventricolari
Disturbi vascolari
	Comune	Necrosi cutanea per vasculite (raramente)
	Non comune	Trombosi embolica, vasculite necrotizzante
Disturbi respiratori, toracici e mediastinici
	Non comune	Congestione nasale, distress respiratorio
	Raro	Pneumonite, edema polmonare
Disturbi gastrointestinali
	Comune	Nausea, vomito, anoressia, dolore addominale, costipazione
	Non comune	Diarrea, dispepsia, crampi gastrici, sialoadenite (infiammazione ghiandole salivari)
	Raro	Pancreatite acuta, ittero colestatico, epatite intraepatica colestatica
Disturbi epatobiliari
	Raro	Insufficienza epatica, encefalopatia epatica (in pazienti con cirrosi pregressa)
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
	Comune	Rash, fotosensibilità
	Non comune	Purpura, eruzione cutanea maculopapulare, orticaria
	Raro	Dermatite esfoliativa (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), lupus eritematoso cutaneo o sistemico, eritema multiforme, alopecia, psoriasi (esacerbazione o de novo)
	Non nota	Carcinoma cutaneo non melanoma (basocellulare e spinocellulare) con esposizione UV prolungata
Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
	Comune	Crampi muscolari (secondari a ipokaliemia), debolezza muscolare
	Non comune	Mialgia, artralgia
	Raro	Rabdomiolisi (secondaria a ipokaliemia grave)
Disturbi renali e urinari
	Comune	Disuria, pollachiuria, riduzione della libido
	Non comune	Insufficienza renale, ematuria, glicosuria
	Raro	Calcolosi renale (interrompere se calcoli di calcio si formano), interstizite nefrite, funzione renale ridotta
Disturbi dell’apparato riproduttivo e della mammella
	Raro	Disfunzione erettile, ginecomastia, disturbi della mestruazione
Disturbi generali e condizioni relative alla somministrazione
	Comune	Astenia, affaticamento, febbre
	Non comune	Edema periferico, sete intensa
	Raro	Reazioni locali (tromboflebite per via IM – non usare)
Esami diagnostici
	Comune	Aumento dei livelli sierici di creatinina, urea, acido urico, glucosio, lipidi
	Non comune	Alterazioni elettrolitiche (vedi sopra), aumento transaminasi

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, poiché permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

3.9 Sovradosaggio

Sintomi

L’intossicazione acuta è caratterizzata da:

• Disidratazione con segni di deplezione del volume (ipotensione, tachicardia, shock)
• Grave ipokaliemia (debolezza muscolare, paralisi flaccida, aritmie potenzialmente mortali)
• Iponatriemia (confusione, convulsioni, coma)
• Iperazotemia per deplezione del volume
• Alterazioni del sensi di acidosi metabolica

Trattamento

Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento è sintomatico e di supporto:

1. Lavanda gastrica entro 2 ore dall’ingestione se paziente cosciente
2. Correzione delle alterazioni elettrolitiche:
   • Potassio: somministrazione orale o endovenosa (cloruro di potassio) con monitoraggio ECG
   • Sodio: soluzione salina isotonica se iponatriemia sintomatica
   • Magnesio: solfato di magnesio se ipomagnesiemia
3. Ripristino del volume ematico: soluzioni elettrolitiche endovenose, plasma espansori in caso di shock
4. Monitoraggio: pressione arteriosa, elettrocardiogramma continuo, diuresi, elettroliti sierici ogni 2-4 ore
5. Emodialisi: generalmente inefficace per l’alto legame proteico e il grande volume di distribuzione, ma può essere utile in caso di insufficienza renale grave

4. Proprietà farmacologiche

4.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Diuretici tiazidici.

Meccanismo d’azione

L’idroclorotiazide è un diuretico tiazidico che agisce principalmente sul tubulo contorto distale del nefrone, inibendo il cotrasportatore Na⁺-Cl^– (NCC) sulla membrana luminale delle cellule epiteliali. Questa inibizione riduce il riassorbimento di sodio e cloro, aumentando l’escrezione di sodio e acqua.

Effetti farmacologici

• Diuretico: Aumenta l’escrezione di sodio (10-15% del carico filtrato), cloro, potassio (effetto kaliuretico), magnesio, bicarbonati e fosfati. Riduce l’escrezione di calcio (effetto ipocalciurico) e aumenta leggermente quella di acido urico.
• Antiipertensivo: Il meccanismo esatto non è completamente chiarito. All’inizio riduce il volume plasmatico e la gittata cardiaca; a lungo termine riduce la resistenza periferica totale per effetti diretti sui vasi (deplezione di sodio intracellulare nei muscoli lisci vasali) e indiretti (riduzione della sensibilità alle catecolamine).
• Antidiuretico: Nel diabete insipido renale, riduce la poliuria e la sete paradossalmente attraverso meccanismi non completamente noti (possibile effetto sulla reidratazione del segmento convoluto distale).
• Ipercalciurico: Aumenta il riassorbimento di calcio nel tubulo distale, utilizzata per prevenire i calcoli di ossalato di calcio.

Effetti emodinamici

Riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica. L’effetto massimo si raggiunge entro 3-4 settimane di terapia continuata. Non produce tolleranza significativa nel tempo.

4.2 Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento

Biodisponibilità orale: 60-80%. Assorbimento gastrointestinale incompleto ma sufficiente. L’assorbimento può essere ritardato ma non ridotto dal cibo. Concentrazioni plasmatiche di picco (Cmax) raggiunte in 1-2 ore (2-5 ore per le formulazioni a rilascio modificato).

Distribuzione

Volume di distribuzione: 3-8 L/kg (ampia distribuzione tissutale). Legame proteico plasmatico: 40-60% (principalmente all’albumina). Attraversa la barriera placentare ed è escreta nel latte materno in piccole quantità. Concentrata nel rene, fegato e tessuto muscolare.

Metabolismo

Minimale metabolismo epatico (<10%). Non è metabolizzata significativamente dal citocromo P450.

Eliminazione

Emivita plasmatica: 6-15 ore (prolungata nell’insufficienza renale fino a 20-30 ore). Eliminazione principalmente renale come farmaco immodificato (70%) per secrezione tubulare attiva nel tubulo prossimale. Escrezione fecale: 10-20%. L’effetto diuretico inizia entro 2 ore, raggiunge il massimo entro 4-6 ore e persiste per 12-24 ore.

Relazione dose-concentrazione-effetto

Esiste una relazione dose-risposta piatta per l’effetto antiipertensivo oltre i 25 mg/die, mentre l’effetto sui potassio continua ad aumentare. L’effetto diuretico è dose-dipendente fino a 50-100 mg/die.

4.3 Dati preclinici di sicurezza

Gli studi di tossicità acuta hanno mostrato DL50 elevata (>10 g/kg nel roditore per os), indicando bassa tossicità acuta intrinseca. Gli studi di tossicità subcronica e cronica hanno evidenziato alterazioni elettrolitiche, nefrocalcinosi e ipokaliemia come effetti prevedibili dell’esagerata attività farmacologica.

Studi di carcinogenicità a lungo termine nel ratto e nel topo non hanno evidenziato aumento dell’incidenza di tumori attribuibili al trattamento. Tuttavia, studi epidemiologici umani suggeriscono un possibile aumento del rischio di tumori cutanei non melanoma con uso cronico.

L’idroclorotiazide è risultata negativa nei test standard di mutagenicità (Ames, micronucleo in vivo, aberrazioni cromosomiche).

Studi di tossicità sulla riproduzione hanno mostrato effetti teratogeni (anomalie cranio-faciali, ritardo di crescita) nei roditori a dosi elevate, coerenti con l’effetto di classe dei diuretici tiazidici.

5. Proprietà farmaceutiche

5.1 Elenco degli eccipienti

Core della compressa:

• Lattosio monoidrato
• Cellulosa microcristallina
• Amido di mais
Magnesio stearato
• Diossido di silicio colloidale anidro

Rivestimento (per compresse rivestite):

• Ipromellosa
• Macrogol 400
• Diossido di titanio (E171)
• Ossido di ferro giallo (E172) [per formulazione gialla]

5.2 Incompatibilità

Non applicabile (formulazione orale monocomponente).

5.3 Periodo di validità

3 anni dalla data di fabbricazione.

Dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.

5.4 Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità. Non congelare.

5.5 Natura e contenuto del contenitore

Confezione da 30 compresse in blister PVC/PVDC/Alluminio.

Confezione da 50 compresse in flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a prova di bambino.

5.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni sulla titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio

[Nome della Società]

[Indirizzo completo]

[CAP, Città, Paese]

Tel: [Numero]

Fax: [Numero]

e-mail: [indirizzo]

7. Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio

AIC: [Numero AIC italiano]

8. Data della prima autorizzazione e del rinnovo dell’autorizzazione

Data prima autorizzazione: [Data]

Data ultimo rinnovo: [Data]

9. Data della revisione del testo

[Mese/Anno]

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Foglio illustrativo aggiornato alla data di revisione indicata.

Per informazioni aggiornate su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o consultare il sito web dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

Note tecniche per il personale sanitario

Preparazione della soluzione endovenosa (se disponibile forma parenterale):

Non applicabile per formulazione orale.

Compatibilità fisico-chimica:

Da evitare associazioni in siringa o fleboclisi con farmaci alcalini (precipitazione del farmaco acido).

Monitoraggio pediatrico:

Nei neonati e lattanti, l’idroclorotiazide può causare iperbilirubinemia indiretta per spiazzamento della bilirubina dall’albumina. Usare con estrema cautela.

Interferenze analitiche:

L’idroclorotiazide può interferire con:

• Dosaggio del paratormone (PTH) per metodi immunometrici (falsi bassi)
• Test della turbidimetria per amilasi (falsi bassi per concentrazione)
• Dosaggio della catecolamine urinarie (falsi positivi per metodo fluorimetrico)
• Test di tolleranza al glucosio (alterazione della risposta)
• Dosaggio del calcio libero (falsi bassi in presenza di ipoproteinemia)